Kapcsolatba velünk

Európai Bizottság

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet fokozatos bevezetése

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Az Európai Parlament és a Tanács általi elfogadásnak köszönhetően a In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök szabályozása amely 26. május 2022-tól lesz érvényben, most fokozatosan bevezethető. A COVID-19 pandémiával összefüggésben a tagállamok egészségügyi intézmények és gazdasági szereplők pénzügyi és egyéb forrásokat csoportosítottak át a válság példátlan kihívásainak kezelésére. Ezzel késleltették a 2017-es In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet végrehajtását, amely bizonyos követelményeket vezetett be az orvostechnikai eszközökre, és megerősítette az úgynevezett megfelelőségértékelő testületek szerepét. Az alapvető egészségügyi termékek ellátásának e késedelmek miatti fennakadásának elkerülése érdekében a Bizottság októberben a 2017. évi rendelet fokozatos bevezetését javasolta. E javaslatnak a társjogalkotók általi elfogadása megőrzi ezen alapvető egészségügyi ellátások kínálatát. termékek áramlanak.

Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszer-biztonsági biztos üdvözölte az elfogadást: „Egy példátlan közegészségügyi válság közepette nem kockáztathatjuk meg, hogy hiány lesz az alapvető orvosi eszközökből. Az egészségügyi rendszereket és a rutin egészségügyi szolgáltatásokat úgy tesztelték, mint még soha. A világjárvány ugyanakkor rávilágított a pontos diagnosztika és az in vitro orvostechnikai eszközök rugalmas szabályozási keretének létfontosságú szükségességére.” A módosító rendelet nem módosítja az eredeti, 2017. évi In vitro diagnosztikai (IVD) rendelet egyetlen követelményét sem. Csak egyes orvostechnikai eszközökre vonatkozóan módosítja egyes követelmények alkalmazásának időpontját. Bővebb információ ebben található sajtóközlemény.

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott