"Kutatás-útiterv" vezet utat a személyre szabott orvoslás

Tony Mallett

Az európai betegek speciális kezelése (STEP) kampányának részeként az Európai összefogás a személyre szabott orvoslás (EAPM) összefogja az egészségügyi terület érdekeltjeit egy „kutatási ütemterv” létrehozása céljából.

Az ötlépcsős kampány 2. LÉPÉSE „A személyre szabott orvoslás (PM) kutatásának és fejlesztésének növelése, értékének elismerése mellett” összpontosul. Az ütemterv célja a PM-megközelítések beágyazása az európai egészségügyi rendszerekbe, és elismeri annak szükségességét, hogy azonosítani lehessen „példákat” modellként kell tesztelni a kutatás klinikai előnyökké történő hatékony átalakítását, valamint a „hozzáadott érték” bemutatását.

Helmut Brand professzor, az EAPM társelnöke szerint: „Európának nemcsak világszínvonalú kutatásokra van szüksége, hanem olyan szabályozási keretrendszerre és gazdasági modellre is szükség van, amely lehetővé teszi az új gyógyszerek nemcsak fejlesztését, hanem elérhetővé tételét is az emberek számára. betegek, akiknek szükségük van rájuk, bárhol, ahol szükségük van rá, egész Európában.

"Állampolgárainknak profitálniuk kell a kutatás jobb összehangolásáról az összes érintett féllel, beleértve az Európai Unió jogalkotóinak egy részét."

Az EAPM társelnöke, David Byrne volt egészségügyi biztos hozzátette: "Az EU feladata, hogy biztosítsa a megfelelő költségvetési elosztást, a finanszírozáshoz való hozzáférés egyszerűsítését és az érintettek igényeinek megfelelő finanszírozási programokat."

Marion Harkin európai parlamenti képviselő eközben azt mondta: „Európa még mindig nagyon korai szakaszában van a kutatási eredmények tényleges termékekké történő átalakításában. A kutatás kulcsfontosságú, csakúgy, mint az egészségügyben az innovációra való összpontosítás. ”

Mary Baker, az Európai Agytanács közvetlen korábbi elnöke, a beteg képviselője kijelentette, hogy „az egészségügy terén az európai vezetés helyreállításának kulcsfontosságú feltétele a magán- és a közszférában való erőfeszítések egyesítése annak érdekében, hogy elősegítsék az innovatív megközelítések kialakulását a megelőzés megelőzésében. , betegségek kezelése és gyógyítása ”.

Petru Luhan európai parlamenti képviselő egyetértett és kijelentette, hogy ez nem csak egyirányú utca, mert az érdekelt feleknek (betegeknek, kutatóknak, egészségügyi tervezőknek, egészségügyi szakembereknek és az iparnak) összefogniuk kell, és innovatív ötletekkel és konstruktív módszerekkel kell előállniuk a felhasznált pénzt. félretéve az Európai Unió Horizont 2020 tervei alapján.

Alojz Peterle európai parlamenti képviselő, a közelmúltban rákkal küzdő férfi elmondta: "A kutatás a kulcs. Egyetértek azzal, hogy egyértelműen több érdekelt fél által vezetett kutatásra van szükség, mert a személyre szabott orvoslás rengeteg új lehetőséget ígér a betegek számára Európában, mivel személyre szabott ujjlenyomatként. ”

Maria Da Graça Carvalho európai parlamenti képviselő hozzátette, hogy bár az EAPM célja, miszerint biztosítani kell, hogy „a megfelelő betegnek a megfelelő időben történő megelőzése és kezelése ambiciózus menetrend legyen, a Horizont 2020 támogatni tudja. Ez elősegíti az egészségügy és az európaiak életminőségének átalakítását azáltal, hogy biztosítja, hogy az európai orvoslás élen jár a tudomány polgárok szolgálatába állításában. ”

Brand professzor hozzátette: „Vitathatatlanul a legfontosabb dolog, amit az Európai Bizottság és a Parlament az elkövetkező két-három évben megtehet, az az adatáramlás és az együttműködés támogatása, miközben hozzájárul egy ideális szabályozási légkör megteremtéséhez, amely lehetővé teszi a gazdasági modellezéssel annak biztosítását, hogy a kábítószerek megfizethető. ”

De azt mondta, hogy „a PM klinikai, gazdasági és társadalmi előnyeinek bizonyítékalapjának létrehozására van szükség”.

A Pfizer Onkológiai üzletágának regionális elnöke, Andreas Penk egyetértett azzal, hogy: "Költség-haszon arányt kell bemutatnunk, különösen akkor, ha olyan kihívásokkal kell szembenéznünk, amelyekkel nem minden beteg reagál a kezelésre, és a teljes túlélési arány gyakran nem bizonyítható."

Az EAPM Kutatási Munkacsoportjának elnöke, Ulrik Ringborg professzor hozzátette, hogy az orvosi kutatásnak több kimenetelre, klinikai elemzésre és a költséghatékonyság igazolására van szüksége, míg Bengt Jonsson, a Stockholmi Közgazdaságtudományi Intézet egészséggazdaságtan professzora azt mondta, hogy „további sikertörténetek jól felépített bizonyítékalapokra volt szükség, különösen a jelenlegi gazdaságban ”.

Jonsson professzor folytatta, hogy a személyre szabott orvoslás kulcsfontosságú sikertényezője az, hogy bizonyítékot szolgáltasson a lakosság eredményeiről - az egészségről és az ellátás minőségéről. De ez nem elég, mondta: „Akiknek van pénzük a személyre szabott gyógyszerek kifizetésére, az egészségügyi fizetők, bizonyítékokat is kérnek a költséghatékonyságról. Az arénában elért nagyobb siker jobb hozzáférést eredményez. ”

"Általában óriási bővülés történt a kutatásban, és hasonlóan bővült a tudás" - tette hozzá Prof. Brand. „A kihívás az információ racionális felhasználása. Az alapkutató és a klinikai kutató közötti szakadékot áthidalni kell, mivel létfontosságú az egészségügyi rendszerbe történő integráció. Multicentrikus együttműködésre van szükség a különböző kutatók között.

Az EORTC Denis Lacombe rámutatott, hogy a klinikai kutatási táj „mélyreható változások felé tart, és sürgősen át kell alakítani az érdekeltek közötti interakciókat”.

Per-Anders Abrahamsson professzor, az EAU főtitkára azt mondta: „Az orvosi hivatásnak át kell alakítania a laboratóriumokban zajló eseményeket, egészen az orvosokig, majd végül a betegeinkig.

„Nem vagyunk elszigetelve egy dobozban, hanem más szakemberekkel kell együtt dolgoznunk a változás érdekében. Gondolkodnunk, tanulmányoznunk, kutatnunk, felfedeznünk, értékelnünk, tanítanunk, tanulnunk és jóváhagynunk kell. Ez a jövőképünk - egy olyan jövő, amely már itt van. ”

Brand professzor hozzátette: "A személyre szabott orvoslás minden támogatója elismeri az adatgyűjtés nagyobb szabványosításának, az egészségügyi ellátás megvalósításának nagyobb rugalmasságának, az új gazdasági modellek kidolgozásának és a diagnosztika fejlesztésének jobb megközelítésének szükségességét."

Az EAPM társelnöke szívesen hangsúlyozta az Innovatív Gyógyszer Kezdeményezés (IMI és IMI 2) néven futó munkát - amely az Európai Unió és az EFPIA gyógyszeripari szövetség közötti legnagyobb köz-magán kezdeményezés.

Azt mondta: „Az IMI 2 az IMI sikerére épít, folytatva az innovatív megoldásokat a betegek felé. Becsült költségvetése 3.45 milliárd euró, és céljai között szerepel az elsőbbségi gyógyszerek klinikai vizsgálataiban 30% -kal jobb sikerességi arány elérése és a szabályozás összefüggéseinek kezelése a kutatásból az innovációra való fordítás felgyorsítása érdekében.

„Az IMI-nek 2 milliárd eurója van a kutatás-fejlesztés elindítására - mondta -, valamint olyan oktatási és képzési projektekre, amelyek több nagy gyógyszergyártó társaság együttes munkáját alkalmazzák. De ezeknek a vállalatoknak partnerekre van szükségük az egyetemeken, kórházakban, valamint a biotechnológiai világban, és kritikus szempontból nagyon korán be kell vonniuk a betegszervezeteket és a szabályozó hatóságokat. "

Az EBC munkatársa, Mary Baker hozzátette: „Európa az IMI-n keresztül, az aktuális kutatási keretprogram kiemelt zászlóshajóján keresztül az egészségügyi és magánszféra közötti partnerségben vezető szerepet töltött be. Ennek a kezdeményezésnek a fő célja a terápiák testre szabása az egyes betegek egyéni igényeinek megfelelően, ami tökéletesen illeszkedik az EAPM küldetéséhez, amelyet továbbra is támogatni fogok. "

Brand professzor arra a következtetésre jutott: „Európa a nyilvánvalóan sok egészségügyi problémával küzd. A valóság az, hogy nincs elegendő befektetés ezen a területen, ezért ösztönzőkre van szükség a kutatás élénkítéséhez. Az IMI azzal van elfoglalva, hogy pénzt költsön partnerségekre az ismeretek, erőforrások és kiadások megosztása érdekében. Mindez összefogásról szól, és az EAPM ütemterve ezt kívánja bővíteni.

Byrne exbiztos hozzátette: „Az EAPM biztosítani kívánja tagjaink hangjának meghallgatását és szervezeteik támogatását, hogy hozzájárulhassanak Európa elkövetkező évek legnagyobb egészségügyi kihívásainak megválaszolásához.

"Ez egy olyan ügy, amely megérdemli a jogalkotók és a kutatók támogatását Európa-szerte. Kétségtelen, hogy együtt jelentős előrelépést tudunk elérni a Horizont 2020 kezdeményezés keretében."

EAPM lépéseit a 2014-2019:

• STEP 1: Biztosítani a szabályozási környezet, amely lehetővé teszi a korai betegek hozzáférését a regény és hatásos személyre szabott orvoslás (PM)
• STEP 2: a kutatás és fejlesztés a PM, ugyanakkor elismerte, értéke
• STEP 3: javítása az oktatás és képzés az egészségügyi szakemberek
• STEP 4: támogatja az új megközelítések visszatérítést és HTA értékelése, szükséges a betegek hozzáférését a PM
• STEP 5: növekvő tudatosság és megértés a PM

EAPM úgy véli, hogy e célok elérésére javítja az életminőséget a betegek Európa minden országában.

Tony Mallett brüsszeli székhelyű szabadúszó újságíró.
[e-mail védett]

Ossza meg ezt a cikket: