Kapcsolatba velünk

gyógyszerek

A „gyógyszermérföldek” aggodalomra adnak okot az európai betegek számára - A kutatások azt mutatják, hogy a gyógyszerek eredete egyre fontosabbá válik

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

A járvány nagyobb érdeklődést váltott ki a betegek körében Európa szerepe iránt a gyógyszergyártásban. Egy új kutatásból kiderül, hogy 10 betegből hét most szeretné tudni, hol gyártják a gyógyszereit, mivel a járvány gyengeségeket tárt fel az alapvető gyógyszergyártás tengerentúli növekvő koncentrációjában.

A tanulmány megállapította, hogy a betegek túlnyomó többsége (84%) szeretné, ha kormányuk támogatná a régiójuk gyógyszergyártási beruházásait, hogy elkerülje az Európán kívüli országoktól való túlzott függőséget.

A tanulmányban több ezer európai beteget kérdeztek meg, akik rendszeres gyógyszeres kezelésben részesülnek krónikus betegségekben, és úgy találták, hogy 7 -ből 10 (71%) érdeklődik abban, hogy Európa ugyanolyan versenyképes marad, mint más régiók.

Hirdetés

Az eredmények rámutatnak arra, hogy újra kell egyensúlyozni a globális gyógyszeripari értékláncot annak biztosítása érdekében, hogy a világ minden régiója megbízhatóan hozzáférjen a létfontosságú gyógyszerekhez.

Úgy tűnik, hogy a COVID-19 világjárvány rávilágított a globális ellátási láncokkal kapcsolatos problémákra, amelyeket az Ázsiában csoportosuló hatóanyagok gyártása okozott. Míg Európa továbbra is erős a kész gyógyszerek előállításában, elvesztette vezető pozícióját a szabadalmazás nélküli generikus gyógyszeripar aktív hatóanyag-gyártásában-különösen az alapvető gyógyszerek, például a paracetamol esetében-, ami stratégiai sebezhetőségeket nyit meg.

A Teva Pharmaceuticals kutatása 3,000, 25 év feletti beteg véleményét kérte Franciaországból, Németországból, Hollandiából, Spanyolországból, Horvátországból és Csehországból. Minden résztvevő egy vagy több krónikus betegségben szenvedett, beleértve az Alzheimer -kórt, az ízületi gyulladást, az asztmát, a rákot, a szív- és érrendszeri betegségeket, a COPD -t, a depressziót, a cukorbetegséget, a szívbetegségeket és a migrént - amelyek rendszeres gyógyszeres kezelést igényelnek.

Hirdetés

Richard Daniell, a Teva európai ügyvezető alelnöke elmondta: „A járvány rázkódása ébresztőként hat arra, hogy a globális gyógyszeripari értéklánc növekvő egyensúlyhiánya nem folytatódhat.

A betegeket most nagyon érdekli, hogy hol készítik gyógyszereiket. Ugyanígy, hogy az „élelmiszermérföldek” az elmúlt években a fogyasztók körében kulcsfontosságú aggodalomra adtak okot, a betegek most többet akarnak tudni a „gyógymérföldekről” az általuk alkalmazott kezelésekről.

Európa egészségtelen túlzott támaszkodása a tengerentúli hatóanyag-gyártásra a gyárak és határok bezárása miatt derült ki. A nacionalista megközelítések azonban nem működnek olyan erősen összekapcsolt és egymástól függő területen, mint a modern orvostudomány. Európának hozzá kell igazítania politikáját az új gazdasági és technológiai valósághoz, miközben bővítenie kell versenyképességét és geopolitikai helyzetét azáltal, hogy nyitott marad és vonzza a befektetéseket.

„A Teva naponta 200 millió beteget támogat, miközben az európai gyógyszeres szekrényt az európai egészségügyi rendszerek egyik legnagyobb szállítójaként tartja. Ma a Teva gyógyszerek 95% -át gyártjuk Európában, globális ellátási vonalunk támogatásával. És közel egymilliárd eurót fektetünk be a gyártóüzemekbe Európa -szerte. A felvilágosító ebben a kutatásban az, hogy a betegek felébrednek ezekre a kérdésekre, és változást követelnek. 

„A legalacsonyabb árú generikus gyógyszerekért folytatott versenyt le kell állítani, és Európa meglehetősen rugalmatlan és régimódi szabályozási rendszerét korszerűsíteni kell annak érdekében, hogy Európa versenyben maradjon a gyógyszerberuházások vonzása érdekében a kritikus API-k és generikus gyógyszerek előállítása érdekében.

„A betegek szükségleteinek középpontjában egy új egyensúly áll, amely javítja Európa ellenálló képességét, valamint jelentős gazdasági hozzájárulást nyújt a régiónak. Lehetőség van megragadni ezt a vízválasztó pillanatot, és jobb ökoszisztémát építeni, amelyben az erősebb gyógyszergyártási jelenlét Európában kiegészítheti a globális ellátási lánc többi részét. ”

A kutatás azt mutatja, hogy az európai betegek úgy vélik, hogy az ilyen kötelezettségvállalások létfontosságúak a fenntartható jövő szempontjából.

Az emberek közel háromnegyede (73%) úgy gondolja, hogy a gyógyszeripar stratégiai fontosságú Európa számára, amikor kilépünk a járványból, mert ez biztosítja a gyógyszerkészletek stabilitását és megbízhatóságát.

Csaknem kétharmada (61%) gondolja úgy, hogy a régióban a gyógyszergyártás fontos az európai egészségügyi rendszerek védelme szempontjából, és nagyjából ugyanennyien (59%) döntő fontosságúnak tartják Európa autonómiájának és szuverenitásának biztosítását a kritikus gyógyszerek felett.

A tanulmány megállapította, hogy a betegek 85% -a úgy látja, hogy a gyógyszeripar döntő fontosságú a gazdasági fellendülés előmozdításában, amint kilábalunk a járvány mélyéről.

Az emberek a munkahelyteremtést és a helyi gazdaság támogatását említették a gyógyszergyártás európai népszerűsítésének legfőbb előnyének (57%), ezt szorosan követte az alapvető gyógyszerekhez való jobb hozzáférés vágya és a tengerentúli ellátástól való függőség csökkentése (56%).

Ezenkívül az európai betegek több mint 70% -a azt szeretné, ha Európa versenyképes maradna, mint más régiók, és elvárja, hogy kormányuk lépéseket tegyen ennek támogatására.

A környezet volt a legfőbb aggodalomra okot adó betegek körében, akik 65% -a azt követelte, hogy gyógyszereiket környezetbarát módon állítsák elő.

Ezenkívül a betegek több mint fele (55%) látja, hogy az Európában gyártott gyógyszerek előnyei összefüggésben állnak a közlekedés csökkentésével kapcsolatos környezeti hatásokkal. És az emberek több mint egyharmada (35%) úgy gondolja, hogy Európa garantálja a zöldebb termelést és a környezetvédelmi előírások betartását, mint a tengerentúli gyártás.

A Teva -ról és hatásairól Európában

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE és TASE: TEVA) 120 éve fejleszt és gyárt gyógyszereket az emberek életének javítására. Világszerte vezető szerepet töltünk be a generikus és speciális gyógyszerek terén, portfóliónk több mint 3,500 termékből áll, szinte minden terápiás területen.

Világszerte körülbelül 200 millió ember szed naponta egy Teva gyógyszert, amelyet a gyógyszeripar egyik legnagyobb és legösszetettebb ellátási lánca szolgál ki. A generikus gyógyszerekben való jelenlétünkkel együtt jelentős innovatív kutatások és műveletek várnak ránk, amelyek támogatják a speciális és biofarmakológiai termékek növekvő portfolióját. A Teva 32 gyártó- és kutató -fejlesztő létesítményt üzemeltetett Európa -szerte 2020 -ban.

Európában a Teva helyi vásárlásai és bérszámfejtései a kilenc legfontosabb piacon közel 105,000 29.5 munkahelyet támogattak, 25.8 milliárd dollárral (5.6 milliárd euróval) járultak hozzá a gazdasági teljesítményhez, és 4.9 milliárd dollár (9.6 milliárd euró) munkajövedelmet eredményeztek. A Teva generikus gyógyszerei kilenc európai ország egészségügyi rendszereit takarították meg 8.4 milliárd dollárral (2020 milliárd euró) XNUMX -ban. További információ a Teva -ról és  Gazdasági hatás.

Európai Bizottság

A Bizottság gyakorlati megoldásokat határoz meg Észak-Írország gyógyszerellátására az Írországról / Észak-Írországról szóló jegyzőkönyv keretében, valamint az egészségügyi és növény-egészségügyi intézkedésekről

Közzétett

on

Július 26-án a Bizottság az „Írországról / Észak-Írországról szóló jegyzőkönyv végrehajtása keretében” kiadott egy nem hivatalos dokumentumot a gyógyszerek, valamint az egészségügyi és növény-egészségügyi intézkedések területén. Egy kifejezetten gyógyszerekről szóló nem dokumentum a Bizottság által javasolt megoldást nyújtja a gyógyszerek folyamatos, hosszú távú ellátásának biztosítására Észak-Írországban, Nagy-Britanniából vagy Nagy-Britanniából. Ezt a nem papírt azelőtt megosztották az Egyesült Királysággal az intézkedéscsomag a Bizottság 30. június 2021-án jelentette be, hogy foglalkozzon a jegyzőkönyv végrehajtásával kapcsolatos legsürgetőbb kérdésekkel Észak-Írország összes közössége érdekében.

Maroš Šefčovič alelnök elmondta: „Ezeknek a megoldásoknak egyértelmű a közös nevezőjük - ezeket azzal a céllal hozták létre, hogy az észak-ír emberek számára előnyös legyen. Végső soron munkánk arról szól, hogy a nagypénteki (belfasti) megállapodás nehezen megszerzett nyereségeit - békét és stabilitást Észak-Írországban - védjük, miközben elkerüljük a kemény határt Írország szigetén, és fenntartjuk az EU egységes Piac."

A gyógyszerekkel kapcsolatos megoldás magában foglalja az EU-nak a saját szabályainak a jegyzőkönyv keretében történő megváltoztatását, hogy a kizárólag az észak-ír piacra szállított gyógyszerek szabályozási megfelelőségi funkciói állandóan Nagy-Britanniában helyezkedhessenek el, bizonyos feltételek mellett, amelyek biztosítják, hogy a gyógyszerek az érintetteket nem osztják tovább az EU belső piacán. Az itt érintett gyógyszerek elsősorban generikus és vény nélkül kapható termékek. A megoldás bizonyítja a Bizottság elkötelezettségét az északír emberek iránt és a nagypénteki (belfasti) megállapodás iránt, amelynek kora ősszel várható jogalkotási javaslata annak érdekében, hogy a jogalkotási folyamatot időben befejezhessék.

Hirdetés

A ma közzétett egyéb nem dokumentumok a Bizottság által megállapított megoldásra vonatkoznak a Nagy-Britanniából Észak-Írországba utazó személyeket kísérő segítő kutyák mozgásának megkönnyítésére, valamint a Bizottság javaslatára az állatállomány Nagy-Britanniából Észak-Írországba történő mozgásának egyszerűsítésére. , valamint az EU-ból származó állati termékekre vonatkozó szabályok tisztázása, amelyeket Nagy-Britanniába szállítanak raktározásra, mielőtt Észak-Írországba szállítanák őket. Mindezeket a Bizottság által kínált rugalmasságokat felvázoló dokumentumokat megosztották az Egyesült Királysággal és az EU tagállamaival, és elérhetőek online.

Hirdetés
Tovább a részletekhez

EU

Közegészségügy: Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szigorúbb szabályok

Közzétett

on

 

Az orvostechnikai eszközökre (MDR) vonatkozó új uniós szabályok lépnek életbe, modern és erőteljesebb szabályozási keretet hozva létre a közegészség és a betegek biztonságának védelme érdekében. Az új szabályokat egyéves halasztás után kezdik alkalmazni a koronavírus-járvány soha nem látott kihívásai miatt, kezelve a létfontosságú orvostechnikai eszközök fokozottabb hozzáférhetőségének szükségességét az EU-ban.

A rendelet az orvostechnikai eszközökre vonatkozik, a csípőprotézistól kezdve a ragasztó tapaszokig. Növeli az átláthatóságot, és összhangba hozza az uniós jogszabályokat a technológiai fejlődéssel és az orvostudomány fejlődésével. Javítja a klinikai biztonságot és méltányos piacra jutást biztosít a gyártók számára.

Stella Kyriakides, Az egészségügyért és az élelmiszer-biztonságért felelős biztos elmondta: „Ez fontos előrelépés a betegek védelme érdekében Európa-szerte. Az új szabályok javítják az orvostechnikai eszközök biztonságát és minőségét, miközben nagyobb átláthatóságot biztosítanak a betegek számára és kevesebb adminisztratív terhet jelentenek a vállalkozások számára. A jogszabályok megerősítik az innovációt és a nemzetközi versenyképességünket, biztosítva, hogy készek legyünk minden új és felmerülő kihívásra. ”

Összefoglalva, a Orvosi eszközök rendelete:

  • Javítja az orvostechnikai eszközök minőségét, biztonságát és megbízhatóságát: ez szigorúbb ellenőrzést ír elő a magas kockázatú eszközökre, például az implantátumokra, és az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatala előtt konzultációt igényel egy uniós szintű szakértőkből. A klinikai értékeléseket, vizsgálatokat és az orvostechnikai eszközök tanúsítását jóváhagyó bejelentett szervezeteket szigorúbb ellenőrzésnek vetik alá.
  • Erősíti az átláthatóságot és a betegek tájékoztatását, így a létfontosságú információk könnyen megtalálhatók. Az orvostechnikai eszközök európai adatbázisa (EUDAMED) információkat tartalmaz minden egyes piacon lévő orvostechnikai eszközről, beleértve a gazdasági szereplőket és a bejelentett szervezetek által kiállított igazolásokat. Minden eszköz egyedi eszközazonosítóval rendelkezik, hogy megtalálható legyen az EUDAMED-ben. A részletesebb címkézés és az elektronikus kézikönyvek növelik a felhasználóbarátságot. A beültetett betegek implantátumkártyát kapnak, amely tartalmazza az összes lényeges információt.
  • Fokozza az éberséget és a piacfelügyeletet:Amint az eszközök elérhetőek a piacon, a gyártóknak adatokat kell gyűjteniük az eszközök teljesítményéről. Az EU-országok szorosan összehangolják éberségüket és piacfelügyeletüket.

Háttér

Az EU piacán több mint 500,000 XNUMX típusú orvostechnikai eszköz található. Orvosi eszközök például a kontaktlencsék, röntgenkészülékek, lélegeztetőgépek, pacemakerek, szoftverek, mellimplantátumok, csípőprotézisek és ragasztó tapaszok.

Az orvostechnikai eszközöknek alapvető szerepük van az életmentésben, mivel innovatív egészségügyi megoldásokat kínálnak a betegségek diagnosztizálására, megelőzésére, monitorozására, előrejelzésére, előrejelzésére, kezelésére vagy enyhítésére.

Az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletet kiegészíti az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (2017/746 / EU), amelynek alkalmazási dátuma 26. május 2022.. diagnosztikai orvostechnikai eszközöket használnak a minták vizsgálatának elvégzésére, beleértve a HIV-vérvizsgálatokat, a terhességi teszteket, a COVID-19 teszteket és a cukorbetegek vércukorszint-ellenőrző rendszereit.

További információért

Kérdések és válaszok

Orvosi eszközök rendelete

Áttekintés Közegészségügy (europa.eu)

 

Tovább a részletekhez

Brexit

Az Egyesült Királyság sürgeti a gyógyszer-szolgáltatókat, hogy készletezzenek készleteket a #Brexit átmenet vége előtt

Közzétett

on

A brit kormány felszólította a gyógyszerszállítókat, hogy készüljenek fel az ország december 31-i kilépésére az EU egységes piacáról és vámuniójából azáltal, hogy hat hétnyi készletet halmoznak fel az import zavara esetén írja Estelle Shirbon. 

A folyamatban lévő átmeneti időszak feltételei szerint a vám- és határrendezések változatlanok maradtak azóta, hogy Nagy-Britannia január 31-én kilépett az Európai Unióból, de várhatóan új ellenőrzések lépnek életbe, amikor az átmenet december 31-én véget ér. "Elismerjük, hogy a globális ellátási láncok jelentős nyomás alatt vannak, amit súlyosbítanak a COVID-19 közelmúltbeli eseményei" - mondta az egészségügyi minisztérium a gyógyszerszállítóknak írt, július 3-án, hétfőn közzétett levelében.

"Mindazonáltal arra biztatjuk a vállalatokat, hogy a készenlétet állítsák a készenléti tervek kulcsfontosságú részévé, és kérjük az ipart, ahol lehetséges, hogy az Egyesült Királyság talaján haladjanak meg egy hat hét teljes készletszintet."

Nagy-Britannia és az EU tárgyalnak egy új szabadkereskedelmi megállapodás feltételeiről, de nem világos, hogy a december 31-i határidő lejárta előtt megállapodnak-e és megvalósulnak-e egy üzletben, felélesztve a zavaró „kemény Brexit” félelmeit.

A kormány levele felvázolta a Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) télig tartó többszörös nyomását. "A folyamatos járvány, az NHS aktivitásának fokozatos újraindulása és a szezonális nyomás azt jelenti, hogy alaposan fel kell készülnünk az átmeneti időszak végére" - mondta.

A betegellátás folyamatosságának biztosítása érdekében az orvostechnikai szállítóknak fel kell készülniük arra, hogy a teherfuvarokat átirányítsák a lehetséges megszakítási helyektől, különösen az angol oldalon Dover és Folkestone, valamint a franciaországi Calais, Coquelles és Dunkirk között.

"A vállalatokat arra ösztönzik, hogy vizsgálják felül saját logisztikai megállapodásaikat, és fontolja meg, hogy prioritásként készítsenek terveket a rövid tengerszakaszok elkerülésére" - áll a levélben. Az egészségügyi minisztérium készen állt arra, hogy szükség esetén támogassa a vállalatokat terveikkel.

A minisztérium közölte, hogy a gyorsan mozgó orvostechnikai eszközök és a klinikai fogyóeszközök központosított készletét felépítette az EU-ból való január 31-i kilépés előtt.

"Ennek az állománynak egy része megmarad, és figyelembe veszi az évszak valószínű keresleti trendjeit, tervezzük, hogy ezeket a szinteket vissza fogjuk állítani egy hat hetes teljes készlet szintjére" - mondta.

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott