Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM: Valóban aktív nyár vár az EU egészségpolitikájára

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük a hét első, a személyre szabott orvoslásért felelős európai szövetség (EAPM) frissítésében, amelyen megvitatjuk a nyári hónapok előtti tételek körét, ami az EU egészségpolitikáját illeti, tehát mozgalmas előttünk álló idő az EAPM számára, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan. 

In vitro diagnosztikai szakértői testület

Az EAPM számára mozgalmas hét van, csütörtökön (július 22-én) in vitro diagnosztikai szakértői testülettel. Ez a jövőre, 26. május 2022-án hatályba lépő jogszabályokkal foglalkozik - a kérdés az lesz, hogy ez a jogszabály milyen hatással lesz az innováció bevezetésére az egészségügyi ellátórendszerekben és a betegek korábbi diagnosztizálására? 

Jelenleg az onkológiai precíziós gyógyszerekhez való hozzáférés támogatására szolgáló prediktív tesztek jelentős részét Európában laboratóriumi vizsgálatok (LDT) segítségével végzik, az IVDR alapján a következő következményekkel járnak, és új jogi követelmény lesz a laboratóriumok használatára. kereskedelemben jóváhagyott tesztek (CE-IVD) a jelenlegi LDT-k helyett. Ha nem áll rendelkezésre CE-IVD kereskedelmi teszt, akkor az állami laboratóriumok használhatják az LDT-t, az IVDR bizonyos rendelkezéseire is figyelemmel. 

A laboratóriumnak meg kell felelnie a biztonság és a teljesítmény minden vonatkozó követelményének, miközben a gyártást megfelelő minőségirányítási rendszer mellett végzi. Ennek következtében sok laboratóriumnak további beszerzési költségekkel kell szembenéznie a kereskedelemben jóváhagyott tesztekért és / vagy szükségessé kell tenni az LDT-kínálat biztonsági és teljesítménykövetelményeinek javítását.

Mindezeket a kérdéseket a csütörtöki szakértői testület tárgyalja különféle esettanulmányok útján. Politikai dokumentum lesz ennek a találkozónak az eredménye, így erről bővebben a következő hónapokban. 

EU Egészségügyi Unió 

Amint azt a korábbi frissítések tárgyalták, az Európai Egészségügyi Unió csomagjavaslatokat tartalmaz az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megerősítésére, valamint a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről szóló rendeletet. 

Az EU elnökségét jelenleg betöltő Szlovénia és elődei az EU élén, Portugália és Németország azon dolgoznak, hogy lezárják az EU Egészségügyi Unió alapját képező három rendelettervezet tárgyalásait - mondta Janez Poklukar szlovén egészségügyi miniszter. 

Az a szándék, hogy a szabályokat a lehető leghamarabb összehangolják más uniós intézményekkel a háromoldalú egyeztetés során - tette hozzá a miniszter közleményében. A megjegyzések az ellenálló egészségügyi rendszerek innovatív megoldásainak megvalósításáról szóló magas szintű konferencia után érkeztek, amelyen Portugália és Németország egészségügyi miniszterei is részt vettek, Temida Márta és Jens spahn. Spahn elmondta, hogy mindhárom ország közös célja háromoldalú egyeztetés létrehozása az Európai Parlamenttel és a Bizottsággal. 

"Valóságos eredményeket akarunk a gyakorlatban" - tette hozzá Spahn. Temida alapvető fontosságúnak tartotta, hogy a német és a portugál elnökség munkája továbbra is jó eredményeket hozzon, és hogy az átmenet zökkenőmentes legyen. 

Szerinte a jogszabálycsomag elfogadása „jelentős mérföldkő lesz Európa rendkívüli egészségügyi eseményekre való felkészültségében”. Az Health Union csomag tartalmaz javaslatokat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megerősítésére, valamint a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről szóló rendeletet.

Kutatás és innováció 

A Bizottság elfogadta „Az európai kutatási és innovációs paktum Európáról” című tanácsi ajánlásra irányuló javaslatát az európai kutatási térség (ERA) nemzeti politikáinak végrehajtásának támogatása érdekében.

Ezt a kérdést az EAPM szorosan követte. 

A Paktum javaslata meghatározza az EKT támogatását célzó közös fellépés közös prioritási területeit, meghatározza a beruházások és a reformok ambícióit, valamint az egyszerűsített politikai koordinációs és nyomon követési folyamat alapját képezi az EU és a tagállamok szintjén egy ERA platformon keresztül. az államok megoszthatják reform- és beruházási megközelítésüket a bevált gyakorlatok cseréjének fokozása érdekében. Fontos, hogy a hatékony ERA biztosítása érdekében a Paktum előirányozza a kutatás és az innováció érdekeltjeivel való kapcsolattartást. 

A digitális kornak megfelelő Európa ügyvezető alelnöke, Margrethe Vestager elmondta: „A világjárvány megmutatta számunkra a kutatási és innovációs erőfeszítések egyesítésének fontosságát, amelyek gyorsan eredményeket hoznak a piacon. Megmutatta számunkra a tagállamok és az EU által közösen elfogadott stratégiai prioritásokba történő befektetés fontosságát. 

"A ma javasolt kutatási és innovációs paktum megkönnyíti az együttműködést, és összekapcsolja erőfeszítéseinket az Európa számára legfontosabb kutatási és innovációs célok megvalósítása érdekében. És mindannyiunk számára lehetővé teszi, hogy tanuljanak egymástól." 

Új szabályok alkalmazandók a nyílt adatokra és a közszféra információinak újrafelhasználására 

Július 17-én jelölték meg a határidőt a tagállamok számára a nyílt adatokról és a közszféra információinak újrafelhasználásáról szóló felülvizsgált irányelv nemzeti jogba történő átültetésére. A frissített szabályok ösztönözni fogják az innovatív megoldások, például a mobilitási alkalmazások fejlesztését, növelik az átláthatóságot az államilag finanszírozott kutatási adatokhoz való hozzáférés megnyitásával, és támogatják az új technológiákat, ideértve a mesterséges intelligenciát is. 

A digitális kornak megfelelő Európa Margrethe Vestager ügyvezető alelnök elmondta: „Adatstratégiánkkal európai megközelítést határozunk meg az adatok előnyeinek kiaknázása érdekében. Az új irányelv kulcsfontosságú ahhoz, hogy az állami szervek által termelt hatalmas és értékes erőforrások újrafelhasználhatóvá váljanak. Az adózó által már kifizetett források. Tehát a társadalom és a gazdaság profitálhat a nagyobb átláthatóságtól a közszférában és az innovatív termékekből. ” 

Thierry Breton, a belső piac biztosa azt mondta: „A nyílt adatokra és a közszféra információinak újrafelhasználására vonatkozó szabályok lehetővé teszik számunkra, hogy leküzdjük azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák a közszféra adatainak teljes körű újrafelhasználását, különösen a kkv-k számára. Ezen adatok teljes közvetlen gazdasági értéke várhatóan megnégyszereződik az EU-tagállamok és az Egyesült Királyság 52. évi 2018 milliárd euróról 194-ra 2030 milliárd euróra. Az új szolgáltatások révén a megnövekedett üzleti lehetőségek minden uniós polgár számára előnyösek lesznek. " 

A Bizottság szeptember 14-én terjeszti elő a HERA javaslatát

Az Európai Bizottság bemutatja Európai Egészségügyi Sürgősségi Felkészültségi és Reagálási Hatóság (HERA) csomag szeptember 14-én. A COVID-19 járvány bebizonyította, hogy összehangolt uniós szintű fellépésre van szükség az egészségügyi vészhelyzetek kezelésére. Rávilágított az előrelátás hiányosságaira, ideértve a kereslet / kínálat dimenzióit, a felkészültséget és a reagálási eszközöket. 

Az európai HERA központi elem az Európai Egészségunió megerősítésében, az EU jobb felkészültségével és a határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetésekre való reagálással, lehetővé téve a szükséges ellenintézkedések gyors rendelkezésre állását, hozzáférését és terjesztését. Tavaly a Bizottság javasolta az EU fertőző betegségekkel foglalkozó ügynöksége és a gyógyszerügynökség megbízatásának megváltoztatását, és javaslatot tett a határokon átnyúló súlyos egészségügyi veszélyekről szóló rendeletre.

Néhány jó hír a végére: A COVID-19 antitestek "legalább kilenc hónappal a fertőzés után" megmaradnak 

A COVID-19 betegek antitestjei a fertőzés után még kilenc hónappal is magasak maradnak - derült ki egy mérföldkőnek számító tanulmányból, amely szinte egy kis olasz város egészét tesztelte. A Nature Communications folyóiratban megjelent tanulmány Vo városára összpontosított, amely 2020 februárjában az ország koronavírus-járványának központja lett, amikor Olaszország első halálát rögzítette. 

Most a padovai egyetem és a londoni Imperial College kutatói a város 85 lakosának több mint 3,000% -át tesztelték a COVID-19 elleni antitestekre. 

A kutatók megállapították, hogy a pandémia első hullámában fertőzött emberek 98.8% -a kilenc hónappal később is kimutatható antitestszintet mutatott, függetlenül attól, hogy fertőzésük tüneti volt-e vagy sem. A rezidensek antitestszintjét három különböző "vizsgálattal", vagy olyan teszt segítségével követték nyomon, amelyek különféle antitesteket detektáltak, amelyek reagálnak a vírus különböző részeire.

Ez egyelőre az EAPM-től származik - győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő hetet tölt el-e, találkozunk pénteken.

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM: A konferencia elnökségi jelentése már elérhető, digitális frissítések, a Delta új csúcsokat hoz

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözlöm a hét első személyre szabott orvoslás európai szövetségének (EAPM) frissítésében, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan. 

Innováció, közbizalom és bizonyíték: az EU elnökségi konferenciájának jelentése 

Július 1-jén az EAPM virtuális online áthidaló konferenciát tartott az EU Minisztertanácsának az új szlovén EU-elnökség felé történő váltásának vezetése érdekében - a ma már bevett EAPM-hagyományoknak megfelelően a konferencia szükséges hidat biztosított a zökkenőmentes folytatás érdekében az EU Miniszterek Tanácsának vezetői váltásai során az elsődleges egészségügyi kérdésekről. Közvetlenül az eseménydús portugál elnökség után, közvetlenül a szlovén elnökség kezdetén, a találkozó áttekintette a személyre szabott egészségügyi innováció, a prosztata- és tüdőrák, valamint a betegek fejlett molekuláris diagnosztikához való hozzáférésének biztosítása terén elért legújabb eredményeket. 

Az „Innováció, közbizalom és bizonyíték: összehangolás létrehozása a személyre szabott innováció elősegítése érdekében az egészségügyi ellátórendszerekben” címe az EAPM hídként betöltött másik szerepét is jelezte - az egészségügyi ellátás legszélesebb spektrumának érdekeltjeinek összefogásában, hogy közös alapot és konszenzust keressenek , és őszintén azonosítani a továbbra is fennálló különbségeket és kihívásokat, amelyeket még le kell küzdeni a személyre szabott ellátás megvalósításakor Európában és azon túl. 

Következésképpen a kutatói közösségből, a szabályozási ügynökségekből, a közegészségügyi döntéshozókból, a klinikusokból, a betegekből és az iparból kiemelkedő előadókból álló testülete 164 küldöttet vonzott be még szélesebb tudományterületről. 

A jelentés linkje elérhető itt, és részletes áttekintést nyújt az egyes előadók betekintéséről, valamint az ajánlásokról. 

Az ENVI szavaz a HTA végleges megállapodásáról 

Ma (július 13-án) a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági (ENVI) bizottság szavaz végleges szavazással az egészségtechnikai értékelés (HTA) ideiglenes megállapodásáról, miután Janez Poklukar szlovén egészségügyi miniszter hétfőn az ENVI-hez fordult, hogy ismertesse az elnökség munkaprogramját az egészségügy területén. Poklukar megismételte az ország egészségügyi prioritásait. 

Közülük a legfontosabb a külső fenyegetésekkel szembeni ellenálló képesség, amely magában foglalja mind a „járványokat, mind a nagyszabású kibertámadásokat”. Mint Veronique Trillet-Lenoir európai parlamenti képviselő megjegyezte, az Európai Gyógyszerügynökség az oltóanyag-jóváhagyási eljárás keretében hackerek célpontja volt. Az elnökség emellett az „EU-szintű együttműködés hozzáadott értékére is összpontosít a rugalmas egészségügyi rendszerek innovatív megoldásainak kidolgozása és megvalósítása terén” - mondta Poklukar. A HERA - a tervezett Európai Egészségügyi Sürgősségi Felkészültségi és Reagálási Hatóság (HERA) - szintén prioritás lesz. 

A digitális piacokról szóló törvény

"A szlovén elnökség egy célzott digitális piaci törvényre törekszik, amely szintén gyorsan megvalósítható" - mondta Zdravko Počivalšek, Szlovénia gazdasági fejlesztési és technológiai minisztere. Hozzátette, hogy Szlovénia az általános megközelítés elérését tűzte ki célul novemberig a Versenyképességi Tanácsban. A szabályozási oldalon a miniszter rámutatott a digitális szolgáltatások csomagjára is, mint a következő elnökség fő hangsúlyára. 

A digitális szolgáltatásokról szóló törvény (DSA) és a digitális piacokról szóló törvény (DMA) vonatkozásában a szlovén kormány célja, hogy általános megközelítést közvetítsen a novemberben megrendezésre kerülő Versenyképességi Tanácsban. 

Adatirányítási törvény 

Az adatgazdaság megerősítését szolgáló uniós szabályokban a big data korszak értékes forrásokat hozott létre a közérdekű eredmények, például az egészségügy számára. Az elmúlt 18 hónapban az a sebesség, amellyel a tudósok képesek voltak reagálni a covid-19 járványra - gyorsabban, mint a történelem bármely más betegsége -, megmutatta az adatok összegyűjtésének, megosztásának és az adatok kibontásának előnyeit szélesebb értelemben. 

Az 56 millió Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) pácienseinek adataihoz való hozzáférés lehetővé tette az Egyesült Királyság közegészségügyi kutatóinak, hogy a legerősebb adatokat nyújtsák be a covid mortalitás kockázati tényezőiről és a hosszú covid jellemzőiről, míg az egészségügyi nyilvántartásokhoz való hozzáférés felgyorsította a életmentő orvosi kezelések, például a Moderna és a Pfizer által gyártott messenger-RNS vakcinák fejlesztése. De az adatmegosztás előnyeinek egyensúlya az egyéni és szervezeti adatvédelem védelmével kényes folyamat - és helyesen. 

A kormányok és a vállalkozások egyre többször gyűjtenek hatalmas mennyiségű adatot, nyomozásokat indítanak, aggályokat vetnek fel a magánélet védelme kapcsán, és szigorúbb szabályozásra szólítanak fel. A TranspariMED-hez intézett, július 8-án kelt levelében az Európai Gazdasági Térség szabályozói vezetőinek hálózata, a gyógyszerügynökségek vezetői (HMA) kijelentették, hogy közös fellépést kezdeményez az Európai Gyógyszerügynökséggel és a Bizottsággal a megfelelés javítása érdekében. 

A levél néhány nappal azután érkezik, hogy egy jelentés azt jelezte, hogy 14 európai ország gyógyszerszabályozói nem tudják biztosítani, hogy az új gyógyszerekre vonatkozó adatok gyorsan nyilvánosan hozzáférhetők legyenek, ahogyan azt az uniós szabályok előírják. A be nem tartás okát a HMA elmondta, hogy „a kiváltó ok a szponzorok magának az európai szabályoknak a hiányos ismerete”. A HMA igazgatósága áttekintést készít azokról az intézkedésekről, amelyeket a tagországok a megfelelés javítása érdekében tesznek, és amelyet bevált gyakorlati dokumentumként terjesztenek. 

A WHO sürgeti az etikai genomszerkesztést 

Július 12-én, hétfőn az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tanácsadó bizottsága felkérte a világ legnagyobb közegészségügyi hatóságát, hogy álljon ki főigazgatója 2019-es nyilatkozata mellett, amelyben sürgette minden olyan kísérlet leállítását, amely további gén születéséhez vezethet. szerkesztett emberek. A bizottság, amelyet 2018 decemberében hoztak létre, hetekkel azután, hogy híre ment az ikerlányok születéséről, akiknek genomját He Jiankui kínai tudós szerkesztette - egy régóta várt jelentésben közölte, hogy az a csíravonal-szerkesztési technológia, amely a „CRISPR babákhoz” vezetett botrány még mindig túl tudományosan és etikailag tele van felhasználással. De a génszerkesztés más, kevésbé vitatott formái esetében a jelentések utat kínálnak arra, hogy a kormányok miként teremthetik meg a technológiát a közegészség javításának eszközeként.

 "A keret elismeri, hogy a technológiát irányító politika valószínűleg országonként változó lesz" - mondta a bizottság társelnöke és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának egykori biztosa, Margaret Hamburg egy virtuális sajtótájékoztatón. "Mindazonáltal a keret felhívja az összes országot, hogy építsék be politikájukba az olyan fő értékeket és elveket, mint az inkluzivitás, az egyenlő erkölcsi érték, a társadalmi igazságosság, a tudomány felelős gondozása, a szolidaritás és a globális egészségügyi igazságosság" 

Deltával való foglalkozás - új EU-csúcsok

A delta variáns az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által meghatározott negyedik aggodalomra okot adó variáns, amelyet először Indiában (2021 áprilisában) azonosítottak, és gyorsan az egész világon meghatározó változattá válik. Ez mára globálisan elnyomta az orvosi ökoszisztémát. Azóta Európa számos országába eljutott. A kutatásnak megfelelően a Delta variáns a vírus leginkább fertőző formája, és többnyire halálosabb is. 

Ami a Delta-variáns különbségét és veszélyesebbé teszi a többi mutációtól, az az, hogy sok tüskefehérje van, amelyek lehetővé teszik, hogy gyorsabban és hatékonyabban kötődjön testsejtjeinkhez. Az ezzel a mutációval megfertőzött emberek általában több ilyen vírust közvetítenek, és ennek következtében ez körülbelül 60% -ot és hatékonyan többet érint, mint a korábbi változatok. 

Valójában az összes koronavírus-variáns sok hasonlóságot mutat, azonban a legújabb eredmények azt mutatják, hogy a delta-variáns több fejfájást okoz a torokfájással, az orrfolyással és a lázzal együtt. Feltűnő volt észrevenni, hogy a COVID-19 hagyományos korai tüneteit ebben az új változatban kevésbé figyelték meg, például köhögést és szagvesztést. Az ezzel az új változattal fertőzött embereknek nagyobb az esélyük a kórházi kezelésre, mint az alfa-variánsra. Ez könnyen érthető, ha figyelembe vesszük az egész világ riasztó halálesetét. 

A COVID továbbra is „aggasztó és veszélyes”, aki figyelmeztet 

Dr. David Nabarro, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) munkatársa elmondta az Egyesült Királyságban a Radio 4 Ma című műsorának, hogy a vírus "aggasztó és veszélyes", hogy a "járvány hevesen előrehalad az egész világon", és hogy "nem hiszem, hogy bárhol a közelben átvészelte a legrosszabbat " Arra a kérdésre, hogy a kormány átáll-e a személyes felelősségvállaláson, július 19-től, azt mondta: "Mindez nem felel meg annak a helyzetnek, amelyet Nagy-Britannia és más nemzetek együtt vállalt néhány hónappal ezelőtt, amikor valóban megpróbálták megpróbálni megelőzni a betegség nagy számban történő eljutását, részben a halál, másrészt a hosszú COVID kockázatának felismerése miatt. 

"Igen, pihenjen, de ne legyen ilyen vegyes üzenete arról, hogy mi történik. Ez a veszélyes vírus nem tűnt el, változatai visszatérnek, és fenyegetik azokat, akiket már beoltottak - komolyan kell vennünk."

Ez egyelőre az EAPM-től származik - ne felejtsük el megnézni a legújabb virtuális konferenciánkról készített beszámolónkat elérhető itt, és győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő heted van-e, hamarosan találkozunk.

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM: A rák és a megelőző egészségügyi ellátás a legfontosabb

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözlöm az Európai Szövetség a személyre szabott orvoslásért (EAPM) frissítésében, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Az elnökség prioritássá teszi a rákot

A rák a lista élén áll, amikor Szlovénia uniós egészségügyi prioritásait illeti. A szlovén elnökség a COVID-19 helyreállítására és rugalmasságára is összpontosít, és az elnökség programja egy európai egészségügyi unió felépítését kívánja támogatni, és támogatja az egészségügyi vészhelyzetekre való felkészültség kialakítását és elhárító hatóság, amelynek célja, hogy javítsa Európa kapacitását és felkészültségét a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetésekre és vészhelyzetekre, például a COVID-19 reagálására. 

A szlovén elnökség tevékenysége ezért az egészségre adott fenyegetésekre, az EU-val való kilépési stratégiákra és az esetleges jövőbeni járványokra adott hatékony válasz megerősítésére összpontosít. Az EU-szintű együttműködés hozzáadott értékére összpontosítanak a rugalmas egészségügyi rendszerek innovatív megoldásainak kidolgozása és megvalósítása terén, azzal a céllal, hogy együttesen hatékonyabban fektessenek be az egészségügyi rendszerek szervezete, hozzáférhetőségének, minőségének és reakciókészségének javításába, valamint fenntartható finanszírozásuk. Különös figyelmet fordítanak az EU globális egészségügyben betöltött szerepére és az Európai Ráktervre is, amely az új Európai Egészségügyi Unió három pillérének egyike.

A COVID-19 következményei megmutatták, hogy a jobb együttműködés és a válságokra és az egészségügyi vészhelyzetekre adott hatékonyabb válaszadás fokozottabb együttműködést és kölcsönös koordinációt, valamint világosan meghatározott feladatokat és kompetenciákat igényel mind nemzeti, mind uniós szinten. 

A szlovén elnökség ezért különös hangsúlyt fog fektetni a válságra való felkészültségre és a reagálási mechanizmusok kialakítására, amely az Európai Egészségügyi Unió része, és megerősíti a legfontosabb uniós egészségügyi ügynökségek (az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) és az Európai Gyógyszerügynökség) szerepét. (EMA)), miközben javítja a határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetések jogi kereteit. 

A szlovén elnökség az új egészségügyi sürgősségi elhárítási hatóság (HERA) létrehozására vonatkozó jogalkotási javaslat megbeszélésével kezdi, amely struktúra célja a határokon átnyúló fenyegetésekre adott jobb uniós válasz elérése. 

Az európai gyógyszerstratégiával együtt a HERA kulcsfontosságú lehet a különböző érdekeltek közötti koordináció, a befektetési és támogatási szegmensek fejlesztése szempontjából. A gyógyszerek elérhetőségének és hozzáférhetőségének területén a COVID-19 járvány tovább bizonyította a gyógyszer érzékenységét. gyógyszerellátás és az EU nyílt stratégiai autonómiájának biztosításának fontossága. 

Ugyanakkor ez lehetőséget kínál a közös megoldásokra uniós szinten. A szlovén elnökség ezért ösztönözni kívánja az EU-szintű új megoldásokról folytatott vitát, amelyek potenciálisan javíthatják a gyógyszerek hozzáférhetőségét vagy elérhetőségét. 

Mindezeket a kérdéseket az EAPM az elkövetkező hónapokban az EU intézményeivel folytatja, hogy az utóbbi években az EAPM munkájára épüljön.

A korai diagnózis az EAPM legfontosabb számlázása

Az EAPM szemszögéből nézve az új EU-elnökség kezdete azt látja, hogy az EAPM a megelőző egészségügyi ellátást szorgalmazza a személyre szabott orvoslás mellett. Nyilvánvaló, hogy a különféle rákos megbetegedések az egyik legnagyobb csoportot alkotják ebbe a kategóriába, és ez az nem amikor csak ritka rákokról van szó - ez az a terület, ahol ésszerűen nagyobb nehézségekre számíthat.

Ez egy olyan kulcsfontosságú kérdés, amelyen az EAPM az utóbbi években a tagokkal együtt dolgozott, sőt, a politikai radarba hozta. Az EAPM jelentése a legutóbbi virtuális konferenciánkról, az áthidaló eseményről, amelyet a leköszönő és a bejövő EU-elnökségek között tartottak, a jövő héten jelenik meg, és az EAPM által megvitatott néhány alapvető kérdés kulcsfontosságú a napirend vezetésében az EU szlovén elnöksége alatt.

A korai diagnózis hiánya (gyakran a szűrési programok és irányelvek hiánya miatt), valamint a rendelkezésre álló legjobb kezelések időben és megfizethető módon történő hozzáférésének hiánya olyan kérdések, amelyek régóta velünk vannak.

De a helyzet a COVID-19-járvány következtében egyre rosszabbá vált.

Az EAPM-nél az érdekeltek arra is törekszenek, hogy összpontosítsanak nemcsak a megfelelő beteg megfelelő kezelésének megfelelő időben történő nyújtására, hanem a megfelelő megelőző intézkedésekre is a megbízható és fenntartható egészségügyi ellátás biztosítása érdekében.

Nyilvánvaló, hogy befektetésre van szükség a diagnosztikai megközelítésekben, mint például az IVD-k használata és több szűrés, természetesen a tüdőrákban.

A betegek kezelése soha nem volt könnyű feladat. Sok esetben valóban nehéz döntéseket kell hozni. Ezeket a döntéseket gyakran meg lehet könnyíteni, ha klinikai irányelvek vannak érvényben. Továbbá, mivel a tüdőrákot olyan nehéz kimutatni, erős érvek szólnak a szűrésre vonatkozó elfogadott ajánlások mellett.

Az európai parlamenti képviselők támogatni kívánják az Európai Hálózatfinanszírozási Eszköz működését 

Az Európai Parlament július 6-án elfogadta a megújított Hálózatfinanszírozási Eszköz (CEF) programot. Az EU 2021-2027-es költségvetésének része, a 33.71 milliárd eurós költségvetéssel (folyó árakon) rendelkező program kulcsfontosságú projekteket fog finanszírozni az európai digitális szolgáltatások és összekapcsolhatóság céljával. Támogatnia kell a munkahelyeket, a gazdasági növekedést és az új technológiák bevezetését is. A képviselőknek sikerült biztosítaniuk, hogy az alapok 60% -át olyan projektekhez kapják, amelyek elősegítik az EU éghajlati célkitűzéseinek elérését. Mindez az egészségügyre összpontosítható. 

EMA reformtárgyalások

Az EMA új szabálytervezetének egyik fő célkitűzése az, hogy jobban lehetővé tegye a közegészségügyi vészhelyzetek, például a COVID-19 világjárványra reagálva kritikusnak tartott gyógyszerek és orvostechnikai eszközök esetleges és tényleges hiányának nyomon követését és mérséklését. ebben a tekintetben.

A javaslat célja továbbá „magas színvonalú, biztonságos és hatékony gyógyszerek időben történő fejlesztésének biztosítása, különös hangsúlyt fektetve a közegészségügyi vészhelyzetekre való reagálásra”, valamint „keretet biztosít a magas kockázatú orvostechnikai eszközöket felmérő szakértői testületek működéséhez és alapvető tanácsokat ad a válságra való felkészüléssel és kezeléssel kapcsolatban ”.

Amint arra a Bizottság rámutat, az EMA és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) az élen jártak a koronavírus-járvány kezelésére irányuló uniós munkában. A Covid-19 azonban bebizonyította, hogy mindkét ügynökséget meg kell erősíteni és erősebb megbízásokkal kell ellátni az uniós polgárok jobb védelme és a határokon átnyúló egészségügyi veszélyek kezelése érdekében. A Bizottság szerint megerősítik az EMA megbízatását annak érdekében, hogy megkönnyítse az egészségügyi válságokra adott összehangolt uniós szintű reagálást:

  • A kritikus fontosságú gyógyszerek és orvostechnikai eszközök hiányának kockázatának figyelemmel kísérése és csökkentése;
  • tudományos tanácsadás olyan gyógyszerekkel kapcsolatban, amelyek potenciálisan kezelhetik, megelőzhetik vagy diagnosztizálhatják a válságot okozó betegségeket;
  • tanulmányok koordinálása az oltások hatékonyságának és biztonságosságának nyomon követésére, és
  • a klinikai vizsgálatok koordinálása.

AI az egészségügyben - WHO jelentés

Az Egészségügyi Világszervezet által közzétett jelentés elmagyarázza az AI használatát az egészségügyben és hat alapelvet az egészségügyi különbségek megelőzésére. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közzétette az első globális jelentést a mesterséges intelligenciáról az egészségügyben és hat alapelvről az egészségügyi különbségek elkerülése érdekében. A jelentés, A mesterséges intelligencia etikája és irányítása az egészség érdekében, a WHO által kijelölt nemzetközi szakértőkből álló testület kétéves konzultációinak eredménye. "Mint minden új technológia, a mesterséges intelligencia is óriási potenciállal rendelkezik az emberek millióinak egészségi állapotának javítására szerte a világon, de mint minden technológia, ez is visszaélhető és kárt okozhat" - mondta Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc, a WHO főigazgatója. mondta sajtóközleményben. "Ez a fontos új jelentés értékes útmutatót nyújt az országok számára arról, hogyan lehet maximalizálni az AI előnyeit, miközben minimalizálni kell annak kockázatait és elkerülni a buktatókat."

És ez minden az EAPM-től származik a héten - a legutóbbi virtuális konferenciánkról szóló jelentés, az áthidaló esemény, amelyet a leköszönő és a bejövő EU-elnökségek között tartottak, és 164 küldött vett részt a jövő héten, addig addig is köszönöm társaság, legyen egy kiváló hétvége, és maradjon biztonságban és jól.

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM: Egészségügyi prioritások Strasbourgban, elfoglaltság várható a Parlament számára

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözlöm a hét első, személyre szabott orvoslásáért felelős európai szövetség (EAPM) frissítésében - a legutóbbi virtuális konferenciánkról, az áthidaló eseményről szóló beszámolóról, amelyet a leköszönő és érkező EU-elnökségek között tartottak és 164 küldött vett részt , a hét végén lesz elérhető, és elküldik a szlovén miniszterelnöknek is, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Szlovénia meghatározza az egészségügyi prioritásokat

Janez Janša szlovén miniszterelnököt ma (július 6.) Strabourgban várják az Európai Parlamentbe, ahol meghatározza országa Európai Tanács elnökségének prioritásait. Janša miniszterelnök felidézte az EU által az elmúlt években tapasztalt különféle válságokat, a pénzügyi kérdésektől kezdve a migrációig, a Brexitig és a COVID-19 pandémiáig, amelyek mind arra kényszerítették az Európai Uniót, hogy stratégiaibb legyen, és a külföldi irányelv. Ezenkívül a Tanács soros elnökségét éppen most átvevő Szlovénia képviselői azt mondják, hogy úgy gondolják, hogy az év végéig sikerül befejezniük az egészségügyi szakszervezetek mindhárom ügyét. Ez magában foglalja mind az EMA reformját, mind az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ megerősítésére vonatkozó javaslatot, valamint a határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetésekről szóló új rendeletet. Figyelembe véve a fárasztó hároméves utat, amelyet a közös egészségügyi technológiai értékelési rendelet megtett, mielőtt az összes rész megegyezett, villámgyors lenne - ezek kulcsfontosságú kérdések, amelyeken az EAPM dolgozik, különösen a korai diagnózis kérdésében .

Az „Együtt.” Szlogen alatt. Rugalmas. Európában. ”, A szlovén elnökség a helyreállításra és az ellenálló képességre fog összpontosítani, az ambiciózus zöld célokat kötelező érvényű jogszabályokká, stratégiai autonómiává, digitális átállásként, jogállamisággá és a külső határok védelmévé alakítva. Az Európa jövőjével foglalkozó konferenciával (CoFoE) kapcsolatban a miniszterelnök hangsúlyozta, hogy a viták során minden nézőpontot üdvözölni fognak. A Bizottság elnöke Ursula von der Leyen kiemelte a tagállamok helyreállítási programjaival kapcsolatos folyamatban lévő munkát és az oltási kampányok előrehaladásának szükségességét. Támogatásra szólította fel az EU értékeit, hozzátéve, hogy meg kell védeni a pénzügyi érdekeket és a média szabadságát, és meg kell őrizni a sokszínűséget. A legtöbb képviselő üdvözölte a szlovén elnökség prioritásait.

A Bizottság 14.7 milliárd eurót fordít a Horizont Európa egészségügyre

A Bizottság elfogadta a Horizont Európa 2021–2022 közötti időszakra vonatkozó fő munkaprogramját, amely felvázolja azokat a célokat és konkrét tématerületeket, amelyek összesen 14.7 milliárd euró támogatásban részesülnek, és hozzájárulnak a koronavírus-járvány fenntartható felépüléséhez és a Az EU ellenálló képessége a jövőbeli válságokkal szemben. Támogatással, képzéssel és cserékkel támogatják az európai kutatókat, összekapcsoltabb és hatékonyabb európai innovációs ökoszisztémákat építenek, és világszínvonalú kutatási infrastruktúrákat hoznak létre. Ezenkívül ösztönözni fogják a részvételt Európa-szerte és a világ minden tájáról, ugyanakkor megerősítik az Európai Kutatási Térséget.

Az egészség jövőjének biztosítása

A COVID-19 járványnak továbbra is komoly hatása van. Annak ellenére, hogy Európa válasza erősségeket mutatott, a meglévő sebezhetőségeket élesen fókuszálták, ideértve az adatok rendelkezésre állásával, a gyógyszerellátással és a gyógyszerek gyártásának adaptálására és támogatására vonatkozó kapacitás rendelkezésre állását is. A vakcinákra vonatkozó előzetes adásvételi megállapodások megkötése mindazonáltal az állami és szabályozó hatóságok, az ipar és a civil társadalom közötti hatékony együttműködés példája.

A biztonságos és hatékony vakcinák várható széles körű és méltányos rendelkezésre állása rekordidő alatt reményt kelt a válságból való kilábalásra, inspirációt adva egy megújult, innovatív, betegközpontú gyógyszeripari szektor számára.

Az új uniós megközelítésnek tisztességes, versenyképes és környezetbarát iparágat kell biztosítania a betegek számára, az egészségügy és az ellátás digitális átalakításában rejlő lehetőségekre támaszkodva, és az olyan területeken, mint az AI és a számítási modellezés. Szükségünk van jól működő nemzetközi ellátási láncokra és jól működő egységes gyógyszerpiacra, olyan megközelítésen keresztül, amely a teljes életciklust lefedi a gyártástól az ártalmatlanításig. A 2020 végén elfogadott európai gyógyszeripari stratégia célja egy jövőbiztos szabályozási keret létrehozása és az ipar támogatása a kutatás és technológiák támogatásában, amelyek valóban elérik a betegeket terápiás szükségleteik kielégítése érdekében, miközben kezelik a piaci hiányosságokat.

Négy pilléren alapul: a megfizethető gyógyszerekhez való hozzáférés biztosítása a betegek számára és a kielégítetlen orvosi igények kezelése, az EU gyógyszeriparának versenyképességének, innovációjának és fenntarthatóságának támogatása, valamint a jó minőségű, biztonságos, hatékony és zöldebb gyógyszerek fejlesztése, a válságra való felkészülés fokozása reagálási mechanizmusok, a diverzifikált és biztonságos ellátási láncok kezelik a gyógyszerhiányt, és a magas színvonalú hatékonysági és biztonsági előírások előmozdításával biztosítják az EU erős hangvételét.

Az EU digitális COVID tanúsítványa tűz alatt áll a „hozzáférési egyenlőtlenségek” miatt

Az Afrikai Unió (AU) kritizálta az EU digitális COVID tanúsítványát (EUDCC), amiért „hozzáférési egyenlőtlenségeket” okoz azáltal, hogy nem ismeri el a Covishield oltást. Covishield az AstraZeneca-Oxford által kifejlesztett Vaxzervria indiai párja, és megegyezik az Európában gyártottal. Az EU által támogatott COVAX program révén számos alacsony és közepes jövedelmű országban széles körben elterjedt. A vakcinát azonban nem vették fel az EUDCC-be, mert azt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) nem hagyta jóvá. Az Afrikai Unió (AU) és az Afrikai Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ közös nyilatkozatában sürgette az Európai Bizottságot, hogy "fontolja meg az EU által támogatott COVAX létesítményen keresztül a globális bevezetésre alkalmasnak ítélt vakcinákhoz való kötelező hozzáférés növelését". Néhány uniós ország, köztük Ausztria, Észtország, Németország, Görögország, Írország, Hollandia, Szlovénia és Spanyolország úgy döntött, hogy függetlenül elismeri a Covishield oltást.

A július 1-jén hatályba lépett EUDCC korlátlan utazást tesz lehetővé azoknak az EU-állampolgároknak és az EU-ban legálisan tartózkodó vagy ott tartózkodó harmadik országbeli állampolgároknak, akik Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford vagy Johnson & Johnson oltásokon estek át. Az AU szerint a Covishield oltást kapó emberek kizárása a rendszerből „jelentős adminisztratív és pénzügyi következményekkel járhat”.

Az Egyesült Királyságban attól tartottak, hogy ötmillió állampolgár szembesül az EU utazási korlátozásaival, mert megkapták az Oxford / AstraZeneca jab Indiában gyártott változatát. Egy brit kormányszóvivő azonban megerősítette, hogy az Egyesült Királyságban beadott összes AstraZeneca vakcina Vaxzevria néven jelenik meg az NHS Covid Pass-on, és „biztosak voltak benne, hogy az utazást ez nem érinti”. Eközben a légitársaság aggodalmát fejezte ki az EUDCC rendszer „széttöredezett” végrehajtása miatt az uniós országokban. Négy légitársasági szövetség közös levélben felszólította az EU államfőit, hogy harmonizálják a tanúsítványok ellenőrzési szabványait és jegyzőkönyveit: „Egy ilyen tanúsítvány [az EUDCC] rendelkezésre állása annak lehetőségével, hogy jelentősen megkönnyítse a szabad biztonságos mozgást az EU összes tagállamában és egyes társult országok jelentős előrelépés. ”

Az EU szerint újabb COVID-19 oltóanyag-adományokat tervez, mivel a világ "kétpályás járvány" előtt áll

A világ "kétpályás járvány" előtt áll, néhány országot kórházi és halálesetek hullámai sújtanak, koronavírus-változatokkal kiegészítve - mondta ma Tedros Adhanom Ghebreyesus, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) vezetője. John Ryan, az Európai Bizottság egyik vezető egészségügyi tisztviselője egy tájékoztatón elmondta, hogy a blokk abban reménykedik, hogy további 100 millió adag COVID-19 vakcinát adományoz az év végéig alacsony és közepes jövedelmű országoknak, a COVAX létesítményt használva fő csatornának.

Ez minden az EAPM-től kezdve a hét későbbi részéig, tehát addig legyen egy kiváló hét, és maradjon biztonságban és jól.

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott