Kapcsolatba velünk

Fogyasztóvédelem

#FemTech - Nők milliói részesülhetnek a medencefenék diszfunkcióinak új, nem invazív kezelésében

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Dr. Elan Ziv kifejlesztett egy eszközt, amely átalakíthatja a kismedencei szervek leesésével (POP) szenvedő nők életét. Brüsszelbe látogatva megragadtuk az alkalmat, hogy interjút készítsünk vele, és többet megtudhatunk egy teljesen új, nem műtéti és eldobható kezelési lehetőségről a POP-ban szenvedő nők számára. A ConTIPI nem invazív és eldobható hüvelyi eszközöket fejleszt a nők különböző medencefenék-rendellenességeihez. Az első, a nők vizeletinkontinencia elleni eszközét a Kimberly Clark Worldwide szerezte be, és Észak-Amerikában már a polcokon van. A POP második készüléke készen áll a piacra, és rendelkezik CE-jelöléssel az európai marketingre, és az FDA-tól 510 (k) engedéllyel rendelkezik az Egyesült Államokban történő marketingre. 

Tudna többet elmondani a legújabb találmányáról?

Kifejlesztettünk egy eszközt a medencés orgonák prolapsusára a nőknél. Ez a készülék a műtét nélküli és eldobható kezelésre szolgál a medencében a nőknél, ami nem sebészeti eszközt jelent, ami a legtöbb nő számára a megoldás.

Az 80 körül a világon élő nők% -a nem igényel sebészeti beavatkozást, hanem csak nem sebészeti kezelést. És új eszközt biztosítottunk számukra.

Mi az a POP? Hogyan írná le ezt?

Nos, nagyon gyakori. A nőknél nagyon gyakori állapot, hogy úgy érzik, hogy valami kidudorodik a hüvelyből. Ennek fő oka a szülés, a székrekedés, valamint az időskor és az ösztrogénhiány. Nagyon gyakori, az egész világon a nők körülbelül 50% -ával fordul elő.
A nőket ez nagyon zavarja. De a nők nagy része, akiket körülbelül 93% -ra becsülik, nem szívesen jelentkeznek és azt mondják, hogy van egy problémám. A nőknek csak körülbelül hat-hét százaléka jelentkezik, mondván: "Problémám van, kérem, segítsen nekem, vagy legalábbis tanácsoljon, mit tegyek és hogyan kezeljek ezzel a problémával."

És azért, mert zavarban vannak, vagy azért, mert félnek a kezeléstől, különösen, ha azt állítja, hogy ez műtéti beavatkozással járhat? 
Nos, szerintem főleg a zavarban, ez még mindig egy kis tabu. Az egyik megmaradt tabu a nők számára, és nem beszélsz róla, mert a testképhez igazodik. Bármihez hasonló, mint az öregedés, hallhatta, hogy a nagymamája szenvedett ettől. Ez része annak, de a másik része az, hogy a ma alkalmazott kezelés nem túl hasznos. A műtét nem elég jó, és a kezelés egyéb eszközei sem megfelelőek.
Tudna adni nekünk egy ötletet arról, hogy hány ember élhet Európában? Vagy egy százalék?
Becsléseink szerint Európában a nők mintegy 28% -a van, de valamilyen problémával küzd. A nők több mint 50% -ának világszerte a három rendellenesség közül legalább az egyik. A kismedencei szervek prolapsusának becslése szerint világszerte körülbelül 3 millió nő él ezzel a betegséggel, Európában körülbelül 135%. Az érintett nők száma óriási, a műtét csak részben kielégítő a káros mellékhatások magas aránya miatt, és a jelenlegi nem invazív kezelési mód pesszárium - egy újrafelhasználható, csak gumi / szilikon test használatával történik, amelyet a legtöbb esetben orvos 28 hónapig a hüvelybe, majd kivette, megtisztította és visszahelyezte további 3 hónapig - és így sok évig. Ehhez fájdalom / kellemetlenség / váladék /fertőzések és a közösülés hiánya.
Olyan szakaszban van, ahol ez a termék elérhető lesz? Ismert róla a nőgyógyászati ​​szakmában a háziorvosok körében?
Most fejeztük be az eszköz fejlesztését. Olyan cég vagyunk, amely általános eszközöket fejleszt, amelyek ilyen medencefenék-rendellenességek műtét nélküli és eldobható kezelésére szolgálnak. Tehát az egyik a kismedencei szerv prolapsusa, amelynek fejlesztését éppen befejeztük. A készülék pedig készen áll a piacra. CE jelöléssel rendelkezik, ami azt jelenti, hogy az európai közösségben képesek piacra lépni. És most kaptuk meg az FDA (US Federal Drug Administration) engedélyét. Most haladunk az eszköz forgalmazása felé.
Mivel ez általános állapot, miért nem fejlesztettek ki ilyesmit korábban? Vagy ez a nők állapotának kutatása elhanyagolt és figyelmen kívül hagyott kérdés?
Teljes mértékben igen. Pontosan úgy. Elképesztő azt mondani, de az utolsó nem műtéti újítás ezen az arénán körülbelül 23 évvel ezelőtt jelent meg a piacon. És a kérdésedre, igen, a hatóságok nem nagyon tudják a nők szükségességét, és ezért van egy új mozgalom, amely valójában önmagát fejleszti, és megpróbálja továbbvinni a nők számára kifejlesztett FEM tech ötletet. És részesei vagyunk ennek a mozgalomnak.
Milyen terméke van?
Eszközeink egy zárt csomagolásba tartoznak, mint ez, csak nyissa ki a csomagot, és vegye ki az eszközt. Ez a mi eszközünk, mivel nagyon hasonlíthat egy tamponhoz, és maga a nő helyezi be a hüvelybe, amikor csak akarja. Nem számít, hol van, nyaralhat, nincs szükség orvosra. A készülék legfeljebb hét napig marad a hüvelyben, amíg ki nem akarja venni, majd csak húzza a húrot, amelyre a készülék visszahúzódik, és csak kicsúszik a hüvelyből ártalmatlanítás céljából. Két fő fogalom van itt. Az egyik az irányítás elmozdulása. Először az egészségi állapot ellenőrzésének elmozdulása a nő kezébe. A második pedig a döntés szabadsága. Ez azt jelenti, hogy egy nő eldöntheti, mikor akarja behelyezni az eszközt, amikor ki akarja venni. Ez abszolút rajta múlik.

Háttér

Dr. Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, vezérigazgató és orvosi igazgató
Dr. Ziv végzett a Sackler Orvostudományi Iskolában az izraeli Tel-Aviv Egyetemen, és az 1979-ban szerzett diplomát. 5 éves szolgálatot töltött orvosként az izraeli védelmi erőkben, majd ott tartózkodott a szülészet és a nőgyógyászat területén (OBGYN) a Rabin Orvosi Központban (Beilinson-i campus), amelyet 1990-ben végzett. Ez idő alatt az FPMRS-ben (Urogynecology) is részt vett, mint a St Georges Kórház klinikai kutatója Londonban, az Egyesült Királyságban, Stuart Stanton (1987-88) alatt.
Amíg az 2014 Dr. Ziv az Assuta Orvosi Központok urogynológiai intézetének igazgatója volt, Tel Avivban, Izraelben.
Urogynecológusként Dr. Ziv már régóta érdeklődik a vizelet inkontinencia és a medencés orgona prolapsusának nem invazív kezelésével kapcsolatban. Aktív résztvevője és előadója számos nemzetközi szakmai találkozón, számos klinikai vizsgálatban vezető kutatóként vett részt, és 19 szabadalmakkal rendelkezik 100 szabadalmi bejelentésekkel.
Különböző hüvelyi eszközök megalkotását követően 2002-ban alapította meg a ConTIPI Ltd-t. Az első zászlóshajó termék - a nőkben lévő Impresa eszköz a stressz-vizelet-inkontinencia miatt - eladták a Kimberly-Clark Worldwide Inc.-nek, és most már a tőzsdei termékeken található.
CE-jelölés - A CE-jelölés olyan tanúsító jel, amely jelzi az Európai Gazdasági Térségen belül értékesített termékek egészségvédelmi, biztonsági és környezetvédelmi normáinak való megfelelést.

Hirdetés

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott