koronavírus
A források szerint az orosz Sputnik V vakcina EU-jóváhagyása késik
Az oroszországi Sputnik V koronavírus elleni oltás Európai Unió általi jóváhagyása késik, mert az adatok benyújtására június 10-i határidőt elmulasztották - közölte a Reuters hírügynökséggel két, az ügyben jártas ember, ezzel csökkentve a lövés kilátásait az EU járványos válaszában, ír Andreas Rinke és a Emilio Parodi.
Az egyik forrás, egy német kormánytisztviselő szerint az, hogy az EU gyógyszerfelügyeletének nem nyújtják be a szükséges klinikai vizsgálati adatokat, legalább szeptemberig elhalasztaná a blokkban folytatott tevékenységeket.
"A Sputnik jóváhagyása valószínűleg szeptemberig, esetleg az év végéig késik" - mondta a tisztviselő névtelenül nyilatkozva.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) korábban várhatóan befejezte az orosz vakcina felülvizsgálatát és májusban vagy júniusban hoz döntést.
Egy másik forrás szerint a június 10-i határidőt nem tartották be, és az oltóanyag fejlesztője, az orosz Gamaleya Intézet szerint a jövő héten vagy legkésőbb a hónap végén benyújtja a kért adatokat.
Az oltást forgalmazó orosz közvetlen befektetési alap (RDIF) szerint az EMA felülvizsgálata jó úton halad.
"A Sputnik V vakcinával végzett klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos összes információt megadták, és a GCP (általános klinikai gyakorlat) áttekintése az Európai Gyógyszerügynökség pozitív visszajelzéseivel befejeződött" - mondta az RDIF.
"Míg az EMA feladata dönteni a jóváhagyási eljárás időzítéséről, a Sputnik V csapata a következő két hónapban várja az oltóanyag jóváhagyását" - tette hozzá. Az EMA nem volt azonnal elérhető kommentálásra.
Angela Merkel német kancellár kormánya tárgyalásokat folytatott a Sputnik V megvásárlásáról, de minden vásárlást az EMA jóváhagyásától tett függővé. Bővebben.
A lassú immunizációs kampánytól elkeserítve néhány regionális német állam, köztük Bajorország ez év elején, felkeltette az érdeklődését a Sputnik V megrendelésének iránt, de az oltás azóta felgyorsult.
Szlovákia az EU második országa lett Magyarország után, amely az EU jóváhagyásának hiánya ellenére ebben a hónapban megkezdte az emberek beoltását a Sputnik V. Bővebben.
Ossza meg ezt a cikket:
Az EU Reporter számos külső forrásból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai. Lásd az EU Reporter teljes oldalát A közzététel feltételei további információkért Az EU Reporter a mesterséges intelligenciát olyan eszközként használja fel, amely javítja az újságírói minőséget, hatékonyságot és hozzáférhetőséget, miközben fenntartja a szigorú emberi szerkesztői felügyeletet, az etikai normákat és az átláthatóságot minden mesterséges intelligencia által támogatott tartalom esetében. Lásd az EU Reporter teljes oldalát AI szabályzat további információért.
-
körkörös gazdaság4 napjaJavításhoz való jog: Új fogyasztói jogok az egyszerű és vonzó javításért
-
Pakisztán4 napjaTerrorelhárítás: Kormányzási biztonságosítás és demokratikus visszaesés a Pakisztán által igazgatott Dzsammu és Kasmírban
-
Repülés / légitársaságok4 napjaVezető légitársaság, amely kiveszi a részét a légiközlekedési tehetségek következő generációjának fejlesztéséből
-
bevándorlás4 napjaAz Európai Parlamentnek újra össze kellene ülnie a ceutai válság megvitatására, mondják egyes képviselők.
