Kapcsolatba velünk

EU

#EAPM - A gyógyszerek párhuzamos kereskedelmének jogi fenyegetése az EU által enyhített

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Az Európai Unió országai zöld lámpát kaptak a gyógyszerek párhuzamos kereskedelmének korlátozására, ha saját tagállamukban hiányoznak, ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan.

Az Európai Bizottság múlt héten kiadott egy tanácsot egy tanácsadó csoporttól, amely szerint bizonyos korlátozások igazolhatók "olyan átlátható, nyilvánosan hozzáférhető és megkülönböztetésmentes kritériumok alapján, amelyeket a gazdasági szereplők előre ismertek".

Ez biztosítja, hogy "ne kerüljenek önkényesen", mondja a cikk.

A közelmúltban egyes EU-tagállamok (elsősorban a blokk közép- és keleti részein) megakadályozták bizonyos gyógyszerek exportját, mert osztoznak, ami saját országukban vezetett vagy vezethetett a hiányhoz.

Ez azonban problémákat okozott, nem utolsósorban jogi értelemben is, mivel a párhuzamos kereskedelem nem illegális az EU-ban, és ezenkívül az áruk szabad mozgásának főkötelezettjeihez kötődik.

Lengyelország, Szlovákia és Románia három ország volt a jogi reflektorfényben, de csak egy hónapja, az EU vezetői úgy döntöttek, hogy nem jogilag folytatják őket.

Eközben a Cseh Köztársaság, Észtország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Franciaország, Magyarország és Portugália szintén korlátozásokkal rendelkezik, és most úgy érzik, hogy már nem kell félniük az uniós szankciók aláásásától. fontolja meg, vannak-e alternatív kezelések.

Hirdetés

Továbbá minden korlátozás fellebbezhető.

Számos tagállam kifogásolta, hogy a párhuzamos gyógyszerek kereskedelme a betegek számára szenvedést és szenvedést eredményez.

A Bizottság kijelentette: "Az apoptózisoknak megfelelő és folyamatos gyógyszerkészítmények hiánya komoly és egyre növekvő probléma az utóbbi években számos tagállamban, és súlyosan érintheti a betegek kezelését".

Amint azt a Bizottság megjegyzi, a dokumentum tartalma jogilag nem kötelező, mivel az Európai Bíróság továbbra is az egyetlen olyan terület, amely "az uniós jog méltányos értelmezését" biztosítja.

A cikk arra emlékezteti a tagállamokat, hogy az 81 cikk a következőket tartalmazza: "A valamely tagállamban ténylegesen forgalomba hozott gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének jogosultja és forgalmazója felelősségi körén belül biztosítja a megfelelő és folyamatos a gyógyszerkészítményeknek a gyógyszerek átadására feljogosított személyek részére történő értékesítése, hogy az érintett tagállamban a betegek szükségleteit fedezzék. "

A Bizottság azonban hangsúlyozza a "Szerződés rendelkezéseinek betartását, különösen az áruk szabad mozgását és a versenyt".

Hozzáteszi, hogy a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak kellő időben értesíteniük kell a gyógyszerellátás megszakítását, amellyel legalább két hónappal korábban meghatároznak.

Továbbá azt állítja, hogy a bejelentésnek tartalmaznia kell az eladási mennyiségekre és az előírások mennyiségére vonatkozó adatokat, és amennyiben lehetséges, jeleznie kell a lehetséges alternatív gyógyszerek alkalmazását.

"Ezenkívül tartalmaznia kell az ellátási megszakítás becsült időtartamára vonatkozó információkat, valamint a helyzet orvoslására hozott korrekciós intézkedéseket" - mondja a tanulmány.

A nagykereskedelmi forgalmazóknak biztosítaniuk kell a gyógyszerészek és a lakossági ellátásra jogosult személyek folyamatos ellátását a betegek igényeinek fedezésére azon a területen, ahol a forgalmazó székhellyel rendelkezik.

A forgalombahozatali engedélyek birtokosai azonban számos kijuttatási záradékkal rendelkeznek, amelyek bizonyos körülmények között felmentik a hiányosságokat.

Ezek többek között az alábbiak szerint szerepelnek: "a gyógyszerek forgalmazója általi kivitellel / ellátással okozott hiányok egy másik tagállamban lévő másik ügyfél számára, amelyről nem tudnak (mindaddig, amíg nem teljesítették a szokásos az érintett tagállam piacának méretéhez viszonyítva), és a másik vállalat által gyártott alternatív gyógyszerkészítmény tagállamában tapasztalt hiányának megnövekedett igénye

Ezen túlmenően a Bizottság elismeri, hogy a nagykereskedők "nem tehetnek felelősséget, ha a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai nem teszik lehetővé a gyógyszerek megfelelő készletének ellátását a gyógyszertárak vagy a tagállamokban történő nyilvánosságra hozatalra jogosult személyek számára".

Az ügyvezető kijelentette továbbá: "Az áruk szabad mozgására vonatkozó tiszteletnek az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférési joggal való összehangolása finom egyensúlyi intézkedés", hozzátéve, hogy alternatívákat vizsgál "annak érdekében, hogy megfelelően megoldja ezt a komplex helyzetet annak érdekében, hogy gyorsan és hatékonyan kezelhessünk egy olyan kérdést, amely negatív hatással lehet az európai polgárok egészségére ".

Továbbra is látni kell, hogy milyen ellenőrzéseket és egyensúlyokat fog találni a gyógyszerek párhuzamos kereskedelmével kapcsolatban, de úgy tűnik, hogy az ajtót megnyitották, és a jogi fenyegetéseket eltávolították, jóllehet a Bizottság által indokolt körülmények között.

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott