#EAPM: Több együttműködésre van szükség ahhoz, hogy a HTA valóban hatékony legyen

Az Egészségügyi Szervezet az egészségügyi technológiák értékelését (HTA) írja le az egészségügyi technológiák tulajdonságainak, hatásainak és / vagy hatásainak szisztematikus értékeléseként, \ t ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan.

Ez egy multidiszciplináris folyamat, amelyet a társadalmi, gazdasági, szervezeti és etikai kérdések értékelésére használnak, és az értékelés elvégzésének fő célja a politikai döntéshozatal tájékoztatása. Szisztematikusan, átláthatóan, elfogulatlanul, robusztus módon foglalja össze az egészségügyi technológiák alkalmazásával kapcsolatos orvosi, társadalmi, gazdasági és etikai kérdésekről szóló információkat.

Eközben az egészségügyi technológia a szervezett tudás és készségek alkalmazását jelenti gyógyszerek, orvostechnikai eszközök, vakcinák, eljárások és rendszerek formájában, amelyeket az egészségügyi probléma megoldására és az életminőség javítására fejlesztettek ki.

Az EUnetHTA a kormány által kinevezett szervezetek hálózata (tagországokból, EU-csatlakozó országokból, valamint az EGT és az EFTA-országokból), valamint számos releváns regionális ügynökség és nonprofit szervezet, amelyek Európában HTA-t produkálnak vagy hozzájárulnak ahhoz. Célja, hogy tájékoztassa a biztonságos, hatékony, betegorientált és a legjobb érték elérésére törekvő egészségügyi politikákat.

A szervezet azt állítja, hogy a HTA-nak szilárdan támaszkodnia kell a kutatásra és a tudományos módszerekre, és például a diagnosztikai és kezelési módszerek, az orvosi berendezések, a gyógyszerek,
rehabilitációs és megelőzési módszerek, valamint az egészségügyi ellátást biztosító szervezeti és támogató rendszerek.

Azonban az innovatív gyógyszerek és kezelések bevezetése során a dolgok minden bizonnyal javulhatnak. António Correia De Campos, az Európai Parlament tudományos és technológiai szakpolitikai lehetőségeinek értékelésével foglalkozó testület alelnöke elmondta: „Míg az egészségügyi technológiák értékelése értékes és szükséges eszköz a döntéshozatalban, fontos, hogy ez nem jelent szükségtelen terhet azoknak a vállalatoknak, amelyek a HTA és a jóváhagyási mechanizmusok tekintetében eltérő nemzeti követelményekkel rendelkeznek. ”

Az EAPM önmagában következetesen rámutatott arra, hogy a HTA hatóságok és az egészségügyi rendszervezetők késedelmes döntéshozatala nagyon kevés ahhoz, hogy segítsen a betegeknek a szükséges kezelésekhez (és elvárják), és valójában nagy kárt okoz.

Hirdetés

Valószínűleg nem sok az, hogy a Bizottság mindent megtesz önmagában e tekintetben, de a különböző tudományágakban lévő siló mentalitásokat el kell dobni, mivel sokkal nagyobb együttműködésre és együttműködésre van szükség a tagállamok között, ezeken az országokon belül (azaz regionális szinten). és még a kórházak között is.

A továbbfejlesztett párbeszéd kulcsfontosságú. Az EMA ez év nyarán arra a következtetésre jutott, hogy a korai párbeszéd annyira értékes, hogy újfajta partnerségi formát vezetett be az EUnetHTA-val. Ennek magyarázata az EMA célja, hogy lehetővé tegye a gyógyszerfejlesztők számára, hogy visszajelzéseket szerezzenek a szabályozóktól és a HTA szervektől a bizonyítékokat előállító terveikről, amelyek egyszerre támogatják a forgalomba hozatali engedélyezéssel és az új gyógyszerek visszatérítésével kapcsolatos döntéshozatalt.

A cél az optimális és robusztus bizonyítékok létrehozása, amelyek kielégítik mind a szabályozók, mind a HTA szervek igényeit. Ez egy lépés a korábbi párhuzamos tudományos tanácsadási eljárás előtt, amelyet az EMA és a HTA szervek működtetnek, ami sokkal aggasztóbb volt abban, hogy a gyógyszerfejlesztőknek külön kellett kapcsolatba lépniük a tagállamok HTA szerveivel.

A gyógyszerfejlesztők, a szabályozók és a HTA szervek vagy más lehetséges érdekelt felek közötti kölcsönhatások a fejlesztési terv megvitatására azt jelenti, hogy bizonyítékokat lehet létrehozni a döntéshozók igényeinek a lehető leghatékonyabb kielégítésére.

"Ez megkönnyíti a betegek hozzáférését a fontos új gyógyszerekhez, és ezáltal az általános közegészségügynek kedvez" - mondta az EMA, rámutatva azokra az előnyökre, amelyeket a strukturáltabb interakció a saját és a HTA szervei közötti fokozott kölcsönös megértés és problémamegoldó képesség szempontjából jelent.

Nyilvánvaló, hogy a betegek késleltetett megvalósítása életeket jelent. De az egyik fejlesztés az EMA adaptív / lépcsőzetes licencelésének kísérletezése volt, azzal a céllal, hogy csökkentsék a piacra jutási időt azáltal, hogy a HTA ügynökségeket bevonják a fejlesztési folyamatba. A HTA természetesen létfontosságú láncszem az egészségügyi innovációk betegekkel való eljuttatásának láncolatában, de az EAPM úgy véli, hogy messze van attól, hogy hatékony európai megállapodást érjünk el, annak ellenére, hogy sürgősen meg kell teremteni az uniós szintű egyértelműbb megértést. érték fogalma az egészségügyben.

A főbb betegségkategóriákban, mint például a cukorbetegség, a neurológiai betegségek és a rák, az EU-tagállamok továbbra is különféle nézeteket kapnak arról, hogy mit érdemes kezelni, megelőzni, diagnosztizálni és visszatéríteni.

Európa-szerte több mint 50 nemzeti és regionális HTA-testület továbbra is a maga módján végzi el értékeléseit, és az EU-szintű együttműködésre irányuló 15 éves jó szándékú, de eredménytelen ösztönzés alig változtatta meg ezt a helyzetet. Komoly együttműködésre irányuló kísérlet folyik valamilyen megállapodás megkötésére az EU-támogatás 2020-as lejárta előtt, de 2017 közepéig a Bizottság nem tudott tovább lépni, mint befejezni a lehetőségekről szóló konzultációt, ígérve néhány még nem meghatározott "további" kezdeményezés".

A HTA kritikus szerepét a terápiás innovációban nem lehet figyelmen kívül hagyni. Alapvető fontosságú, hogy az olyan kérdések, mint például a kombináció és a szekvenálás és a használat időtartama, megérdemeljék a figyelmet. Jó, hogy bizonyos mértékig megtörténik az EMA és a HTA szervek közötti, az új gyógyszerekről folytatott fent említett megbeszéléseken, de ez nem eléggé messze van.

Ami az egészségügyben és annak megvalósításában elengedhetetlen innovációt illeti, a HTA segíthet a döntéshozóknak az egészségügyi technológiák és szolgáltatások bizonyítékokon alapuló kiválasztásában, valamint ugyanolyan fontos feladatokban, hogy hatékonyságukat és hatékonyságukat idővel javítsák.

Olyan támogató folyamatként működik, amely lehetővé teszi a fizetők számára, hogy komolyan fontolják meg, hogy finanszírozzák-e az egyik kezelést egy másik felett, és hozzáférhetővé tegyék azoknak a betegcsoportoknak, amelyek a legvalószínűbb, hogy hasznot húznak. Az EAPM egyre inkább kijelentette, hogy a fizetők szigorúan korlátozzák vagy elutasítják az egészségügyi technológiákhoz és szolgáltatásokhoz való hozzáférést, ha nincsenek egyértelmű vagy kivételes értékek, mivel csökkentik a költségeket és növelik az egészségügyi rendszer hatékonyságát.

Ezt meg kell oldani, mivel egyértelműen hosszú út áll előttünk egy jobb rendszer kiépítése érdekében, amely az összes beteg számára előnyös az EU-ban.

Ossza meg ezt a cikket: