#EAPM: Tartsa a lehető legegyszerűbben - és javítsa a betegek életét

Ezekben a gyorsan változó időkben, a népesség elöregedésével és a genomika lenyűgöző áttöréseivel nem sikerül feltenni a megfelelő kérdéseket az egészségügyben, miközben a szükségesnél bonyolultabbá tesszük a betegek hozzáférését az új kezelésekhez, csodálkozik az Európai Szövetség a személyre szabott orvoslásért (EAPM) ügyvezető igazgatója, Denis Horgan.

Az időről időre felmerülő jogalkotási kérdések tartalmazzák a túlszabályozás példáit és azt az egyszerű tényt, hogy az egészségügyi ellátás sok szempontját szabályozó szabályok sokasága elavult, és nem képes lépést tartani a többek között látott csodálatos tudományokkal dolgok, a személyre szabott orvoslás gyors megjelenése.

Ennek a nagyrészt genetikán alapuló folyamatnak és filozófiának az a célja, hogy a megfelelő betegnek a megfelelő időben megfelelő kezelést biztosítson, és ugyanolyan egyénileg célzott, mint az orvostudomány valaha. A személyre szabott orvoslás rengeteg új lehetőséget hoz magával az európai betegek és a társadalom számára azáltal, hogy fokozottan alkalmazza ezeket a célzott orvosi megközelítéseket.

De ha potenciálját teljes mértékben ki akarják aknázni, akkor változtatásokra van szükség például a gyógyszerek kifejlesztésének és szabályozásának módjában, az innováció ösztönzésében és a betegek minden lépésében történő bevonásában. Természetesen nem vitatható, hogy az Európai Unió szabályozási ügyeinek területe természeténél fogva összetett.

Talán sehol sem bonyolultabb, mint az egészségügy területén - és minden bizonnyal rendkívül bonyolult, amikor a személyre szabott orvostudomány által kiváltott izgalmas előrelépések és növekvő elvárások terén kell jogszabályokat alkotni. Az in-vitro eszközökkel és az adatvédelemmel kapcsolatos kérdések és szabályok labirintusok voltak, vannak és lesznek a jövőben is.

A jelenlegi 500 tagállamban mintegy 28 millió állampolgárt kell megfontolni az egészségügyi ellátás terén, ráadásul annyi tudományterület, ipar és egyéb érdekelt fél vesz részt, hogy a törvényhozók számára gyakran küzd a mindenki számára kielégítő szabályozás megalkotása. dátum és progresszív, és elvégzik azt a munkát, amelyet állítólag elvégeznek. Ez minden érintett erőfeszítése ellenére.

De a lényeg az, hogy a törvényhozási és szabályozási rendszereknek fel kell zárkózniuk a tudományhoz - és hamarosan. Új megközelítésekre van szükség a kutatásban, a szabályozásban, az oktatásban és az orvosi nagy adatok felhasználásában, csak néhányat említve. Minden bizonnyal vannak olyan módszerek, amelyek megkönnyítik és hatékonyabbá teszik a dolgokat. Az EAPM egyik kérdése az, hogy nincs elégséges együttműködés az összes érdekelt fél között, akik jelenleg a saját „silóikban” működnek. A legfontosabb az is, hogy a betegek ritkán vesznek részt saját egészségükkel kapcsolatos döntések meghozatalában.

Ez nagy problémát jelent általában az egészségügy és különösen a személyre szabott orvoslás számos területén, mindenre kiterjed az oktatástól az információmegosztásig, és a hatóságoktól a betegek hozzáférésének eldöntéséig az egy, tiszta hang szükségességéhez a törvényhozókkal való kommunikációhoz (olyan folyamatban, amely szintén felhatalmazza a beteget).

Egy másik probléma, hogy sok jogszabály inkább reaktív, mint proaktív. Ismét az összes érintett fél jobb együttműködésével előre lehet látni a soron belül felmerülő lehetséges problémákat, ahelyett, hogy eseti jelleggel cselekednénk, ha és amikor ezek a problémák bekövetkeznek.

Az EAPM úgy véli, hogy az EU-nak - bár a Szerződések alapján nincs jogi hatásköre az egészségügyre - folytatnia és fokoznia kell azt a munkát, amelynek eredményeként olyan jogszabályokat javasol és vezet be, amelyek magukban foglalják a tagállamok betartását olyan területeken, mint a klinikai vizsgálatok, az orvostechnikai eszközök és az adatok védelem.

Az ilyen jogalkotási területek és kezdeményezések bebizonyították, hogy valóban jelentős hatással van a tagállamok egészségpolitikájára, igaz, nem közvetlenül azokon a területeken, mint a nemzeti ráktervek, az egészségügyi rendszer kábítószer-választása és a költségvetés-tervezés. De ösztönözhet és kell is, hogy ösztönözze az együttműködést az olyan területeken, mint az orvosi adatok összegyűjtése, megosztása és tárolása, a határokon átnyúló interoperabilitás és a határokon átnyúló egészségügyi ellátás, az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és a kutatással kapcsolatos együttműködés a felesleges megkettőzés elkerülése érdekében.

Például az Egészségügyi Technológiai Értékelést (HTA), a kritikus értékelések és a kapcsolódó döntések a gyógyszerek értékével kapcsolatban a tagállamok hatáskörébe tartoznak, bár az EU-ban a legtöbb kábítószert központilag engedélyezi a hamarosan amszterdami székhelyű Európai Gyógyszerügynökség ,

Az Európai Bizottság egy közelgő javaslata alapján azonban a tagállamok HTA-testületeit széles körű együttműködésre ösztönzik. Az új bizottsági javaslat kulcsfontosságú célja a párhuzamos munka csökkentése az egész blokkon belül.

Természetesen a HTA általános célja a gyógyszer nagyobb értékének azonosítása. De a gyakorlatban vannak korlátai a HTA-módszertanok alkalmazhatóságának, minden bizonnyal, amikor a személyre szabott orvoslásról van szó. A HTA-eljárásoknál gyakran hiányzik a rugalmasság, túlzott bürokráciát és magas fix költségeket szenvednek el.

A társdiagnosztika és a kapcsolódó kezelések értékelésében szintén vannak következetlen módszerek. Amint azt az EAPM korábban elmondta, a HTA új körülményekkel néz szembe az -omikai technológiák és a személyre szabott orvoslás sajátosságai által. Úgy tűnik, hogy a Bizottság megpróbálja kezelni néhány kérdést - bár nagyrészt önkéntes együttműködési alapon -, és ezt széles körben üdvözölni kell.

A Bizottság legalábbis úgy tűnik, hogy néhány helyes kérdést tesz fel, mivel az idősödő népesség, az együttes betegségek és az ezzel járó költségek mind fiskális, mind szélesebb értelemben vett társadalom számára az egészségügy fenntarthatóságának aláásásával fenyegetnek. A válaszban is szerepet kell vállalnia. És olyan Európa felé kell dolgozni, amely megkönnyíti, és nem megnehezíti a betegek számára az elérhető legjobb egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést.

Ossza meg ezt a cikket: