Kapcsolatba velünk

Egészség

30 milliárd euró az Európai Egészségügyi Sürgősségi Hatóság 2022 elejére

Közzétett

on

Az Európai Bizottság ma (szeptember 16 -án) elindította az általa leírt hiányzó blokkot az Európai Egészségügyi Unióban, az egészségügyi vészhelyzetekre való felkészültségért és reagálásért felelős hatóság (HERA) általános felépítésében, hogy megelőzze, észlelje és gyorsan reagáljon az egészségügyi vészhelyzetekre.

Kyriakides egészségügyi biztos elmondta, hogy a járványból egyértelműen kiderült, hogy az emberek azt akarják, hogy az EU többet tegyen. Míg az EU mára a legvakcinázottabb kontinens a bolygón, és vakcina bevezetése nagyrészt sikeres volt, Kyriakides szerint az akkori intézkedések ad hoc és a járvány megmutatta, hogy strukturáltabb megközelítésre van szükség. 

Margaritis Schinas, a Bizottság alelnöke ismertette a hátteret és az általa leírt „végzet prófétáit”, akik megpróbálták meggyőzni az európaiakat, hogy ez nem fog sikerülni, feltartva egy címlapot a The Economist a fecskendő tetején egy romlott európai zászlót mutatnak, amelynek címe: „Mi történt rosszul?” A folyóirat idén áprilisban készült. 

Hirdetés

Az EU lassú oltási kezdete az év elején nagyrészt annak volt köszönhető, hogy az AstraZeneca (AZ) nem tartotta be az előrehozott beszerzési megállapodást. Egy belga bíróság később az EU javára nyilvánította, hogy az AZ szándékosan megszegte az „ésszerű erőfeszítéseket” és az általa adott szerződéses garanciát.

A járvány kezdetén az EU -nak gyors döntéseket kellett hoznia a kompetencia hiánya ellenére és a közös megközelítés kihívása mellett. Remélhetőleg az új hatóság segít leküzdeni azokat a kihívásokat, amelyekkel a sürgősségi finanszírozás aktiválása előtt állt, és tárgyalásokat folytatott, beszerzett és forgalmazott gyógyszereket és oltóanyagokat a tagállamok nevében. Az új struktúra célja, hogy levonja a tanulságokat, és ellenállóbb rendszert építsen ki, amely képes figyelembe venni más jelentős veszélyeket is, nemcsak a COVID-19 új változatait, hanem más egészségügyi kihívásokat is, például az antibiotikumokkal szembeni növekvő antimikrobiális rezisztenciát. 

A HERA nem egy új uniós ügynökség, hanem egy belső bizottsági struktúra, amely részben arról szól, hogy 2022 elejére teljes mértékben működőképes legyen. A Bizottság szorosan bevonja működésébe az Európai Parlamentet, ezt egy további határozat írja le. 

Hirdetés

A HERA 30 milliárd euróhoz fér hozzá, ezért nem igényel új pénzt, de finanszírozását a 2022–2027 közötti időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretből veszi igénybe, beleértve a NextGenerationEU feltöltést (6 milliárd euró) és becsült összegét ( 24 milliárd) mástól 

Uniós programok. Működését évente felülvizsgálják és kiigazítják 2025 -ig, amikor teljes körű felülvizsgálatra kerül sor.

„A HERA -nak világos küldetése van: az egészségügyi ellenintézkedések elérhetőségének, hozzáférésének és elosztásának biztosítása az Unióban” - mondta Schinas. „A HERA az EU válasza a vészhelyzetek előrejelzésére és kezelésére. A HERA rendelkezik befolyással és költségvetéssel, hogy együtt dolgozhasson az iparral, az orvosszakértőkkel, a kutatókkal és globális partnereinkkel annak biztosítása érdekében, hogy a kritikus eszközök, gyógyszerek és vakcinák gyorsan rendelkezésre álljanak, amikor és amikor szükséges. ”

Thierry Breton belső piaci biztos elmondta: „A HERA-val levonjuk a válságból levont tanulságokat: polgáraink egészségét nem tudjuk biztosítani az EU ipari kapacitása és a jól működő ellátási láncok nélkül. Sikerült rekordidő alatt korszerűsíteni a COVID-19 vakcinagyártást Európában és a világ többi részében. De jobban fel kell készülnünk a jövőbeli egészségügyi válságokra. A HERA új, alkalmazkodó termelési kapacitásokat és biztonságos ellátási láncokat hoz létre, hogy segítse Európát szükség esetén gyorsan reagálni. ”

koronavírus

Romániában a legmagasabb a COVID -halálozási arány a világon

Közzétett

on

A romániai egészségügyi válság drámai fordulatot vett. Románia oltási kampányának koordinátora, Valeriu Gheorghiţă azt mondja, hogy Románia már ugyanabban a forgatókönyvben van, mint tavaly Olaszország, írja Cristian Gherasim, bukaresti tudósító.

2020 tavaszán, az európai koronavírus -járvány kezdetén Olaszország volt a leginkább érintett ország. A fertőzések száma gyorsan nőtt, és a kórházak túlterheltek voltak.

A COVID-járvánnyal foglalkozó másik magas rangú román tisztviselő- az ország sürgősségi osztályának vezetője- azt mondta, hogy nem túlzás összehasonlítani a jelenlegi romániai helyzetet és az olasz Lombardia régió helyzetét, és elismeri, hogy a helyzet nagyon súlyos.

Hirdetés

Egy félreértett kommunikációs kampány után minden tisztviselő felszólítja az embereket, hogy oltassák be magukat, mondván, hogy csak így lehet leküzdeni a járvány negyedik hullámát, amely azért lett olyan virulens, mert a Delta -változat sokkal könnyebben terjed.

A kórházakat és az intenzív osztályokat országszerte túlterhelik a médiák, amelyek folyamatosan arról számolnak be, hogy nem állnak rendelkezésre intenzív osztályok. A helyzet olyan, hogy az intenzív osztályok általában csak a beteg halála után válnak elérhetővé.

Az Európai Unió eddig 250 oxigénkoncentrátort és több mint 5,000 palack monoklonális antitestet küldött Romániába az EU stratégiai tartalékának segélyeként a súlyosan beteg COVID -betegek kezelésére. Az Európai Bizottság közleménye szerint több mint 20 ventilátor és oxigénkoncentrátor érkezett az országba. Az Európai Bizottság válságkezelési biztosa szerint a támogatás egyben a viszonosság egyik formája Románia azon törekvéseihez, hogy segítséget nyújtsanak más uniós országoknak a járvány idején.

Hirdetés

„A járvány kezdete óta az EU Polgári Védelmi Mechanizmusa több mint 190 millió személy összehangolta és társfinanszírozta több mint 55 millió személyi védő- és orvosi felszerelés szállítását, megerősítette a kórházakat további egészségügyi személyzettel, és oltásokat és egyéb alapvető eszközöket szállított. országok. Ezenkívül az EU létrehozott egy stratégiai rescEU orvosi tartalékot és elosztási mechanizmust az uniós polgári védelmi mechanizmus égisze alatt. A tartalék lehetővé teszi a Belgium, Dánia, Németország, Görögország, Magyarország, Románia, Szlovénia, Svédország és Hollandia által üzemeltetett orvosi berendezések gyors szállítását. ” EK nyilatkozat olvas.

Ha nem is olyan rossznak tartjuk, mint Románia, akkor Kelet -Európa régiója messze a legsúlyosabb ütés Európában. Kelet -Európa (Litvánia, Románia, Bulgária, Bosznia és Hercegovina) vörös színű, ami a COVID -esetek számának növekedését mutatja. Ezekben az országokban népességükhöz képest magas a halálozások száma. Így Romániában a legmagasabb az átlag, 16.6. Ez a legmagasabb átlag Európában, de sajnos a legfrissebb adatok szerint a világ legmagasabb átlaga is.

Romániát Európában Bulgária követi, átlagosan 12.37 halálesettel Az adatvilágunk. Litvánia is meglehetősen nehéz helyzetben van, átlagosan 10.14 halálesettel, tekintettel arra, hogy a COVID-19 előfordulása magas ebben az országban.

Másrészt Nyugat -Európában Franciaország, Olaszország, Nagy -Britannia, Portugália szorította le a járványt, és a halálozási arány nagyon alacsony. Az Egyesült Királyságban ez 2 alatt van, bár az esetek száma összehasonlítható a járvány előző hullámával. A halálesetek száma Nagy -Britanniában, ahol a lakosságot nagyrészt vakcinázták, még 20 -szor is alacsonyabb.

Tovább a részletekhez

Belgium

A Bizottság jóváhagyja a 45 millió eurós belga programot a koronavírus -járvány által érintett vállalatok támogatására

Közzétett

on

Az Európai Bizottság jóváhagyott egy 45 millió eurós belga programot a brüsszeli fővárosban tevékenykedő vállalatok támogatására, amelyeket a koronavírus-járvány sújt, és azokat a korlátozó intézkedéseket, amelyeket a belga kormánynak kellett végrehajtania a vírus terjedésének korlátozása érdekében. Az állami támogatást az állami támogatás keretében hagyták jóvá Ideiglenes keret. A „la prime Relance” elnevezésű program keretében a támogatás közvetlen támogatás formájában valósul meg. A jogosult kedvezményezettek minden méretű társaságok, amelyek a következő ágazatokban tevékenykednek: éjszakai klubok, éttermek és kávézók („ReCa”), valamint egyes beszállítóik, rendezvények, kultúra, turizmus, sport- és személyszállítás. A jogosultsághoz a vállalatokat 31. december 2020-ig be kell jegyezni a Vállalatok Központi Bankjába („la Banque-Carrefour des Enterprises”). A Bizottság megállapította, hogy a belga rendszer megfelel az ideiglenes Keretrendszer. Különösen a támogatás (i) nem haladja meg az 1.8 millió eurót társaságonként; és ii. legkésőbb 31. december 2021 -ig meg kell adni.

A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az intézkedés szükséges, megfelelő és arányos a valamely tagállam gazdaságában bekövetkező súlyos zavar orvoslására, az EUMSZ 107. cikke (3) bekezdésének b) pontjával és az ideiglenes keretben meghatározott feltételekkel összhangban. Ennek alapján a Bizottság az EU állami támogatási szabályai alapján jóváhagyta az intézkedést. További információ az ideiglenes keretről és a Bizottság által a koronavírus világjárvány gazdasági hatásának kezelésére tett egyéb intézkedésekről itt. A határozat nem bizalmas változatát az SA.64775 ügyszám alatt lehet hozzáférhetővé tenni a állami támogatási nyilvántartás a Bizottság részéről verseny a titkosítási kérdések megszüntetése után.

Hirdetés

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Globális virtuális konferencia a sarkon a PM -ről, késés az IVDR -ről, HTA frissítés, 1,537 módosítás az Európai Parlament rákjelentéséről

Közzétett

on

Jó napot, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) legújabb frissítésében, amelyben érintjük a közelgő virtuális EAPM konferenciát, az IVDR késedelmét és a rák terén elért haladást, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Globális virtuális konferencia a PM -en - Regisztráljon most!

Október 27 -én virtuális konferenciára/webináriumra kerül sor az EAPM által. A szalagcím "Látható úti cél: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek. Megragadnánk az alkalmat, hogy meghívjuk Önt, hogy csatlakozzon hozzánk erre a kulcsfontosságú eseményre. Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

Hirdetés

A koronavírus -járvány páratlan lehetőséget biztosít az egészségügyi érdekelteknek, hogy megvizsgálják és hangsúlyozzák a rugalmas egészségügyi rendszerek fontosságát. 

Tekintettel a megfelelő globális figyelemre a megfelelő egészségügyi rendszer igényei iránt és a közegészségügy iránti általános érdeklődés iránt, ez a virtuális konferencia arról fog szólni, hogy mit lehet tenni annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi rendszerek kellően rugalmasak legyenek ahhoz, hogy ne csak a sokkokat kezeljék. világméretű világjárványra, de válaszoljon azokra az alapvető erőkre is, amelyek alakítják az egészségügyi szükségleteket rákos betegek. 

Az esemény négy különböző kerekasztal-beszélgetésre oszlik, amelyek egy adott régióra összpontosítanak-ezek a kerekasztalok azt vizsgálják, hogy a régiók hogyan segítik elő a személyre szabott orvoslás beillesztését az egészségügyi rendszerbe.

Hirdetés
  • 08.00 - 10.30 CET: Ázsiai kerekasztal - Ázsia - Úticél a láthatáron: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek 
  • 11.00 - 13.00 CET: Közel-keleti kerekasztal- Közel-Kelet és Afrika- Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek 
  • 14.00 - 16.00 CET: Európa kerekasztal - Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek 
  • 16.30 - 19.00 CET: Amerika kerekasztal Egy úti cél látható: Helyesen járunk el, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást nyújtsunk a betegeknek 

Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

A Bizottság három -öt évvel késlelteti az IVDR indulását

Az Európai Bizottság azt javasolta, hogy hosszabbítsák meg az in vitro orvostechnikai eszközökre vonatkozó új szabályokra való áttérés határidejét-beleértve a COVID-19 teszteket is-, hogy elkerüljék az ellátási hiányokat.

„A hiány jelenleg elképzelhetetlen” - mondta Stella Kyriakides, az egészségügyért és az élelmiszerbiztonságért felelős biztos.

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletet 26. május 2022 -tól kellett alkalmazni. De komoly hiányosságok vannak a bejelentett szervezetek kapacitásában a piacon lévő összes létező termék tanúsítására. Ez lehetetlenné tette a gyártók számára, hogy időben elvégezzék a jogilag előírt megfelelőségértékelési eljárásokat.

A Bizottság szerint az új tanúsítási szabályok alkalmazásának kiterjesztése az IVD termék típusától függően változik.

A nagyobb kockázatú eszközök, mint például a HIV- vagy hepatitisz -tesztek (D osztály) és bizonyos influenza -tesztek (C -osztály), most 2025. és 2026. májusáig tartanak, míg az alacsonyabb kockázatú eszközök, mint például a B és A osztályú steril eszközök ez egy átmeneti időszak 2027 májusáig. Ez jelentős teszthiányhoz vezetne a soha nem látott kereslet idején, a COVID-19 tesztek pedig IVD tesztkategóriákba tartoznak. A lobbicsoport szerint a leginkább veszélyeztetettek a kisebb vállalatok-mondta a lobbicsoport: „A COVID-19 járvány megmutatta, mennyire fontos a pontos diagnosztika és az in vitro orvostechnikai eszközök szilárd szabályozási kerete.”

Ezekre a kérdésekre hívta fel a figyelmet a politikai döntéshozók az elmúlt hónapokban az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért. 

Az EAPM szakértői panelei során kiemelték, hogy a diagnosztikai szektorban - ideértve a hatóságokat, valamint a laboratóriumokat és a gyártókat is - összességében jelentős hiányosságok maradnak a szükséges előkészületekben, és fennáll a veszély (és bizonyos esetekben az elkerülhetetlenség) megjelennek, késleltetve az orvosok vizsgálathoz való hozzáférését és a betegek hozzáférését a pontos ellátáshoz. "A bejelentett szervezetek száma nem elegendő, és nincs elegendő személyzetük" - gyakori panasz. 

A gyártók már most is nehezen tudják azonosítani a bejelentett szervezetet egyes termékeik tekintetében, és különösen szűkösek azok a szakértői panelek, amelyek tanúsítást nyújtanak a fejlettebb IVD -k számára, valamint nem elegendőek az uniós referencialaboratóriumok. És nincsenek egyértelmű iránymutatások a döntéshozatal számos területén, és nincs széles körű konszenzus a rendelet által felvetett kihívások lehetséges megoldásairól. 

Az EU szándékosan olyan intézkedéseket hozott a 2017 -es jogszabályokban, amelyek célja a zökkenőmentes átmenet biztosítása és a piaci zavarok elkerülése. Ezek az intézkedések azonban most elégtelennek tűnnek, és az átmenet valószínűleg nem lesz zökkenőmentes. A siker attól függ, hogy működik -e a szabályozó rendszer. 

Mivel jelenleg ez nyilvánvalóan nem így van, nem meglepő, hogy az IVDR alatt működő, Európa nem megfelelő infrastruktúrájával a hajó építése során vitorlázáshoz hasonlították.

Az EAPM a következő hetekben felülvizsgálja a Bizottság ezt a felülvizsgált javaslatát. 

Az Európai Parlament rákjelentésének módosításai kerülnek középpontba - 1,537 módosítás ...

Az Európai Parlament rákbizottságának képviselői csütörtökön (október 14 -én) gyűltek össze, hogy megvitassák a tervezet javasolt módosításait rákjelentés szerzője: Véronique Trillet-Lenoir francia európai parlamenti képviselő (Renew Europe). Bartosz Arłukowicz, a Rákbizottság elnöke megjegyezte, hogy a javasolt módosítások nagy száma - 1,537 - jelzi a jelentés iránti érdeklődést és a bizottság szükségességét. 

„Gondoskodnunk kell arról, hogy ez a dokumentum a lehető legpontosabb legyen, és világosan körülrajzolja az előrehaladási utat” - mondta.

Ami az EAPM -et illeti, szorosan nyomon követjük a helyzetet, és folyamatosan együttműködünk az Európai Parlamenttel. Az EAPM felülvizsgálja az összes módosítást, és a megfelelő európai parlamenti képviselőket dolgozza fel a konszolidált és kompromisszumos megközelítés megtalálása érdekében. 

Természetesen a diagnosztika, a közegészségügyi genomika, a valós világ bizonyítékai, a hozzáférés és a tüdőrák szűrése, valamint a prosztatarák szűrése kiemelt helyet foglal el politikai napirendünkön.

Egészségügyi technológiai értékelés

Az év vége előtt az Európai Parlament várhatóan szavazni fog a plenáris ülésen, hogy jóváhagyja az európai egészségügyi technológiaértékelési rendeletet, amelyről júniusban állapodtak meg a parlament és a Tanács között.

Létrehoztak egy új EU HTA konzorciumot, amely nemrég nyert egy bizottsági szerződést az uniós egészségügyi technológiai értékelések elvégzésének módszertanának kidolgozására. Az EUnetHTA 21 konzorcium 13 HTA -testületet tömörít a blokkból, és két év áll rendelkezésére, hogy elkészítse a mindenki számára megfelelő értékelést.

A gyógyszerek szabályozásának nyomdokaiba lépve az európai HTA -testületek létrehoztak egy önkéntes ügynökségi csoportot is, amely a végrehajtás előrehaladtával támogató hálózatként fog szolgálni.

Jövőre a Bizottság koordinációs csoportot hoz létre az új rendszer infrastruktúrájának kialakítására. A nemzeti rendszereknek elő kell készíteniük az új rendelet integrálását is. De még van idő; 2025 -től lép életbe.

Az egészségügyi szakszervezetre vonatkozó következtetések a gyógyszerekre összpontosítanak

„Az Európai Egészségügyi Unió megerősítéséről szóló tanácsi következtetések tervezetének” október 13-i változata többek között a gyógyszerek újrafelhasználására, az antimikrobiális rezisztenciára és a gyógyszer-ellenálló képességre összpontosít.

Az ügynökség másik fókuszában az ellátási lánc kihívásai állnak, amelyek az orvosi termékek hozzáférésének és hozzáférhetőségének csökkenéséhez vezetnek, és amelyet a COVID-19 világjárvány tovább súlyosbított. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) együttműködni kíván a tagállamokkal, a Bizottsággal, a Parlamenttel, a többi uniós ügynökséggel, valamint a betegekkel és az egészségügyi szakemberekkel annak érdekében, hogy megtalálják a hozzáférés és a rendelkezésre állás javításának módjait, amelyek ma mindennaposak minden terápiás területen.
 
A jelentés szerint az ügynökség másik célja a digitális technológia integrálása a szabályozási folyamatokba, amelynek középpontjában a külső érdekeltekkel való integráció áll, hogy zökkenőmentes platformot hozzon létre a hálózat számára a következő öt évben.

A következtetések tervezete felkéri a Bizottságot, hogy értékelje az uniós szintű nyilvános, nonprofit antimikrobiális gyógyszerek gyártásának megszervezésének előnyeit „kereskedelmi érdek hiányában”.

Felhívják továbbá a tagországokat és a Bizottságot, hogy „támogassák tovább az EU -ban az antibiotikum -beszerzésre irányuló„ húzó ”ösztönző mechanizmus kidolgozását és kipróbálását”.

Jó hír a befejezéshez - India 19 hónap után engedélyezi a külföldi turistáknak 

India újra megnyitja határait a tengerentúli utazók előtt, mivel enyhíti a Coviddal kapcsolatos korlátozásokat a napi fertőzések csökkenése közepette. Péntektől az ország turista vízumot ad a bérelt járatokkal érkező utazóknak. A létesítmény november 15 -től kiterjed a kereskedelmi járatokkal érkezőkre is. Azok a külföldi turisták, akik pénteken landolnak Indiában, 19 hónap múlva elsőként érkeznek az országba.  

És ez minden az EAPM -ból erre a hétre - ne feledje, regisztrálhat az október 27 -i EAPM konferenciára itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt. Vigyázz magadra, kellemes hétvégét, jövő héten találkozunk.

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott