Kapcsolatba velünk

Európai Bizottság

Európai Egészségügyi Unió: Az Európai Bizottság üdvözli a gyógyszerekhez és orvostechnikai eszközökhöz való jobb hozzáférés felé tett lépéseket válság idején

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Ma (június 15-én) a Tanács elfogadta álláspontját a 2020 novemberi bizottsági javaslattal kapcsolatban, amely szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) nagyobb szerepet kapna a válságra való felkészülésben és a válságkezelésben. Ez a javaslat lehetővé tenné az EMA számára, hogy megkönnyítse az olyan tevékenységeket, mint a gyógyszerhiány kockázatának figyelemmel kísérése és mérséklése, tudományos tanácsadás a válság okozta betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel és a klinikai vizsgálatok koordinálása. Stella Kyriakides, az egészségügyért és az élelmiszerbiztonságért felelős biztos üdvözölve a tanácsi álláspont elfogadását, a következő nyilatkozatot tette: „Az Európai Gyógyszerügynökség alapvető partner volt a COVID-19 járványra adott válaszunkban. De a válság megmutatta, hogy nem tekinthetjük természetesnek a betegek kezelésére szolgáló gyógyszerek és orvosi eszközök rendelkezésre állását. A megerősített ügynökség lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan, hatékonyan és összehangoltan reagáljunk minden jövőbeni vészhelyzetre.

"Örülök, hogy a Tanács ilyen gyorsan jóváhagyta ambiciózus javaslatunkat, és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ megbízatásának megerősítésére és a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetésekkel kapcsolatos szorosabb együttműködésre irányuló javaslatainkhoz ugyanolyan gyorsan kell haladni.

"Az erős uniós ügynökségek döntő fontosságúak az egészségügyi fenyegetésekre vagy válságokra adott kollektív válaszunk szempontjából, és teljes felszereléssel kell rendelkezniük a tőlük elvárt és szükséges szerep betöltéséhez.

"Szeretnék köszönetet mondani a portugál elnökségnek az elmúlt fél évben elért munkáért, és várom, hogy folytathassam az Európai Parlamenttel és a Tanáccsal folytatott együttműködést az erős Európai Egészségügyi Unió jövőképének valóra váltása érdekében."

A következő lépések

A Bizottság javaslatával kapcsolatos „általános megközelítés” néven ismert tanácsi álláspont elfogadását követően az Európai Parlamentnek a júliusi plenáris ülésen kell elfogadnia álláspontját. A Tanács, a Parlament és az Európai Bizottság ezután tárgyalásokat folytat a Bizottság háromoldalú egyeztetésnek nevezett javaslatának szövegéről, hogy megállapodásra jusson a szlovén elnökség alatt.

A tárgyalások a másik két javasolt rendeletről, a megerősített Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központról és a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről szóló felülvizsgált rendeletről is folynak. A Bizottság továbbra is szorosan együttműködik az Európai Parlamenttel és a Tanáccsal mind a három javaslat tekintetében a gyors elfogadás érdekében. Amint azt a Európai Egészségügyi Unió csomag, a Bizottság ősszel javaslatot tesz egy új Európai Egészségügyi Sürgősségi Felkészültségi és Reagálási Hatóságra (HERA) is. Ez a határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetésekre való jobb uniós felkészültség és reagálás révén megerősíti az Európai Egészségügyi Uniót azáltal, hogy lehetővé teszi a szükséges ellenintézkedések gyors rendelkezésre állását, hozzáférését és terjesztését.

Hirdetés

Háttér

11. november 2020-én a Bizottság javaslatot tett az Európai Egészségügyi Unió csomagjára az európai válságra való felkészültség és a reagálás megerősítése érdekében. A csomag három rendelettervezetet tartalmaz az egészségügyi válságkezelés javítására az Unióban. Meg kívánják erősíteni az Európai Gyógyszerügynökség és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ megbízatását, és szorosabb koordinációt hoznak létre a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetésekkel kapcsolatban, beleértve azt is, hogy képesek legyenek uniós szintű közegészségügyi vészhelyzetet bejelenteni.

Az új rendelet értelmében az Európai Gyógyszerügynökség képes lesz megkönnyíteni az egészségügyi válságokra adott összehangolt uniós szintű reagálást:

  • A kritikus fontosságú gyógyszerek és orvostechnikai eszközök hiányának kockázatának figyelemmel kísérése és csökkentése;
  • tudományos tanácsadás olyan gyógyszerekről, amelyek potenciálisan képesek kezelni, megelőzni vagy diagnosztizálni a válságot okozó betegségeket;
  • tanulmányok összehangolása az oltások hatékonyságának és biztonságosságának nyomon követésére, és
  • a klinikai vizsgálatok koordinálása.

Több információ

Egészségügyi Unió

Javaslat az Európai Gyógyszerügynökség megbízatásának meghosszabbítására

EU koronavírus válasz

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott