#VonDerLeyen, Fearne és egy brit bárónő…

| Július 12, 2019

Üdvözlet, és itt az EAPM legújabb frissítése a hétvége előtt, ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan.

Már július közepén, és ezen a héten a Zöldek rugalmasan fejleszthették az izmokat az Európai Parlamentben, mondván, hogy nem támogatják az Ursula von der Leyen, az európai bizottsági elnök jelölését.

Jean-Claude Juncker helyettesítésére szánt német reményt a zöldek és a Renew Europe és az S&D képviselőcsoport liberálisai grillezték, néhány képviselő pedig a „homályos” kérdésekre válaszol.

Fearne cég gyógyszertani megbeszélések

Málta egészségügyi miniszterének, Chris Fearne-nek ezen a héten is szerepelt a hírekben. Chris jól és gyakran dolgozott az EAPM-mel, és kulcsszereplője Európa legnagyobb közös kábítószer-árképzési szövetségének - a Valletta-csoportnak.

A Fearneis jelenleg találkozik a máltai fővárosban található kilenc másik Valletta országgal, hogy megpróbálja erősíteni a csoport lendületét. A többi tag Horvátország, Ciprus, Görögország, Írország, Olaszország, Portugália, Románia, Szlovénia és Spanyolország.

Nemrég készített interjút Politikusamelyben azt mondta, hogy azt akarja, hogy a társtagok beleegyezzenek a bizalmassági záradékokba, amelyeket a tagállamok aláírnak a kábítószer-társaságokkal, mondván: „Úgy gondolom, hogy ha… tudunk csoportba lépni az iparágra, és azt mondják, hogy nem már elfogadhatatlannak tartják ezt a titoktartást bármely tárgyalási eljárásban, akkor az iparágnak tudnia kell. ”

A máltai miniszter azt mondta, hogy a Valletta-szövetség felajánlhatja, hogy ösztönözze a gyártókkal folytatott tárgyalásokat az új antibiotikumokról, amelyekre szükség van az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelemben (AMR).

A Valletta-csoport két évéről beszélve a miniszter elmondta: „Úgy gondolom, hogy ezek a két év fontosak voltak, hogy a Valletta-nyilatkozat tagjai között sok bizalmat építettek, és úgy gondolom, hogy most ott vagyunk, ahol tudunk készpénzt e bizalomra ... Most már valami konkrét cselekedetbe is megyünk.

Azt mondta, hogy a kihívás az, hogy a csoport „többé-kevésbé tárgyalásokat folytat a gyógyszeriparral az önkéntes alapon… Több molekulát tárgyalunk azzal a várakozással, hogy az ár csökken. Természetesen az iparágnak semmi sem nyomta őket, úgyhogy amint úgy tűnik, hogy valahová jutunk, kihúzzák, mert nem érdekli, hogy az ár csökkenjen.

Azt mondta: „Néhány héttel ezelőtt az Egészségügyi Világszervezet szavazott Olaszország által kísérelt állásfoglalásról, amelyet Málta és mások támogatnak, és amely a nettó árképzés átláthatóságát kéri. És ez lesz a napirendünkben. Olaszország ezt fogja bemutatni, és azt hiszem, ez egy fontos vita.

„Valamennyi szerződés aláírásakor az egyik kikötés az, hogy az árról szóló megállapodás nem rendelkezik nyilvánosságra hozatalsal. Úgy gondolom, meg kell vitatnunk, hogy ez folytatódhat-e, vagy meg kellene állítanunk.

Hozzátette: „A már meglévő megállapodások esetében vannak a jogi korlátok, és nyilvánvalóan nem támogatjuk a törvények vagy szerződések megsértését.”

Az AMR-nél Fearne azt mondta: „Az AMR az egyik legnagyobb egészségügyi kockázat, amivel szembenézünk, és a kormányoknak beavatkozniuk kell. Tekintettel arra, hogy a kutatással és a kockázatmegosztással kapcsolatban az iparral együtt kell működnünk, akkor csak akkor lesz értelme, ha azok, akik megosztják a kockázatokat, megosztják az előnyöket, ha új gyógyszerek vagy új antibiotikumok kerülnek kifejlesztésre.

Az a tény, hogy az iparág azt mondta, hogy a probléma az antibiotikumok piaca, nem a kutatás, Fearne elmondta, hogy a kutatásra összpontosít, mivel az antibiotikumok kutatására irányuló új ösztönzők megtalálása „valójában a tagállamok és a betegek érdeke, és [is ] az ipar érdeke. Tehát ez egy előnyös helyzet, amely lehetővé teszi számunkra, hogy továbblépjünk ”.

További információ a meds-ről

Németország egészségügyi technológiai vizsgálati testülete, az IQWiG és munkatársai a BMJ a nemzetközi kábítószer-fejlesztési folyamatok és politikák átdolgozására.

Az IQWiG vezetője, Beate Wieselerand mások azzal érvelnek, hogy a német egészségügyi rendszerbe belépő új gyógyszerek többsége nem bizonyult előnyösnek.

Az IQWiG az 216 gyógyszereket az 2011-2017-ról érkező XNUMX gyógyszereket értékelték az XNUMX-XNUMX-től, melynek justa negyedévében jelentős vagy jelentős előnyt jelentett.

A rendelkezésre álló bizonyítékok nem bizonyították, hogy az 60 egyes esetekben a standard ellátáshoz képest több előnyt jelentett volna.

A szerzők azt mondták: „A különös szakterületeken különösen a helyzet. Például a pszichiátria / neurológia és a cukorbetegség esetében az előnyöket csak az 6% és az 17% -ában mutatták ki.

A szerzők azt javasolják, hogy a gyártóktól kérjenek összehasonlító adatokat, ha benyújtják a gyógyszer jóváhagyási kérelmet.

Az elmondottak szerint: „A fizetők a visszatérítést és az árképzést olyan szinteken állapíthatták meg, amelyek jutalmazzák a betegek releváns eredményeit. A jogi és szabályozási keretek felülvizsgálatához, új gyógyszerfejlesztési modellek bevezetéséhez és a betegek igényeire összpontosító összehangolt fellépésre van szükség. .”

Hiány ... újra

Nemcsak a Brexit-Nagy-Britanniában tapasztalható, hogy a gyógyszerkészítmények valószínűleg hiányosak, már most is előfordul, hogy Európában minden idők legnagyobb hiánya van annak ellenére, hogy a gyógyszerészek és kampánycsoportok évek óta figyelmeztetnek arra, hogy a probléma egyre nagyobb rosszabb.

Charlotte Roffiaen, a francia Assos Santé európai ügyekért felelős tanácsadója elmondta, hogy „korábban kisebb országok voltak, kevésbé vonzó piacokkal, mint Románia, Bulgária, Kelet-Európa országai. Most ez minden ország - még a leggazdagabb is.

Brüsszel nyomást gyakorolt ​​az egész EU-ra kiterjedő megoldás megtalálására, így a kérdés a küszöbön vár, mivel az új bizottság a Berlaymontba költözik.

Eközben Észtország egészségügyi és szociális minisztériuma szeretné megváltoztatni az ország gyógyszerjogát a gyógyszerek elérhetőségének növelése érdekében, ugyanakkor elkerülve a környezetet befolyásoló gyógyszereket.

A július 2020-ra tervezett változások közé tartozik a lejárt gyógyszerek gyógyszertárakba való visszatérésének elősegítése; a klinikai vizsgálati szakaszban az életmentő célú nem engedélyezett gyógyszerek kivételes bevezetésének lehetősége; és lehetővé teszi a vidéki gyógyszertárak számára, hogy videó tanácsot adjanak, ha nincs közeli gyógyszertár.

Blackwood

A Brit Gyermekgyógyászati ​​Felügyeleti Egységben a ritka betegség nyári teapárt beszélve, Blackwood bárónő elmondta a közönségnek, hogy ritka betegségben szenvedő gyermekként szerzett tapasztalatokat.

Azt mondta: „Hosszú ideig senki sem tudta, mi baj van velem. Nem diagnosztizáltam, és átéltem a diagnosztikai odyssey szokásos tapasztalatait, amelyek nagyon betegek voltak a gyermekkorból, és sok orvoshoz utaltak, akik mindent megtettek, de csak nem tudták meg, mi baj volt velem.

- Ez az 30 évek során folytatódott - mondta, hozzátéve, hogy végül egy neurológus rájött, hogy mi a baj, és egy 20 percben diagnosztizált szakemberre utalt.

A bárónő elmagyarázta, hogy: „Olyan megkönnyebbülés volt, de egyre több szakembert szereztem, és megpróbáltuk megpróbálni a megfelelő orvosi rendszert megszerezni nekem, sokat kaptam, sokat szereztem és megpróbáltam koordinálni az összes tesztet és találkozók és új gyógyszerek - miközben még mindig működik - lehetetlen.

- Akkor az NHS belépett és megmentett, és fokozatosan a darabok a helyükre kerültek, és visszamegyek a stabil egészséghez.

Ritka betegségek és genetika

A bárónő ezután a genomikára költözött, elmagyarázva, hogy az elmúlt években „egyre többet tanultunk arról, hogy az egyéni genetikai felépítésünk hogyan vezethet egy ritka betegség kialakulásához. És az Egyesült Királyság 100,000 Genomes projektje segített ezzel.

„A főcím természetesen az, hogy 2018 decemberben az 100,000 Genomes Project befejezte a szekvenálási fázisát - az NHS England, a Genomics England és más partnerek fantasztikus eredményét.”

A bárónő elmagyarázta, hogy az NHS England elindította a genomikai gyógyszerek szolgálatát (GMS), amely az Egyesült Királyságot elsőként a világban integrálja a genomi technológiákat, beleértve a teljes genom szekvenálást is, a rutin klinikai ellátásba.

Azt mondta, hogy a súlyos betegségben szenvedő, ritka genetikai rendellenességgel rendelkező gyermekek számára a GMS alatt teljes genomszekvenálást kell biztosítani.

Az Egyesült Királyság stratégiája

Eközben Nagy-Britannia kifejleszt egy brit genomikai egészségügyi stratégiát, amely egyértelmű, nemzeti elképzelést fog adni arról, hogy a genomikai közösség hogyan tud együtt működni annak érdekében, hogy az Egyesült Királyság a világ vezető szerepet töltsön be a genetikai egészségügyben - a betegek javára.

Beszélt az „NHS-beillesztésről”, amely az NHS England számára lehetővé teszi, hogy a szolgáltatókat elszámolják és javítsák a ritka betegségekkel kapcsolatos szolgáltatásokat.

A jelentendő kritériumok a gondozási koordináció, a figyelmeztető kártya és az átmenet. Ez azt jelenti, hogy a szolgáltatónak gondoskodnia kell arról, hogy egy személy felelős a ritka betegségben szenvedő betegek gondozásának koordinálásáért. Másodszor, a szolgáltatónak minden betegnek ritka betegséggel kell „figyelmeztető kártyát” adnia. Ez magában foglalja az állapotukra, a kezelési rendszerükre vonatkozó információkat és az egyes ellátásban részt vevő szakértők elérhetőségeit. Végül a szolgáltatónak gondoskodnia kell arról, hogy minden gyermek aktívan átálljon egy megfelelő felnőtt szolgáltatásra.

A bárónő hozzátette: „Még mindig sok a tennivaló a ritka betegségekben szenvedő betegek tapasztalatainak javítása érdekében. Ezért szeretnék nemzeti beszélgetést vezetni a ritka betegségekről, és arról, hogyan törődünk jobban az emberekkel.

Ezzel párhuzamosan az EAPM természetesen folytatja célját! és a MEGA + kezdeményezések, amelyek nagymértékben függnek a genomikától és a genomiális és más egészségügyi ellátással kapcsolatos adatok megosztásától.

Jó hétvégét!

Hozzászólások

Facebook megjegyzések

Címkék: , ,

Kategória: Címlap, EU, Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat, Európai Bizottság, Egészség, Személyre szabott orvoslás

Hozzászólások lezárva.