Hozzáférés, diagnosztika és a genomika térnyerése a legfontosabb témák a brüsszeli konferencián

Már csak hat nap van hátra az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) éves elnökségi konferenciájáig, és ez az izgalmas rendezvénytér gyorsan elfogy.  Az eseményen a személyre szabott orvoslás vezető szakértői vesznek részt betegcsoportokból, fizetőkből, egészségügyi szakemberekből, valamint az ipar, a tudomány, a tudományos és a kutatás képviselőiből.s írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.  

Elnökségi Konferencia, április 5

A konferencia címe: Útvonal meghatározása a hozzáférés és a diagnosztika mindenki számára és a közegészségügyi genomika optimális integrációjához.  

A genomról szerzett ismereteink jobb kihasználása az egészségügy jövőbeni fejlesztésének egyik fő meghatározója a személyre szabott orvoslás részeként, és már egyre inkább alkalmazzák a rutin klinikai gyakorlatban. Regisztrálni kérlek kattints ide és a napirend megtekintéséhez kattintson itt.

Az egyén összes genetikai anyagának szekvenálása, a teljes genom szekvenálása megfizethető és elérhető klinikai vizsgálattá válik, és hatékony kutatási forrást teremt.

Általánosságban elmondható, hogy a genomika bővülő és nagyon gyorsan mozgó világa az egészségügyben számos új lehetőséget nyitott meg, de az új technológiák gazdaságosságát értékelni kell. Ez is reflektorfénybe kerül a konferencián. Egyértelműen szükség van arra, hogy a pénzszűkében lévő egészségügyi rendszerekben ár-érték arányt biztosítsanak, amelyek az elöregedő népesség problémájával küzdenek, új klinikai vizsgálati paradigmával foglalkoznak az egyre ritkább betegségek felfedezése nyomán, és összeomlanak a súly alatt. a társbetegségek számának óriási növekedéséről.

A bizonyítékok azonban azt sugallják, hogy a molekuláris diagnosztika és más genetikai áttörések révén a diagnózisok egyre nőnek és javulnak, csökkennek a költségek és növekszik az önbizalom, vitathatatlanul, mivel a közvélemény egyre jobban tudatában van az egészség javításának lehetőségeinek ebben és a következő esetekben. generációk.

Hirdetés

Az általános költségeknek azonban még tovább kell csökkenniük, és jobb adatgyűjtési, tárolási és megosztási infrastruktúrát kell létrehozni. Másrészt kihívásokat jelent a Big Data orvosi célú etikus gyűjtése és megosztása, valamint technológiai kihívások a tárolás, osztályozás és értelmezés az EU betegei érdekében, de a lehetőség egyértelmű.

A genomikai gyógyászatban a beleegyezés és az információs irányítás hagyományos modelljei nem mindig megfelelőek, mivel a kutatás és a klinikai ellátás közötti régóta fennálló különbség elmosódik, és a genomikai adatok azonosítható természete miatt.

A politikai döntéshozóknak és a jogalkotóknak lépést kell tartaniuk a genomiális adatokat körülvevő fejlődő technológiákkal, nem utolsósorban a tagállamoknak olyan megközelítéseket kell kidolgozniuk, amelyek az EU társadalmi szerződésének részeként a beleegyezésnek a klinikai ellátásba való beágyazására irányulnak.

Eközben az EU kormányainak alaposan meg kell vizsgálniuk az általános adatvédelmi rendelet végrehajtását jogi és etikai iránymutatásért. Az alapkutatás és a klinikai kutatás közötti kapcsolódási pontokat meg kell erősíteni és kifejezetten finanszírozni kell, az adattudományok oktatását és készségeit pedig drámai módon bővíteni kell.

Minden ülés célja konkrét szakpolitikai kérdések kidolgozása az EU Tanácsa luxemburgi következtetéseinek életre keltésével kapcsolatban a betegek személyre szabott gyógyszerhez való hozzáféréséről, az európai rákellenes tervről, a gyógyszerészeti jogszabályokról és az EU egészségügyi adatteréről.

Kérjük, regisztráljon az április 5-i eseményre kattints ide és a napirend megtekintéséhez kattintson itt.

Klinikai Vizsgálatok

A koronavírus-járvány során világossá vált, hogy a szegényebb embereket és a faji kisebbségeket aránytalanul nagy mértékben érintette a COVID-19. Az Egyesült Királyság pedig azt szeretné, ha az Egészségügyi Világszervezet országai a májusi Egészségügyi Világközgyűlésen aláírnák azt a tervet, amely megerősíti képességeiket az innovatív és hatékony klinikai vizsgálatok elvégzésére. A Covid-19 világjárvány hatása azzal fenyeget, hogy megfordítja a nemek közötti egyenlőség felé tett több évtizedes előrelépést – derül ki egy globális tanulmányból, amely szerint a nők társadalmilag és gazdaságilag sokkal jobban érintettek, mint a férfiak.

Korábban a koronavírussal kapcsolatos nemek közötti egyenlőtlenségi tanulmányok a válság közvetlen egészségügyi hatásaira összpontosítottak. Köztudott például, hogy világszerte a férfiaknál magasabb volt a Covid megbetegedések, a kórházi kezelés és a halálozás aránya. Mindeddig azonban kevés tanulmány vizsgálta, hogy a világjárvány számos közvetett társadalmi és gazdasági hatása hogyan befolyásolta a nemek közötti egyenlőtlenségeket.

A klinikai vizsgálati protokoll eltérései „elkerülhetetlenek” az ukrajnai vizsgálatokban

Az európai szabályozó hatóságok arra figyelmeztetnek, hogy a klinikai vizsgálati protokolltól való eltérések „elkerülhetetlenek” az Ukrajnában zajló tanulmányok esetében az orosz invázió közepette, és a vállalatoknak fontolóra kell venniük a rugalmasságukat, ahogyan a COVID-19 világjárvány idején tettek, hogy a létfontosságú kutatásokat tovább tartsák. Az Európai Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség és a gyógyszerügynökségek vezetői azután kapnak tanácsot, hogy az ukrajnai szponzoroktól vagy a helyzethez közeli helyzetben útmutatást kértek a vizsgálati jegyzőkönyvekkel, a dokumentációval, az adatgyűjtéssel, a protokoll eltéréseivel és a hiányzó adatok esetleges hatásával kapcsolatban. módszertan. Az új kutatások azt mutatják, hogy a globális kísérletek több mint 4%-át le kellett állítani vagy szüneteltetni a régió instabilitása miatt. Legutóbb,

A parlament júliusban tervezi megszavazni a digitális piacokról szóló törvényt

Az Európai Unió (EU) hamarosan átfogó új szabályokat hoz a legnagyobb digitális platformok magatartásának szabályozására a régóta várt digitális piacok törvényével (DMA). Az eredeti javaslat módosításairól szóló 15 hónapos intenzív tárgyalásokat követően a főbb uniós intézmények (a Parlament, a Tanács és a Bizottság) elnökei 24. március 2022-én politikai megállapodásra jutottak a DMA végleges szövegéről. A végső szavazás 2022 júliusára tervezik, a szabályok várhatóan 2022 októberében lépnek életbe.

A kijelölt kapuőröknek várhatóan 2024 elejére meg kell felelniük. A DMA szabályozási eszköznek minősül, és a trösztellenes szabályokkal és más nemzeti szintű végrehajtási erőfeszítésekkel párhuzamosan kell alkalmazni. Az EU számos más szabályozási kezdeményezést is véglegesít (a digitális szolgáltatásokról szóló törvény, az adattörvény és az AI-törvény). Az Európában tevékenykedni kívánó vállalatoknak a szabályok egyre bonyolultabb hálójában kell eligazodniuk, és prioritásként kell kezelniük a megfelelőségi tervezést. A „lefelé irányuló versenyben” ezek a szabályok a technológiai platformok de facto globális szabványát is meghatározhatják, mivel más joghatóságok saját digitális szabályozásaikat az EU mintájára igyekeznek kialakítani.

Egy szavazat a CARE-ra

Az Európai Parlament képviselői ma (március 31-én) csaknem egyhangúlag megszavazták azt a bizottsági javaslatot, amely a 2014-2020-as kohéziós politika szabályait rugalmasabbá teszi, megkönnyítve a rendelkezésre álló források átcsoportosítását az Ukrajnából menekülők növekvő szükségleteinek kielégítésére. A Kohéziós Akció a Menekültekért Európában (CARE) többek között a menekültek átmeneti szálláshoz, orvosi ellátáshoz, élelemhez és vízhez való hozzáférését segíti majd elő. Mióta Oroszország február 24-én 24-én megkezdte Ukrajna invázióját, több mint 3.8 millió menekült hagyta el otthonát Ukrajnában, és indult el más országok felé.

Az Európai Bizottság március 2-án aktiválta az ideiglenes védelemről szóló irányelvet, hogy gyors és hatékony segítséget nyújtson az ukrajnai háború elől menekülőknek – írja a SchengenVisaInfo.com. Az irányelv értelmében minden háború elől menekülő személy átmeneti védelmet kap az EU-ban, ami azt jelenti, hogy tartózkodási engedélyt, hozzáférést az oktatáshoz és a munkaerőpiachoz. Az ukrán menekülteknek joguk van ideiglenes védelemre bármely EU-országban, ha az Ukrajnából érkező menekültek Ukrajna állandó lakosai voltak, és február 24-től a háború elől hagyták el az országot. Az ideiglenes védelem legalább egy évig, legalább 4. március 2023-ig tart, de az ukrajnai helyzettől függően meghosszabbítható.

Ha az ideiglenes védelem megadásának okai továbbra is fennállnak, az ukrán menekültek esetében az ideiglenes védelem kétszer hat hónappal, azaz 4. március 2024-ig automatikusan meghosszabbodik. Az ukrán állampolgároknak jogukban áll szabadon mozogni az Unión belül, miután meghatározott ideig beléptek a területre. 90 napból.

A WHO szerint a COVID súlyossága idővel csökkenni fog

Az Egészségügyi Világszervezet szerdán (március 30.) kiadott egy frissített tervet a COVID-19-re vonatkozóan, amely három lehetséges forgatókönyvet vázol fel a járvány idei alakulására vonatkozóan. "A jelenlegi ismereteink alapján a legvalószínűbb forgatókönyv az, hogy a COVID-19 vírus tovább fejlődik, de az általa okozott betegségek súlyossága idővel csökken, ahogy az immunitás növekszik a védőoltások és fertőzések miatt" - mondta Tedros Adhanom Ghebreyesus főigazgató. eligazítás során.

A WHO vezetője azonban felhívta a figyelmet arra, hogy a megbetegedések és a halálozások számának időszakos kiugrása az immunitás gyengülésével járhat, ami időszakos fokozást tehet szükségessé a veszélyeztetett populációk számára. A másik két lehetséges forgatókönyvről beszélve Tedros azt mondta, hogy vagy kevésbé súlyos változatok jelennek meg, és nem lesz szükség emlékeztető oltásra vagy új oltóanyag-formákra, vagy egy virulensebb változat jelenik meg, és a korábbi oltással vagy fertőzéssel szembeni védelem gyorsan csökken.

És ez egyelőre minden az EAPM-től – ne feledje, megtekintheti az EAPM-eseményt a gyógyszerészeti jogszabályok napirendjén itt és a regisztrációhoz kattintson itt. Maradjon biztonságban és jól, és élvezze a hétvégét.

--

Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

Az EAPM ügyvezető igazgatója,

Főszerkesztő, közegészségügyi genomika

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brüsszel, Belgium

Tel.: + 386 30 607 281

Webhely: www.euapm.eu

Az EAPM-ről

A személyre szabott orvoslás európai szövetsége összehozza Európa vezető egészségügyi szakembereit és a betegvédőket, hogy javítsák a betegellátást azáltal, hogy felgyorsítják a személyre szabott orvoslás és diagnosztika fejlesztését, átadását és elfogadását.

Felszólítja az Európai Bizottságot, az Európai Parlamentet és az EU tagállamait, hogy járuljanak hozzá a szabályozási környezet javításához annak érdekében, hogy a betegek korai hozzáférést kapjanak a személyre szabott orvosláshoz, és hogy ösztönözze a kutatást.

Ossza meg ezt a cikket: