Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM: A konferencia elnökségi jelentése már elérhető, digitális frissítések, a Delta új csúcsokat hoz

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözlöm a hét első személyre szabott orvoslás európai szövetségének (EAPM) frissítésében, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan. 

Innováció, közbizalom és bizonyíték: az EU elnökségi konferenciájának jelentése 

Július 1-jén az EAPM virtuális online áthidaló konferenciát tartott az EU Minisztertanácsának az új szlovén EU-elnökség felé történő váltásának vezetése érdekében - a ma már bevett EAPM-hagyományoknak megfelelően a konferencia szükséges hidat biztosított a zökkenőmentes folytatás érdekében az EU Miniszterek Tanácsának vezetői váltásai során az elsődleges egészségügyi kérdésekről. Közvetlenül az eseménydús portugál elnökség után, közvetlenül a szlovén elnökség kezdetén, a találkozó áttekintette a személyre szabott egészségügyi innováció, a prosztata- és tüdőrák, valamint a betegek fejlett molekuláris diagnosztikához való hozzáférésének biztosítása terén elért legújabb eredményeket. 

Hirdetés

Az „Innováció, közbizalom és bizonyíték: összehangolás létrehozása a személyre szabott innováció elősegítése érdekében az egészségügyi ellátórendszerekben” címe az EAPM hídként betöltött másik szerepét is jelezte - az egészségügyi ellátás legszélesebb spektrumának érdekeltjeinek összefogásában, hogy közös alapot és konszenzust keressenek , és őszintén azonosítani a továbbra is fennálló különbségeket és kihívásokat, amelyeket még le kell küzdeni a személyre szabott ellátás megvalósításakor Európában és azon túl. 

Következésképpen a kutatói közösségből, a szabályozási ügynökségekből, a közegészségügyi döntéshozókból, a klinikusokból, a betegekből és az iparból kiemelkedő előadókból álló testülete 164 küldöttet vonzott be még szélesebb tudományterületről. 

A jelentés linkje elérhető itt, és részletes áttekintést nyújt az egyes előadók betekintéséről, valamint az ajánlásokról. 

Hirdetés

Az ENVI szavaz a HTA végleges megállapodásáról 

Ma (július 13-án) a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági (ENVI) bizottság szavaz végleges szavazással az egészségtechnikai értékelés (HTA) ideiglenes megállapodásáról, miután Janez Poklukar szlovén egészségügyi miniszter hétfőn az ENVI-hez fordult, hogy ismertesse az elnökség munkaprogramját az egészségügy területén. Poklukar megismételte az ország egészségügyi prioritásait. 

Közülük a legfontosabb a külső fenyegetésekkel szembeni ellenálló képesség, amely magában foglalja mind a „járványokat, mind a nagyszabású kibertámadásokat”. Mint Veronique Trillet-Lenoir európai parlamenti képviselő megjegyezte, az Európai Gyógyszerügynökség az oltóanyag-jóváhagyási eljárás keretében hackerek célpontja volt. Az elnökség emellett az „EU-szintű együttműködés hozzáadott értékére is összpontosít a rugalmas egészségügyi rendszerek innovatív megoldásainak kidolgozása és megvalósítása terén” - mondta Poklukar. A HERA - a tervezett Európai Egészségügyi Sürgősségi Felkészültségi és Reagálási Hatóság (HERA) - szintén prioritás lesz. 

A digitális piacokról szóló törvény

"A szlovén elnökség egy célzott digitális piaci törvényre törekszik, amely szintén gyorsan megvalósítható" - mondta Zdravko Počivalšek, Szlovénia gazdasági fejlesztési és technológiai minisztere. Hozzátette, hogy Szlovénia az általános megközelítés elérését tűzte ki célul novemberig a Versenyképességi Tanácsban. A szabályozási oldalon a miniszter rámutatott a digitális szolgáltatások csomagjára is, mint a következő elnökség fő hangsúlyára. 

A digitális szolgáltatásokról szóló törvény (DSA) és a digitális piacokról szóló törvény (DMA) vonatkozásában a szlovén kormány célja, hogy általános megközelítést közvetítsen a novemberben megrendezésre kerülő Versenyképességi Tanácsban. 

Adatirányítási törvény 

Az adatgazdaság megerősítését szolgáló uniós szabályokban a big data korszak értékes forrásokat hozott létre a közérdekű eredmények, például az egészségügy számára. Az elmúlt 18 hónapban az a sebesség, amellyel a tudósok képesek voltak reagálni a covid-19 járványra - gyorsabban, mint a történelem bármely más betegsége -, megmutatta az adatok összegyűjtésének, megosztásának és az adatok kibontásának előnyeit szélesebb értelemben. 

Az 56 millió Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) pácienseinek adataihoz való hozzáférés lehetővé tette az Egyesült Királyság közegészségügyi kutatóinak, hogy a legerősebb adatokat nyújtsák be a covid mortalitás kockázati tényezőiről és a hosszú covid jellemzőiről, míg az egészségügyi nyilvántartásokhoz való hozzáférés felgyorsította a életmentő orvosi kezelések, például a Moderna és a Pfizer által gyártott messenger-RNS vakcinák fejlesztése. De az adatmegosztás előnyeinek egyensúlya az egyéni és szervezeti adatvédelem védelmével kényes folyamat - és helyesen. 

A kormányok és a vállalkozások egyre többször gyűjtenek hatalmas mennyiségű adatot, nyomozásokat indítanak, aggályokat vetnek fel a magánélet védelme kapcsán, és szigorúbb szabályozásra szólítanak fel. A TranspariMED-hez intézett, július 8-án kelt levelében az Európai Gazdasági Térség szabályozói vezetőinek hálózata, a gyógyszerügynökségek vezetői (HMA) kijelentették, hogy közös fellépést kezdeményez az Európai Gyógyszerügynökséggel és a Bizottsággal a megfelelés javítása érdekében. 

A levél néhány nappal azután érkezik, hogy egy jelentés azt jelezte, hogy 14 európai ország gyógyszerszabályozói nem tudják biztosítani, hogy az új gyógyszerekre vonatkozó adatok gyorsan nyilvánosan hozzáférhetők legyenek, ahogyan azt az uniós szabályok előírják. A be nem tartás okát a HMA elmondta, hogy „a kiváltó ok a szponzorok magának az európai szabályoknak a hiányos ismerete”. A HMA igazgatósága áttekintést készít azokról az intézkedésekről, amelyeket a tagországok a megfelelés javítása érdekében tesznek, és amelyet bevált gyakorlati dokumentumként terjesztenek. 

A WHO sürgeti az etikai genomszerkesztést 

Július 12-én, hétfőn az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tanácsadó bizottsága felkérte a világ legnagyobb közegészségügyi hatóságát, hogy álljon ki főigazgatója 2019-es nyilatkozata mellett, amelyben sürgette minden olyan kísérlet leállítását, amely további gén születéséhez vezethet. szerkesztett emberek. A bizottság, amelyet 2018 decemberében hoztak létre, hetekkel azután, hogy híre ment az ikerlányok születéséről, akiknek genomját He Jiankui kínai tudós szerkesztette - egy régóta várt jelentésben közölte, hogy az a csíravonal-szerkesztési technológia, amely a „CRISPR babákhoz” vezetett botrány még mindig túl tudományosan és etikailag tele van felhasználással. De a génszerkesztés más, kevésbé vitatott formái esetében a jelentések utat kínálnak arra, hogy a kormányok miként teremthetik meg a technológiát a közegészség javításának eszközeként.

 "A keret elismeri, hogy a technológiát irányító politika valószínűleg országonként változó lesz" - mondta a bizottság társelnöke és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának egykori biztosa, Margaret Hamburg egy virtuális sajtótájékoztatón. "Mindazonáltal a keret felhívja az összes országot, hogy építsék be politikájukba az olyan fő értékeket és elveket, mint az inkluzivitás, az egyenlő erkölcsi érték, a társadalmi igazságosság, a tudomány felelős gondozása, a szolidaritás és a globális egészségügyi igazságosság" 

Deltával való foglalkozás - új EU-csúcsok

A delta variáns az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által meghatározott negyedik aggodalomra okot adó variáns, amelyet először Indiában (2021 áprilisában) azonosítottak, és gyorsan az egész világon meghatározó változattá válik. Ez mára globálisan elnyomta az orvosi ökoszisztémát. Azóta Európa számos országába eljutott. A kutatásnak megfelelően a Delta variáns a vírus leginkább fertőző formája, és többnyire halálosabb is. 

Ami a Delta-variáns különbségét és veszélyesebbé teszi a többi mutációtól, az az, hogy sok tüskefehérje van, amelyek lehetővé teszik, hogy gyorsabban és hatékonyabban kötődjön testsejtjeinkhez. Az ezzel a mutációval megfertőzött emberek általában több ilyen vírust közvetítenek, és ennek következtében ez körülbelül 60% -ot és hatékonyan többet érint, mint a korábbi változatok. 

Valójában az összes koronavírus-variáns sok hasonlóságot mutat, azonban a legújabb eredmények azt mutatják, hogy a delta-variáns több fejfájást okoz a torokfájással, az orrfolyással és a lázzal együtt. Feltűnő volt észrevenni, hogy a COVID-19 hagyományos korai tüneteit ebben az új változatban kevésbé figyelték meg, például köhögést és szagvesztést. Az ezzel az új változattal fertőzött embereknek nagyobb az esélyük a kórházi kezelésre, mint az alfa-variánsra. Ez könnyen érthető, ha figyelembe vesszük az egész világ riasztó halálesetét. 

A COVID továbbra is „aggasztó és veszélyes”, aki figyelmeztet 

Dr. David Nabarro, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) munkatársa elmondta az Egyesült Királyságban a Radio 4 Ma című műsorának, hogy a vírus "aggasztó és veszélyes", hogy a "járvány hevesen előrehalad az egész világon", és hogy "nem hiszem, hogy bárhol a közelben átvészelte a legrosszabbat " Arra a kérdésre, hogy a kormány átáll-e a személyes felelősségvállaláson, július 19-től, azt mondta: "Mindez nem felel meg annak a helyzetnek, amelyet Nagy-Britannia és más nemzetek együtt vállalt néhány hónappal ezelőtt, amikor valóban megpróbálták megpróbálni megelőzni a betegség nagy számban történő eljutását, részben a halál, másrészt a hosszú COVID kockázatának felismerése miatt. 

"Igen, pihenjen, de ne legyen ilyen vegyes üzenete arról, hogy mi történik. Ez a veszélyes vírus nem tűnt el, változatai visszatérnek, és fenyegetik azokat, akiket már beoltottak - komolyan kell vennünk."

Ez egyelőre az EAPM-től származik - ne felejtsük el megnézni a legújabb virtuális konferenciánkról készített beszámolónkat elérhető itt, és győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő heted van-e, hamarosan találkozunk.

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

A HERA és a digitális piacokról szóló törvény utat mutat az EU egészségének

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben - az EAPM nagyon sikeres konferenciát tartott a rákról szeptember 18 -án,A változás szükségessége: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához ”, több mint 167 küldött részvételével, és a jövő héten jelentést adnak ki, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

HÉRA vagy HŐS!

Az EU válság -egészségügyi hatóságot hozott létre a kontinens jövőbeli járványainak kezelésére. Az új egészségügyi vészhelyzeti készültségi és reagálási hatóság (HERA) célja az egészségügyi vészhelyzetek megelőzése, észlelése és gyors reagálása. A Bizottság szerint: „A HERA előrejelzi a fenyegetéseket és az esetleges egészségügyi válságokat a hírszerzés és a szükséges reagálási kapacitások kiépítése révén. 

Hirdetés

Vészhelyzet esetén a HERA biztosítja a gyógyszerek, oltások és egyéb orvosi ellenintézkedések - például kesztyűk és maszkok - kifejlesztését, gyártását és forgalmazását, amelyek gyakran hiányoztak a koronavírus -válasz első fázisában. ”

 Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke azt mondta: „A HERA egy erősebb egészségügyi unió másik építőköve, és nagy előrelépés válságra való felkészülésünkben. A HERA segítségével gondoskodunk arról, hogy rendelkezzünk azokkal az orvosi felszerelésekkel, amelyek szükségesek polgáraink megvédéséhez a jövőbeni egészségügyi veszélyektől. 

A HERA gyors döntéseket hozhat a készletek védelme érdekében. Ezt ígértem 2020 -ban, és ezt teljesítjük. ” A HERA tevékenységei a 6–2022 közötti időszakra vonatkozó, többéves pénzügyi keretből származó 2027 milliárd eurós költségvetésre támaszkodnak, amelynek egy része a NextGenerationEU feltöltéséből származik.

Hirdetés

Az EU innovációs széttagoltsága

Az EU biztonsági kutatása a Biztonsági Unió egyik építőköve. Lehetővé teszi az innovációt a technológiákban és a tudásban, amelyek elengedhetetlenek a képességek fejlesztéséhez a mai biztonsági kihívások kezelésére, a holnapi fenyegetések előrejelzésére és a versenyképesebb európai biztonsági ipar kialakításához. 

A Bizottság úgy határozott, hogy számos olyan intézkedést kezdeményez, amelyek növelik az európai biztonsági ipar versenyképességét, és hozzájárulnak az európai biztonságpolitika céljainak eléréséhez. A biztonsági technológiák uniós biztonsági piacainak széttagoltságának leküzdése tekintetében az uniós biztonsági technológia és ipari bázis bevonása, elkötelezettsége és befektetései nélkül az innovatív megoldások a végtelen kutatási ciklusok csapdájában maradnak, és soha nem kerülnek bevezetésre a területen.

Ezért elsődleges cél az egységes uniós biztonsági piac megszilárdítása, amely növeli az ipari bázis versenyképességét. Ez a konszolidáció nemcsak a stratégiai technológiák ellátásbiztonságát garantálná, hanem szükség esetén az EU stratégiai autonómiáját is az olyan technológiák, szolgáltatások és rendszerek tekintetében, amelyek kulcsfontosságúak az uniós polgárok védelmének biztosításához.

A rákos betegeket koronavírus -oltások védik ”

A COVID elleni védőoltások ugyanolyan hatékonyak és biztonságosak a rákos betegek számára, mint a rák nélküliek számára - állítják új tanulmányok. Az Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) szerint a rákos betegeknek „megfelelő, védő immunválaszuk van” a szúrásokra, anélkül, hogy „több mellékhatása lenne, mint az általános populációnak”. 

A kutatók szerint a tanulmányok azt mutatják, hogy szükség van a rákos betegek oltásának előmozdítására. A vizsgálatokra azért került sor, mert a rákos betegeket kizárták a klinikai vakcinázási vizsgálatokból, mivel a rákellenes kezelések miatt gyengébb az immunrendszerük. A tudósok elmondták, hogy ma (szeptember 21 -én), az ESMO éves kongresszusán hasonló következtetésekkel rendelkező „tanulmányok sokaságát” mutatják be. 

A BioNTech/Pfizer vakcina randomizált, kontrollált vizsgálatában 3,813 résztvevő elemzése, akiknek kórtörténetében korábbi vagy aktív rák volt, azt mutatja, hogy az oltás leggyakoribb mellékhatásai olyan enyheek voltak, és hasonló gyakorisággal fordultak elő, mint az általános vizsgálatban lakossága több mint 44,000 fő.

A digitális piacok törvényének a digitális korhoz való igazítása 

Az uniós jogalkotók számos új szabályozást dolgoznak ki, amelyek hatással lesznek Európa digitalizáló gazdaságára az elkövetkező évtizedekben. E javaslatok egyike a digitális piacokról szóló törvény (DMA), amelyet várhatóan a következő ciklusban fogadnak el. 

A nyár előtt több ezer módosítást javasoltak ehhez a rendelethez, amelyek közül sok annak az eredménye, hogy az európai parlamenti képviselők megpróbálták felülmúlni egymást abban, hogy mennyire kemények a „Big Tech” -ben. De a kezdeti posztolás után most elkezdődik a kemény munka a gyakorlatban ténylegesen működő jogszabályok megalkotásán: egy DMA, amely támogatja az EU azon törekvéseit, hogy alkalmasak legyenek a digitális korra. Ahhoz, hogy Brüsszel világszerte beállíthassa a technológiai szabályozás ütemét, hideg fej és átgondolt megközelítés szükséges. Ahhoz, hogy alkalmas legyen a digitális korra, a DMA -nak olyan dinamikusnak és rugalmasnak kell lennie, mint az általa szabályozott szektor.

A Parlament támogatja az állatkísérletek fokozatos megszüntetését

Az Európai Parlament szerdán (szeptember 22-én) elsöprő többséggel megszavazta azt az állásfoglalást, amely felszólítja az Európai Bizottságot, hogy készítsen cselekvési tervet az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére. Ez egy jelentős politikai győzelem egy olyan régióban, ahol a laboratóriumokban az állatok nemrégiben kudarcot vallottak. 

A kudarcok listájának élén az a felfedezés áll, hogy az Európai Vegyianyag -ügynökség figyelmen kívül hagyta a kozmetikumok állatkísérleteinek régóta érvényben lévő tilalmát azzal, hogy több tucat kozmetikai összetevőre vonatkozóan további állat -adatokat követelt, amely becslések szerint már 25,000 XNUMX állatot pusztított el. A Humane Society International stop-motion rövidfilmje Mentsd meg Ralphot segített felhívni a figyelmet arra a tényre, hogy a lakosságot megtévesztették az EU kozmetikai tilalmával kapcsolatban. 

Sokkal több állat pusztulhat el a fájdalmas toxicitási vizsgálatok során, ha az Európai Bizottság végrehajtja a vegyi anyagokra vonatkozó stratégiáját a fenntarthatóság érdekében a mérgezésmentes környezet felé, amely a javaslat szerint tovább erősítené az EU „jelölőnégyzet” megközelítését a kémiai veszélyek értékelésében, amelyek túlnyomórészt állatkísérleteken alapulnak. 

A Parlament állásfoglalása helyesen rámutat arra, hogy az emberi biológián alapuló, állatokon kívüli megközelítések a legfontosabbak a kémiai biztonság jobb értékeléséhez. Ez az egyik oka annak, hogy az Egyesült Államokban a Környezetvédelmi Ügynökség kötelezettséget vállalt arra, hogy 2035-ig fokozatosan megszünteti az állatkísérletekre vonatkozó követelményeit, és a Humán Kozmetikai Törvény gőzt gyűjt a Kongresszusban. 

Az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére vonatkozó cselekvési terv mellett szóló állásfoglalást a HSI/Europe és más állatvédelmi csoportok, vezető európai tudósok és vállalatok támogatják. Az Európai Parlament képviselői által mutatott elsöprő pártpárti támogatás tükrözi az Európai Vegyianyag-ügynökség és az Európai Bizottság közelmúltbeli intézkedései és javaslatai iránti növekvő kétségbeesést.

Örömhír a befejezéshez: az USA nyit a teljesen oltott utazók előtt 

Az Egyesült Államok enyhíti a koronavírus -járási korlátozásokat, és újra megnyitja az Egyesült Királyság, az EU és más országok utasai előtt. Novembertől a külföldi utazók repülhetnek az Egyesült Államokba, ha teljes mértékben be vannak oltva, és tesztelésen és kapcsolattartáson esnek át. Az Egyesült Államokban tavaly év eleje óta szigorú utazási korlátozások vannak érvényben. 

A lépés megfelel az európai szövetségesek nagy igényeinek, és azt jelenti, hogy a korlátozásoktól elválasztott családok és barátok újraegyesülhetnek. "Ez egy boldog nap - Nagy Alma, itt vagyok!" Stephane Le Breton francia vállalkozó elmondta az Associated Press hírügynökségnek, hogy alig várja a New York -i utazást, amelyet a korlátozások miatt felfüggesztettek. 

Jeff Zients, a Fehér Ház COVID-19-koordinátora hétfőn (szeptember 20-án) bejelentette az új szabályokat, mondván: "Ez inkább egyéneken alapul, mint ország-alapú megközelítésen, tehát ez egy erősebb rendszer." "A legfontosabb, hogy az Egyesült Államokba repülő külföldi állampolgárokat teljes körűen be kell oltani" - mondta. Az Egyesült Államok korlátozásait kezdetben a Kínából érkező utazókra szabták meg 2020 elején, majd kiterjesztették más országokra.

 A jelenlegi szabályok korlátozzák a belépést a legtöbb nem amerikai állampolgár számára, akik az Egyesült Királyságban és számos más európai országban, Kínában, Indiában, Dél-Afrikában, Iránban és Brazíliában tartózkodtak az elmúlt 14 napban. Az új szabályok értelmében a külföldi utazóknak a repülés előtt igazolniuk kell a védőoltást, meg kell szerezniük a Covid-19 teszt negatív eredményét az utazás után három napon belül, és meg kell adniuk elérhetőségeiket. Nem lesz szükségük karanténba. 

Ez egyelőre az EAPM-től származik - győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő hétvégét tölt el, a jövő héten találkozunk.

Tovább a részletekhez

Rák

EAPM: Címsorozat a rák elleni küzdelem hullámának címerén!

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben - a közelgő EAPM esemény holnap, szeptember 17 -én lesz! Ezt a „Változás szükségessége: az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározása” címmel hívják fel, és az ESMO kongresszusa alatt fog sor kerülni, részletek alább, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

A rákszűrés, a rák prioritásai politikai szinten

Az EAPM esemény kedvező időpontban érkezik a rák előrehaladásának előmozdítására - Ursula von der Leyen, a Bizottság elnöke új kezdeményezést jelentett be a rák szűrésére vonatkozó 17 éves tanácsi ajánlás frissítésére. Az új 2022 -es kezdeményezéseket szándéknyilatkozatban tették közzé, amelyet az elnök tegnap (szeptember 15 -én) az Unió helyzetéről szóló beszéde során tettek közzé.  

Hirdetés

Ezen kívül a politikai párt a EPP egy 15 pontos programban világossá tette rákpolitikai prioritásait. A szakpolitikai dokumentum felvázolja a Rákbizottság saját kezdeményezésű jelentésének javasolt módosításait. Ez a határokon átnyúló egészségügyi irányelv reformjával együtt - amely elméletileg lehetővé teszi, hogy az egyik tagállam betegeit egy másik tagállamban kezeljék -, és az adatok megosztása kulcsfontosságú a mesterséges intelligencia és a gépi tanulási eszközök kutatásban való alkalmazása szempontjából, és lehetővé teszi a digitális az egészségügy átalakítása, az EAPM közelmúltbeli munkájának középpontjában a rákmegelőzés, az adatok felhasználása, a diagnózis és a kezelés terén tapasztalható egyenlőtlenségek kezelése volt. 

Az eseményre holnap 8: 30-16: XNUMX között kerül sor; itt van link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez

A Parlament további két Európai Egészségügyi Uniós aktát fogad el

További két Európai Egészségügyi Uniós javaslat háromoldalú egyeztetésekre kerül, miután a Parlament mai plenáris ülésén (szeptember 16 -án) elfogadta őket. A határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetésekről szóló rendeletjavaslatok 594 igen, 85 nem és 16 tartózkodás mellett szavaztak. Eközben az Európai Betegségmegelőzési és Tanácsközpont (ECDC) megbízatásának módosítása 598 igen szavazattal, 84 ellenében és 13 tartózkodás mellett történt.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megbízatásának növelésére vonatkozó első javaslat már háromoldalú egyeztetések alatt áll. A második találkozóra ebben a hónapban kerül sor.

Hirdetés

Adatirányítási törvény

A 2021 decemberére várható új adattörvényre irányuló javaslat előkészítése során az Európai Bizottság nyilvános konzultációt nyitott.

Ennek a kezdeményezésnek a fő célja az EU gazdaságán belüli adatmegosztás támogatása, különösen a vállalkozások közötti és a vállalkozások közötti kormányzat számára, horizontális hatókörrel (pl. Ipari adatok, tárgyak internete stb.). 

Célja, hogy kiegészítse az egyéb adatokkal kapcsolatos fájlokat, mint például az adatkezelési törvény, a GDPR és az elektronikus hírközlési rendelet, a versenyjog (pl. A horizontális együttműködési iránymutatások) és a digitális piacokról szóló törvény. Amint arról a politico beszámolt, október 1 -jén a Coreper I. nagykövet -helyettesek foglalkoznak ezzel. A folyamatot ismerő uniós tisztviselő szerint néhány ország kisebb változtatásokat kért az adatközvetítők és a nemzetközi adattovábbítások tekintetében.

„Kockázatos” mesterséges intelligencia 

Az ENSZ emberi jogi főnöke moratóriumot kér a mesterséges intelligencia technológiájának használatára, amely komoly kockázatot jelent az emberi jogokra, beleértve az arcfelismerő rendszereket is, amelyek nyomon követik az embereket a közterületeken. Michelle BacheletAz ENSZ emberi jogi főbiztosa szerdán azt is kijelentette, hogy az országoknak kifejezetten be kell tiltaniuk azokat az AI alkalmazásokat, amelyek nem felelnek meg a nemzetközi emberi jogi jogszabályoknak. A tiltandó alkalmazások közé tartoznak a kormányzati „társadalmi pontozási” rendszerek, amelyek a viselkedésük alapján ítélik meg az embereket, valamint bizonyos AI-alapú eszközök, amelyek csoportokba sorolják az embereket, például etnikai hovatartozásuk vagy nemük alapján. 

A mesterséges intelligencián alapuló technológiák jótékony hatást gyakorolhatnak, de „negatív, sőt katasztrofális hatásúak is lehetnek, ha úgy használják őket, hogy nem kellően figyelembe veszik az emberek emberi jogait”-nyilatkozta Bachelet. 

Hozzászólásaihoz egy új ENSZ -jelentés is társult, amely azt vizsgálja, hogy az országok és a vállalkozások hogyan rohantak az emberek életét és megélhetését befolyásoló AI -rendszerek alkalmazásába anélkül, hogy megfelelő biztosítékokat hoztak volna létre a megkülönböztetés és más károk megelőzése érdekében. "Ez nem arról szól, hogy nincs AI" Peggy Hicks, mondta a jogvédelmi hivatal tematikus elkötelezettséggel foglalkozó igazgatója újságíróknak, amikor Genfben ismertette a jelentést. „Arról kell felismerni, hogy ha a mesterséges intelligenciát használni fogják ezeken az emberi jogi - nagyon kritikus - funkcióterületeken, akkor azt a helyes módon kell végrehajtani. És egyszerűen még nem hoztunk létre olyan keretrendszert, amely biztosítja, hogy ez megtörténjen. ”

Az EU digitális célkitűzései 2030 -ra

A Bizottság tervet javasolt annak nyomon követésére, hogy az EU országai hogyan haladnak előre a blokk 2030-ra vonatkozó digitális célkitűzéseivel kapcsolatban. Az EU a globális színtéren népszerűsíti emberközpontú digitális menetrendjét, és előmozdítja az uniós normákhoz és szabványokhoz való igazodást vagy konvergenciát. Biztosítja továbbá digitális ellátási láncai biztonságát és rugalmasságát, valamint globális megoldásokat nyújt. 

Ezeket a szabályozási együttműködés, a kapacitásépítés és a készségek, a nemzetközi együttműködésbe és a kutatási partnerségekbe történő befektetések, az EU-t összefogó kezdeményezések által finanszírozott digitális gazdaságcsomagok kialakításával, valamint az EU belső beruházásainak és külső együttműködésének kombinálásával létrehozott eszköztár létrehozásával érik el. eszközöket, amelyek javítják az EU -partnerekkel való összeköttetést. A Bizottság hamarosan széles körű vita- és konzultációs folyamatot indít, beleértve a polgárokat is, az EU jövőképéről és a digitális elvekről.

Az EBB támogatja a vakcinákra szánt pénzt 

Az Európai Beruházási Bank (EIB) igazgatótanácsa 647 millió eurót hagyott jóvá, hogy segítse az országokat a COVID-19 elleni vakcinák vásárlásában és forgalmazásában, valamint egyéb egészségügyi projektekben. A védőoltások forgalmazása Argentína, valamint a dél -ázsiai országok, például Banglades, Bhután, Srí Lanka és a Maldív -szigetek javát szolgálja. A válság kezdetén az Európai Beruházási Bank munkatársai egyszerre kezdtek dolgozni az egészségügyi vészhelyzeten és a gazdasági visszaesésen. A Bank három fő ágazatra osztotta a biotechnológiai és orvosi cégeknek nyújtott támogatást: oltások, terápiák és diagnosztika. A cél: a fertőzések nyomon követése, a betegség terjedésének megállítása és a betegek megbetegedése.

Az év elején a Bank 5 milliárd euró új finanszírozást hagyott jóvá a sürgős fellépés támogatására olyan területeken, mint az egészségügyi ellátás és az egészségügyi innováció a COVID-19 miatt. Azóta több mint 40 biotechnológiai vagy orvosi céget és projektet hagytak jóvá az EBB mintegy 1.2 milliárd euró értékű finanszírozására. Ezzel a Bank a COVID-19 elleni küzdelem élvonalába került.

Az Európai Beruházási Bank szintén támogatja a COVID-19 elleni védőoltások terjesztésére irányuló globális programokat, különösen a fejlődő világban. Például a Bank nemrég jóváhagyott egy 400 millió euró értékű megállapodást a COVAX -szal, amely egy globális kezdeményezés, amelyet több száz ország, a magánszektor és a jótékonysági szervezetek támogatnak az oltáshoz való egyenlő hozzáférés elősegítése érdekében.

Jó hír a befejezéshez - A koronavírus elleni védőoltások csökkentik a hosszú Covid kockázatát - derül ki tanulmányból 

A teljes védőoltás a COVID-19 ellen nemcsak csökkenti annak elkapásának kockázatát, hanem azt is, hogy a fertőzés hosszú Covid-ba fordul-állítja a King's College London vezette kutatás. Ez azt mutatja, hogy azon emberek kisebbségében, akik két ütés ellenére kapják el a Covid -ot, a négy hétnél tovább tartó tünetek kialakulásának esélye 50%-kal csökken. Ezt összehasonlítják a vakcinázatlan emberekkel. 

Az Egyesült Királyságban eddig a 78.9 éven felüliek 16% -a kapott két adag Covid vakcinát. Sok ember, aki elkapja a Covid -ot, négy héten belül meggyógyul, de néhányuk tünetei az első fertőzés után hetekig és hónapokig folytatódnak vagy fejlődnek - néha hosszú Covid néven is ismertek. Ez akkor fordulhat elő, ha az emberek még enyhe koronavírus -tüneteket is tapasztalnak. A kutatók, akiknek munkáját ben tették közzé A Lancet Infectious Diseases, mondjuk egyértelmű, hogy az oltások életet mentenek és megelőznek súlyos betegségeket, de a vakcinák hatása a tartós betegségek kialakulására kevésbé volt biztos.

Ennyi az EAPM ezen a héten - nagyon várjuk a holnapi eseményt, és a jövő héten beszámolunk róla. Addig is maradjatok biztonságban, nos, és itt van a link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM frissítés: A rák legyőzése az érdekeltekkel és az adatokkal - Regisztráljon most!

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyben dolgozó kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) heti frissítésében - ahogy telnek a napok, itt az ideje regisztrálni a szeptember 17 -én sorra kerülő EAPM eseményre. ESMO kongresszus, részletek alább, írja Denis Horgan, az EAPM ügyvezető igazgatója.

"A rák sokféle formában"

Amint azt a korábbi frissítések említették, a konferencia, az EAPM kilencedik éves rendezvénye, aA változás szükségessége-és annak megvalósítása: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához'. Az eseményre szeptember 17 -én, pénteken kerül sor, közép -európai idő szerint 08:30 és 16:00 óra között; itt van link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez.

Hirdetés

Ez a kerekasztal -dinamika -sorozat ennek különböző elemeit vizsgálja a következő üléseken keresztül: 

  • I. szekció: Az érdekelt felek bizalmának elnyerése a genomikus adatok megosztásában és a valós világ bizonyítékainak/adatainak felhasználásában
  • II. Foglalkozás: Molekuláris diagnosztika bevonása az egészségügyi rendszerekbe
  • III. Szakasz A jövő szabályozása - A betegbiztonság egyensúlya és az innováció elősegítése - IVDR
  • IV. Szekció: Életek mentése egészségügyi adatok gyűjtésével és felhasználásával

Az alábbiakban kiemelt pontok közül sokat megvitatnak a konferencián. 

Az adatok előre mutatnak a rák legyőzésében

Hirdetés

A Parlament Rákellenes Különbizottsága (BECA) csütörtökön (szeptember 9 -én) összeült, hogy két kulcsfontosságú rákellátási és kutatási kérdésre összpontosítson. Az EGSZB napirendjén először az Európai Bizottsággal folytatott megbeszélés volt az európai egészségügyi adattér létrehozásáról.

A Bizottság a rák elleni ütemterv szerint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások kulcsfontosságú szerepet játszanak a rákmegelőzésben és -ápolásban, és az európai egészségügyi adattér kezdeményezése révén a lehető legtöbbet kívánja kihozni az adatokból és a digitalizációból, hogy javítsa a rák kezelését, az egészségügyi ellátást és a az élet kimenetelét.

A BECA bizottsági képviselők eszmecserét is folytattak a Bizottsággal az úgynevezett vegyi anyagok innovációs stratégiájának végrehajtása terén elért előrehaladásról, amelynek célja a vegyi anyagoktól való magas szintű egészség- és környezetvédelem biztosítása.

A stratégiát a Bizottság „A rákos megbetegedések ellen” tervének másik kulcsfontosságú elemének tekintik, mivel célja a polgárok rákkeltő anyagok és más veszélyes vegyi anyagok expozíciójának csökkentése.

„A COVID-járvány ismét bebizonyította azt a tényt, hogy küzdünk az adatok felhasználásával annak érdekében, hogy tájékoztassuk a döntéshozatali és döntéshozatali folyamatokat”-mondta Ioana Maria Gligor, az európai referenciahálózatok és a digitális egészségügy osztályvezetője. 

A Bizottság ezt 2022 elejére tervezett jogi javaslattal kívánja orvosolni. 

Gligor kifejtette, hogy az elképzelés az, hogy az egészségügyi adatok zökkenőmentesen áramolhassanak bárhová, ahol szükség van rájuk: egy országon belüli kórházak között, de országok között is. 

„2022 -től arra törekszünk, hogy támogassuk a betegek hozzáférését saját egészségügyi adataikhoz okoseszközeiken” - magyarázta a Bizottság tisztviselője. Az olyan dolgok, mint a genomi adatok, felbecsülhetetlen értékűek lehetnek például a betegek ritka rákjainak diagnosztizálásában. Az anonimizált páciensadatok tömeges tárolói szintén felhasználhatók a betegségkutatás ösztönzésére gépi tanulási eszközök segítségével.

Szlovénia közelebb helyezi az uniós adatszámlát a célvonalhoz

Szlovénia egy törvényjavaslatban élesítette az európai ipari adatok nemzetközi áramlására vonatkozó korlátozásokat, amelynek célja, hogy ösztönözze az EU országait és vállalatait az adatok megosztására.

Portugália nyomdokaiba lépve az EU szlovén elnöksége pontosította az ipari adatok nemzetközi továbbítására vonatkozó szabályokat, és apró változtatásokat hajtott végre az adatkezelési törvényben a szeptember 7 -én kiosztott ötödik kompromisszumos szövegben.

Az uniós országok szeptember 14 -én megvitatják a kompromisszumos szöveget.

Az Eurobarométer eredményei

Az Európai Unió azon dolgozik, hogy megfékezze a koronavírus terjedését, támogassa a nemzeti egészségügyi rendszereket, védje és mentse az életeket, valamint ellensúlyozza a járvány társadalmi-gazdasági hatásait mind nemzeti, mind uniós szinten. A fellépések csúcspontja az volt, hogy a Bizottság helyreállítási alapot hozott létre, és módosította az EU többéves költségvetését, példátlan szintű támogatást biztosítva a válság leküzdéséhez.

Az összes megkérdezett országból négyből három válaszadó azt mondta, hogy hallott, látott vagy olvasott a koronavírus -járványra adott uniós intézkedésekről; a válaszadók harmada (33%) azt is tudják, melyek ezek az intézkedések. Ugyanakkor körülbelül a fele (52%) azok közül, akik tudnak az uniós fellépésről ebben a válságban, azt mondják, hogy nincsenek megelégedve az eddigi intézkedésekkel.

Tíz válaszadóból csaknem hét (69%) azt szeretné, ha az EU erősebb szerepet vállalna a válság leküzdésében. Ezzel párhuzamosan tíz válaszadóból csaknem hatan elégedetlenek az EU -tagállamok közötti szolidaritással a járvány idején. Míg a válaszadók 74% -a hallott az Európai Unió által a járványra reagáló intézkedésekről vagy intézkedésekről, addig csak 42% -uk elégedett ezekkel az intézkedésekkel.

A válaszadók körülbelül kétharmada (69%) egyetért azzal, hogy „az EU-nak több hatáskörrel kell rendelkeznie az olyan válságok kezelésére, mint a koronavírus-járvány”. A válaszadók kevesebb mint negyede (22%) nem ért egyet ezzel az állítással.

Ez az erőteljes felszólítás az EU további kompetenciáira és a határozottabban összehangolt uniós válaszokra együtt jár a válaszadók többségének elégedetlenségével a koronavírus-járvány elleni küzdelemben az EU-tagállamok közötti szolidaritás tekintetében: 57% nem elégedett a jelenlegi helyzetkel szolidaritási állapot, beleértve a 22% -ot, akik „egyáltalán nem” elégedettek.

Farm-to-villa stratégia

Az Európai Parlament Környezetvédelmi (ENVI) bizottságai szavaznak a „Farm to Fork” stratégiáról szóló közös, saját kezdeményezésű jelentésükről, amely meghatározza, hogy az EU miként kívánja az élelmiszer-rendszert „igazságossá, egészségessé és környezetbaráttá” tenni. Várhatóan mindkét bizottság EP -képviselői pénteken jóváhagyják a Farm -Fork stratégia közös jelentését, és elküldik azt a plenáris ülésre, az október elejére tervezett végső szavazásra. 

És egy képviselőcsoport, a Zöldek vezetésével Martin Häusling, azzal fenyegetőznek, hogy blokkolják a felhatalmazáson alapuló jogi aktust, amikor az Európai Parlament jövő heti plenáris ülésén kerül sor, azzal érvelve, hogy az általa meghatározott feltételek nem védik kellőképpen az emberi egészséget. Az antibiotikumok túlzott használata a haszonállatok kezelésére súlyosbítja az antimikrobiális rezisztencia (AMR) globális problémáját, amelyet néma járványnak neveznek.

„Ha nem lépünk előre ezekkel a korlátozásokkal, akkor elszalasztott lehetőség lesz. Nincs vesztegetni való időnk az AMR elleni küzdelemben ” Kyriakides - mondta ma a mezőgazdasági bizottságban.

A vitatott felhatalmazáson alapuló jogi aktus része az EU állat -egészségügyi törvényeinek felülvizsgálatának, amelyet 2022 januárjától kell alkalmazni.

Jó hír a befejezéshez: A miniszterek abban reménykednek, hogy az oltóanyag -felügyelet támogatni fogja a védőoltások tömeges bevezetését 

Az Egyesült Királyság miniszterei nyomást gyakoroltak az oltóanyag-felügyeletre, hogy hagyja jóvá a nagyszabású Covid-emlékeztető injekciót a tél idejére, mivel a vírussal kórházban fekvő betegek száma március óta először meghaladta a 8,000 ezret. 

Csütörtökön (szeptember 9 -én) az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozója sürgősségi jóváhagyást adott a Pfizer és az AstraZeneca vakcinákhoz, amelyeket harmadik oltásként kell használni a potenciálisan gyengülő immunitás leküzdésére, és nyomást gyakorolt ​​a Vakcinázási és Védőoltási Vegyes Bizottságra (JCVI) is, hogy hagyja jóvá az új beavatkozást program. Órákkal később Sajid Javid egészségügyi titkár azt mondta, bízik abban, hogy az ilyen injekciók hamarosan megkezdődnek. „Az emlékeztető programunk felé tartunk” - mondta. "Bízom benne, hogy az emlékeztető programunk még ebben a hónapban elkezdődik, de még várom a végső tanácsot."

És ennyi erre a hétre az EAPM -ból - ne felejtsd el, itt van a link a regisztrációhoz az EAPM szeptember 17 -i konferenciájára, és itt van a link a napirendhez. Jövő hétig vigyázzatok magatokra, és kellemes hétvégét!

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott