#EAPM: Olaszország gyógyszer botrány kiemeli a gyógyszerekhez való hozzáférés kérdések

Az olaszországi gyógyszerár-botrány nyomán ismételten felhívták az Európai Bizottságot az „etikátlan” gyakorlatok kivizsgálására, ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan. 

A 2014-ben benyújtott panaszok eredményeként az Aspen Pharma gyógyszergyártót október 5.2-én 14 millió eurós bírsággal sújtották, mert visszaélt a rákellenes gyógyszerek piacán fennálló erőfölényével, és hatékonyan zsarolta az olasz szabályozó ügynökséget (AIFA).

Az olasz trösztellenes hatóságok megállapították, hogy a dél-afrikai vállalat, amely megvásárolta a GlaxoSmithKline-tól a szabadalmaztatáson kívüli rákgyógyszereket (akik nem érintettek), négy létfontosságú gyógyszer szállításának megszakításával fenyegetett, ha az AIFI nem fogadja el a 300-tól terjedő áremelést. % - 1,500%.

Most már egyre hangosabban felszólítanak az EU-szintű vizsgálatra a felfújt árak és a gyógyszerhiány közötti lehetséges összefüggésekre. Nyilatkozatában az AIFA a gyógyszereket "életmentőnek és pótolhatatlannak" nevezte. Az Aspen által elfogadott tárgyalási stratégiát „olyan agresszívnek írta le, hogy elérje a kábítószer olasz piacon történő közvetlen szállításának megszakításának hiteles fenyegetését”.

A szóban forgó onkológiai gyógyszerek létfontosságúak az olasz betegek, különösen a gyermekek és az idősek számára, és az AIFA hozzátette, hogy a gyógyszergyár volt az egyetlen ilyen típusú rákellenes gyógyszer szállítója, visszaélt piaci helyzetével, és hogy az érintett bírság „Fix tisztességtelen árak”.

Giovanni Codacci-Pisanelli, a Római Egyetem orvosi onkológiai adjunktusa elmondta: „Az Aspen Pharma ellen az egyik fő kritika az, hogy nem kérték a gyógyszer árának aktualizálását a rendelkezésre álló jogi eszközök felhasználásával, hanem inkább agresszív viselkedés, amely veszélyeztette ezen életmentő és pótolhatatlan szerek elérhetőségét.

„Ráadásul ezt a viselkedést abszolút nem indokolja az a szükség, hogy visszakapjuk az újrakeresés árát. Az Aspen Pharma nem végzett semmilyen kutatást, csak a közelmúltban szerezte be ezeket a molekulákat, feltehetően azzal a kifejezett céllal, hogy indokolatlan profitot teremtsen az áruk hirtelen emelkedésével. "

Hozzátette: „Az új kezelések (rákellenes szerek, de új gyógyszerek a hepati-tisekre is) magas ára minden országban releváns problémákat okozhat, amelyek állami alapú egészségügyi segítséget nyújtanak állampolgáraiknak.

„Amire szükségünk van, az az együttműködés egyik formája: a gyógyszergyáraknak joguk van profitszerzésre, az államnak - és ezért állampolgárainak - joga van elfogadható áron hozzáférni a hatékony kezelésekhez. Azt állítani, hogy „a jó egészség felbecsülhetetlen”, ésszerűtlen és nem fenntartható, és csak negatív eredményekhez vezethet. ” Az olasz versenyhatóság döntését "örvendetes lépésnek" nevezte.

Az Altroconsumo fogyasztói csoport eközben elmondta a gyógyszereket: "Az Aspen Pharma tulajdonjogának megszerzése után eltűnt a piacról, majd magasabb árakon jelent meg."

Az Altroconsumo az európai fogyasztói érdekképviseleti hálózat, a BEUC tagja. Ilaria Passarani, az ernyőszervezet Élelmezési és Egészségügyi Osztályának vezetője elmondta: „Rettegünk ettől a fajta káros gyakorlattól, amely a nyereséget a fogyasztók egészsége elé helyezi. A fogyasztókra gyakorolt ​​hatás nemcsak súlyos, hanem indokolatlan is.

„Arról beszélünk, hogy életmentő rákellenes gyógyszereket vonnak ki a piacról, és megfizethetetlen árcédulával állítják elő újra. A fogyasztókra gyakorolt ​​hatás nemcsak súlyos, hanem indokolatlan is ”- tette hozzá Passarani.

A BEUC felszólította a Bizottságot, hogy indítson vizsgálatot gyógyszerhiány miatt. Bármely ilyen vizsgálat célja annak megvizsgálása lenne, hogy ezeket a hiányokat taktikaként alkalmazzák-e a tagállami egészségügyi hatóságok árainak emelésére.

A fogyasztói szervezet az ilyen gyakorlatokat „etikátlannak” nevezte. A BEUC 2015. évi „Hozzáférés a gyógyszerekhez” kijelenti: „A gyógyszerekhez való hozzáférés egyre nagyobb gondot jelent az európai fogyasztók számára. Számos közelmúltbeli fejlemény, beleértve a gazdasági válságot, az öregedő népességet, a technológiai fejlődést, a fogyasztói elvárások növekedését és az új egészségügyi fenyegetéseket, komoly kihívásokat jelent a nemzeti egészségügyi rendszerek és az általuk nyújtott gyógyszerek fenntarthatósága szempontjából.

Számos ajánlást fogalmazott meg, köztük azt, hogy a nyereségnek egyensúlyban kell lennie a megfizethetőséggel, különösen akkor, ha az állami pénzek finanszírozták a kábítószer-kutatásokat, és döntő fontosságú, hogy az uniós és nemzeti szintű antitröszt hatóságok továbbra is figyelemmel kísérjék a versenyellenes gyakorlatokat, hogy megvédjék a fogyasztókat a mesterségesen magas kábítószer-fogyasztástól. árak.

Az állásfoglalás hozzáteszi, hogy: "Több vizsgálatra és átláthatóságra van szükség a hiányok okaira vonatkozóan, és a lakosság számára több információra van szükség a megvalósított megoldásokról."

Weboldalán az Európai Bizottság kijelenti, hogy „biztosítja a tisztességes versenyt a gyógyszeripar, az egészségügyi szolgáltatások és az orvostechnikai eszközök piacán. Amikor a gyógyszergyárakat, az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalatokat vagy más, az egészséggel kapcsolatos vállalatokat elriasztják a tisztességtelen versenytől, a polgárok nyernek ”.

Hozzáteszi: „A gyógyszerek piaca minden országban erősen szabályozott. A gyógyszerek nemzeti árképzési és térítési szabályai nincsenek harmonizálva az egységes piacon. Ez kevesebb teret enged az árak versenyének, így a piaci erők itt sem tudják teljes mértékben érvényesíteni hatásukat, mint a legtöbb más ipari szektorban. "

Az EU ügyvezetője kijelenti, hogy különféle kezdeményezéseket indított annak biztosítására, hogy az árképzési és térítési rendszerek az egész EU-ban szorosan kapcsolódjanak az EU politikai célkitűzéseinek megvalósításához. ” Az európai gyógyszerárképzésről szóló hosszú jelentésében a Bizottság két szakpolitikai lehetőséget vizsgált meg: az externális árreferenciát (EPR), amely a gyógyszerár-szabályozás eszköze és jelenleg az egész EU-ban alkalmazzák, valamint a differenciált árképzést, amely egy stratégia. hogy javítsák az egyébként nem forgatható gyógyszerekhez való hozzáférést.

Az EPR meghatározása szerint „az a gyakorlat, hogy egy gyógyszer árát / árait egy vagy több országban használják referenciaár vagy referenciaár levezetése céljából a gyógyszer árának meghatározása vagy tárgyalása céljából egy adott országban”.

Időközben ez év júniusában az EU egészségügyi miniszterei megjegyezték, hogy sok esetben piaci hiányosság van, amikor a betegek hozzáférése a hatékony és megfizethető alapvető gyógyszerekhez problémássá válik. Azt mondják, hogy ez a „nagyon magas és fenntarthatatlan árszint, a szabadalmaztatott termékek piacról történő kivonása, vagy amikor az üzleti gazdasági stratégiák érdekében nem vezetnek be új termékeket a nemzeti piacokra”.

A miniszterek hozzátették, hogy „az egyes kormányok néha korlátozott befolyással bírnak ilyen körülményekben”. Az utóbbi időben az Európai Bizottságot az „alacsony” politikai étvágy miatt hibáztatták a helyzet kezelésében.

Ossza meg ezt a cikket: