#EAPM - Az EU nehézsúlyúi a Bizottság # HTA javaslatának sárga lapját mutatják

Franciaország és Németország gyorsan közzétette véleményét az Európai Bizottság kötelező közös klinikai értékelésre (JCA) vonatkozó javaslatairól az egészségügyi technológiák értékeléséről (HTA). Ez utóbbiakról a nagyobb tagállamok széles körben tárgyaltak az EU egészségügyi minisztereinek múlt héten Luxembourgban tartott találkozóján. A két nagy nemzet jól és valóban összekapcsolta a kötelező opciót, bár azt mondják, hogy elvileg egy mélyebb, uniós szintű együttműködést támogatnak a HTA területén, ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan. 

Hozzáteszik, hogy „a jól szervezett és magas színvonalú együttműködés segítheti a tagállamokat egészségügyi döntéseik előkészítésében, különös tekintettel az árakra és a költségek megtérítésére”. De azt mondják, hogy a feltételeknek megfelelőeknek kell lenniük, és meg kell őrizni a mozgásteret nemzeti szinten az egészségügyi döntések végrehajtása, valamint az árak és a visszatérítések terén.

"Csak azt kell megkövetelni, hogy az uniós szintű klinikai értékeléseket nemzeti szinten vegyék figyelembe, ahelyett, hogy azokat kötelezően alkalmaznák" - mondják a két ország. A Bizottság javaslatának további módosításait javasolják, azzal érvelve, hogy a meglévő tudományos elemzés összefoglaló értékelésének továbbra is a tagállamok feladatának kell lennie.

Hozzáteszik, hogy a JCA tájékoztatná az országokat a HTA-ról, de az egyes tagállamoknak nem kell sorba állniuk, ha a JCA „nem megfelelő a nemzeti egészségügyi ellátási rendszerrel összefüggésben”. Emellett azt mondják, hogy főszabályként minden együttműködést felügyelő, újonnan felállított koordinációs csoportnak „mindent meg kell tennie annak érdekében, hogy mélyreható tárgyalásokon keresztül konszenzusra jusson. Ha ez nem lehetséges, akkor minősített többséggel történő szavazásnak kell lennie a szabálynak. ” Ez teljes körűen kezeli az EU Végrehajtójának javaslatát.

Látni kell, mi fog történni a következőkben, mivel csak félidőben vagyunk, és még nem vagyunk a végső szakaszban. Egyes országok támogathatják a francia-német javaslatot, mások pedig a kötelező JCA mellett támogathatják saját ötleteiket. A múlt pénteki ülésen (június 22) több tagállam panaszolta, hogy a Bizottság túllépte feladatát a HTA koordinációjának javítását szolgáló kötelező megoldásra irányuló javaslatában, mivel az egészség a tagállamok hatáskörébe tartozik.

A Bizottság szerint a javaslat célja a belső piac működésének javítása azáltal, hogy harmonizálja a tagállami szabályokat az egészségügyi technológiák klinikai értékelésének nemzeti szintű elvégzésére vonatkozóan.

De Németország, Franciaország, Dánia, a Cseh Köztársaság, Lengyelország, az Egyesült Királyság, Olaszország és Spanyolország piros lapot adott a kötelező JCA-nak, miközben továbbra is támogatták a jobb együttműködést és koordinációt. Belgium, Horvátország, Ciprus, Észtország, Írország, Litvánia, Portugália, Románia, Szlovákia és Szlovénia támogatta az eredeti javaslatot, de most VAR-stílusú felülvizsgálatot készítenek, mielőtt egyik vagy másik oldalon lejön. Ugyanez vonatkozik Ausztriára, Finnországra, Magyarországra, Lettországra, Luxemburgra, Máltára, Svédországra és Hollandiára. A HTA-tárgyalások egyik legfontosabb elakadási pontja az volt, hogy a tagállamok teljes ellenőrzést akarnak tartani egy adott gyógyszer felajánlása és a visszatérítési szint felett.

Hirdetés

A Bizottság kijelentette, hogy tervének nem lesz hatása ezen a területen, de az EU szupernemzetei nem értettek egyet. Az Európai Szövetség a személyre szabott orvoslásért (EAPM) hamarosan kapcsolatba lép az egyes országokkal, a Bizottsággal és az Európai Parlament tagjaival e területeken. Valójában az EAPM kétórás elkötelezettségi találkozót rendez a strasbourgi parlamenti székhelyen, július 4-én, amelyen az EP-képviselők és a legfontosabb érdekeltek bevonják az együttműködést a HTA-ban, és foglalkozik a különböző lehetőségek lehetséges hatásával. A Szövetség ülésére néhány nappal azelőtt kerül sor, hogy a Parlament ENVI bizottsága, Soledad Cabezón Ruiz előadó irányításával is összeülne (július 9–10.), És az EAPM célja, hogy a gyűlés előtt megvitassa a javasolt jogszabály lehető legjobb módosításait.

A Parlament most elfoglalja a lehetőségek vizsgálatát, és részletes javaslatokat tesz a Bizottság javaslatára. Már körülbelül 200 javasolt módosítások vannak, és ez a szám valószínűleg növekedni fog. Az EAPM elutasítja azt az érvet, miszerint a kötelező JCA aláássa a tagállami kompetenciát, és azt állítja, hogy egy ilyen lépés hozzáadott értéket jelentene a betegek javára.

A Szövetség elismeri, hogy bár az egészségügyi ellátásról való döntés nemzeti hatáskörbe tartozik, a Bizottság eredeti javaslata szükséges koordinációs fellépést jelentett uniós szinten. Az EAPM hozzátette, hogy olyan mechanizmusokat javasoltak a HTA Koordinációs Csoport számára, amelyek biztosítják, hogy a csoport továbbra is tagállamközpontú maradjon, de arra hivatottak, hogy nagyobb értéket teremtsen a döntéshozatalban, csökkentse a párhuzamosságokat, és segítse a hosszú távú együttműködést az EU-ban. A Szövetség azt is elmondja, hogy szeretné összegyűjteni a szakértelmet, jobb minőségű és gyorsabb jelentéseket, a rendelkezésre álló források intelligensebb felhasználását és a betegek átláthatóságának fokozását.

Eközben az ipar valószínűleg profitálna az üzleti kiszámíthatóságból, a versenyképességből és az innovációból, valamint a megkettőzések csökkentéséből származó megtakarításokból - állítja az EAPM.

Noha az eljárási keretrendszer és a módszertan egyértelműen különbözik a tagállamok között, ez a tágabb értelemben nem különösebben kívánatos, és a Bizottság javaslatának célja az volt, hogy az egyes országok kompetenciájának aláásása nélkül kezelje ezt.

Az biztos, hogy látni fogjuk a labdacsempész cselekedetét, amely méltó Cristiano Ronaldónak, de az a tény, hogy valóban alig van oka annak, hogy a módszertanok országonként eltérjenek, tekintettel arra, hogy mindegyiküknek ugyanaz a célja , mintha.

A koordináció az elmúlt két évtizedben az EUnetHTA-n keresztül történt, és a Bizottság célja ennek felértékelése volt. Ez még mindig megtörténhet, de most úgy néz ki, mintha Európa egy büntetőpárbajra indulna, és várnia kell, hogy megnézze, mi történik a végső sípszónál.

Akárhogy is, bizonyosan további csapatmunkára van szükség.

Ossza meg ezt a cikket: