Az adatok megosztása tartalmaznia kell a beteg túl

Az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) ügyvezető igazgatója, Denis Horgan

A genetikai kutatások ugrásszerűen bekövetkeztek az elmúlt néhány évben, és magukkal hozták annak lehetőségét, hogy megváltoztassák a betegek kezelésének, gyógyszereinek és akár információinak módját. 

A genetikán alapuló személyre szabott orvoslás középpontjában-amelynek célja a megfelelő kezelés megfelelő páciensnek való megfelelő időben történő biztosítása-az adatok gyűjtése, tárolása, felhasználása és megosztása áll. Ma már annyi van benne, hogy „nagy adatnak” nevezik, és bár létfontosságú az orvosi kutatások határainak visszaszorításában, sok akadálya van annak optimális és etikus felhasználásának. A jelenlegi kutatási infrastruktúra mind Európában, mind az Egyesült Államokban túlságosan tagolt, ami költségeket növel és lassítja az új felfedezések sebességét.

Ez részben, de nem teljes egészében a saját technológiára tehető, de nyilvánvalóan szükség van a nagyobb átjárhatóságra a tagállamokon belül és között. Ahhoz, hogy a szuperszámítógépekbe és a biobankokba beáramló hatalmas mennyiségű értékes információt a lehető legjobban ki lehessen használni, közös szókincsre és adatkészlet-szabványokra van szükség, elfogadott univerzális protokollokkal az információk küldésére, fogadására és lekérdezésére.

Eközben az adattárolási formátumoknak interoperábilisnak kell lenniük, bár adott esetben ez nehéznek bizonyulhat olyan versenykörnyezetben, mint a kereskedelmi alapú gyógyszerészeti kutatás. Mindezeket az információkat helyesen kell értelmezni, nem utolsósorban a frontvonalban dolgozó orvosoknak. Egy nemrégiben megjelent tanulmány az Atlanti -óceánon túl ezt írta: „Az orvosok már nem azok a szakértők, akik egykor voltak”, és hozzátette, hogy a számítások szerint az orvosoknak havonta 640 órát kell olvasniuk, hogy lépést tudjanak tartani az orvostudomány fejlődésével.

Ez a helyzet csak rosszabb lesz, részben ennek az új adatnak köszönhetően. A lap hozzátette: "A jövőben az egészségügy valószínűleg két részből fog állni, egy részből orvos." Ez aláhúzza azt a tényt, hogy létfontosságú, hogy az orvosok képzettek legyenek annak megértésére, hogy milyen új kezelések állnak rendelkezésre, milyen irányba kell továbbítaniuk az adatokat, és ami döntő fontosságú, hogy ezt világos és nem pártfogó módon közöljék a betegekkel. tisztában vannak lehetőségeikkel, és valóban bekapcsolódhatnak a saját egészségükkel kapcsolatos döntéshozatali folyamatba.

Az adatvédelemre vonatkozó szilárd, de reális szabályok kulcsfontosságúak, és jelenleg heves viták folynak az Európai Unióban. A brüsszeli székhelyű Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) például szilárd meggyőződése, hogy a betegeknek ellenőrizniük kell saját adataikat, választási lehetőséget kell kapniuk azok használatára vonatkozóan, és hogy az őket védő törvények nem mennek túl messzire. az a lényeg, hogy fojtogassa a kutatásokat, amelyek az EU összes 500 millió potenciális betegének egészségét szolgálják. Természetesen nem kétséges, hogy az adatvédelem rendkívül fontos.

Amerikában 2010 óta a biztosítótársaságok nem módosíthatják egészségügyi tervük arányát a genomi adatok figyelembevétele érdekében. És két évvel korábban ugyanabban az országban a munkaadókat megtiltották a potenciális munkavállalók gyomlálásától egészségügyi adataik alapján. Ez a szükséges védelem egyik formája. Egy másik - létfontosságú - megjegyzés szerint a betegeknek látniuk kell saját személyes adataikat, de ez jelenleg ritkán fordul elő. Az adományozóknak hozzáférniük kell a tárolt mintájukból közvetlenül származó nyers adatokhoz, valamint meg kell tudniuk választani, hogy hol és hogyan használják fel. Ennek egyértelmű etikai okai vannak, de ez még mindig egyirányú utca.

Az adatszövetkezetek jól adhatják a választ, és elérhetik azt a célt, hogy a döntéseket visszaadják az adományozónak, míg a szövetkezetbe befolyó pénzügyi jutalmak felhasználhatók a kutatások előmozdítására az adományozók által választott módon. De jelenleg az a beteg, aki személyes adatokat adományoz egy adatbanknak vagy bioraktárnak, ritkán fér hozzá saját hozzájárulásának alapvető leíróihoz: A nyers adatokat közvetlenül az elemzés előtt elhelyezett mintából általában nem teszik elérhetővé. Az EAPM, amely számos betegcsoportot magában foglaló, több érdekelt felet magában foglaló bázissal rendelkezik, úgy véli, hogy ez elfogadhatatlan állapot. Az adatokat gyakran sok kutató osztja meg és használja fel, de az egyes adományozók a legkevesebb hozzáféréssel rendelkeznek az általuk közölt adatokhoz, ugyanakkor alacsony költségű, felhasználóbarát internetes eszközök állnak rendelkezésre, amelyek lehetővé teszik számukra ezt a hozzáférést.

Ezeket a rendszereket az első napon új adattárakba kell beépíteni, különben a költségek megnövekednek a későbbi felvételük miatt. Lényegében a betegek azon képessége, hogy hozzáférhessenek saját nyers adataikhoz, alapvető követelmény a tisztességes és kölcsönös kapcsolathoz, és lehetővé teszi az adományozóknak és/vagy a betegeknek saját, megfontolt döntéseik meghozatalát. Ez felhatalmazza őket, és valóban bevonja őket saját egészségügyi ellátásukba, aminek mindenképpen lennie kell. A lényeg az, hogy a betegek gyakran jobban tájékozottak saját állapotukról, mint az orvos ebben a modern korban, és ez a tény nem kezelhető félvállról. Az adatokhoz való hozzáférés lehetővé teszi a betegek számára a független elemzést is - a híres „második véleményt”. Végül a betegeket komolyan kell venni, mint partnereket a kutatásban - valamint partnereket az orvosok műtéteiben és az ott hozott döntésekben.

Ossza meg ezt a cikket: