#ESMO rákényszeríti a rákkal kapcsolatos napirendet - #EAPM készen áll a válaszra

Az ESMO kongresszusa egy év múlva már majdnem véget ért, és az EAPM aktívan részt vett a szakértő érdekeltekkel a müncheni onkológiai legfontosabb eseményen, amely október 19 -én kezdődött. ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan. 

A Szövetség természetesen kiveszi a részét az onkológia előrelépésében, nem utolsósorban a tüdőrák szűrőprogramjainak-az elfogadott, hatékony iránymutatásoknak megfelelő-megvalósítása révén az EU egész területén.

Visszatérítési kérdések 

Az Európai Bizottság egészségügyi technológiai értékelésre (HTA) vonatkozó tervei körüli viták során a Kongresszus azt hallotta, hogy egyes európai országok több mint kétszer hosszabb időt vesznek igénybe, mint mások, hogy meghozzák a HTA döntéseit az új rákgyógyszerek visszatérítésével kapcsolatban az Európai Gyógyszerügynökség nyomán (EMA) jóváhagyása.

A Kongresszus meghallgatta, hogy egyes országokban az átlagos döntési idő meghaladja az egy évet. A Münchenben bemutatott tanulmány szerint, miután az EMA jóváhagyta az új kezelést, sok ország értékelte annak előnyeit és költséghatékonyságát egy HTA-folyamaton keresztül annak eldöntése során, hogy visszatérítik-e a kezelés használatát a rutin betegellátáshoz.

Az EMA által 2007 januárja és 2016 decembere között jóváhagyott, az összes rákos gyógyszert tekintve a kutatók nyomon követték az egyes gyógyszerek EMA jóváhagyása és a négy európai ország egészségügyi hatóságai által meghozott döntések közötti időt.

Az országok Anglia, Franciaország, Németország és Skócia voltak. Az EMA jóváhagyásától a HTA döntésekig eltelt medián idő Angliában (405 nap) és Skóciában (384 nap) kétszer-háromszor hosszabb volt, mint Németországban (209 nap) és Franciaországban (118 nap). A tanulmány társszerzője, Dr. Kerstin Vokinger, a svájci Zürichi Egyetemi Kórház vezető kutatója és a bostoni Harvard Orvostudományi Egyetem kapcsolódó kutatója szerint az ilyen értékelésekbe és a különböző nemzeti szabályozásokba fektetett erőforrások eltérő mennyisége vezethet a különböző országokban az EMA jóváhagyásától a HTA döntésekig eltelt időben.

A tanulmány megállapította, hogy az egészségügyi hatóságok általában sokkal gyorsabban hoznak döntéseket azokról a gyógyszerekről, amelyek az ESMO skáláján a leghasznosabbnak minősülnek, szemben a kevésbé klinikai előnyökkel járó gyógyszerekkel. De az EMA jóváhagyásától a HTA döntésekig eltelt idő eltérése a legmagasabb haszonnal járó gyógyszerek esetében is megmaradt a különböző országok között. Az elemzés azt is kimutatta, hogy gyakorlatilag minden, a legmagasabbnak minősített rákellenes gyógyszert mind a négy ország jóváhagyott visszatérítésre: Németország (100%), Skócia (95%), Anglia (92%) és Franciaország (90%). Az EAPM természetesen erősen részt vesz a HTA -ról szóló vitában, és a jövő hónapban elviszi a vitát a tagállamok képviselőinek.

"Vezetési változás" 

A Kongresszus hallotta, hogy az optimális rákellátáshoz való hozzáférés biztosítása minden beteg számára csak a mai tudományos eredmények integrált, fenntartható fordításával érhető el a holnapi kezelésekbe. Ezt meg kell erősíteni a klinikai hatások nagyságának világos megértésével és a leginkább előnyös betegek pontos azonosításával.

Az ESMO tudományos elnöke, Solange Peters professzor hangsúlyozta annak fontosságát, hogy biztosítsuk, hogy az újítások a megfelelő betegekhez jussanak el a megfelelő időben - ezt a kifejezést gyakran használják az EAPM és a személyre szabott orvoslás más támogatói.

Münchenben több mint 2,000 benyújtott absztrakt adatait mutatták be, amelyek közel 116,000 XNUMX beteget jelentettek, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban. „Az ESMO az onkológia egész területét érintő változás hajtóereje” - mondta elnöke, Josep Taberno, hozzátéve, hogy a szervezet „nagyban hozzájárul ahhoz, hogy minden beteg számára biztosítsák az optimális rákellátáshoz való hozzáférést, bárhol is éljenek”.

A hozzáférés korlátai a gyermekgyógyászatban 

Egy másik, Németországban az ESMO rendezvényen közzétett tanulmány kiemelte a 12–25 éves fiatalok felnőtt és gyermekkori korai fázisú klinikai vizsgálatokba való bevonásának akadályait. Ez arra utal, hogy személyre szabottabb megközelítésekre van szükség annak érdekében, hogy ezek a betegek jobban hozzáférjenek a terápiás innovációkhoz.

Európában a törvényes minimális életkor felnőtt klinikai vizsgálatokban való részvételre általában 18 év. A tanulmány szerzője, Aurore Vozy, a franciaországi Gustave Roussy Institut de Cancérologie -ból, Villejuifben, Franciaországban elmondta a résztvevőknek: „Tudjuk…, hogy bizonyos lányok genetikailag vezérelt emlőrákot fognak kialakítani az élet korai szakaszában: nincsenek gyermekgyógyászati ​​vizsgálatok erre a betegségre, de ezek a betegek szisztematikusan tilos részt venni a vonatkozó felnőtt kísérletekben. ”

Hozzátette: „Hasonló a helyzet néhány serdülő limfómában vagy szarkómában szenvedő serdülő esetében, akik daganatai gyakran sokkal jobban hasonlítanak a felnőttek daganataihoz, mint a gyermekeknél.”

A Kongresszus hallotta, hogy ritka esetekben a 20 év körüli felnőtteknél is diagnosztizálják a leggyakrabban gyermekeknél tapasztalt daganatokat. A gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatok eközben jellemzően 18 vagy 21 éves felső korhatárt határoztak meg. A kutatás megállapította, hogy a 389 vizsgálat között, amelyek nem állnak nyitva a serdülők számára, 55% releváns lehetett a kiskorú betegek számára. "Ez azt jelenti, hogy a betegektől megtagadták az innovatív gyógyszerekhez való hozzáférést, amelyek ugyanabban a központban voltak elérhetők, ahol kezelték őket, és amelyekre jobban reagálhattak, mint a hagyományos terápiára" - mondta Vozy.

Az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudomány számára alapvetően szilárd kampányt folytat a klinikai vizsgálatokhoz való jobb hozzáférés, valamint az elméletben már elérhető számos innovatív kezelés érdekében.

Az EAPM ügyvezető igazgatója, Denis Horgan, aki Münchenben volt a kongresszuson, elmondta: „Ez egy újabb konkrét példa arra a helyzetre, amikor a betegek megtagadják a potenciálisan kiváló kezelésekhez való hozzáférést. A személyre szabott orvoslás korában ez nyilvánvalóan elfogadhatatlan. A fiataloktól megtagadják a jobb élet esélyét? Nem engedhető meg, hogy ez megtörténjen a 21. században. ”

A tumor skála az ESMO -tól 

A daganatos DNS -mutációk új skálájáról, amely leegyszerűsíti és szabványosítja a célzott rákkezelési lehetőségeket, Európa és Észak -Amerika vezető rákos szakemberei állapodtak meg. Az ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) nevű skála megjelent az Annals of Oncology -ban, és célja a betegellátás optimalizálása azáltal, hogy megkönnyíti azon rákos betegek azonosítását, akik valószínűleg reagálnak a precíziós vagy személyre szabott gyógyszerekre, és segítenek a kezelés költséghatékonyabbá tételében. Fabrice André professzor, a projektet kezdeményező ESMO Translational Research and Precision Medicine Munkacsoport elnöke elmondta: „Az orvosok egyre több információt kapnak az egyes betegek rákának genetikai összetételéről, de ezt nehéz értelmezni. optimális kezelési lehetőségek.

"Az új skála segít megkülönböztetni a tumor DNS változásait, amelyek fontosak a célzott gyógyszerekkel kapcsolatos döntések vagy a klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés szempontjából, és azokat, amelyek nem relevánsak" - tette hozzá.

A lap vezető szerzője, Dr. Joaquin Mateo, a Prostata Cancer Translational Research Group vezető kutatója a Vall d'Hebron Onkológiai Intézetből, Barcelona, ​​Spanyolország, elmondta: „Az ESMO először hozta létre azokat az eszközöket, amelyek egyértelművé teszik, hogy mit adatokra van szükség ahhoz, hogy a mutációt megvalósíthatónak lehessen tekinteni, és hogy ez hogyan változhat az új klinikai adatok hatására. ”

Az EAPM munkája a klinikai adatok területén természetesen magában foglalta az ADD LINK nevű MEGA kezdeményezés elindítását, és a Szövetség most együttműködik a hajlandó tagállamok koalíciójával annak érdekében, hogy a határokon átnyúló létfontosságú genomiális adatokat osszák meg a betegek javára az EU minden részén és azon túl.

A nők a Vénuszból, a férfiak a Marsból származnak… 

A nők és a férfiak különbözőek. Mindannyian tudjuk ezt, de tény, hogy a betegségek tanulmányozásának és kezelésének nemi alapú megközelítései nagyrészt feltáratlanok maradtak az orvosi onkológiában. Ez annak ellenére történik, hogy a terület a személyre szabott gyógyászati ​​technikák felé halad, és bizonyítékokat halmoznak fel arról, hogy a szex a betegség kockázatának és a kezelésre adott válasznak a fő tényezője. Az ESMO közelgő workshopján, a „Gender medicine meets oncology” címmel, amelyet november 30 -án és december 1 -én tartanak Lausanne -ban, Svájcban, egy multidiszciplináris szakértői kar megvitatja a gender -orvoslás fogalmait és módszereit, valamint azok hatásait a klinikai gyakorlatra és kutatásokra. onkológia.

Dr. Anna Dorothea Wagner, a Lausanne-i Egyetemi Kórház munkatársa, aki kezdeményezte a műhelyt, és társszerzője volt a témában egy közelmúltban megjelent tanulmánynak, azt mondta: „Jelentős a további kutatások szükségessége a nemi hatások megértéséhez az onkológiában”. Wagner hozzátette: „Arra törekedve, hogy a szexuális szempontokat más területeken, például a szív- és érrendszeri orvostudományban is bővelkedő orvosbiológiai kutatásokba vonják be, itt az ideje, hogy észre vegyük az onkológia területén.”

Dokumentuma már rámutatott számos olyan területre, ahol a nemek közötti különbségek évek óta ismertek, de még mindig rosszul érthetők. A találkozón a testösszetétel, a hormonok, a genetikai felépítés és az anyagcsere különbségeire összpontosítanak. Például a nők nagyobb toxicitást tapasztalnak bizonyos típusú gyógyszereknél, ami valószínűleg annak köszönhető, hogy ezeket a férfiaktól eltérően metabolizálják, olyan tényezők miatt, amelyekről úgy gondolják, hogy a magasabb testzsírszinttől a gyógyszer-metabolizáló enzimek aktivitásának különbségei között mozognak .

"A toxicitás önmagában is probléma, nem utolsósorban azért, mert a rákos betegek abbahagyhatják a kezelést" - mondta Wagner. Míg a hatékonyságban a nemek közötti különbségeket gyakrabban jelentik, a toxicitással kapcsolatosakat csak ritkán elemzik és szisztematikusan jelentik. A személyre szabott orvoslás korában a nemek megkülönböztetése adott esetben egyértelműen előrelépés az onkológiában és máshol. Horizon Europe legújabb Az Európai Bizottság tájékoztató dokumentuma nemrégiben öt kutatási missziót és 10 ipari partnerséget vázolt fel, amelyek finanszírozást kapnak a Horizont Europe, az EU 2021–2027 közötti kutatási programjából.

Ezek a javaslatok a 40 milliárd eurós program 50-94.1% -át teszik ki. Az öt misszió közül kettő javasolt a digitalizációra és az egészségre, valamint az egészségügyi innovációra, az orvosi kezelések, eszközök és technológiák gyors fejlesztése, telepítése és biztonságos használata érdekében, amelyet a digitális technológiákkal kell továbbfejleszteni.

Eközben a terv szerint a globális egészségügy - beleértve a nemzeti egészségügyi kutatási rendszerekhez való kapcsolódást és a jótékonysági finanszírozást - erősödik a kulcsfontosságú digitális technológiák mellett, beleértve az új technológiákat, például az AI -t és a downstream ágazatokhoz való kapcsolódást. Jelenleg a misszióknak a költségvetés körülbelül 10 % -át kell megszerezniük a Horizont Europe első éveiben, és mindegyikre körülbelül 1-2 milliárd eurót kell fordítani.

Ossza meg ezt a cikket: