Kapcsolatba velünk

Klinikai vizsgálatok

Kórházi gyógyszerészek aggodalmukat fejezik EMA körülbelül hozzáférést klinikai vizsgálattal kapcsolatos információt

OSSZA MEG:

Közzététel:

12 éve

on

Feliratkozását arra használjuk, hogy tartalmat biztosítsunk az Ön által jóváhagyott módon, és hogy jobban megértsük Önt. Bármikor leiratkozhat.

adatgyűjtés-klinikai-vizsgálatokbanA Kórházi Gyógyszerészek Európai Szövetsége (EAHP) levelet írt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) igazgatóságához, amelyben aggodalmát fejezte ki a klinikai vizsgálati eredmények megtekintésének „csak a képernyőn” verzióra történő korlátozására irányuló javaslatok miatt. Ez a hozzáférés kizárná annak lehetőségét, hogy az egyének kinyomtassák, terjesszék vagy átadhassák az információkat, ezáltal a klinikai vizsgálati adatok tudományos elemzése rendkívül problémás.

Az EAHP csatlakozott más szervezetek, például az Európai Ombudsman, a British Medical Journal, az AllTrials kampány, az Európai Fogyasztói Szervezet és az Health Action International hangjához, és sürgette az EMA átgondolását. Az EAHP beavatkozása az EMA igazgatótanácsának ülésén jön létre Csütörtök 12th június, amelyen a „klinikai vizsgálati adatok proaktív közzétételére és az azokhoz való hozzáférésre” vonatkozó javasolt politikatervezet véglegesíthető.

Az ügynökség által a klinikai vizsgálatok átláthatóságával kapcsolatos új politika kidolgozása az átláthatósági kampányok intenzív érdekképviseleti erőfeszítéseinek eredményeként jött létre, és az EMA több mint egy éven át tartó konzultációját követően a betegcsoportokkal, az egészségügyi szakemberekkel és a gyógyszeriparral.

Dr. Roberto Frontini, az EAHP elnöke elmondta: „A klinikai vizsgálati eredmények jelentésének átláthatósága fontos. Azért számít, mert fontos a duplikált erőfeszítések elkerülése érdekében. Ez azért fontos, mert a részt vevő betegek abban az alapon teszik ezt, hogy segítenek az orvosi kérdések szélesebb körű tudományos megértésében. Ez azért fontos, mert a klinikai vizsgálatok eredményeinek független másodlagos vizsgálata gyakran új betekintést nyer.

"Ezért, miközben gratulálunk az Európai Gyógyszerügynökségnek a kipróbált eredmények átláthatóságával kapcsolatos eddigi erőfeszítéseihez, az a hír, miszerint a hozzáférést" csak a képernyőn "lehet korlátozni, csalódást okoz. Átláthatóságra van szükség az ellenőrzés céljából. Mégis, ha az egyének nem nyomtathatja ki, terjesztheti vagy továbbíthatja az információkat, nehéz megérteni, hogy hogyan teljesítik a célt. Fontos pillanat az ügynökség és az igazgatóság számára, és reméljük, hogy meghallgatja az Európai Ombudsman és az érdekeltek véleményét: tovább kellene mennie. ”

Ossza meg ezt a cikket:

Ossza meg ezt:
Kapcsolódó témák:
Az EU Reporter számos külső forrásból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai. Lásd az EU Reporter teljes oldalát A közzététel feltételei további információkért Az EU Reporter a mesterséges intelligenciát olyan eszközként használja fel, amely javítja az újságírói minőséget, hatékonyságot és hozzáférhetőséget, miközben fenntartja a szigorú emberi szerkesztői felügyeletet, az etikai normákat és az átláthatóságot minden mesterséges intelligencia által támogatott tartalom esetében. Lásd az EU Reporter teljes oldalát AI szabályzat további információért.
Hirdetés

Felkapott