Kapcsolatba velünk

Környezet

#EAPM - A gyógyszerek környezetre gyakorolt ​​hatásával a Bizottságnak foglalkoznia kell

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Hosszú késés után végre terjesztik az Európai Bizottság gyógyszerészeti környezetvédelmi közleményének tervezetét, szerint Európai összefogás a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan.

De az ütemterv ellenére a Bizottság nem állította félre. Távol áll tőle: amellett, hogy ösztönzi a kábítószer-fogyasztás csökkentését a hulladék csökkentése és a folyamatos vízellátás megakadályozása érdekében, az EU ügyvezetője arra törekszik, hogy felhasználja a Horizont Európa programja számára rendelkezésre álló készpénz egy részét a lebomló gyógyszerek előállításának ösztönzésére. hatékonyabban.

A Bizottság azt is tervezi, hogy sürgeti a tagállamokat olyan törvények elfogadására, amelyek megvédik az állampolgárokat a megtévesztő reklám állításoktól, és gondoskodnak a gyógyszerek hatékonyabb ártalmatlanításáról.

Ezért a rendelkezésre álló lehetőségek közé tartozik az önkéntes kezdeményezések ösztönzése uniós vagy nemzeti szinten, valamint a kötelező intézkedések.

Szintén kulcsfontosságú az antimikrobiális rezisztencia kezelése, ami a gyógyszerek hatástalanná válásához vezet.

Ebben a témában a Bizottság felismerte (minden bizonnyal 2014 óta), hogy „a környezet antimikrobiális szerekkel történő szennyezése felgyorsítja a rezisztens mikroorganizmusok megjelenését és terjedését”.

Hirdetés

Azt állítja, hogy elegendő bizonyíték van arra, hogy egyes gyógyszerek olyan mennyiségben jutnak a környezetbe, amely kockázatot jelenthet, és ennek csökkentése érdekében intézkedéseket kell hozni.

A közlemény megjegyzi, hogy sok uniós polgár aggódik amiatt, hogy az ivóvízben gyógyszerek nyomait találják, hozzátéve, hogy néhány tagállam és az érdekelt felek „máris elkötelezettséget mutatnak a kérdések kezelése iránt, és a kezdeti sikerrel.

Ezen erőfeszítések alátámasztása érdekében a Bizottság kijelentette, hogy szélesebb körű fellépésre ösztönöz az uniós eszközök és politikák lehető legjobb kihasználása, valamint „a bevált gyakorlatok tagállami hatóságok közötti cseréjének megkönnyítése és az ágazatspecifikus stratégiák kidolgozásának ösztönzése révén”.

A Bizottság ígéretet tett arra, hogy vezető szerepet vállal a hatáskörébe tartozó tevékenységekben, és ösztönözni fogja a párbeszédet azokról a cselekvésekről, ahol másoknak kell vezetést vállalniuk, és azt mondja, hogy rendszeresen felülvizsgálja az előrehaladást.

Eközben kijelenti, hogy vállalja, hogy multilaterális együttműködést kezdeményez az antimikrobiális gyógyszerek által okozott környezeti szennyezés csökkentése érdekében, elsősorban a termelő létesítményekből, hozzátéve, hogy kevesebb a környezetre gyakorolt ​​kockázat, „ha kevesebb gyógyszert kell ártalmatlanítani, és a gyűjtési rendszerek alkalmazása fokozottabbá válik. ”.

Elismeri, hogy az emberi és állatgyógyászati ​​gyógyszerek által okozott környezeti szennyezés egy felmerülő kérdés, és hangsúlyozza, hogy a terv megerősíti a Bizottság „elkötelezettségét a farmakovigilanciai jogszabályok alapján a környezetben lévő gyógyszerek problémájának nagyságát vizsgáló jelenlegi munka nyomon követése mellett”. a nem toxikus környezetre vonatkozó 7. környezetvédelmi cselekvési program keretében ”.

Bizonyítja, hogy az antibiotikumok jelenléte a környezetben hozzájárulhat az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumtörzsek kialakulásához és terjedéséhez.

A Bizottság azt is megfelelően megállapította, hogy a víz- és egyéb környezeti szennyezés határokon átnyúló, az EU vízgyűjtő területeinek mintegy fele átlépi az országhatárokat.

Ez - mondta - igazolja az európai szintű fellépést.

Másutt azt mondja, hogy a fő célkitűzések a fennmaradó tudásbeli hiányosságok és bizonytalanságok feltárása, és lehetséges megoldások bemutatása ezek pótlására; annak feltárása, hogy miként lehet kezelni a környezet (és a környezeten keresztüli emberi egészség) védelmének kihívását, és egyúttal biztosítani kell a hatékony és megfelelő gyógyszeres kezelésekhez való hozzáférést az emberi betegek és állatok számára.

A Bizottság megközelítésének célja a gyógyszerek általános kezelése a környezetben, ami nagyrészt, de nem csak a vízi környezetet jelenti - mondja - annak érdekében, hogy fedezze a vízzel és a farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok követelményeit, megjegyezve, hogy ez utóbbiak a talajokra is vonatkoznak.

Megállapítja, hogy a gyógyszerészeti anyagok környezetbe történő kibocsátása az egész életciklusuk során történik - a gyártástól a fogyasztáson át az ártalmatlanításig.

Az új tervezet szerint „a gyógyszerek életciklusuk minden szakaszából a környezetbe kerülhetnek; gyártás közben, használat közben és hulladékként ártalmatlanítva. Európa-szerte megtalálhatók a felszíni és a felszín alatti vizekben, kisebb mértékben az ivóvízben is ”.

A Bizottság megjegyzi, hogy stratégiai megközelítést kell javasolnia a gyógyszerek által történő vízszennyezésről, hangsúlyozva, hogy ez teljesíti ezt a jogi kötelezettséget.

A javasolt megközelítést tanulmányok és jelentések, valamint a tavaly elindított nyilvános és célzott érdekelt felekkel folytatott konzultációk eredményei támasztják alá.

A Bizottság megjegyzi, hogy általában a hatóanyagok (az úgynevezett API-k) azok az anyagok, amelyek aggodalomra adnak okot. Metabolitjaik és bomlástermékeik azonban relevánsak lehetnek, valamint néhány más, a gyógyszerekben jelen lévő anyag, ideértve néhány vakcinatermékben a higanyalapú tiomersált is.

A tanulmányok ellenére a Bizottság azt állítja, hogy „számos gyógyszer esetében még mindig bizonytalanok a környezeti koncentrációik és a koncentrációk milyen kockázati szintjei”.

Ennek oka, hogy sok olyan gyógyszer, amely több évvel ezelőtt került piacra, az engedélyezési eljárás részeként nem került környezeti kockázatértékelés alá.

A közleménytervezet egy további oka az, hogy a gyógyszerek környezeti figyelemmel kísérése korlátozott, bár a Víz Keretirányelv értelmében a kiválasztott anyagokat a felszíni és a felszín alatti vizekben figyelik.

Szintén korlátozott figyelemmel kísérik a Bizottság által hotspotnak nevezett helyeket, például a kórházi szennyvíz által érintett helyeket. A talajban való koncentráció még egy további kérdés, ezt nem sikerült számszerűsíteni.

Az EU ügyvezetője szerint a piacon lévő gyógyszerek kevesebb, mint 10% -a jelent kockázatot a környezetben való egyedi jelenlétük révén, de a kockázatkezelési erőfeszítések alkalmazása érdekében fontos azonosítani őket.

A több évvel ezelőtti esetekkel ellentétben napjainkban minden gyógyszer esetében környezeti kockázatértékelést kell végezni.

A tervezet kitér arra, hogy a gyógyszeripari ágazat erős és élénk ipar, folyamatos innovációs törekvéssel bír, és támogathatja azt, amit "zöld dizájnnak" nevez. Ennek eredményeként javul az anyagok újrafeldolgozhatósága, és ösztönöznek olyan alternatívákat, mint a nem -gyógyászati ​​terápiák.

Hozzáteszi, hogy a közleményben javasolt megközelítés „hozzá fog járulni a Bizottság jelenlegi politikai elsőbbségéhez, a foglalkoztatás, a növekedés és a beruházások előmozdításához”, ugyanakkor elismeri, hogy a környezetben lévő gyógyszerek kérdésének az EU határain kívül is vannak forrásai, és hogy ezért fontos, hogy párhuzamosan foglalkozzunk a nemzetközi dimenzióval.

A komplex témát az EAPM második éves kongresszusán vitatják meg, amelyet november 26–28-án rendeznek Milánóban.  A kongresszusra történő regisztrációhoz kattintson ide.

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott