Kapcsolatba velünk

EU

#EAPM - A kötelező HTA-javaslat folyamatban van, de a SANTE Főigazgatóság biztonságban van

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

A múlt héten Brüsszelben került sor az EPSCO egyik fontos egészségügyi miniszter-találkozójára. És bár a hétvégi oroszországi világbajnokságon nem teljesen elhomályosította Tunézia belga bontását, néhány létfontosságú terepet lefedett, írja a European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ügyvezető igazgatója, Denis Horgan.

Eközben úgy tűnik, mintha nem lenne fenyegetett DG SANTE előrejelzett halála után visszatért, és a továbbiakban is haladni fog, bár reálértéken alacsonyabb költségvetéssel. (A Bizottság ugyanakkor azzal érvel, hogy nem lesz csekély különbség, mivel a költségvetés 27 tagállamot fog fedezni, nem pedig 28-at a Brexit után.)

Az EU Egészségügyi Tanácsának június 22-i, pénteki ülése, A bolgár elnökség alatt megvitatta az Európai Bizottság javaslatát a HTA tekintetében a közös klinikai értékelésre (JCA).

Több tagállam azt kifogásolta, hogy a Bizottság túlhaladja a hatáskörét a kötelező megoldás a HTA koordináció javítására, mivel az egészségügy a tagállamok hatáskörébe tartozik.

A Bizottság szerint a javaslat célja a a belső piac működése az egészségügyi technológiák klinikai értékelésére vonatkozó tagállami szabályok nemzeti szintű harmonizálásával.

A január végén bemutatott javaslat nagy hangsúlyt fektet a legyőzésre akadályozta és torzította a betegek piacra jutását, az intézmények célja, hogy 2018 decemberéig megállapodásra jussanak, és az Európai Parlament tervei szerint ezt megelőzően októberben elfogadja álláspontját.

Ausztria hamarosan átveszi az EU soros elnökségét (július 1-jén), és mindenképpen politikai futballja van, hogy cselekedjen a javaslattal kapcsolatban.

Hirdetés

Németország, Franciaország, Dánia, a Cseh Köztársaság, Lengyelország, az Egyesült Királyság, Olaszország és Spanyolország kijelentette, hogy a kötelező JCA-k keretét ki kell igazítani a meglévő javaslatból, bár az együttműködés javítása még mindig a pályán van, ha önkéntes marad ( mint két évtizede).

Most, Németország és Franciaország alternatív javaslatok kidolgozását tervezi annak ellenére, hogy tizenegy, főleg kisebb tagállam támogatta a kötelező együttműködésre vonatkozó felhívást, tekintettel általában kisebb belső erőforrásaikra.

Az elképzelést lényegében „lesben tartották”, annak ellenére, hogy Belgium, Horvátország, Ciprus, Észtország, Írország, Litvánia, Portugália, Románia, Szlovákia és Szlovénia látszólag támogatja.

Maggie De Block belga egészségügyi miniszter azt mondta, hogy az önkéntes együttműködés jó szolgálatot tett, de vannak korlátai.

"További lépéseket kell tennünk az együttműködés felé" - tette hozzá.

Közben a kedveli Ausztria, Finnország, Magyarország, Lettország, Luxemburg, Málta, Svédország és Hollandia ülnek a kerítésen.

Németország közölte, hogy munkadokumentumot fog készíteni a HTA együttműködéséről az összes többi tagállammal, amely meghívott csatlakozni a folyamathoz.

A HTA-tárgyalások egyik legfontosabb elakadási pontja az volt, hogy a tagállamok teljes ellenőrzést akarnak tartani egy adott gyógyszer felajánlása és a visszatérítési szint felett. A Bizottság azt mondta, hogy tervének nem lesz hatása ezen a területen, de az EU nehézsúlyúi nem értettek egyet.

Az ülésen a Vytenis Andriukaitis, a Bizottság egészségügyi főnöke sajtótájékoztatón beszélt és azt mondta: „Nem értek egyet a vita végén a (bolgár) elnökség következtetéseivel.

"Mindenki tud matematikázni, és sok olyan tagállamot láttunk, amely hajlandó volt az osztrák elnökség alatt valódi munkát kezdeni a javaslattal kapcsolatban."

Elektronikus egészségügyi nyilvántartás

Ráadásul a német – francia tengely azt is mondta ellenzi terveket az EU végrehajtója az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) EU-szintű megosztásának támogatása). Azt mondják, hogy ez lehet zavarják saját egészségügyi rendszereiket.

Werner Langhals, az E németországi állandó képviselet részérőlU elmondta: "A betegfájlok elektronikus piaca olyan, amely nagyobb egyértelműséget igényel, mielőtt támogathatnánk."

Eközben Fabrice Dubreuil, francia nagykövet-helyettes az EU-hoz, Franciaország azt mondta, hogy támogatja a terv célkitűzéseit, de fenntartásai vannak azzal a módszerrel, amely elméletileg megvalósítja azt. Az idén egy önkéntes egészségügyi adatmegosztási kezdeményezés több ország között megkezdődik, várhatóan 2020-ig több tagállam csatlakozik hozzá.

A Bizottság az EHR-re kíván összpontosítani annak érdekében, hogy lehetővé tegye a nyilvántartások „utazását” az Európában mozgó polgárok mellett, és célja ennek a formátumnak a kidolgozása.

A tagállamoknak azonban van adatvédelmi aggályok ezért a Bizottság „megfelelő adatvédelmi biztosítékokat és a betegek egészségügyi adatainak biztonságát” vállalta.

Jelenleg az egészségügyi adatok tagállamok közötti cseréje az összefoglalókra és az e-receptekre korlátozódik, az egyes országok döntenek arról, hogy megosztják-e ezeket az információkat.

A SANTE Főigazgatóság túlélésre készül

A találkozón volt elsöprő támogatás az EU számára hogy továbbra is hatással legyen az egészségügyi kérdésekre egész Európában (erről már jogszabályt készítettek klinikai vizsgálatok, IVD-k, határokon átnyúló egészségügyi ellátás és adattörvények, annak ellenére, hogy nemzeti egészségügyi kompetenciájuk van).

Szó esett arról, hogy a Főigazgatóságot jövőre az új Bizottság keretében szétbontják, de a megbeszélésen részt vevő országok nagyon várták, hogy az EU támogassa az egészségesebb életmódot, a digitális egészséget és a ritka betegségekkel foglalkozó európai referenciahálózatokat.

Az EAPM üdvözli ezt a hozzáállást, és kapcsolatba lép az egyes országokkal, a Bizottsággal és az európai parlamenti képviselőkkel e területeken.

Valójában az EAPM kétórás találkozót rendez a strasbourgi parlamenti székhelyen, július 3-án, amelyen az EP-képviselők és a legfontosabb érdekeltek bevonják az együttműködést a HTA-ban, és foglalkozik a legutóbb felmerült különböző lehetőségek lehetséges hatásával. heti egészségügyi miniszterek találkozója.

Módosítani, módosítani, módosítani…

A szövetség találkozójára néhány napra sor kerül a Parlament ENVI bizottsága előtt, előadó irányításával Soledadada Cabezón Ruiz, szintén ülésezik (július 9–10.), és az EAPM célja, hogy az összejövetel előtt megvitassa a javasolt jogszabály lehető legjobb módosításait.

A Parlament elfoglalt a lehetőségek vizsgálatával, jelenleg a Bizottság javaslatának részletes módosítását javasolja. Már körülbelül 200 javasolt módosítás van, és ez a szám valószínűleg növekedni fog.

Néhány módosítás arra törekszenek, hogy a Bizottság számára tisztán adminisztratív szerepet kapjanak a fokozott HTA-együttműködésben (keretet kell létrehozni, nyilvánvalóan, nem utolsósorban a jogszerűség ellenőrzéséhez).

egy módosítás meg is néz egy fellebbezési eljárás a gyógyszeripari vállalatok HTA-határozataival kapcsolatban, amelyet a bizottsági javaslat nem tartalmaz.

Eközben Cabezón Ruiz korábban orvosi eszközök felvételét kérte minden új jogszabályban, miközben az ipar határozottan kijelentette, hogy azt szeretné, ha kihagynák őket.

Mint említettük, a legtöbb tagállam egyetért abban, hogy van hely a közös legalábbis fokozott önkéntes szinten, de a részleteket el kell dobni az EU betegek javára. Ezért az érdekelt felek, például az EAPM tagjai hangsúlyozzák, hogy nincs idő pazarolni.

A játék talpon van, vitathatatlanul sokkal nagyobb a tét, mint egy FIFA futballtrófeája.

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott