Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM: A sikeres IVDR találkozó utat mutat a jövőbeni együttműködéshez

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözlöm a hét második, az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) frissítésében, amelyen megbeszéljük az EAPM által tegnap (július 22-én) lebonyolított sikeres in vitro diagnosztikai rendelet (IVDR) találkozót és más sürgető eseményeket. egészségügyi problémák, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan. 

Felvetett IVDR-kérdések

Tegnap az EAPM örült annak, hogy sikeres megbeszélést folytatott az in vitro diagnosztikai szabályozásról (IVDR), amelyen 73 ország több mint 15 képviselője, valamint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és a tagállamok képviselői vettek részt. 

Hirdetés

Az IVDR 26. május 2022-án lép hatályba. Számos olyan terület van, ahol hiányzik a tudatosság vagy egyértelmű útmutatás a tagállami szintű végrehajtás támogatásához. A fő aggályok két kérdéssel kapcsolatosak, nevezetesen a bejelentett szervezeteken belüli korlátozott kapacitással a CE-jelölés időben történő megadására, egyes IVD-k jóváhagyásakor szűk keresztmetszettel, amelyet valószínűleg a betegek precíziós gyógyszerekkel történő kiválasztására használnak . A Bizottság orvostechnikai eszközök koordinációs csoportjának (MDCG) munkacsoportja ezt felülvizsgálja.

Ezenkívül az onkológiai precíziós gyógyszerekhez való hozzáférést támogató prediktív tesztek jelentős részét Európában laboratóriumi fejlesztésű tesztek (LDT) segítségével végzik, és új jogi követelmény lesz a laboratóriumok számára a kereskedelemben jóváhagyott tesztek használatára (CE-IVD ) a jelenlegi LDT-k helyett. Ha nem áll rendelkezésre CE-IVD kereskedelmi teszt, akkor az állami laboratóriumok alkalmazhatják az LDT-t, az IVDR bizonyos rendelkezéseire is figyelemmel. A laboratóriumnak meg kell felelnie a biztonság és a teljesítmény minden vonatkozó követelményének, miközben a gyártást megfelelő minőségirányítási rendszer mellett végzi.

Noha az egészségügyi intézmények széles körben ismerik az IVDR-t, üdvözlendőek lennének a laboratóriumok számára további útmutatások annak fő rendelkezéseinek betartásáról, különös tekintettel az 5. cikk alapján adott rendelet alóli mentességekre. Az MDCG munkacsoportot nemrég hozták létre ilyen iránymutatás kidolgozására, bár kevés idő marad a laboratóriumok számára a rendelet előkészítésére. 

Hirdetés

Egy másik kulcskérdés az volt, hogy a tagállamok várják-e az IVDR következtében bekövetkező költséghatást (vagy az LDT-kről a CE-IVD-re való áttérés, vagy a laboratóriumuk minőségének és teljesítményének javításának szükségessége miatt), és hogy részt vettek-e nemzeti egészségügyi hatóság vagy más érintett érdekelt felek ebben a kérdésben. 

Végül a megbeszélés egyik legfontosabb eredménye az volt, hogy a rendelet hogyan segítheti elő a tagállamok képviselőinek által javasolt néhány megoldást, és egy későbbi időpontban találkozót szerveznek a Bizottsággal és a tagállamokkal. 

Tovább az EU egyéb egészségügyi híreihez ...

Európa megfelelővé tétele a digitális korban

Az EU továbbra is elmarad Kínától és az Egyesült Államoktól az olyan kulcsfontosságú technológiákba történő beruházások terén, mint a mesterséges intelligencia és a kvantumszámítás - figyelmeztetett Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke. „Európa még mindig jóval a súlya alatt üt. Úgy gondolom, hogy ennek két fő oka van. Az első nyilvánvaló, a beruházások hiánya ”- mondta. 

Míg az európai vállalatok nagymértékben fektetnek be az olyan ágazatok kutatásába és fejlesztésébe, mint az autóipar vagy a gyógyszeripar, „más területekre irányuló befektetéseink még mindig elmaradnak az Egyesült Államoktól és Kínától” - tette hozzá. "A mesterséges intelligencia és a kvantumszámítás két jó példa, és ennek következtében a technológiai világban túl sok európai startupnak el kellett hagynia a kontinenst, hogy bővüljön."

Bulgária létrehozza a betegjogi testületet

Bulgária Minisztertanácsa megadta az utat az egészségügyi minisztérium alá tartozó új betegjogi igazgatóság létrehozására. Az új testület segíti az egészségügyi minisztériumot a betegek jogainak védelmében, és a betegek védelmének javítását célzó programok és irányelvek kidolgozásán dolgozik. Általában Bulgáriában szabályozták az európai jogi keretben előírt jogokat. 

A személyek jogai, beleértve a betegség helyzetét is (amikor egy személy „beteg” helyzetben van), az emberi jogok részét képezik, amelyeket az ENSZ 1992-ben Bulgáriában ratifikált egyezménye szabályoz. 

A Bolgár Köztársaság állampolgárai jogosultak hozzáférhető egészségügyi ellátásra és egészségbiztosításra (az alkotmány 52. ​​cikke, az egészségbiztosítási törvény (HIA) 33. és 35. cikke), az egészséges környezetre és a munkakörülményekre, a garantált élelmiszer-minőségre. valamint a személyiségük visszaélése elleni védelem. Minden betegnek joga van a legjobb egészségügyi ellátáshoz a jogszabályoknak megfelelően. 

Az egészséggel kapcsolatos számítógépes aggodalmak 

Bemutatták az EU gyorsreagálású kibernetikai egységének felállítására vonatkozó terveket, amelyek gyorsan reagálhatnak az olyan támadásokra, mint Írország Egészségügyi Szolgálatának (HSE) legutóbbi ransomware-feltörése. Európa-szerte a kibertámadások 75% -kal emelkedtek tavaly, 756 ilyen eseményt regisztráltak, beleértve az egészségügyi ellátórendszerek elleni egyre növekvő számú támadásokat, ami az Európai Bizottság szerint egyre nagyobb kockázatot jelent a társadalom számára, ahol a kritikus infrastruktúrával van szó. "Sok kiberellenség van körülöttünk" 

Thierry Breton európai biztos mondott. „Írország állami egészségügyi rendszere meglehetősen erős ransomware támadást szenvedett. Úgy gondolom, hogy ez egy olyan rendszerre volt hatással, amely több mint 80,000 XNUMX számítógéppel rendelkezik, így ez nagyon szép volt, nagyon erős. Nagyon fontos plusz lehetett, ha elkötelezett szakértőket küldhettünk volna gyorsan, hogy még gyorsabban reagáljanak, mert tudjuk, hogy természetesen minél tovább vársz, annál rosszabb. " 

A HSE arra számít, hogy a támadásból való kilábalás hat hónapig tart, még mindig sok kórházi és betegadat-rendszert érint. A kibertámadás a kritikus rendszerek, köztük az Egyesült Államok gyarmati csővezetéke elleni támadások növekvő tendenciájának része volt.

Spanyolország felajánlja az EU mesterséges intelligencia-rendeletének tesztelését

Spanyolország laboratóriumnak adta ki magát a Mesterséges Intelligencia Törvényének tesztelésére - világszerte több mint 117 mesterséges intelligencia-kezdeményezés indult el, a mesterséges intelligencia (AI) szabályozására irányuló kezdeményezések az egész világon elindultak, hasonlóan az élen. Spanyolország, az OECD és az UNESCO. Itt az ideje a harmonizációnak és a konszolidációnak. Ezen a héten meghallgatták a Szlovénia EU Tanácsának elnöksége alatt megrendezett konferenciát a mesterséges intelligencia-etikáról. "Nyilvánvalóan olyan fejlődési ponton vagyunk, ahol mostanában rengeteg szereplő járul hozzá ehhez a mozgalomhoz az elvektől a gyakorlatig, és egyszerűen több érdekelt féllel kell együttműködnünk e megközelítések harmonizálása érdekében" - mondta David Leslie, a az Európa Tanács mesterséges intelligenciával foglalkozó eseti bizottsága (CAHAI). 

A WTO és a WHO további oltásokat követel

A Kereskedelmi Világszervezet (WTO) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) A Kereskedelmi Világszervezet (WTO) feltérképezte a COVID-19 vakcinák előállításához szükséges kritikus inputokat, hogy tisztázza az alapanyagok és alkatrészek beszerzésének összetett ellátási láncait. A szervezetek ezen a héten közzétették a 83 bevitel indikatív listáját, amelyek többnyire a koronavírusos jabák gyártására vonatkoznak, de a tárolás, terjesztés és beadás szempontjából is relevánsak. Ez az AstraZeneca, a Janssen, a Moderna és a Pfizer-BioNTech által gyártott vakcinákat tartalmazza, beleértve a termék részleteit és azok exportálásakor várható HS kódjaikat. A lista az Ázsiai Fejlesztési Bankkal, az OECD-vel és a Vámigazgatások Világszervezetével, valamint a gyógyszeripar, az egyetem és a logisztika képviselőivel közösen készült. A szakértők véleményétől függően további módosításokon és fejlesztéseken eshet át - állítja a WTO. A gyakorlatot a vakcinák előállításának mértékével kapcsolatos aggodalmak közepette hajtották végre.

A képviselők az intenzívek kölcsönös elismerését szorgalmazzák

Míg Európa arra készül, hogy egy második nyarat töltsön a COVID-19 árnyékában, az európai döntéshozók ambiciózus menetrendet terjesztenek elő, és készülnek egy ellenállóbb és fenntarthatóbb Európai Egészségügyi Unió megvalósítására. A világjárvány nehezen tanult tanulságainak legjobb kihasználása érdekében a politikai döntéshozók csatlakoznak ennek a soha nem látott egészségügyi válság hőseinek felhívásához: az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók (intenzívek), akik óriási nyomás alá kerültek és felülmúlták magukat folyamatosan életeket menteni. A pandémia nem áll meg határainkon, és az Európai Parlament képviselői elismerik, hogy európai megoldásokra van szükség egy európai problémára. Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnökének címzett levélben az EP-képviselők szorgalmazzák, hogy az intenzív terápiás orvostudományt ismerjék el az új Európai Egészségügyi Unió fő pillérének. A képviselők szerint hiányzik az intenzív terápiás orvosi képzés kölcsönös elismerése az EU számos országában, ami megakadályozza a gyors és hatékony európai reagálást járványok és egyéb, határokon átnyúló egészségügyi fenyegetések idején.

Jó hír a végére: Az EU-országok megduplázzák az oltásmegosztást 200 millió adagra

Az uniós országok kötelezettséget vállaltak arra, hogy 200 végéig 2021 millió adag koronavírus-vakcinát osztanak meg alacsony és közepes jövedelmű országokban, ami megduplázza a korábbi elkötelezettséget.

A Bizottság a mai napon felhívta a figyelmet az afrikai oltásokhoz való hozzáférés javítására irányuló egyéb erőfeszítéseire is, azonban az EU továbbra is határozottan ellenzi a koronavírus elleni vakcinák szellemi tulajdonjogainak feladását.

Ez egyelőre az EAPM-től származik - győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő hétvégét tölt el, a jövő héten találkozunk.

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

A HERA és a digitális piacokról szóló törvény utat mutat az EU egészségének

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben - az EAPM nagyon sikeres konferenciát tartott a rákról szeptember 18 -án,A változás szükségessége: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához ”, több mint 167 küldött részvételével, és a jövő héten jelentést adnak ki, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

HÉRA vagy HŐS!

Az EU válság -egészségügyi hatóságot hozott létre a kontinens jövőbeli járványainak kezelésére. Az új egészségügyi vészhelyzeti készültségi és reagálási hatóság (HERA) célja az egészségügyi vészhelyzetek megelőzése, észlelése és gyors reagálása. A Bizottság szerint: „A HERA előrejelzi a fenyegetéseket és az esetleges egészségügyi válságokat a hírszerzés és a szükséges reagálási kapacitások kiépítése révén. 

Hirdetés

Vészhelyzet esetén a HERA biztosítja a gyógyszerek, oltások és egyéb orvosi ellenintézkedések - például kesztyűk és maszkok - kifejlesztését, gyártását és forgalmazását, amelyek gyakran hiányoztak a koronavírus -válasz első fázisában. ”

 Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke azt mondta: „A HERA egy erősebb egészségügyi unió másik építőköve, és nagy előrelépés válságra való felkészülésünkben. A HERA segítségével gondoskodunk arról, hogy rendelkezzünk azokkal az orvosi felszerelésekkel, amelyek szükségesek polgáraink megvédéséhez a jövőbeni egészségügyi veszélyektől. 

A HERA gyors döntéseket hozhat a készletek védelme érdekében. Ezt ígértem 2020 -ban, és ezt teljesítjük. ” A HERA tevékenységei a 6–2022 közötti időszakra vonatkozó, többéves pénzügyi keretből származó 2027 milliárd eurós költségvetésre támaszkodnak, amelynek egy része a NextGenerationEU feltöltéséből származik.

Hirdetés

Az EU innovációs széttagoltsága

Az EU biztonsági kutatása a Biztonsági Unió egyik építőköve. Lehetővé teszi az innovációt a technológiákban és a tudásban, amelyek elengedhetetlenek a képességek fejlesztéséhez a mai biztonsági kihívások kezelésére, a holnapi fenyegetések előrejelzésére és a versenyképesebb európai biztonsági ipar kialakításához. 

A Bizottság úgy határozott, hogy számos olyan intézkedést kezdeményez, amelyek növelik az európai biztonsági ipar versenyképességét, és hozzájárulnak az európai biztonságpolitika céljainak eléréséhez. A biztonsági technológiák uniós biztonsági piacainak széttagoltságának leküzdése tekintetében az uniós biztonsági technológia és ipari bázis bevonása, elkötelezettsége és befektetései nélkül az innovatív megoldások a végtelen kutatási ciklusok csapdájában maradnak, és soha nem kerülnek bevezetésre a területen.

Ezért elsődleges cél az egységes uniós biztonsági piac megszilárdítása, amely növeli az ipari bázis versenyképességét. Ez a konszolidáció nemcsak a stratégiai technológiák ellátásbiztonságát garantálná, hanem szükség esetén az EU stratégiai autonómiáját is az olyan technológiák, szolgáltatások és rendszerek tekintetében, amelyek kulcsfontosságúak az uniós polgárok védelmének biztosításához.

A rákos betegeket koronavírus -oltások védik ”

A COVID elleni védőoltások ugyanolyan hatékonyak és biztonságosak a rákos betegek számára, mint a rák nélküliek számára - állítják új tanulmányok. Az Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) szerint a rákos betegeknek „megfelelő, védő immunválaszuk van” a szúrásokra, anélkül, hogy „több mellékhatása lenne, mint az általános populációnak”. 

A kutatók szerint a tanulmányok azt mutatják, hogy szükség van a rákos betegek oltásának előmozdítására. A vizsgálatokra azért került sor, mert a rákos betegeket kizárták a klinikai vakcinázási vizsgálatokból, mivel a rákellenes kezelések miatt gyengébb az immunrendszerük. A tudósok elmondták, hogy ma (szeptember 21 -én), az ESMO éves kongresszusán hasonló következtetésekkel rendelkező „tanulmányok sokaságát” mutatják be. 

A BioNTech/Pfizer vakcina randomizált, kontrollált vizsgálatában 3,813 résztvevő elemzése, akiknek kórtörténetében korábbi vagy aktív rák volt, azt mutatja, hogy az oltás leggyakoribb mellékhatásai olyan enyheek voltak, és hasonló gyakorisággal fordultak elő, mint az általános vizsgálatban lakossága több mint 44,000 fő.

A digitális piacok törvényének a digitális korhoz való igazítása 

Az uniós jogalkotók számos új szabályozást dolgoznak ki, amelyek hatással lesznek Európa digitalizáló gazdaságára az elkövetkező évtizedekben. E javaslatok egyike a digitális piacokról szóló törvény (DMA), amelyet várhatóan a következő ciklusban fogadnak el. 

A nyár előtt több ezer módosítást javasoltak ehhez a rendelethez, amelyek közül sok annak az eredménye, hogy az európai parlamenti képviselők megpróbálták felülmúlni egymást abban, hogy mennyire kemények a „Big Tech” -ben. De a kezdeti posztolás után most elkezdődik a kemény munka a gyakorlatban ténylegesen működő jogszabályok megalkotásán: egy DMA, amely támogatja az EU azon törekvéseit, hogy alkalmasak legyenek a digitális korra. Ahhoz, hogy Brüsszel világszerte beállíthassa a technológiai szabályozás ütemét, hideg fej és átgondolt megközelítés szükséges. Ahhoz, hogy alkalmas legyen a digitális korra, a DMA -nak olyan dinamikusnak és rugalmasnak kell lennie, mint az általa szabályozott szektor.

A Parlament támogatja az állatkísérletek fokozatos megszüntetését

Az Európai Parlament szerdán (szeptember 22-én) elsöprő többséggel megszavazta azt az állásfoglalást, amely felszólítja az Európai Bizottságot, hogy készítsen cselekvési tervet az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére. Ez egy jelentős politikai győzelem egy olyan régióban, ahol a laboratóriumokban az állatok nemrégiben kudarcot vallottak. 

A kudarcok listájának élén az a felfedezés áll, hogy az Európai Vegyianyag -ügynökség figyelmen kívül hagyta a kozmetikumok állatkísérleteinek régóta érvényben lévő tilalmát azzal, hogy több tucat kozmetikai összetevőre vonatkozóan további állat -adatokat követelt, amely becslések szerint már 25,000 XNUMX állatot pusztított el. A Humane Society International stop-motion rövidfilmje Mentsd meg Ralphot segített felhívni a figyelmet arra a tényre, hogy a lakosságot megtévesztették az EU kozmetikai tilalmával kapcsolatban. 

Sokkal több állat pusztulhat el a fájdalmas toxicitási vizsgálatok során, ha az Európai Bizottság végrehajtja a vegyi anyagokra vonatkozó stratégiáját a fenntarthatóság érdekében a mérgezésmentes környezet felé, amely a javaslat szerint tovább erősítené az EU „jelölőnégyzet” megközelítését a kémiai veszélyek értékelésében, amelyek túlnyomórészt állatkísérleteken alapulnak. 

A Parlament állásfoglalása helyesen rámutat arra, hogy az emberi biológián alapuló, állatokon kívüli megközelítések a legfontosabbak a kémiai biztonság jobb értékeléséhez. Ez az egyik oka annak, hogy az Egyesült Államokban a Környezetvédelmi Ügynökség kötelezettséget vállalt arra, hogy 2035-ig fokozatosan megszünteti az állatkísérletekre vonatkozó követelményeit, és a Humán Kozmetikai Törvény gőzt gyűjt a Kongresszusban. 

Az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére vonatkozó cselekvési terv mellett szóló állásfoglalást a HSI/Europe és más állatvédelmi csoportok, vezető európai tudósok és vállalatok támogatják. Az Európai Parlament képviselői által mutatott elsöprő pártpárti támogatás tükrözi az Európai Vegyianyag-ügynökség és az Európai Bizottság közelmúltbeli intézkedései és javaslatai iránti növekvő kétségbeesést.

Örömhír a befejezéshez: az USA nyit a teljesen oltott utazók előtt 

Az Egyesült Államok enyhíti a koronavírus -járási korlátozásokat, és újra megnyitja az Egyesült Királyság, az EU és más országok utasai előtt. Novembertől a külföldi utazók repülhetnek az Egyesült Államokba, ha teljes mértékben be vannak oltva, és tesztelésen és kapcsolattartáson esnek át. Az Egyesült Államokban tavaly év eleje óta szigorú utazási korlátozások vannak érvényben. 

A lépés megfelel az európai szövetségesek nagy igényeinek, és azt jelenti, hogy a korlátozásoktól elválasztott családok és barátok újraegyesülhetnek. "Ez egy boldog nap - Nagy Alma, itt vagyok!" Stephane Le Breton francia vállalkozó elmondta az Associated Press hírügynökségnek, hogy alig várja a New York -i utazást, amelyet a korlátozások miatt felfüggesztettek. 

Jeff Zients, a Fehér Ház COVID-19-koordinátora hétfőn (szeptember 20-án) bejelentette az új szabályokat, mondván: "Ez inkább egyéneken alapul, mint ország-alapú megközelítésen, tehát ez egy erősebb rendszer." "A legfontosabb, hogy az Egyesült Államokba repülő külföldi állampolgárokat teljes körűen be kell oltani" - mondta. Az Egyesült Államok korlátozásait kezdetben a Kínából érkező utazókra szabták meg 2020 elején, majd kiterjesztették más országokra.

 A jelenlegi szabályok korlátozzák a belépést a legtöbb nem amerikai állampolgár számára, akik az Egyesült Királyságban és számos más európai országban, Kínában, Indiában, Dél-Afrikában, Iránban és Brazíliában tartózkodtak az elmúlt 14 napban. Az új szabályok értelmében a külföldi utazóknak a repülés előtt igazolniuk kell a védőoltást, meg kell szerezniük a Covid-19 teszt negatív eredményét az utazás után három napon belül, és meg kell adniuk elérhetőségeiket. Nem lesz szükségük karanténba. 

Ez egyelőre az EAPM-től származik - győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő hétvégét tölt el, a jövő héten találkozunk.

Tovább a részletekhez

Rák

EAPM: Címsorozat a rák elleni küzdelem hullámának címerén!

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben - a közelgő EAPM esemény holnap, szeptember 17 -én lesz! Ezt a „Változás szükségessége: az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározása” címmel hívják fel, és az ESMO kongresszusa alatt fog sor kerülni, részletek alább, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

A rákszűrés, a rák prioritásai politikai szinten

Az EAPM esemény kedvező időpontban érkezik a rák előrehaladásának előmozdítására - Ursula von der Leyen, a Bizottság elnöke új kezdeményezést jelentett be a rák szűrésére vonatkozó 17 éves tanácsi ajánlás frissítésére. Az új 2022 -es kezdeményezéseket szándéknyilatkozatban tették közzé, amelyet az elnök tegnap (szeptember 15 -én) az Unió helyzetéről szóló beszéde során tettek közzé.  

Hirdetés

Ezen kívül a politikai párt a EPP egy 15 pontos programban világossá tette rákpolitikai prioritásait. A szakpolitikai dokumentum felvázolja a Rákbizottság saját kezdeményezésű jelentésének javasolt módosításait. Ez a határokon átnyúló egészségügyi irányelv reformjával együtt - amely elméletileg lehetővé teszi, hogy az egyik tagállam betegeit egy másik tagállamban kezeljék -, és az adatok megosztása kulcsfontosságú a mesterséges intelligencia és a gépi tanulási eszközök kutatásban való alkalmazása szempontjából, és lehetővé teszi a digitális az egészségügy átalakítása, az EAPM közelmúltbeli munkájának középpontjában a rákmegelőzés, az adatok felhasználása, a diagnózis és a kezelés terén tapasztalható egyenlőtlenségek kezelése volt. 

Az eseményre holnap 8: 30-16: XNUMX között kerül sor; itt van link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez

A Parlament további két Európai Egészségügyi Uniós aktát fogad el

További két Európai Egészségügyi Uniós javaslat háromoldalú egyeztetésekre kerül, miután a Parlament mai plenáris ülésén (szeptember 16 -án) elfogadta őket. A határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetésekről szóló rendeletjavaslatok 594 igen, 85 nem és 16 tartózkodás mellett szavaztak. Eközben az Európai Betegségmegelőzési és Tanácsközpont (ECDC) megbízatásának módosítása 598 igen szavazattal, 84 ellenében és 13 tartózkodás mellett történt.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megbízatásának növelésére vonatkozó első javaslat már háromoldalú egyeztetések alatt áll. A második találkozóra ebben a hónapban kerül sor.

Hirdetés

Adatirányítási törvény

A 2021 decemberére várható új adattörvényre irányuló javaslat előkészítése során az Európai Bizottság nyilvános konzultációt nyitott.

Ennek a kezdeményezésnek a fő célja az EU gazdaságán belüli adatmegosztás támogatása, különösen a vállalkozások közötti és a vállalkozások közötti kormányzat számára, horizontális hatókörrel (pl. Ipari adatok, tárgyak internete stb.). 

Célja, hogy kiegészítse az egyéb adatokkal kapcsolatos fájlokat, mint például az adatkezelési törvény, a GDPR és az elektronikus hírközlési rendelet, a versenyjog (pl. A horizontális együttműködési iránymutatások) és a digitális piacokról szóló törvény. Amint arról a politico beszámolt, október 1 -jén a Coreper I. nagykövet -helyettesek foglalkoznak ezzel. A folyamatot ismerő uniós tisztviselő szerint néhány ország kisebb változtatásokat kért az adatközvetítők és a nemzetközi adattovábbítások tekintetében.

„Kockázatos” mesterséges intelligencia 

Az ENSZ emberi jogi főnöke moratóriumot kér a mesterséges intelligencia technológiájának használatára, amely komoly kockázatot jelent az emberi jogokra, beleértve az arcfelismerő rendszereket is, amelyek nyomon követik az embereket a közterületeken. Michelle BacheletAz ENSZ emberi jogi főbiztosa szerdán azt is kijelentette, hogy az országoknak kifejezetten be kell tiltaniuk azokat az AI alkalmazásokat, amelyek nem felelnek meg a nemzetközi emberi jogi jogszabályoknak. A tiltandó alkalmazások közé tartoznak a kormányzati „társadalmi pontozási” rendszerek, amelyek a viselkedésük alapján ítélik meg az embereket, valamint bizonyos AI-alapú eszközök, amelyek csoportokba sorolják az embereket, például etnikai hovatartozásuk vagy nemük alapján. 

A mesterséges intelligencián alapuló technológiák jótékony hatást gyakorolhatnak, de „negatív, sőt katasztrofális hatásúak is lehetnek, ha úgy használják őket, hogy nem kellően figyelembe veszik az emberek emberi jogait”-nyilatkozta Bachelet. 

Hozzászólásaihoz egy új ENSZ -jelentés is társult, amely azt vizsgálja, hogy az országok és a vállalkozások hogyan rohantak az emberek életét és megélhetését befolyásoló AI -rendszerek alkalmazásába anélkül, hogy megfelelő biztosítékokat hoztak volna létre a megkülönböztetés és más károk megelőzése érdekében. "Ez nem arról szól, hogy nincs AI" Peggy Hicks, mondta a jogvédelmi hivatal tematikus elkötelezettséggel foglalkozó igazgatója újságíróknak, amikor Genfben ismertette a jelentést. „Arról kell felismerni, hogy ha a mesterséges intelligenciát használni fogják ezeken az emberi jogi - nagyon kritikus - funkcióterületeken, akkor azt a helyes módon kell végrehajtani. És egyszerűen még nem hoztunk létre olyan keretrendszert, amely biztosítja, hogy ez megtörténjen. ”

Az EU digitális célkitűzései 2030 -ra

A Bizottság tervet javasolt annak nyomon követésére, hogy az EU országai hogyan haladnak előre a blokk 2030-ra vonatkozó digitális célkitűzéseivel kapcsolatban. Az EU a globális színtéren népszerűsíti emberközpontú digitális menetrendjét, és előmozdítja az uniós normákhoz és szabványokhoz való igazodást vagy konvergenciát. Biztosítja továbbá digitális ellátási láncai biztonságát és rugalmasságát, valamint globális megoldásokat nyújt. 

Ezeket a szabályozási együttműködés, a kapacitásépítés és a készségek, a nemzetközi együttműködésbe és a kutatási partnerségekbe történő befektetések, az EU-t összefogó kezdeményezések által finanszírozott digitális gazdaságcsomagok kialakításával, valamint az EU belső beruházásainak és külső együttműködésének kombinálásával létrehozott eszköztár létrehozásával érik el. eszközöket, amelyek javítják az EU -partnerekkel való összeköttetést. A Bizottság hamarosan széles körű vita- és konzultációs folyamatot indít, beleértve a polgárokat is, az EU jövőképéről és a digitális elvekről.

Az EBB támogatja a vakcinákra szánt pénzt 

Az Európai Beruházási Bank (EIB) igazgatótanácsa 647 millió eurót hagyott jóvá, hogy segítse az országokat a COVID-19 elleni vakcinák vásárlásában és forgalmazásában, valamint egyéb egészségügyi projektekben. A védőoltások forgalmazása Argentína, valamint a dél -ázsiai országok, például Banglades, Bhután, Srí Lanka és a Maldív -szigetek javát szolgálja. A válság kezdetén az Európai Beruházási Bank munkatársai egyszerre kezdtek dolgozni az egészségügyi vészhelyzeten és a gazdasági visszaesésen. A Bank három fő ágazatra osztotta a biotechnológiai és orvosi cégeknek nyújtott támogatást: oltások, terápiák és diagnosztika. A cél: a fertőzések nyomon követése, a betegség terjedésének megállítása és a betegek megbetegedése.

Az év elején a Bank 5 milliárd euró új finanszírozást hagyott jóvá a sürgős fellépés támogatására olyan területeken, mint az egészségügyi ellátás és az egészségügyi innováció a COVID-19 miatt. Azóta több mint 40 biotechnológiai vagy orvosi céget és projektet hagytak jóvá az EBB mintegy 1.2 milliárd euró értékű finanszírozására. Ezzel a Bank a COVID-19 elleni küzdelem élvonalába került.

Az Európai Beruházási Bank szintén támogatja a COVID-19 elleni védőoltások terjesztésére irányuló globális programokat, különösen a fejlődő világban. Például a Bank nemrég jóváhagyott egy 400 millió euró értékű megállapodást a COVAX -szal, amely egy globális kezdeményezés, amelyet több száz ország, a magánszektor és a jótékonysági szervezetek támogatnak az oltáshoz való egyenlő hozzáférés elősegítése érdekében.

Jó hír a befejezéshez - A koronavírus elleni védőoltások csökkentik a hosszú Covid kockázatát - derül ki tanulmányból 

A teljes védőoltás a COVID-19 ellen nemcsak csökkenti annak elkapásának kockázatát, hanem azt is, hogy a fertőzés hosszú Covid-ba fordul-állítja a King's College London vezette kutatás. Ez azt mutatja, hogy azon emberek kisebbségében, akik két ütés ellenére kapják el a Covid -ot, a négy hétnél tovább tartó tünetek kialakulásának esélye 50%-kal csökken. Ezt összehasonlítják a vakcinázatlan emberekkel. 

Az Egyesült Királyságban eddig a 78.9 éven felüliek 16% -a kapott két adag Covid vakcinát. Sok ember, aki elkapja a Covid -ot, négy héten belül meggyógyul, de néhányuk tünetei az első fertőzés után hetekig és hónapokig folytatódnak vagy fejlődnek - néha hosszú Covid néven is ismertek. Ez akkor fordulhat elő, ha az emberek még enyhe koronavírus -tüneteket is tapasztalnak. A kutatók, akiknek munkáját ben tették közzé A Lancet Infectious Diseases, mondjuk egyértelmű, hogy az oltások életet mentenek és megelőznek súlyos betegségeket, de a vakcinák hatása a tartós betegségek kialakulására kevésbé volt biztos.

Ennyi az EAPM ezen a héten - nagyon várjuk a holnapi eseményt, és a jövő héten beszámolunk róla. Addig is maradjatok biztonságban, nos, és itt van a link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM frissítés: A rák legyőzése az érdekeltekkel és az adatokkal - Regisztráljon most!

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyben dolgozó kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) heti frissítésében - ahogy telnek a napok, itt az ideje regisztrálni a szeptember 17 -én sorra kerülő EAPM eseményre. ESMO kongresszus, részletek alább, írja Denis Horgan, az EAPM ügyvezető igazgatója.

"A rák sokféle formában"

Amint azt a korábbi frissítések említették, a konferencia, az EAPM kilencedik éves rendezvénye, aA változás szükségessége-és annak megvalósítása: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához'. Az eseményre szeptember 17 -én, pénteken kerül sor, közép -európai idő szerint 08:30 és 16:00 óra között; itt van link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez.

Hirdetés

Ez a kerekasztal -dinamika -sorozat ennek különböző elemeit vizsgálja a következő üléseken keresztül: 

  • I. szekció: Az érdekelt felek bizalmának elnyerése a genomikus adatok megosztásában és a valós világ bizonyítékainak/adatainak felhasználásában
  • II. Foglalkozás: Molekuláris diagnosztika bevonása az egészségügyi rendszerekbe
  • III. Szakasz A jövő szabályozása - A betegbiztonság egyensúlya és az innováció elősegítése - IVDR
  • IV. Szekció: Életek mentése egészségügyi adatok gyűjtésével és felhasználásával

Az alábbiakban kiemelt pontok közül sokat megvitatnak a konferencián. 

Az adatok előre mutatnak a rák legyőzésében

Hirdetés

A Parlament Rákellenes Különbizottsága (BECA) csütörtökön (szeptember 9 -én) összeült, hogy két kulcsfontosságú rákellátási és kutatási kérdésre összpontosítson. Az EGSZB napirendjén először az Európai Bizottsággal folytatott megbeszélés volt az európai egészségügyi adattér létrehozásáról.

A Bizottság a rák elleni ütemterv szerint az elektronikus egészségügyi nyilvántartások kulcsfontosságú szerepet játszanak a rákmegelőzésben és -ápolásban, és az európai egészségügyi adattér kezdeményezése révén a lehető legtöbbet kívánja kihozni az adatokból és a digitalizációból, hogy javítsa a rák kezelését, az egészségügyi ellátást és a az élet kimenetelét.

A BECA bizottsági képviselők eszmecserét is folytattak a Bizottsággal az úgynevezett vegyi anyagok innovációs stratégiájának végrehajtása terén elért előrehaladásról, amelynek célja a vegyi anyagoktól való magas szintű egészség- és környezetvédelem biztosítása.

A stratégiát a Bizottság „A rákos megbetegedések ellen” tervének másik kulcsfontosságú elemének tekintik, mivel célja a polgárok rákkeltő anyagok és más veszélyes vegyi anyagok expozíciójának csökkentése.

„A COVID-járvány ismét bebizonyította azt a tényt, hogy küzdünk az adatok felhasználásával annak érdekében, hogy tájékoztassuk a döntéshozatali és döntéshozatali folyamatokat”-mondta Ioana Maria Gligor, az európai referenciahálózatok és a digitális egészségügy osztályvezetője. 

A Bizottság ezt 2022 elejére tervezett jogi javaslattal kívánja orvosolni. 

Gligor kifejtette, hogy az elképzelés az, hogy az egészségügyi adatok zökkenőmentesen áramolhassanak bárhová, ahol szükség van rájuk: egy országon belüli kórházak között, de országok között is. 

„2022 -től arra törekszünk, hogy támogassuk a betegek hozzáférését saját egészségügyi adataikhoz okoseszközeiken” - magyarázta a Bizottság tisztviselője. Az olyan dolgok, mint a genomi adatok, felbecsülhetetlen értékűek lehetnek például a betegek ritka rákjainak diagnosztizálásában. Az anonimizált páciensadatok tömeges tárolói szintén felhasználhatók a betegségkutatás ösztönzésére gépi tanulási eszközök segítségével.

Szlovénia közelebb helyezi az uniós adatszámlát a célvonalhoz

Szlovénia egy törvényjavaslatban élesítette az európai ipari adatok nemzetközi áramlására vonatkozó korlátozásokat, amelynek célja, hogy ösztönözze az EU országait és vállalatait az adatok megosztására.

Portugália nyomdokaiba lépve az EU szlovén elnöksége pontosította az ipari adatok nemzetközi továbbítására vonatkozó szabályokat, és apró változtatásokat hajtott végre az adatkezelési törvényben a szeptember 7 -én kiosztott ötödik kompromisszumos szövegben.

Az uniós országok szeptember 14 -én megvitatják a kompromisszumos szöveget.

Az Eurobarométer eredményei

Az Európai Unió azon dolgozik, hogy megfékezze a koronavírus terjedését, támogassa a nemzeti egészségügyi rendszereket, védje és mentse az életeket, valamint ellensúlyozza a járvány társadalmi-gazdasági hatásait mind nemzeti, mind uniós szinten. A fellépések csúcspontja az volt, hogy a Bizottság helyreállítási alapot hozott létre, és módosította az EU többéves költségvetését, példátlan szintű támogatást biztosítva a válság leküzdéséhez.

Az összes megkérdezett országból négyből három válaszadó azt mondta, hogy hallott, látott vagy olvasott a koronavírus -járványra adott uniós intézkedésekről; a válaszadók harmada (33%) azt is tudják, melyek ezek az intézkedések. Ugyanakkor körülbelül a fele (52%) azok közül, akik tudnak az uniós fellépésről ebben a válságban, azt mondják, hogy nincsenek megelégedve az eddigi intézkedésekkel.

Tíz válaszadóból csaknem hét (69%) azt szeretné, ha az EU erősebb szerepet vállalna a válság leküzdésében. Ezzel párhuzamosan tíz válaszadóból csaknem hatan elégedetlenek az EU -tagállamok közötti szolidaritással a járvány idején. Míg a válaszadók 74% -a hallott az Európai Unió által a járványra reagáló intézkedésekről vagy intézkedésekről, addig csak 42% -uk elégedett ezekkel az intézkedésekkel.

A válaszadók körülbelül kétharmada (69%) egyetért azzal, hogy „az EU-nak több hatáskörrel kell rendelkeznie az olyan válságok kezelésére, mint a koronavírus-járvány”. A válaszadók kevesebb mint negyede (22%) nem ért egyet ezzel az állítással.

Ez az erőteljes felszólítás az EU további kompetenciáira és a határozottabban összehangolt uniós válaszokra együtt jár a válaszadók többségének elégedetlenségével a koronavírus-járvány elleni küzdelemben az EU-tagállamok közötti szolidaritás tekintetében: 57% nem elégedett a jelenlegi helyzetkel szolidaritási állapot, beleértve a 22% -ot, akik „egyáltalán nem” elégedettek.

Farm-to-villa stratégia

Az Európai Parlament Környezetvédelmi (ENVI) bizottságai szavaznak a „Farm to Fork” stratégiáról szóló közös, saját kezdeményezésű jelentésükről, amely meghatározza, hogy az EU miként kívánja az élelmiszer-rendszert „igazságossá, egészségessé és környezetbaráttá” tenni. Várhatóan mindkét bizottság EP -képviselői pénteken jóváhagyják a Farm -Fork stratégia közös jelentését, és elküldik azt a plenáris ülésre, az október elejére tervezett végső szavazásra. 

És egy képviselőcsoport, a Zöldek vezetésével Martin Häusling, azzal fenyegetőznek, hogy blokkolják a felhatalmazáson alapuló jogi aktust, amikor az Európai Parlament jövő heti plenáris ülésén kerül sor, azzal érvelve, hogy az általa meghatározott feltételek nem védik kellőképpen az emberi egészséget. Az antibiotikumok túlzott használata a haszonállatok kezelésére súlyosbítja az antimikrobiális rezisztencia (AMR) globális problémáját, amelyet néma járványnak neveznek.

„Ha nem lépünk előre ezekkel a korlátozásokkal, akkor elszalasztott lehetőség lesz. Nincs vesztegetni való időnk az AMR elleni küzdelemben ” Kyriakides - mondta ma a mezőgazdasági bizottságban.

A vitatott felhatalmazáson alapuló jogi aktus része az EU állat -egészségügyi törvényeinek felülvizsgálatának, amelyet 2022 januárjától kell alkalmazni.

Jó hír a befejezéshez: A miniszterek abban reménykednek, hogy az oltóanyag -felügyelet támogatni fogja a védőoltások tömeges bevezetését 

Az Egyesült Királyság miniszterei nyomást gyakoroltak az oltóanyag-felügyeletre, hogy hagyja jóvá a nagyszabású Covid-emlékeztető injekciót a tél idejére, mivel a vírussal kórházban fekvő betegek száma március óta először meghaladta a 8,000 ezret. 

Csütörtökön (szeptember 9 -én) az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozója sürgősségi jóváhagyást adott a Pfizer és az AstraZeneca vakcinákhoz, amelyeket harmadik oltásként kell használni a potenciálisan gyengülő immunitás leküzdésére, és nyomást gyakorolt ​​a Vakcinázási és Védőoltási Vegyes Bizottságra (JCVI) is, hogy hagyja jóvá az új beavatkozást program. Órákkal később Sajid Javid egészségügyi titkár azt mondta, bízik abban, hogy az ilyen injekciók hamarosan megkezdődnek. „Az emlékeztető programunk felé tartunk” - mondta. "Bízom benne, hogy az emlékeztető programunk még ebben a hónapban elkezdődik, de még várom a végső tanácsot."

És ennyi erre a hétre az EAPM -ból - ne felejtsd el, itt van a link a regisztrációhoz az EAPM szeptember 17 -i konferenciájára, és itt van a link a napirendhez. Jövő hétig vigyázzatok magatokra, és kellemes hétvégét!

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott