EAPM: Valóban aktív nyár vár az EU egészségpolitikájára

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük a hét első, a személyre szabott orvoslásért felelős európai szövetség (EAPM) frissítésében, amelyen megvitatjuk a nyári hónapok előtti tételek körét, ami az EU egészségpolitikáját illeti, tehát mozgalmas előttünk álló idő az EAPM számára, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan. 

In vitro diagnosztikai szakértői testület

Az EAPM számára mozgalmas hét van, csütörtökön (július 22-én) in vitro diagnosztikai szakértői testülettel. Ez a jövőre, 26. május 2022-án hatályba lépő jogszabályokkal foglalkozik - a kérdés az lesz, hogy ez a jogszabály milyen hatással lesz az innováció bevezetésére az egészségügyi ellátórendszerekben és a betegek korábbi diagnosztizálására? 

Jelenleg az onkológiai precíziós gyógyszerekhez való hozzáférés támogatására szolgáló prediktív tesztek jelentős részét Európában laboratóriumi vizsgálatok (LDT) segítségével végzik, az IVDR alapján a következő következményekkel járnak, és új jogi követelmény lesz a laboratóriumok használatára. kereskedelemben jóváhagyott tesztek (CE-IVD) a jelenlegi LDT-k helyett. Ha nem áll rendelkezésre CE-IVD kereskedelmi teszt, akkor az állami laboratóriumok használhatják az LDT-t, az IVDR bizonyos rendelkezéseire is figyelemmel. 

A laboratóriumnak meg kell felelnie a biztonság és a teljesítmény minden vonatkozó követelményének, miközben a gyártást megfelelő minőségirányítási rendszer mellett végzi. Ennek következtében sok laboratóriumnak további beszerzési költségekkel kell szembenéznie a kereskedelemben jóváhagyott tesztekért és / vagy szükségessé kell tenni az LDT-kínálat biztonsági és teljesítménykövetelményeinek javítását.

Mindezeket a kérdéseket a csütörtöki szakértői testület tárgyalja különféle esettanulmányok útján. Politikai dokumentum lesz ennek a találkozónak az eredménye, így erről bővebben a következő hónapokban. 

EU Egészségügyi Unió 

Hirdetés

Amint azt a korábbi frissítések tárgyalták, az Európai Egészségügyi Unió csomagjavaslatokat tartalmaz az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megerősítésére, valamint a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről szóló rendeletet. 

Az EU elnökségét jelenleg betöltő Szlovénia és elődei az EU élén, Portugália és Németország azon dolgoznak, hogy lezárják az EU Egészségügyi Unió alapját képező három rendelettervezet tárgyalásait - mondta Janez Poklukar szlovén egészségügyi miniszter. 

Az a szándék, hogy a szabályokat a lehető leghamarabb összehangolják más uniós intézményekkel a háromoldalú egyeztetés során - tette hozzá a miniszter közleményében. A megjegyzések az ellenálló egészségügyi rendszerek innovatív megoldásainak megvalósításáról szóló magas szintű konferencia után érkeztek, amelyen Portugália és Németország egészségügyi miniszterei is részt vettek, Temida Márta és a Jens spahn. Spahn elmondta, hogy mindhárom ország közös célja háromoldalú egyeztetés létrehozása az Európai Parlamenttel és a Bizottsággal. 

"Valóságos eredményeket akarunk a gyakorlatban" - tette hozzá Spahn. Temida alapvető fontosságúnak tartotta, hogy a német és a portugál elnökség munkája továbbra is jó eredményeket hozzon, és hogy az átmenet zökkenőmentes legyen. 

Szerinte a jogszabálycsomag elfogadása „jelentős mérföldkő lesz Európa rendkívüli egészségügyi eseményekre való felkészültségében”. Az Health Union csomag tartalmaz javaslatokat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megerősítésére, valamint a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről szóló rendeletet.

Kutatás és innováció 

A Bizottság elfogadta „Az európai kutatási és innovációs paktum Európáról” című tanácsi ajánlásra irányuló javaslatát az európai kutatási térség (ERA) nemzeti politikáinak végrehajtásának támogatása érdekében.

Ezt a kérdést az EAPM szorosan követte. 

A Paktum javaslata meghatározza az EKT támogatását célzó közös fellépés közös prioritási területeit, meghatározza a beruházások és a reformok ambícióit, valamint az egyszerűsített politikai koordinációs és nyomon követési folyamat alapját képezi az EU és a tagállamok szintjén egy ERA platformon keresztül. az államok megoszthatják reform- és beruházási megközelítésüket a bevált gyakorlatok cseréjének fokozása érdekében. Fontos, hogy a hatékony ERA biztosítása érdekében a Paktum előirányozza a kutatás és az innováció érdekeltjeivel való kapcsolattartást. 

A digitális kornak megfelelő Európa ügyvezető alelnöke, Margrethe Vestager elmondta: „A világjárvány megmutatta számunkra a kutatási és innovációs erőfeszítések egyesítésének fontosságát, amelyek gyorsan eredményeket hoznak a piacon. Megmutatta számunkra a tagállamok és az EU által közösen elfogadott stratégiai prioritásokba történő befektetés fontosságát. 

"A ma javasolt kutatási és innovációs paktum megkönnyíti az együttműködést, és összekapcsolja erőfeszítéseinket az Európa számára legfontosabb kutatási és innovációs célok megvalósítása érdekében. És mindannyiunk számára lehetővé teszi, hogy tanuljanak egymástól." 

Új szabályok alkalmazandók a nyílt adatokra és a közszféra információinak újrafelhasználására 

Július 17-én jelölték meg a határidőt a tagállamok számára a nyílt adatokról és a közszféra információinak újrafelhasználásáról szóló felülvizsgált irányelv nemzeti jogba történő átültetésére. A frissített szabályok ösztönözni fogják az innovatív megoldások, például a mobilitási alkalmazások fejlesztését, növelik az átláthatóságot az államilag finanszírozott kutatási adatokhoz való hozzáférés megnyitásával, és támogatják az új technológiákat, ideértve a mesterséges intelligenciát is. 

A digitális kornak megfelelő Európa Margrethe Vestager ügyvezető alelnök elmondta: „Adatstratégiánkkal európai megközelítést határozunk meg az adatok előnyeinek kiaknázása érdekében. Az új irányelv kulcsfontosságú ahhoz, hogy az állami szervek által termelt hatalmas és értékes erőforrások újrafelhasználhatóvá váljanak. Az adózó által már kifizetett források. Tehát a társadalom és a gazdaság profitálhat a nagyobb átláthatóságtól a közszférában és az innovatív termékekből. ” 

Thierry Breton, a belső piac biztosa azt mondta: „A nyílt adatokra és a közszféra információinak újrafelhasználására vonatkozó szabályok lehetővé teszik számunkra, hogy leküzdjük azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák a közszféra adatainak teljes körű újrafelhasználását, különösen a kkv-k számára. Ezen adatok teljes közvetlen gazdasági értéke várhatóan megnégyszereződik az EU-tagállamok és az Egyesült Királyság 52. évi 2018 milliárd euróról 194-ra 2030 milliárd euróra. Az új szolgáltatások révén a megnövekedett üzleti lehetőségek minden uniós polgár számára előnyösek lesznek. " 

A Bizottság szeptember 14-én terjeszti elő a HERA javaslatát

Az Európai Bizottság bemutatja Európai Egészségügyi Sürgősségi Felkészültségi és Reagálási Hatóság (HERA) csomag szeptember 14-én. A COVID-19 járvány bebizonyította, hogy összehangolt uniós szintű fellépésre van szükség az egészségügyi vészhelyzetek kezelésére. Rávilágított az előrelátás hiányosságaira, ideértve a kereslet / kínálat dimenzióit, a felkészültséget és a reagálási eszközöket. 

Az európai HERA központi elem az Európai Egészségunió megerősítésében, az EU jobb felkészültségével és a határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetésekre való reagálással, lehetővé téve a szükséges ellenintézkedések gyors rendelkezésre állását, hozzáférését és terjesztését. Tavaly a Bizottság javasolta az EU fertőző betegségekkel foglalkozó ügynöksége és a gyógyszerügynökség megbízatásának megváltoztatását, és javaslatot tett a határokon átnyúló súlyos egészségügyi veszélyekről szóló rendeletre.

Néhány jó hír a végére: A COVID-19 antitestek "legalább kilenc hónappal a fertőzés után" megmaradnak 

A COVID-19 betegek antitestjei a fertőzés után még kilenc hónappal is magasak maradnak - derült ki egy mérföldkőnek számító tanulmányból, amely szinte egy kis olasz város egészét tesztelte. A Nature Communications folyóiratban megjelent tanulmány Vo városára összpontosított, amely 2020 februárjában az ország koronavírus-járványának központja lett, amikor Olaszország első halálát rögzítette. 

Most a padovai egyetem és a londoni Imperial College kutatói a város 85 lakosának több mint 3,000% -át tesztelték a COVID-19 elleni antitestekre. 

A kutatók megállapították, hogy a pandémia első hullámában fertőzött emberek 98.8% -a kilenc hónappal később is kimutatható antitestszintet mutatott, függetlenül attól, hogy fertőzésük tüneti volt-e vagy sem. A rezidensek antitestszintjét három különböző "vizsgálattal", vagy olyan teszt segítségével követték nyomon, amelyek különféle antitesteket detektáltak, amelyek reagálnak a vírus különböző részeire.

Ez egyelőre az EAPM-től származik - győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő hetet tölt el-e, találkozunk pénteken.

Ossza meg ezt a cikket: