Az adatvédelmi „háromoldalú egyeztetéseknek” teret kell hagyniuk az egészségügyi kutatásoknak

Az európai szövetség a személyre szabott orvoslás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan

Az orvosi kutatásra vonatkozó adatok kapcsán a brüsszeli székhelyű Európai Személyre szabott Orvostudományi Szövetség (EAPM) és sok más érdekelt fél aggódik (és aggódik) amiatt, hogy a javasolt adatvédelmi rendelet túl messzire kerülhet, túl óvatos és negatív lehet hatása az EU 500 millió polgárának egészségére.

A rendelet célja az érintés nélküli adatvédelmi irányelv naprakésszé tétele, amely megfogalmazásakor nem vette figyelembe többek között a technológia hatalmas ugrásait, a közösségi hálózatok növekedését és a felhőalapú számítástechnika bővülését.

Amikor végül hatályba lép, egy kétéves átmeneti időszakot leszámítva, mint rendelet, nem pedig irányelv, az azonnali hatást gyakorol mind a 28 tagállamra, és nem lesz szükség semmilyen engedélyező jogszabályra az egyes kormányok számára.

Hatásai hatalmasak.

A rendelkezésre álló adatok mennyisége (természetesen nem csak az egészségügyben) soha nem volt nagyobb - tovább fog növekedni -, és kutatási célokra történő felhasználása felbecsülhetetlen.

Eközben a tudomány nem áll le a továbblépéssel, és a genetika személyre szabott orvostudományban történő felhasználása, a biobankok megléte és a szuper számítógépek adatfeldolgozási célokra való rendelkezésre állása együttesen teszi óriásisá az úgynevezett Big Data használatának lehetőségét az egészség színtere.

A Big Data felhasználható az innováció ösztönzésére a transzlációs kutatásban és az egyénre szabott egészségügyi eredmények terén - amely lehetőséget kínál az egészségügyi beavatkozások hatékonyságának forradalmasítására az egyre inkább készpénzhiányos állami egészségügyi rendszerekben.

A személyes egészségadatok számos forrásból származnak, beleértve az egyéni betegrekordokat, a klinikai kutatások felvételét, a biobanking és a beteg által generált információkat: ezek az adatok önmagukban értékesek.

A tudósoknak képesnek kell lenniük a nagy adatállományok kezelésére és tesztelésére. Természetesen vannak olyan kérdések, hogy hogyan lehet legjobban ezeket az eredményeket összekapcsolni a klinikailag értelmes és cselekvő információkkal, és hogyan lehet őket személyre szabott válaszokkal létrehozni. Ezek a tényezők további kihívásokat jelentenek.

Természetesen a betegeket (és személyes adataikat) szilárd biztosítékokkal kell megvédeni, ugyanakkor szükség van adatok összegyűjtésére, megosztására és a kutatás számára is rendelkezésre bocsátásra - az érintettek megfelelő beleegyezésével.

Jelenleg erősen hangos vita folyik a beteg azon jogáról, hogy birtokolja az adatait, és bármikor el tudja érni azokat, valamint a Big Data használatával, megosztásával, tárolásával és egyebekkel kapcsolatos morális és etikai aggályokról. . Ez egy gyakorlati, erkölcsi és etikai aknamező.

Az érdekelt felek kompromisszumos álláspontot keresnek ezekről a hatalmas témákról, amelyeket az Európai Parlament, a Bizottság és a Tanács „háromoldalú egyeztetésen” fognak megvitatni. Az EAPM úgy véli, hogy minden kompromisszumnak a társadalom javára kell megkönnyítenie, nem pedig akadályoznia a kutatást.

Elengedhetetlen az egészségügyi kutatásban való széles körű beleegyezés, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy a jelenlegi és jövőbeni felhasználására vonatkozó adatokat a paraméterein belül továbbadják, és az EAPM szívesebben látna egy egyszeri hozzájárulást. Ennek az az oka, hogy a donorhoz visszatérés újra és újra egy adott hozzájárulásért egy adott kutatási területen mindig nem praktikus, és halála után végül lehetetlenné válik.

A folyamatban lévő háromoldalú egyeztetés első üléseit júniusban és júliusban tartják, és bár még nincs hivatalos „ütemterv”, a Parlament által javasolt menetrendben a kutatás egészét novemberig tárgyalják.

Időközben a tagállamok adatvédelmi hatóságainak munkacsoportja publikált egy papírt, amely szerint „az Európai Parlament által elfogadott álláspont úgy tűnik, hogy feleslegesen korlátozó feltételeket szab az egészségre vonatkozó személyes adatok felhasználására a történelmi, statisztikai adatok összefüggésében. és tudományos kutatási célokra ”.

Hátrányként az is ellenzi a kutatás független jogalapjának felvételét. A jogbiztonság és az egyértelműség hasznos lehet az EAPM véleménye szerint.

Az Európai Parlament jelenlegi álláspontja tartalmaz néhány módosítást, amelyek azzal fenyegetnek, hogy komolyan befolyásolják a kutatást, ha azokat végül elfogadják. Intenzív megbeszélések és folyamatos megbeszélések - valamint publikált cikkek révén - az EAPM mindent megtesz annak érdekében, hogy ezeket a potenciálisan negatív hatásokat ellensúlyozzák a jelenlegi lakosságunk és az azt követő generációk egészsége érdekében.

Az Európai Tanács eközben elfogadta általános megközelítését, és most komolyan megkezdődhetnek a megbeszélések a Parlamenttel és a Bizottsággal. A Tanács és a Parlament szövege jelenleg nagy eltéréseket mutat, és bár az adatvédelmi rendelet megegyezésére ez év végéig soha nem számítottak, a megbeszélések 2016-ig is eltarthatnak.

Amikor kijövünk a másik oldalról, az EAPM reméli, hogy a rendelet, bár a betegek és személyes adataik érdekét szolgálja, nem lesz túl védő, hanem teret enged a további értékes kutatásoknak, amelyek végül javulnak, és gyakran megtakarítanak , polgárok millióinak életét.

Ossza meg ezt a cikket: