Kapcsolatba velünk

EU

#EAPM - A #HTA vita Szófiába költözik a legfontosabb konferenciára

Közzétett

on


Mivel az EU egészére kiterjedő egészségügyi technológiai értékelés (HTA) a legutóbbi strasbourgi plenáris ülésen a Bizottság javaslataira adott pozitív szavazás után eléri a Tanács szintjét, a bolgár főváros Szófia konferenciát szervez a HTA által a személyre szabott orvoslásra gyakorolt ​​hatásokról,
ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan.

A brüsszeli székhelyű EAPM és társultja a bolgár szövetség a precíziós és személyre szabott orvostudomány (BAPPM) számára az októberi 12-13 rendezvényen játszik majd szerepet. Az EAPM és kollégái közvetlenül foglalkoznak a tagállamok szintjén a HTA dossziéval, valamint az EU régióinak bevonásával, hogy kulcsfontosságú pontokat közvetítsenek a döntéshozók felé. A szofoni összejövetel Brüsszelben (november 6) tartandó kerekasztal-beszélgetés előtt kerül megrendezésre, amely a tagállami állandó képviseletektől, valamint a betegcsoportoktól fogva egészségügyi beilleszkedést mutat. Az érdekeltek közös célt fognak elérni, hogy összpontosítsanak a tagállami és a regionális együttműködésre, hogy megkönnyítsék az innovációt az egészségügyi rendszerekbe való gyors megtalálása érdekében. A bánásmód az összes szereplő közötti koordináció javításának előnye, hiszen az orvostudomány gyorsan mozog.

Jasmina Koeva-Balabanova, a BAPPM munkatársa elmondta, hogy a konferencia bemutatja és megvitatja a HTA sajátosságait a személyre szabott gyógyszerkészítmények, valamint a célterápiák, a társdiagnosztika és a személyre szabott kezelésre szolgáló innovatív gyógyszerkészítmények tekintetében. "A megbeszélésen részt vesznek az Európai Bizottság képviselői, a HTA munkacsoportjai és még sokan mások, beleértve az ipar képviselőit, professzorait, hallgatóit és az egészségügyi karok posztgraduális hallgatóit" - mondta.

Hozzátette: "A HTA javítása és az országok közötti együttműködés megerősítése jobb becsléseket fog nyújtani az új terápiák és gyógyszerek orvosi és szociális értékéről".

A konferencia vitái a HTA különböző szektoraira fognak kiterjedni, beleértve a jelenlegi tendenciákat és fejlesztéseket, elveket és gyakorlatot, a szükséges információkra vonatkozó konkrét követelményeket, a megoldatlan kérdéseket és a nem megfelelő módszerek következményeit, valamint a bevált gyakorlatok megosztását. A napirenden szerepelnek a HTA ritka betegségek, IVD és társ diagnosztika, miközben egy forró téma lesz a HTA szerepe a betegek jobb hozzáférésének a személyre szabott orvosláshoz. A bulgáriai konferencia az európai parlamenti szavazás hátterében áll, amely elismerte, hogy jelenleg hiányoznak a HTA minőségének javításának lehetőségei.

Ezt hangsúlyozták az EAPM és az Európai Rákbetegek Koalíció közös nyilatkozatában, aki sajnálatát fejezte ki a Parlament azon döntése miatt, hogy elutasítja a formális betegszervezetek részvételét az "új Koordinációs Csoport egyenrangú és hiteles tagjaként" az új jogszabályhoz. A Parlament az 576-ot az 56-ig (az 41 képviselők tartózkodásával) az intézmény Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Bizottságának (ENVI) ajánlásainak megfelelően fogadta el.

Az ENVI széles körű kompromisszumokat vetett fel az előadó, Soledad Cabezón Ruiz irányítása alatt. És bár a betegek részvételét az ENVI üléseinek kompromisszumos módosításai során korábban már foglalkoztam, "a jogszabályok rövidek ahhoz, hogy biztosítsák a betegek megfelelő részvételét az EU-HTA együttműködési keretrendszerben" - jelentette ki Horgan. Horgan elmagyarázta, hogy a betegeknek egyedülálló ismereteik, perspektívájuk és tapasztalataik vannak, és az orvosi technológiák végső kedvezményezettjei.

Ezért a betegképviselet elengedhetetlen a döntéshozatal minden szintjén, amikor a jogszabályok közvetlenül érintik egészségüket és életüket. A strasbourgi szavazás részeként a képviselők egyetértettek abban, hogy visszautasítják a fájlt az ENVI-nek, hogy a bizottság felkészüljön a többi intézménygel folytatott tárgyalásokra, de az óra kacsant, hogy részletes tárgyalásokat folytasson a május 2019 parlamenti választások előtt. A parlamentben való szavazást megelőzően az egészségügyi rendszerek teljesítményértékelésével foglalkozó szakértői csoport találkozott Brüsszelben, amelynek képviselői Ausztria, Belgium, Horvátország, Csehország, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Málta, Lengyelország, Portugália, Románia Szlovákia, Szlovénia, Svédország, az Egészségügyi Rendszerek és Politikák Európai Megfigyelőközpontja és az Európai Bizottság. A csoport egyetértett abban, hogy a gondozás hatékonyságáról szóló közelgő jelentésnek arra kell törekednie, hogy "többdimenziós és kimerítő képet nyújtson az egészségügyi rendszerekről".

Megemlítette saját 2016-jelentését az ellátás minőségéről, és kijelentette, hogy a közelgő jelentésnek hatékonysági felügyeletre vonatkozó jelenlegi mérési réseket kell tartalmaznia. Ez a csoport azt mondja, hogy a meglévő mutatók és adatok jobb hasznosítására szólít fel, amit az EAPM ismételten felszólított. A szakértői csoport hozzáfűzte, hogy a jövőbeni jelentésnek ki kell terjednie a hatékonyság javítására irányuló különböző intézkedések szándékolt és nem szándékos következményeinek kérdésére is, így például a kórházi tartózkodás időtartamának rövidítése hatással van az elsődleges ellátás mennyiségére.

A csoport egyetértett abban, hogy az egészségügy hatékonyságát nehéz számszerűsíteni, mivel az egészségügyi szolgáltatásoknak sok olyan immateriális következménye van, amelyek csak hosszú távon váltak ismertté. A csoport megjegyezte, hogy ezért sok esetben a döntéshozók rövid távú megoldásokat választanak, például a kiadásokat korlátozzák. A már rendelkezésre álló innovációknak köszönhetően a hatékonyság az egészségügyi ellátásban lehetséges, de jelentős beruházásokra van szükség.

"Ha a hatékonyság olyan célként értendő, amelyet elsősorban a kiadási szintek csökkentése révén kell elérni, akkor az innováció hosszú távon elfojtódik és a magasabb hatékonysági szintek nem fognak megvalósulni" - mondta a csoport. Az EAPM és bolgár partnere, a BAPPM osztja ezt a véleményt, és az összes fenti kérdés, és még sok minden, az ebben a hónapban Szófiában lesz.

koronavírus

Az EAPM és az ESMO újításokat hoz az egészségpolitikusok felé

Közzétett

on

Az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) nyolcadik éve rendezett magas szintű konferencia-sorozatot az éves ESMO kongresszus mellett, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

Az EAPM konferenciát azzal a bejelentéssel nyitották meg, hogy az alábbi cikket több mint 40-en publikálták szakértők az EU-ban, hogyan nagyobb pontosságot hozni az európai egészségügyi rendszerekbe: a biomarker-tesztek kiaknázatlan lehetőségei az onkológiában. kérem kattintson itt hogy hozzáférhessenek.

A munkamenetek tartalmazzák: I. munkamenet: tumor agnosztikus, II. Szekció: Biomarkerek és molekuláris diagnosztika, valamint III. Szekció: A valós bizonyítékok hasznosítása egészségügyi környezetben. A konferencia 08.00: 16.00-XNUMX: XNUMX között tart. Itt van link napirendre. A konferencia célja, hogy kulcsfontosságú ajánlásokat juttasson el az EU szintjére az EU legyőzhető ráktervének, az EU egészségügyi adatterének, a frissülő EU gyógyszerészeti stratégia, valamint az EU Egészségügyi Uniójának kialakítása érdekében.

A konferenciát Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke szerdán, szeptember 16-án, az Unió állapotának első beszédét követően tartják - von der Leyen első éves beszédében elmondta, hogy a koronavírus-járvány hangsúlyozta a szorosabb együttműködés szükségességét, hangsúlyozva, hogy az emberek „még mindig szenvedtek”.

"Számomra ez kristálytiszta - erősebb Európai Egészségügyi Uniót kell létrehoznunk. ”- mondta. "És meg kell erősítenünk a válságra való felkészültségünket és a határokon átnyúló egészségügyi veszélyek kezelését." Von der Leyen elmondta, hogy szakbizottsága megpróbálja megerősíteni az Európai Gyógyszerügynökséget és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központot.

Emellett felvetette az Európai Ütésrák Terv és az Európai Egészségügyi Adatok Tér fontosságát. "Ez megmutatja az európaiaknak, hogy az uniónk ott van, hogy mindenkit megvédjen" - mondta.

Fabrice Barlesi, a Gustave Roussy orvosigazgatója elmondta: „Az RCT-k már nem járható út. Az előrelépés az EU támogatása lehet egy új gyógyszer kipróbálásában és az adatok központi központba történő eljuttatásában, ami jó konszolidált adatokat hozhat létre egész Európából. "

Három ülésre bontva az ESMO kongresszusán említett EAPM konferencia, amint említettük, olyan különféle kérdésekkel foglalkozott, mint a tumor agnosztikája, biomarkerei és molekuláris diagnosztikája, valamint a valós bizonyítékok az egészségügyi környezetben. A rák, különösen a daganatok kapcsán a kongresszus kijelentette, hogy a szövet-agnosztikus rák gyógyszerek daganatellenes gyógyszerek, amelyek a rákokat a megjelenített mutációk alapján kezelik, a szövet típusa helyett, amelyben megjelennek.

Ezek a gyógyszerek közé tartoznak például az Entrectinib, a Pembrolizumab és a Larotrectinib. Dolors Moseratt volt spanyol egészségügyi miniszter és EP-képviselő kiemelte támogatását az EAPM munkájában, és várja, hogy megkapja a konferencia eredményeinek ajánlásait. „Az egészség európai hozzáadott értéke nyilvánvaló. Ez elkerülné a párhuzamosságot és lehetővé tenné az erőforrások jobb elosztását. És ez minimalizálja a terápiához való széttagolt hozzáférés kockázatát a tagállamokban. ”

Az EAPM konferencián pedig nehézségekbe ütközik a valóságos bizonyítékok (RWE) európai egészségügyi ellátásba történő megvalósításának megkeresése - a konszenzusra törekedve a kulcsfontosságú döntéshozókkal, többek között tagállami szinten, nem utolsósorban a az Európai Parlamentnek arról, hogy ezen a területen hogyan tovább Az RWE az egészségügyi ellátáshoz egyszerű fogalom - a különböző egészségügyi adatok valós időben történő felhasználása a gyorsabb és jobb orvosi döntések meghozatalához.

A valós világbeli bizonyíték egy átfogó kifejezés a különféle típusú egészségügyi adatokra vonatkozóan, amelyeket a hagyományos, randomizált, kontrollált vizsgálatok nem gyűjtenek, ideértve a betegadatokat, a klinikusok adatait, a kórházi adatokat, a fizetőktől származó adatokat és a társadalmi adatokat.

Rosa Giuliani, a Clatterbridge Cancer Center orvosi onkológiai tanácsadója elmondta: "A TAC-ok előmozdításának kulcsfontosságú eleme a silókon túllépő párbeszéd folytatása és a fejlesztési út újratervezésének feltárása." Ami a biomarkereket és a molekuladiagnosztikát illeti, sok mindent elmondtak a tesztelésről, és gyakran annak hiányáról a COVID-19 járvány szempontjából, amikor a különböző országok különböző stratégiákat alkalmaztak, és más erőforrásokkal is rendelkeztek, amikor a szükséges készletek beszerzéséről van szó.

Az ESMO ülésszakának középpontjában a biomarkerek és a molekuláris diagnosztika jobb és igazságosabb hozzáférése állt. Ez kötelező, de amint a jelenlévők is elismerték, messze vagyunk attól. A személyre szabott gyógyszerekhez és az új diagnosztikai technológiákhoz való hozzáférés segíthet számos hatékonyság megszüntetésében, mint például a próba-hiba adagolás, a nemkívánatos gyógyszerreakciók miatt megnövekedett kórházi idő és a késői diagnózis problémája. A testre szabottabb kezeléssel javíthatja a terápiák hatékonyságát is.

A reggeli ülés zárásaként Giuseppe Curigliano, a Milánói Egyetem orvosi onkológiai docense és az Európai Onkológiai Intézet korai gyógyszerfejlesztési osztályának vezetője elmondta: „Valódi kihívást jelent a leküzdés a nyomozók és a fizetők közötti különböző végpontok. A politikai keretek és az együttműködés elengedhetetlen. ” A délutáni foglalkozás a valós bizonyítékok felhasználására összpontosít egészségügyi ellátási környezetben.

A jelentés a jövő héten lesz elérhető.

Tovább a részletekhez

Brexit

Források szerint az EU Barnier továbbra is reméli, hogy Nagy-Britanniával kereskedelmi megállapodás születhet

Közzétett

on

By

Az Európai Unió Brexit-tárgyalójának a blokk 27 brüsszeli küldöttje azt mondta, hogy továbbra is reméli, hogy Nagy-Britanniával kereskedelmi megállapodás lehetséges, hangsúlyozva, hogy az elkövetkező napok meghatározóak lesznek - mondták a blokk diplomáciai forrásai a Reutersnek, ír és

Michel Barnier szerdán (szeptember 16-án) szólt az összejövetelhez, és a három forrás vagy zárt ajtók mögött vett részt a vitában, vagy tájékoztatták a tartalmáról.

"Barnier továbbra is úgy véli, hogy lehetséges az egyezség, bár a következő napok kulcsfontosságúak" - mondta az EU egyik diplomáciai forrása.

Egy második diplomata arra a kérdésre, hogy Barnier mit mondott szerdán, és van-e még esély az új megállapodásra az Egyesült Királysággal, azt mondta: "A remény még mindig megmaradt."

Az első forrás szerint az Egyesült Királyság által a halászattal kapcsolatban tett kísérleti engedmények - a diszkrimináció egyik legfontosabb pontja, amely eddig megakadályozta az új EU – Egyesült Királyság 2021-től kezdődő kereskedelmi megállapodás megkötését - „a remény csillogása”.

A Reuters kizárólag kedden (szeptember 15-én) számolt be arról, hogy Nagy-Britannia azért lépett át, hogy áttörje a holtpontot, annak ellenére, hogy London nyilvánosan azzal fenyegetőzött, hogy megsérti a blokkkal kötött korábbi válási megállapodásának feltételeit.

Harmadik forrás, egy magas rangú uniós diplomata megerősítette az Egyesült Királyság ajánlatát, de hangsúlyozta, hogy ez nem megy elég messzire ahhoz, hogy a blokk elfogadja.

A Brexit-tárgyalások friss zűrzavarba süllyedtek ebben a hónapban Boris Johnson miniszterelnök azon tervei alapján, hogy olyan új hazai törvényeket fogadnak el, amelyek aláássák London korábbi uniós válási megállapodását, amelynek célja az is, hogy Írország szigetén védje a békét.

Joe Biden, az Egyesült Államok demokratikus elnökjelöltje figyelmeztette Nagy-Britanniát, hogy tiszteletben kell tartania az észak-ír békeszerződést, mivel kivonja magát az EU-ból, különben nem lesz amerikai kereskedelmi megállapodás az Egyesült Királyságra.

A harmadik uniós név, aki név nélkül nyilatkozott, azt mondta, hogy a blokk szigorúbb irányvonalat követel szilárd vitarendezési mechanizmus követelésében bármely új brit kereskedelmi megállapodásban, ha Johnson előrelép a belső piaci törvényjavaslat mellett.

"Nyugtalanság van azzal kapcsolatban, hogy Nagy-Britannia mit csinál, de Barnier hangsúlyozta, hogy az utolsó leheletéig folytatja a tárgyalásokat" - mondta egy negyedik uniós diplomata, kiemelve a blokk óvatosságát a hibáztatásért, ha a problémás folyamat végül kudarcot vallana.

Arra a kérdésre, hogy a Societe Generale bank becslése szerint az év végén a legkárosítóbb gazdasági szétválás valószínűsége 80% -ra becsülhető az EU és az Egyesült Királyság közötti kereskedelmi és üzleti kapcsolatok áthelyezésére irányuló új megállapodás nélkül, a következő személy elmondta:

- Ugyanarra a jelre helyezném.

Barnier csütörtökön 1400 GMT körül találkozik brit kollégájával, David Frost-val Brüsszelben.

Tovább a részletekhez

Brexit

Biden figyelmezteti az Egyesült Királyságot a #Brexitre - Nincs kereskedelmi megállapodás, hacsak nem tartja tiszteletben az északír békeszerződést

Közzétett

on

By

Joe Biden, az Egyesült Államok demokratikus elnökjelöltje figyelmeztette az Egyesült Királyságot, hogy tiszteletben kell tartania az észak-ír békeszerződést, mivel kivonja magát az Európai Unióból, különben nem lesz amerikai kereskedelmi megállapodás, ír és

"Nem hagyhatjuk, hogy az Észak-Írországban békét hozó nagypénteki megállapodás a Brexit áldozatává váljon" - mondta Biden egy tweetjében.

„Az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság közötti kereskedelemnek a megállapodás tiszteletben tartásától és a kemény határ visszatérésének megakadályozásától kell függnie. Időszak."

Johnson nyilvánosságra hozta azt a jogszabályt, amely megtörné a brexiti válási szerződés Észak-Írországgal kapcsolatos részeit, az EU-t hibáztatva azért, mert revolvert tett le az asztalra a kereskedelmi tárgyalások során, és megpróbálta megosztani az Egyesült Királyságot.

Szerinte az Egyesült Királyságnak képesnek kell lennie arra, hogy megtörje a 2020-as Brexit-szerződés egyes részeit, hogy fenntartsa London kötelezettségvállalásait az 1998-as békemegállapodás alapján, amely Észak-Írországban három évtizedes szektás erőszaknak vetett véget Észak-Írországban a brit protestáns unionista és az ír katolikus nacionalista között.

Az EU szerint a Brexit-szerződés bármely megsértése elsüllyesztheti a kereskedelmi tárgyalásokat, az Egyesült Királyságot a rendetlen kilépés felé terelheti, amikor az év végén végül elhagyja az informális tagságot, és ezáltal bonyolultabbá válik Észak-Írország és az EU-tag Írország közötti határ.

Az EU Brexit-tárgyalója a blokk 27 nemzeti küldöttjének azt mondta, hogy továbbra is reméli, hogy Nagy-Britanniával kereskedelmi megállapodás lehetséges, hangsúlyozva, hogy az elkövetkező napok meghatározóak lesznek - mondta a Reuters hírügynökségnek három diplomáciai forrás.

Michel Barnier beszédet mondott szerdán az összejövetelen, és a három forrás vagy zárt ajtók mögött vett részt a megbeszélésen, vagy tájékoztatták a tartalmáról.

"Barnier továbbra is úgy véli, hogy lehetséges az egyezség, bár a következő napok kulcsfontosságúak" - mondta az EU egyik diplomáciai forrása.

- mondta Johnson A Sun hogy az EU „visszaél” Nagy-Britanniával és négy évtizedes partnerséget kockáztat.

Szerinte az Egyesült Királyságnak „el kell kerítenie” a Brexit-megállapodást „vízálló válaszfalak beiktatására, amelyek megakadályozzák a barátokat és partnereket a rendelkezések visszaélésszerű vagy szélsőséges értelmezésében”.

A Societe Generale elemzői csütörtökön azt mondták, hogy most 80% esélyt látnak arra, hogy Nagy-Britannia és az EU nem fog megkötni egy kereskedelmi megállapodást az év vége előtt.

Biden, aki ír örökségének fontosságáról beszélt, retweetelte Eliot Engel, az Egyesült Államok képviselőházának külügyi bizottságának elnöke Johnsonhoz intézett levelét, amelyben felszólította a brit vezetőt, hogy tartsa tiszteletben az 1998-as nagypénteki békemegállapodást.

Engel felszólította Johnsont, hogy „hagyjon fel minden jogilag megkérdőjelezhető és tisztességtelen erőfeszítést a kilépési megállapodás észak-írországi jegyzőkönyvének megsemmisítése érdekében”.

Felszólította Johnsont, hogy „biztosítsa, hogy a Brexit-tárgyalások ne ássák alá Észak-Írország békéjének megteremtését és a két ország kétoldalú kapcsolatának jövőbeni lehetőségeit.”

Engel szerint a kongresszus nem támogatná az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság közötti szabadkereskedelmi megállapodást, ha Nagy-Britannia nem tartja be az Észak-Írországgal szemben vállalt kötelezettségeit.

A levelet Richard Neal, William Keating és Peter King képviselők írták alá.

Johnson előrelép a tervével.

Kormánya szerdán (szeptember 16-án) megállapodást kötött a lázadás megakadályozására saját pártjában, és a parlament beleszólást adott a Brexit utáni hatalmak felhasználására a belső jogot sértő, a belső jogot megsértő belső piaci törvényjavaslatban.

Tovább a részletekhez
Hirdetés

Facebook

Twitter

Felkapott