Verseny a vírussal: Miért nem lesz egyszerű az oltások módosítása?

A Moderna Inc. és a Pfizer Inc. vezetői, valamint a BioNTech SE partnerek vakcináik új verzióit fontolgatják, hogy reagáljanak az eddig azonosított változatokra. Ez csak egy darab ahhoz a munkához, amely a vírus megelőzése érdekében szükséges - mondta közel tucatnyi szakértő a Reuters hírügynökségnek.

Globális felügyeleti hálózatot kell kiépíteni a kialakuló változatok értékelésére. A tudósoknak meg kell határozniuk, hogy milyen szintű antitestekre lesz szükség az emberek megvédéséhez a COVID-19-től, és meg kell határozniuk, mikor kell megváltoztatni az oltásokat. A szabályozóknak pedig meg kell adniuk, mi szükséges annak igazolásához, hogy a friss oltások még mindig biztonságosak és hatékonyak.

"Ezen a ponton nincs bizonyíték arra, hogy ezek a variánsok megváltoztatták volna az egyenletet az oltástól való védelem szempontjából" - mondta Dr. Michael Osterholm, a Minnesotai Egyetem fertőző betegségekkel foglalkozó szakértője. - De erre fel kell készülnünk.

A Johnson & Johnson a Reuters hírügynökségnek elmondta, hogy a Dél-Afrikában először azonosított aggodalomra okot adó variáns felhívta a figyelmét, és szükség esetén ennek megfelelően módosítja oltóanyagát. A Pfizer szerint viszonylag gyorsan képes új vakcinát előállítani, de az oltások vezető tisztségviselője szerint az előállítása további kihívásokat jelent.

Ennek az erőfeszítésnek a sürgőssége egyértelmű.

A Moderna hétfőn (január 25-én) azt mondta, hogy a laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az oltására adott válaszként termelt antitestek hatszor kevésbé hatékonyak a dél-afrikai változat laboratórium által létrehozott változatának semlegesítésében, mint a vírus korábbi változatai.

Egy szerdán a szakértői értékelés előtt közzétett tanulmány megállapította, hogy a dél-afrikai variáns a Moderna vakcina esetében 8.6-szoros, a Pfizer / BioNTech lövésnél pedig 6.5-szeresére csökkentette a semlegesítő antitesteket, bár a Pfizer által támogatott, szerdán közzétett külön tanulmány szerint az oltása légy szívósabb. Moderna elmondta, hogy a héten megkezdi a potenciális emlékeztető lövés munkáját.

Az még nem ismert, hogy mennyire csökkenhet a védelem, mielőtt a COVID-19 vakcinát módosítani kell. Influenza esetén a vakcinák által kiváltott antitestvédelem nyolcszoros csökkenése időt jelent a frissítésre. Ez nem feltétlenül vonatkozik erre a koronavírusra.

"A probléma az, hogy nem tudjuk, mi a koronavírus döntő pontja" - mondta Dr. John Mascola, az Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) Vakcinakutató Központjának igazgatója, akinek tudósa segített a Moderna vakcina kifejlesztésében.

Mascola szerint a Moderna vakcinát a dél-afrikai változat ellen tesztelő mindkét tanulmány nagyjából ugyanabban a ballparkban van. Lehetséges, hogy az ellenanyag védelme elég magas az oltástól, így továbbra is hatékony lesz - mondta.

A NIAID tudósai a Moderna késői stádiumú vizsgálatának adatait elemzik, hogy lássák, milyen szintű semlegesítő antitestek szükségesek a védelemhez. Összehasonlítják az oltott, de egyébként is megbetegedett személyeket az egészséges maradt oltottakkal.

Két hónapba telhet ennek a munkának a befejezése - mondta Mascola. Remélik, hogy referenciaértéket állítanak elő a COVID-19 elleni védekezéshez szükséges, a vakcina által indukált antitestek minimális szintjéhez.

Globális felügyeleti hálózatra is szükség van a problémás új változatok azonosításához, amint azok megjelennek, hasonlóan a gyorsan mutáló influenzavírusok nyomon követésére használt hálózathoz. Ez csak az Egyesült Államokban több tíz-százmillió dollárba kerülhet.

Richard Webby, a St. Jude Gyermekkutató Kórház influenza megfigyelési szakértője szerint az Egyesült Államok valószínűleg felépíthet egy rendszert a változatok elég gyors azonosítására. A jelenlegi vakcinák elkerülésének megállapítására irányuló képesség fejlesztése több időt vesz igénybe.

Az Egyesült Államok jelenleg genetikai szekvenálást végez annak érdekében, hogy a pozitív koronavírus-tesztek csupán 0.3% -ában keresse meg a vírus változását. Ez sápadt az Egyesült Királyság 10% -ához képest, amely először fedezte fel a vírus olyan jelentős mutációját, amely legalább 50% -kal növeli az átvitel mértékét. Szakértők szerint az országoknak a pozitív esetek legalább 5% -át szekvenciázniuk kell a vírus jelentős változásainak észleléséhez.

A vállalatok arra várnak, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala közölje, milyen vizsgálatokra lesz szükség a megváltozott oltásokhoz - mondta Phil Dormitzer, a Pfizer egyik legfontosabb vírusoltó oltó-tudósa. Az influenza oltásokkal a vállalatok új vizsgálatok nélkül változtathatnak. "De ez 50 év után történt" - mondta.

Peter Marks, aki felügyeli az FDA oltási jóváhagyási folyamatát, elmondta, hogy először friss tesztek tesztelésére lehet szükség körülbelül 400 résztvevőnél. Még ez is hozzáadhat hónapokat a folyamathoz.

Norman Baylor, a Biologics Consulting vezérigazgatója és az FDA korábbi oltási tisztviselője szerint az ügynökség meghatározza a szabályozási utat. De az olyan közegészségügyi ügynökségek, mint az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központjai és az Egészségügyi Világszervezet, eldöntenék, hogy mikor kell frissíteni az oltásokat, mint az influenza esetében.

A Pfizer oltóanyagának megváltoztatása „nagyon apró változtatásokat igényelne” - mondta Dormitzer.

A Modernához hasonlóan messenger RNS (mRNS) technológiát is használ, amely olyan szintetikus génekre támaszkodik, amelyek hetek alatt előállíthatók és előállíthatók.

Becslése szerint a cég körülbelül egy hét múlva elkészítheti a prototípus verziót, és további két hónapra van szükség a laboratóriumi vizsgálatok bővítésére és frissítésére.

A J&J, amely várhatóan napokon belül közzéteszi a vakcinájával kapcsolatos késői stádiumú kísérleti adatokat, megalapozta a problémát okozó vírusváltozások kezelését - mondta Paul Stoffels tudományos vezérigazgató a Reutersnek. Kipróbálása dél-afrikai oldalakat tartalmazott, amelyeknek betekintést kell adniuk a vállalatnak ebbe a változatba.

Ha változtatásra van szükség, Stoffels szerint a J&J valószínűleg második törzset adna a meglévő oltóanyaghoz.

"Ezt nagy figyelemmel vizsgáljuk" - mondta.

Ossza meg ezt a cikket: