Az #InsulinFraud kibontakozik Moldovában - állítólag részt vesz az ukrán #Farmak cég

| Szeptember 11, 2019

2019 júliusban a moldovai Nemzeti Korrupcióellenes Központ büntetőeljárást indított a Strim inzulin közbeszerzésével kapcsolatban. A kérdés a Farmak SAP, az egyik legnagyobb ukrán gyógyszergyártó cég, a Talk Finance jelentések

Angela Starinschi, a korrupcióellenes hatóság sajtótitkára szerint a központ a „cukorbetegségben szenvedők gyógyszereinek beszerzésére irányuló nyilvános ajánlattételi eljárások szervezésével” kapcsolatos vizsgálatot folytat. Megállapította, hogy több embert kihallgattak, és a jelen ügyben lefoglalták a dokumentumokat. A moldovai sajtó által említett fő gyanúsított Ivan Antoci, az Egészségügyi Központi Közbeszerzési Központ igazgatója. Antoci-t július 26-én elbocsátották.

A pályázati dokumentumok szerint az EsculapFarm szállította Ukrajnából Ukrajnának Ukrajnából 20 ezer adag Strim bioinzulint, amelyet a Farmak SAP gyártott.

Ez a termék azonban Ukrajnában a megadott név alatt nem létezik, és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) még nem regisztrálta. Kiderült, hogy a Strim Indiában készül. A nyomozók szerint biztonságosságáról nincs megbízható bizonyíték.

Az 2017-ben több mint 104 ezer cukorbeteg-beteget regisztráltak Moldovában. Az 2018 őszén döntés született arról, hogy majdnem 414 ezer adagot importál az ukrán termékből, a nyilvános ajánlattételi eljárás során.

A moldovai szerint Sanatateinfo.md Az inzulin beszerzési ajánlattételi eljárás nem volt átlátható: az időkeretet, a feltételeket többször megváltoztatták. Ezenkívül jelentősen megnőtt az az összeg, amelyet a kormány készen állt az új inzulinra költeni: 100m millió leus az 21.6m leus helyett.

A vizsgálat megkezdése után, Boris Gylka az Egészségügyi Minisztérium államtitkárát állította, hogy zsarolják, hogy aláírja a Strim inzulin beszerzési rendjét. „Az inzulint nagyon gyorsan regisztrálták, ami gyanús. Ezt a terméket nem vizsgálták, nincs információ a szervezetre gyakorolt ​​hatásáról, és nem értem, hogy megengedték, hogy részt vegyen az ajánlattételi eljárásban ”- mondta. Gylka azt is állította, hogy több, saját érdeklődésű ember is részt vett benne.

„Ezt a választási kampány során tették, amikor Silvia Radu-t (a Moldovai Egészségügyi Miniszter 2019 júniusáig) ténylegesen elengedték hivatalából. Körülbelül két hétig sokat kételkedtem, mielőtt aláírta a parancsot. Nagyon nagy nyomás volt, sőt fenyegetések is voltak, ideértve az elbocsátás veszélyét is ”- ismeri el Gylka.

A Strim alkalmazásához további befecskendező eszköz szükséges. Boris Gylka szerint az ilyen eszközöket az EU országaiban már öt éve nem használják. Moldova a betegek kényelme érdekében megtagadta egy további patron alkalmazását is. Ezért gyanúsnak tűnt az ajánlattételi feltételek feltételeinek a Strim regisztrációját követő, a dokumentum aláírásának napján történt megváltoztatása. A köztisztviselő azt állítja, hogy ezt a terméket Ukrajnában használják a börtönben tartott személyek esetek 3-4 százalékában. Moldovában a végfelhasználók alig használták fel a terméket, mivel a termékbe nem bíztak.

Július végén a moldovai Gyógyszerbizottság elutasította a termék regisztrálását, mivel nem volt biztosan ismert, hogy a termék milyen mellékhatásokkal járhat a cukorbetegségben szenvedők számára. Az egészségügyi minisztérium és a moldovai bűnüldöző hatóságok feltételezik, hogy ez nagyszabású csalás.

Mi az a Strim? Biológiailag hasonló inzulin, azaz biológiai eredetű gyógyszer, amely tartalmazza az eredeti hatóanyag másolatát. A Biocon Limited (India) által gyártott glargin inzulin gyógyszerkészítményt az ukrán gyógyszerhatósági nyilvántartásban regisztrálták az 2017 alatt. A forgalomba hozatali engedély az ukrán Farmak társaság birtokában van. Ugyanezt a terméket „Strim” kereskedelmi névvel regisztrálták Moldovában.

A forgalomba hozatali engedély a Farmak birtokában van. Miért tagadta meg a moldovai gyógyszerbizottság a termék regisztrálását? Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által adott utasítások szerint a biológiailag hasonló gyógyszerek klinikai hatékonyságát és mellékhatásait a meghatározott eljárásnak megfelelően kell megvizsgálni. Valójában a gyártó fő feladata annak bizonyítása, hogy a termék hatékonysága, biztonsága és minősége kellően hasonló.

Miközben átadta a technológiát és regisztrálta a termékeket a Moldovában a forgalomba hozatali engedély kiadása előtt, a gyártó nem szolgáltatta elegendő bizonyítékot a biobiológiai hasonlóság hatékonyságáról és biztonságáról a regisztrációs dossziéban, és az indiai gyártó kutatási anyagait saját nélkül használta fel. kutatás.

A moldvai újságírók feltételezik, hogy az indiai Biocon Limited társaság akár nem is tudhatja azt a tényt, hogy termékeik messze a többmilliós inzulinbotrányt okozták Moldovában. Az ukrán Farmak SAP társaság szoros korrupciós kapcsolatainak és a gyógyszeripari termékek országba történő szállításáért felelõs moldovai köztisztviselõknek köszönhetõen szállították a moldovai piacra.

Ukrajnában a Farmak SAP az egyik gyógyszeripari óriás. A cég tulajdonosa Filia Zhebrivska, aki állandóan szerepel Ukrajna leggazdagabb embereinek listáján.

Deutsche Welle szerint a Zhebrivski családnak üzleti átláthatósággal kapcsolatos kérdései voltak Németországban az 2018-ban. A Zhebrivski gyógyszerészeti birodalmával foglalkozó német vállalat nem adta be kedvezményezett tulajdonosának nevét az átláthatósági nyilvántartásba, ami megsértette az adóelkerülés és pénzmosás elleni törvényeket.

Hozzászólások

Facebook megjegyzések

Címkék: , , , ,

Kategória: Címlap, EU, Egészség, Moldova

Hozzászólások lezárva.