#EAPM: Hol van a biztosítás, amely védi az adatait?

A genomika nagy, nagy hír manapság. Nem utolsósorban a nagy, nagy adatokkal kapcsolatban. A kettő nagymértékben kéz a kesztyűben van - írja Denis Horgan, az Európai Személyre szabott Orvostudományi Szövetség (EAPM) ügyvezető igazgatója. 

Mindkettő kivételesen hasznos, ha jobb lehetőségeket kell teremteni a betegek számára, akár ritka betegségek, rákbetegségek és egyéb területeken. De a genetikai ismeretek bővülésével és a gyors, modern „Next Generation Sequencing” technikákkal az erkölcsi és etikai szempontok gyakran a legfontosabbak sok polgár fejében.

Az EAPM és széles körű érdekelt felei elismerik, hogy hatalmas morális és etikai kérdések merülnek fel ezen adatok gyűjtése, tárolása, megosztása és felhasználása kapcsán. Ezt olyan szilárd keretek között kell megtenni, amelyek megvédik a pácienst, de nem hiúsítják meg a tudósok azon igényét, hogy folyamatosan új betegségekre, valamint jobb gyógyszerekre és kezelésekre találjanak.

Az olvasók tudhatják, hogy az európai orvosi etikai bizottságok a második világháború utáni nürnbergi tárgyalások közvetlen eredményeként jöttek létre. 1947 májusában, a vizsgálatok során tíz pont merült fel a legitim orvosi kutatás meghatározására. Ezek alkották a „Nürnbergi kódexet”, amely olyan alapelveket tartalmaz, mint a tájékozott beleegyezés és a kényszer hiánya, mindegyik célja az orvostudomány kísérleti megközelítésének jóváhagyása, a beteg védelme mellett.

A modern aggodalmak között szerepel például az, hogy a biztosítótársaságok milyen kedvezőtlen módon járhatnak el hátrányosan egy olyan személy ellen, aki például egy család genetikai felépítését okozhatja, és emlőrák halálos formáihoz vagy valamilyen súlyos betegséghez vezethet. Gyakran állítják, hogy a munkaadók hátrányosan befolyásolhatják a munkavállaló genetikai ismereteit is.

Valós és aktuális aggodalmak vannak a betegek, a klinikusok és a biztosítási szakemberek körében, ehhez nem fér kétség. Az ilyen lehetőségekkel szemben egyértelműen óvakodni kell, de tény, hogy a Big Data orvosi értelemben vett jobb felhasználásával több dolgot is elérhetünk, beleértve az innovatív technológiákhoz való hozzáférés jelenlegi egyenlőtlenségeit, mint például a fent említett genetikát. A felmérések határozottan azt sugallják, hogy a legtöbb beteg szívesen megosztja adatait bizonyos típusú kutatásokhoz – mindaddig, amíg megvan a bizalom.

Ám bár a Big Data létfontosságú az orvosi kutatás határainak kitolásához, számos akadály volt – és még mindig van – annak optimális és etikus felhasználása előtt. A jelenlegi kutatási infrastruktúra továbbra is túlságosan széttagolt, ami növeli a költségeket és lelassítja az új felfedezések sebességét. Ez részben, de nem teljesen a szabadalmaztatott technológiának tudható be, de nyilvánvalóan szükség van nagyobb interoperabilitásra is, az EU-tagállamokon belül és azok között.

Az Európai Bizottság és az egyes egészségügyi miniszterek EU-szerte óriási befolyást gyakorolhatnak e tekintetben. Ahhoz, hogy a szuperszámítógépekbe és biobankokba áramló hatalmas mennyiségű értékes információból a legtöbbet kihozzuk, közös szókincsre és adatkészlet-szabványokra van szükség, az információk küldésére, fogadására és lekérdezésére vonatkozó, elfogadott univerzális protokollokkal.

Időközben az adattárolási formátumoknak interoperábilisnak kell lenniük, bár adott esetben ez versenyképes környezetben, például kereskedelmi alapú gyógyszerészeti kutatásban nehéz lehet.

Mindezeket az információkat is megfelelően kell értelmezni, nem utolsósorban a frontvonalon dolgozó klinikusoknak. Lényegében egyértelműen szükség van egy egészségügyi adatok ökoszisztémájának kiépítésére, amint azt az egyre több bizonyíték mutatja, hogy az adatok jobb felhasználása nagyobb hatékonyságot (és ezáltal alacsonyabb költségeket) eredményez a tagállami egészségügyi rendszereken belül.

A legfrissebb becslések szerint 2020-ra világszerte ötmillió genom lesz szekvenálva. Ezeket elsősorban kutatásokra szekvenálják, de magukban foglalják a genomi szekvenálás és az egészségügyi szolgáltatók vagy az egyének általi tesztelés egyre növekvő alkalmazását.

Sajnos az orvostudomány fejlõdése miatt a fent említett aggodalmak miatt egyes betegek elkerülhetik a genom szekvenálását, nem utolsósorban az ahhoz kapcsolódó stressz miatt, amely akkor fordulhat elõ, ha köteleseknek érezték magukat a testvérekkel, gyermekekkel vagy élettársakkal megosztani a negatív öröklõdés eredményeit.

A genetikai diszkrimináció körüli modern vita az 1990-es évek végén zajlott nemzetközi Human Genome Project nyomán került mikroszkóp alá. Ez előtérbe helyezte a genetikai információ diszkriminatív felhasználásával kapcsolatos aggodalmakat, amint azt fentebb említettük. Például az Egyesült Királyságban 2007-ben a kormány fogyatékossági törvény felülvizsgálata megvizsgálta a genetikai alapú megkülönböztetés elleni védelem jogalkotásának lehetőségét. Az esélyegyenlőségi törvényjavaslat konzultációs válasza azonban a következő évben arra a következtetésre jutott, hogy „egyrészt” kevés bizonyíték támasztja alá, hogy ezekben az esetekben diszkrimináció történt.

A következtetés egy része kimondta: „Ha a jövőben szükségesnek tűnik a jogszabály, helyénvalóbb lehet az adatvédelmi jogszabályokat megerősíteni, vagy konkrét szabályokat hozni arra vonatkozóan, mit lehet tenni a genetikai információkkal e tekintetben.” És lám, most már hamarosan hatályba lép az EU általános adatvédelmi rendelete. Ennek egyik fő oka az állampolgárok védelme az adataik etikátlan és/vagy jogosulatlan felhasználásával szemben.

Eközben egy nem kötelező érvényű Európa Tanács ajánlás hét alapelvet fogalmazott meg, amelyek a saját orvosbiológiai és adatfeldolgozási egyezményein alapulnak.

Ezek a betegek és családtagjaik érdekeinek egyensúlyba hozatalával a biztosító törvényi kötelezettségeivel állnak fenn, és az alábbiak szerint működnek:
• igazolnia kell az egészséggel kapcsolatos személyes adatok feldolgozását; • nem dolgozhat jóvá [adatokat] hozzájárulás nélkül;
• megfelelő biztosítékokkal kell rendelkezni az [adatok] tárolására;
• biztosítási célokra nem kell megkövetelnie genetikai teszteket;
• figyelembe kell vennie az új tudományos eredményeket.

Eközben az EU-tagállamok:
• meg kell könnyítenie a társadalmi szempontból fontos kockázatok lefedettségét;
• biztosítania kell a megfelelő közvetítést, konzultációt és nyomon követést.

Eddig a bizonyítékok arra utalnak, hogy a biztosítási ágazat képes önszabályozásra, de mivel az adatok egyre nagyobbra növekednek, ez egyértelműen létfontosságú terület, amelyet folyamatos figyelemmel kell kísérni, ugyanakkor a genomi adatok felhasználását az orvosi kutatások során hagyni kell, hogy változatlanul maradjon.

Ossza meg ezt a cikket: