Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

A HERA és a digitális piacokról szóló törvény utat mutat az EU egészségének

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben - az EAPM nagyon sikeres konferenciát tartott a rákról szeptember 18 -án,A változás szükségessége: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához ”, több mint 167 küldött részvételével, és a jövő héten jelentést adnak ki, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

HÉRA vagy HŐS!

Az EU válság -egészségügyi hatóságot hozott létre a kontinens jövőbeli járványainak kezelésére. Az új egészségügyi vészhelyzeti készültségi és reagálási hatóság (HERA) célja az egészségügyi vészhelyzetek megelőzése, észlelése és gyors reagálása. A Bizottság szerint: „A HERA előrejelzi a fenyegetéseket és az esetleges egészségügyi válságokat a hírszerzés és a szükséges reagálási kapacitások kiépítése révén. 

Hirdetés

Vészhelyzet esetén a HERA biztosítja a gyógyszerek, oltások és egyéb orvosi ellenintézkedések - például kesztyűk és maszkok - kifejlesztését, gyártását és forgalmazását, amelyek gyakran hiányoztak a koronavírus -válasz első fázisában. ”

 Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke azt mondta: „A HERA egy erősebb egészségügyi unió másik építőköve, és nagy előrelépés válságra való felkészülésünkben. A HERA segítségével gondoskodunk arról, hogy rendelkezzünk azokkal az orvosi felszerelésekkel, amelyek szükségesek polgáraink megvédéséhez a jövőbeni egészségügyi veszélyektől. 

A HERA gyors döntéseket hozhat a készletek védelme érdekében. Ezt ígértem 2020 -ban, és ezt teljesítjük. ” A HERA tevékenységei a 6–2022 közötti időszakra vonatkozó, többéves pénzügyi keretből származó 2027 milliárd eurós költségvetésre támaszkodnak, amelynek egy része a NextGenerationEU feltöltéséből származik.

Hirdetés

Az EU innovációs széttagoltsága

Az EU biztonsági kutatása a Biztonsági Unió egyik építőköve. Lehetővé teszi az innovációt a technológiákban és a tudásban, amelyek elengedhetetlenek a képességek fejlesztéséhez a mai biztonsági kihívások kezelésére, a holnapi fenyegetések előrejelzésére és a versenyképesebb európai biztonsági ipar kialakításához. 

A Bizottság úgy határozott, hogy számos olyan intézkedést kezdeményez, amelyek növelik az európai biztonsági ipar versenyképességét, és hozzájárulnak az európai biztonságpolitika céljainak eléréséhez. A biztonsági technológiák uniós biztonsági piacainak széttagoltságának leküzdése tekintetében az uniós biztonsági technológia és ipari bázis bevonása, elkötelezettsége és befektetései nélkül az innovatív megoldások a végtelen kutatási ciklusok csapdájában maradnak, és soha nem kerülnek bevezetésre a területen.

Ezért elsődleges cél az egységes uniós biztonsági piac megszilárdítása, amely növeli az ipari bázis versenyképességét. Ez a konszolidáció nemcsak a stratégiai technológiák ellátásbiztonságát garantálná, hanem szükség esetén az EU stratégiai autonómiáját is az olyan technológiák, szolgáltatások és rendszerek tekintetében, amelyek kulcsfontosságúak az uniós polgárok védelmének biztosításához.

A rákos betegeket koronavírus -oltások védik ”

A COVID elleni védőoltások ugyanolyan hatékonyak és biztonságosak a rákos betegek számára, mint a rák nélküliek számára - állítják új tanulmányok. Az Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) szerint a rákos betegeknek „megfelelő, védő immunválaszuk van” a szúrásokra, anélkül, hogy „több mellékhatása lenne, mint az általános populációnak”. 

A kutatók szerint a tanulmányok azt mutatják, hogy szükség van a rákos betegek oltásának előmozdítására. A vizsgálatokra azért került sor, mert a rákos betegeket kizárták a klinikai vakcinázási vizsgálatokból, mivel a rákellenes kezelések miatt gyengébb az immunrendszerük. A tudósok elmondták, hogy ma (szeptember 21 -én), az ESMO éves kongresszusán hasonló következtetésekkel rendelkező „tanulmányok sokaságát” mutatják be. 

A BioNTech/Pfizer vakcina randomizált, kontrollált vizsgálatában 3,813 résztvevő elemzése, akiknek kórtörténetében korábbi vagy aktív rák volt, azt mutatja, hogy az oltás leggyakoribb mellékhatásai olyan enyheek voltak, és hasonló gyakorisággal fordultak elő, mint az általános vizsgálatban lakossága több mint 44,000 fő.

A digitális piacok törvényének a digitális korhoz való igazítása 

Az uniós jogalkotók számos új szabályozást dolgoznak ki, amelyek hatással lesznek Európa digitalizáló gazdaságára az elkövetkező évtizedekben. E javaslatok egyike a digitális piacokról szóló törvény (DMA), amelyet várhatóan a következő ciklusban fogadnak el. 

A nyár előtt több ezer módosítást javasoltak ehhez a rendelethez, amelyek közül sok annak az eredménye, hogy az európai parlamenti képviselők megpróbálták felülmúlni egymást abban, hogy mennyire kemények a „Big Tech” -ben. De a kezdeti posztolás után most elkezdődik a kemény munka a gyakorlatban ténylegesen működő jogszabályok megalkotásán: egy DMA, amely támogatja az EU azon törekvéseit, hogy alkalmasak legyenek a digitális korra. Ahhoz, hogy Brüsszel világszerte beállíthassa a technológiai szabályozás ütemét, hideg fej és átgondolt megközelítés szükséges. Ahhoz, hogy alkalmas legyen a digitális korra, a DMA -nak olyan dinamikusnak és rugalmasnak kell lennie, mint az általa szabályozott szektor.

A Parlament támogatja az állatkísérletek fokozatos megszüntetését

Az Európai Parlament szerdán (szeptember 22-én) elsöprő többséggel megszavazta azt az állásfoglalást, amely felszólítja az Európai Bizottságot, hogy készítsen cselekvési tervet az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére. Ez egy jelentős politikai győzelem egy olyan régióban, ahol a laboratóriumokban az állatok nemrégiben kudarcot vallottak. 

A kudarcok listájának élén az a felfedezés áll, hogy az Európai Vegyianyag -ügynökség figyelmen kívül hagyta a kozmetikumok állatkísérleteinek régóta érvényben lévő tilalmát azzal, hogy több tucat kozmetikai összetevőre vonatkozóan további állat -adatokat követelt, amely becslések szerint már 25,000 XNUMX állatot pusztított el. A Humane Society International stop-motion rövidfilmje Mentsd meg Ralphot segített felhívni a figyelmet arra a tényre, hogy a lakosságot megtévesztették az EU kozmetikai tilalmával kapcsolatban. 

Sokkal több állat pusztulhat el a fájdalmas toxicitási vizsgálatok során, ha az Európai Bizottság végrehajtja a vegyi anyagokra vonatkozó stratégiáját a fenntarthatóság érdekében a mérgezésmentes környezet felé, amely a javaslat szerint tovább erősítené az EU „jelölőnégyzet” megközelítését a kémiai veszélyek értékelésében, amelyek túlnyomórészt állatkísérleteken alapulnak. 

A Parlament állásfoglalása helyesen rámutat arra, hogy az emberi biológián alapuló, állatokon kívüli megközelítések a legfontosabbak a kémiai biztonság jobb értékeléséhez. Ez az egyik oka annak, hogy az Egyesült Államokban a Környezetvédelmi Ügynökség kötelezettséget vállalt arra, hogy 2035-ig fokozatosan megszünteti az állatkísérletekre vonatkozó követelményeit, és a Humán Kozmetikai Törvény gőzt gyűjt a Kongresszusban. 

Az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére vonatkozó cselekvési terv mellett szóló állásfoglalást a HSI/Europe és más állatvédelmi csoportok, vezető európai tudósok és vállalatok támogatják. Az Európai Parlament képviselői által mutatott elsöprő pártpárti támogatás tükrözi az Európai Vegyianyag-ügynökség és az Európai Bizottság közelmúltbeli intézkedései és javaslatai iránti növekvő kétségbeesést.

Örömhír a befejezéshez: az USA nyit a teljesen oltott utazók előtt 

Az Egyesült Államok enyhíti a koronavírus -járási korlátozásokat, és újra megnyitja az Egyesült Királyság, az EU és más országok utasai előtt. Novembertől a külföldi utazók repülhetnek az Egyesült Államokba, ha teljes mértékben be vannak oltva, és tesztelésen és kapcsolattartáson esnek át. Az Egyesült Államokban tavaly év eleje óta szigorú utazási korlátozások vannak érvényben. 

A lépés megfelel az európai szövetségesek nagy igényeinek, és azt jelenti, hogy a korlátozásoktól elválasztott családok és barátok újraegyesülhetnek. "Ez egy boldog nap - Nagy Alma, itt vagyok!" Stephane Le Breton francia vállalkozó elmondta az Associated Press hírügynökségnek, hogy alig várja a New York -i utazást, amelyet a korlátozások miatt felfüggesztettek. 

Jeff Zients, a Fehér Ház COVID-19-koordinátora hétfőn (szeptember 20-án) bejelentette az új szabályokat, mondván: "Ez inkább egyéneken alapul, mint ország-alapú megközelítésen, tehát ez egy erősebb rendszer." "A legfontosabb, hogy az Egyesült Államokba repülő külföldi állampolgárokat teljes körűen be kell oltani" - mondta. Az Egyesült Államok korlátozásait kezdetben a Kínából érkező utazókra szabták meg 2020 elején, majd kiterjesztették más országokra.

 A jelenlegi szabályok korlátozzák a belépést a legtöbb nem amerikai állampolgár számára, akik az Egyesült Királyságban és számos más európai országban, Kínában, Indiában, Dél-Afrikában, Iránban és Brazíliában tartózkodtak az elmúlt 14 napban. Az új szabályok értelmében a külföldi utazóknak a repülés előtt igazolniuk kell a védőoltást, meg kell szerezniük a Covid-19 teszt negatív eredményét az utazás után három napon belül, és meg kell adniuk elérhetőségeiket. Nem lesz szükségük karanténba. 

Ez egyelőre az EAPM-től származik - győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő hétvégét tölt el, a jövő héten találkozunk.

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Globális virtuális konferencia a sarkon a PM -ről, késés az IVDR -ről, HTA frissítés, 1,537 módosítás az Európai Parlament rákjelentéséről

Közzétett

on

Jó napot, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) legújabb frissítésében, amelyben érintjük a közelgő virtuális EAPM konferenciát, az IVDR késedelmét és a rák terén elért haladást, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Globális virtuális konferencia a PM -en - Regisztráljon most!

Október 27 -én virtuális konferenciára/webináriumra kerül sor az EAPM által. A szalagcím "Látható úti cél: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek. Megragadnánk az alkalmat, hogy meghívjuk Önt, hogy csatlakozzon hozzánk erre a kulcsfontosságú eseményre. Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

Hirdetés

A koronavírus -járvány páratlan lehetőséget biztosít az egészségügyi érdekelteknek, hogy megvizsgálják és hangsúlyozzák a rugalmas egészségügyi rendszerek fontosságát. 

Tekintettel a megfelelő globális figyelemre a megfelelő egészségügyi rendszer igényei iránt és a közegészségügy iránti általános érdeklődés iránt, ez a virtuális konferencia arról fog szólni, hogy mit lehet tenni annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi rendszerek kellően rugalmasak legyenek ahhoz, hogy ne csak a sokkokat kezeljék. világméretű világjárványra, de válaszoljon azokra az alapvető erőkre is, amelyek alakítják az egészségügyi szükségleteket rákos betegek. 

Az esemény négy különböző kerekasztal-beszélgetésre oszlik, amelyek egy adott régióra összpontosítanak-ezek a kerekasztalok azt vizsgálják, hogy a régiók hogyan segítik elő a személyre szabott orvoslás beillesztését az egészségügyi rendszerbe.

Hirdetés
  • 08.00 - 10.30 CET: Ázsiai kerekasztal - Ázsia - Úticél a láthatáron: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek 
  • 11.00 - 13.00 CET: Közel-keleti kerekasztal- Közel-Kelet és Afrika- Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek 
  • 14.00 - 16.00 CET: Európa kerekasztal - Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek 
  • 16.30 - 19.00 CET: Amerika kerekasztal Egy úti cél látható: Helyesen járunk el, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást nyújtsunk a betegeknek 

Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

A Bizottság három -öt évvel késlelteti az IVDR indulását

Az Európai Bizottság azt javasolta, hogy hosszabbítsák meg az in vitro orvostechnikai eszközökre vonatkozó új szabályokra való áttérés határidejét-beleértve a COVID-19 teszteket is-, hogy elkerüljék az ellátási hiányokat.

„A hiány jelenleg elképzelhetetlen” - mondta Stella Kyriakides, az egészségügyért és az élelmiszerbiztonságért felelős biztos.

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletet 26. május 2022 -tól kellett alkalmazni. De komoly hiányosságok vannak a bejelentett szervezetek kapacitásában a piacon lévő összes létező termék tanúsítására. Ez lehetetlenné tette a gyártók számára, hogy időben elvégezzék a jogilag előírt megfelelőségértékelési eljárásokat.

A Bizottság szerint az új tanúsítási szabályok alkalmazásának kiterjesztése az IVD termék típusától függően változik.

A nagyobb kockázatú eszközök, mint például a HIV- vagy hepatitisz -tesztek (D osztály) és bizonyos influenza -tesztek (C -osztály), most 2025. és 2026. májusáig tartanak, míg az alacsonyabb kockázatú eszközök, mint például a B és A osztályú steril eszközök ez egy átmeneti időszak 2027 májusáig. Ez jelentős teszthiányhoz vezetne a soha nem látott kereslet idején, a COVID-19 tesztek pedig IVD tesztkategóriákba tartoznak. A lobbicsoport szerint a leginkább veszélyeztetettek a kisebb vállalatok-mondta a lobbicsoport: „A COVID-19 járvány megmutatta, mennyire fontos a pontos diagnosztika és az in vitro orvostechnikai eszközök szilárd szabályozási kerete.”

Ezekre a kérdésekre hívta fel a figyelmet a politikai döntéshozók az elmúlt hónapokban az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért. 

Az EAPM szakértői panelei során kiemelték, hogy a diagnosztikai szektorban - ideértve a hatóságokat, valamint a laboratóriumokat és a gyártókat is - összességében jelentős hiányosságok maradnak a szükséges előkészületekben, és fennáll a veszély (és bizonyos esetekben az elkerülhetetlenség) megjelennek, késleltetve az orvosok vizsgálathoz való hozzáférését és a betegek hozzáférését a pontos ellátáshoz. "A bejelentett szervezetek száma nem elegendő, és nincs elegendő személyzetük" - gyakori panasz. 

A gyártók már most is nehezen tudják azonosítani a bejelentett szervezetet egyes termékeik tekintetében, és különösen szűkösek azok a szakértői panelek, amelyek tanúsítást nyújtanak a fejlettebb IVD -k számára, valamint nem elegendőek az uniós referencialaboratóriumok. És nincsenek egyértelmű iránymutatások a döntéshozatal számos területén, és nincs széles körű konszenzus a rendelet által felvetett kihívások lehetséges megoldásairól. 

Az EU szándékosan olyan intézkedéseket hozott a 2017 -es jogszabályokban, amelyek célja a zökkenőmentes átmenet biztosítása és a piaci zavarok elkerülése. Ezek az intézkedések azonban most elégtelennek tűnnek, és az átmenet valószínűleg nem lesz zökkenőmentes. A siker attól függ, hogy működik -e a szabályozó rendszer. 

Mivel jelenleg ez nyilvánvalóan nem így van, nem meglepő, hogy az IVDR alatt működő, Európa nem megfelelő infrastruktúrájával a hajó építése során vitorlázáshoz hasonlították.

Az EAPM a következő hetekben felülvizsgálja a Bizottság ezt a felülvizsgált javaslatát. 

Az Európai Parlament rákjelentésének módosításai kerülnek középpontba - 1,537 módosítás ...

Az Európai Parlament rákbizottságának képviselői csütörtökön (október 14 -én) gyűltek össze, hogy megvitassák a tervezet javasolt módosításait rákjelentés szerzője: Véronique Trillet-Lenoir francia európai parlamenti képviselő (Renew Europe). Bartosz Arłukowicz, a Rákbizottság elnöke megjegyezte, hogy a javasolt módosítások nagy száma - 1,537 - jelzi a jelentés iránti érdeklődést és a bizottság szükségességét. 

„Gondoskodnunk kell arról, hogy ez a dokumentum a lehető legpontosabb legyen, és világosan körülrajzolja az előrehaladási utat” - mondta.

Ami az EAPM -et illeti, szorosan nyomon követjük a helyzetet, és folyamatosan együttműködünk az Európai Parlamenttel. Az EAPM felülvizsgálja az összes módosítást, és a megfelelő európai parlamenti képviselőket dolgozza fel a konszolidált és kompromisszumos megközelítés megtalálása érdekében. 

Természetesen a diagnosztika, a közegészségügyi genomika, a valós világ bizonyítékai, a hozzáférés és a tüdőrák szűrése, valamint a prosztatarák szűrése kiemelt helyet foglal el politikai napirendünkön.

Egészségügyi technológiai értékelés

Az év vége előtt az Európai Parlament várhatóan szavazni fog a plenáris ülésen, hogy jóváhagyja az európai egészségügyi technológiaértékelési rendeletet, amelyről júniusban állapodtak meg a parlament és a Tanács között.

Létrehoztak egy új EU HTA konzorciumot, amely nemrég nyert egy bizottsági szerződést az uniós egészségügyi technológiai értékelések elvégzésének módszertanának kidolgozására. Az EUnetHTA 21 konzorcium 13 HTA -testületet tömörít a blokkból, és két év áll rendelkezésére, hogy elkészítse a mindenki számára megfelelő értékelést.

A gyógyszerek szabályozásának nyomdokaiba lépve az európai HTA -testületek létrehoztak egy önkéntes ügynökségi csoportot is, amely a végrehajtás előrehaladtával támogató hálózatként fog szolgálni.

Jövőre a Bizottság koordinációs csoportot hoz létre az új rendszer infrastruktúrájának kialakítására. A nemzeti rendszereknek elő kell készíteniük az új rendelet integrálását is. De még van idő; 2025 -től lép életbe.

Az egészségügyi szakszervezetre vonatkozó következtetések a gyógyszerekre összpontosítanak

„Az Európai Egészségügyi Unió megerősítéséről szóló tanácsi következtetések tervezetének” október 13-i változata többek között a gyógyszerek újrafelhasználására, az antimikrobiális rezisztenciára és a gyógyszer-ellenálló képességre összpontosít.

Az ügynökség másik fókuszában az ellátási lánc kihívásai állnak, amelyek az orvosi termékek hozzáférésének és hozzáférhetőségének csökkenéséhez vezetnek, és amelyet a COVID-19 világjárvány tovább súlyosbított. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) együttműködni kíván a tagállamokkal, a Bizottsággal, a Parlamenttel, a többi uniós ügynökséggel, valamint a betegekkel és az egészségügyi szakemberekkel annak érdekében, hogy megtalálják a hozzáférés és a rendelkezésre állás javításának módjait, amelyek ma mindennaposak minden terápiás területen.
 
A jelentés szerint az ügynökség másik célja a digitális technológia integrálása a szabályozási folyamatokba, amelynek középpontjában a külső érdekeltekkel való integráció áll, hogy zökkenőmentes platformot hozzon létre a hálózat számára a következő öt évben.

A következtetések tervezete felkéri a Bizottságot, hogy értékelje az uniós szintű nyilvános, nonprofit antimikrobiális gyógyszerek gyártásának megszervezésének előnyeit „kereskedelmi érdek hiányában”.

Felhívják továbbá a tagországokat és a Bizottságot, hogy „támogassák tovább az EU -ban az antibiotikum -beszerzésre irányuló„ húzó ”ösztönző mechanizmus kidolgozását és kipróbálását”.

Jó hír a befejezéshez - India 19 hónap után engedélyezi a külföldi turistáknak 

India újra megnyitja határait a tengerentúli utazók előtt, mivel enyhíti a Coviddal kapcsolatos korlátozásokat a napi fertőzések csökkenése közepette. Péntektől az ország turista vízumot ad a bérelt járatokkal érkező utazóknak. A létesítmény november 15 -től kiterjed a kereskedelmi járatokkal érkezőkre is. Azok a külföldi turisták, akik pénteken landolnak Indiában, 19 hónap múlva elsőként érkeznek az országba.  

És ez minden az EAPM -ból erre a hétre - ne feledje, regisztrálhat az október 27 -i EAPM konferenciára itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt. Vigyázz magadra, kellemes hétvégét, jövő héten találkozunk.

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Innováció a genomikai szolgáltatásokban és globális keret ennek megvalósításához - EAPM elnökségi konferencia október 27 -én - Regisztráljon most!

Közzétett

on

Október 27 -én az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) virtuális konferenciára/webináriumra kerül sor. 

A szalagcím "Látható úti cél: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek.  

Szeretnénk megragadni az alkalmat, és meghívni Önt, hogy csatlakozzon hozzánk erre a kulcsfontosságú eseményre. Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.  

A koronavírus -járvány páratlan lehetőséget biztosít az egészségügyi érdekelteknek, hogy megvizsgálják és hangsúlyozzák a rugalmas egészségügyi rendszerek fontosságát. 

Tekintettel a megfelelő globális figyelemre a megfelelő egészségügyi rendszer igényei iránt és a közegészségügy iránti általános érdeklődés iránt, ez az online konferencia foglalkozik azzal, hogy mit lehet tenni annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi rendszerek kellően rugalmasak legyenek ahhoz, hogy ne csak a világméretű világjárványhoz hasonló sokkokat kezeljék. de válaszoljon azokra az alapvető erőkre is, amelyek az egészségügyi szükségleteket alakítják rákos betegek. 

Hirdetés

Az esemény négy különböző kerekasztalra oszlik, amelyek egy adott régióra összpontosítanak a következő időben, beleértve.

· 08.00–10.30 CET: Ázsiai Kerekasztal

· 11.00–13.00 CET: Közel -Kelet Kerekasztal

Hirdetés

· 14.00–16.00 CET: Európa Kerekasztal

· 16.30–19.00 CET: Amerika Kerekasztal

Minden idő közép -európai időkben van, ezért ezt figyelembe kell vennie a saját időzónájában. 

Ezen felül megvitatjuk a személyre szabott egészségre gyakorolt ​​következményeket, valamint azt, hogy az ilyen megoldások hogyan használhatók a közegészségügy kezelésére, a betegségek diagnosztizálására és kezelésére, valamint a betegségek előrejelzésére, és hogyan lehetnek ezek a megoldások az egészségügy újjáépítésének eszköztárában rendszerek a járvány után. A konferencia ezt a tájat vizsgálja meg, és megvitatja az egészségügyi rendszerek megkönnyítését és megerősítését szolgáló politikai keretet. A keret a következő kérdéseket vizsgálja:

· Kormányzás

· Visszatérítés • Infrastruktúra

· Tudatosság

· Adatvédelem

· Együttműködés

· Technológia

A résztvevők hallani fogják a variációi szakértők frA különböző régiók világszerte, amelyek mindegyike annak feltárását célozza, hogy a kormányok hogyan tudják elosztani az erőforrásokat a versengő közegészségügyi követelmények között, és hogyan segíthetnek a rendelkezésre álló technológiák.

Arra számítunk, hogy a megbeszéléseket potenciális keretként fogjuk használni a különböző régiók közötti politikai párbeszéd kialakításához.

Még egyszer reméljük, hogy október 27 -én csatlakozik hozzánk, és regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.  

További információért forduljon Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL
EAPM ügyvezető igazgató, főszerkesztő, Public Health Genomics EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Brüsszel, Belgium T: + 386 30 607 281
weboldal

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Fókuszáljon az EAPM IVDR -jére az érdekelt felekkel folytatott együttműködés révén

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük a hét első Európai Szövetsége a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésében. Az év végéhez közeledve az EAPM az in vitro diagnosztikai szabályozás (IVDR) végrehajtására fog összpontosítani azáltal, hogy az érdekelt felekkel együttműködve szakértői találkozókat szervez velük ... részletesebb frissítés érkezik, de további információk az alábbiakban, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan. 

IVDR

Mint frissítésünk szorgalmas olvasói tudják, 2022 -ben életbe lép az in vitro diagnosztikára vonatkozó új uniós rendelet, amely nagy hatással lesz az IVD -k értékelési és jóváhagyási folyamatára.

Ezzel összefüggésben az EAPM szakértői testületek sorozatát szervezte, amelyekről jelentés készül.

Hirdetés

Az IVDR fenntartható módosítása nélkül fennáll annak a veszélye, hogy minden rés - és nem is annyira - az IVD orvosi vizsgálatok eltűnnek. A szakértői kerekasztal résztvevői arról számoltak be, hogy bizonyos tesztek egyszerűen nem lesznek elérhetők, ha a rendszert az előírt időzítésben betartják. - Valódi problémák állnak előttünk. A résztvevő hozzátette: "Nem tudjuk, milyen tesztek állnak rendelkezésre jövőre." Európa -szerte már egyenlőtlen a rendelkezésre állás. És most nyilvánvaló, hogy a közelgő nehézségek tudatossága országonként is nagymértékben változik, Hollandiában a kockázatok jól érzékelhetők, de Magyarországon még mindig csak korlátozott a sürgősség.

Ezenkívül azoknak a vállalatoknak, amelyek úgy döntenek, hogy nemzeti eltéréseket kérnek termékeikre a piacon tartásuk érdekében, kötelesek lesznek a papírok dagályos hullámát kelteni, ami túlterhelheti saját erőforrásaikat, és loggiát hozhat létre a nemzeti szabályozó ügynökségekben, mivel több mint 20,000 XNUMX olyan termék, amelyhez először minősítésre van szükség.

Az egészségügyi bizottság a gyógyszer -stratégiai jelentésen keresztül szavaz

Az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer -biztonsági Bizottságának képviselői ma szavaztak a Bizottság gyógyszeripari stratégiájáról szóló jelentésen. A saját kezdeményezésű jelentést 62 igen szavazattal, 8 ellenében és 8 tartózkodás mellett fogadták el. Dolors Montserrat, spanyol európai parlamenti képviselő, a jobbközép Európai Néppárt előadója, a nem kötelező szöveg a Parlament hozzájárulását tükrözi a Bizottság gyógyszeripari stratégiájához.  

Hirdetés

A jelentés tervezetét először májusban tették közzé, és felszólította a Bizottságot, hogy határozza meg újra a gyógyszerfejlesztés ösztönzőit, figyelembe véve a betegek kielégítetlen szükségleteit. Felkéri továbbá a Bizottságot, hogy javítsa az árak átláthatóságát, ugyanakkor biztosítsa az ipar versenyképességének megőrzését. Hétfőn az EP-képviselők úgynevezett kompromisszumos módosításokat fogadtak el a jelentéshez, amelyek a Parlament különböző politikai pártjai közötti tárgyalások eredményei. A módosítások nagyobb hangsúlyt fektetnek a kutatásba, az antimikrobiális rezisztenciába és a rugalmas gyógyszeripari ellátási láncokba történő állami beruházások feltételeire. További javaslatok közé tartozik az Európai Gyógyszerügynökség nagyobb felügyelete a gyógyszer- és eszközkombinációk felett, valamint a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekre (ATMPS) vonatkozó cselekvési terv megalkotása. Ezt követően a képviselők novemberi plenáris ülésén szavaznak a jelentés jóváhagyásáról. Majd 2022 végén a Bizottság közzéteszi javaslatát az EU gyógyszerészeti szabályainak felülvizsgálatára.

Egészségügyi Tanács

Európa egészségügyi miniszterei ma (október 12 -én) üléseznek Szlovéniában - és gyakorlatilag - az Egészségügyi Tanácsban, amely nap az EU egészségügyi ellenálló képessége lesz a viták elején és középpontjában. Stella Kyriakides egészségügyi biztos mellett a miniszterek megvitatják a rugalmas gyógyszerekkel kapcsolatos forró gomb témáját.

Az egészségügyi miniszterek megvitatják továbbá a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetésekre való reagálás és felkészültség javítását; hogyan lehet megerősíteni az egészségügyi rendszereket az EU Egészségügyi Uniója zászlaja alatt; és természetesen a COVID-19 elleni oltás az egész blokkon.

Az ENVI készen áll az EU betegségmegelőzésének megerősítésére

Az ENVI plenáris ülése szerint a képviselők készek tárgyalni a tagállamokkal az EU betegségmegelőzési és -ellenőrzési keretének megerősítése és a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetések közös kezelése érdekében. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megbízatásának meghosszabbítására vonatkozó javaslatot 598 igen szavazattal, 84 nem és 13 tartózkodás mellett fogadták el. Az európai parlamenti képviselők szerint az uniós tagállamoknak nemzeti felkészültségi és reagálási terveket kell kidolgozniuk, és időben, összehasonlítható és kiváló minőségű adatokat kell szolgáltatniuk. Biztosítani kívánják azt is, hogy az ECDC megbízatása kiterjedjen a fertőző betegségekre, és kiterjedjen a nem fertőző betegségekre is, mint például a szív- és érrendszeri és légzőszervi betegségek, rák, cukorbetegség vagy mentális betegségek. A jogalkotási javaslatot az EU válságmegelőzésének, felkészültségének és válaszának megerősítésére a jövőbeli, határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetések kezelésekor 594 igen szavazattal, 85 ellenében és 16 tartózkodás mellett fogadták el. A COVID-19 válság feltárta, hogy további uniós szintű munkára van szükség a tagállamok, különösen a határ menti régiók közötti együttműködés támogatásához-hangsúlyozzák a képviselők. A szöveg egyértelmű eljárásokra és nagyobb átláthatóságra szólít fel az EU közös beszerzési tevékenységei és a kapcsolódó beszerzési megállapodások tekintetében.

Európa nem tud egyetérteni a technológiai óriások szabályozásának módjával

A technológiai óriások szabályozásának kérdése a világ legtöbb országában napirenden volt, de egy új jelentés ma azt mondja, hogy Európa nehezen tud válaszolni. Az Európai Unió már évek óta dolgozik a tervein, és úgy tűnik, hogy tavaly valamiféle konszenzusra jutott - ami magában foglalja az Apple jogkörének korlátozását az App Store -val kapcsolatban, és korlátokat is szabhat a vállalatok megszerzésére irányuló képességeinek.  

Azonban a Financial Times arról számol be, hogy a vázlatos megállapodás most kibontakozónak tűnik, és a jobboldal és a baloldal között érvek merülnek fel a szükséges trösztellenes intézkedések mértékéről: Tavaly az EU nyilvánosságra hozta a technológiai szabályozás radikális tervét, amely nehézkes felelősséget ró a Google, a Facebook , és az Amazonnak, hogy megtisztítsák platformjaikat és biztosítsák a tisztességes versenyt. De azóta az intézkedéscsomag beszorult az Európai Parlamentbe, és most azt kockáztatja, hogy felhígul és erősen késik. Brüsszelben még attól is tartanak, hogy az új szabályok nem lépnek életbe, mielőtt Margrethe Vestager, az EU verseny- és digitálispolitikai vezetője három év múlva elhagyja posztját. „Úgy hangzott, mintha megegyeztünk volna, de ez nem így van. . . egyáltalán. Nagyon messze vagyunk attól, hogy ebben közös álláspontunk legyen ” - mondta elkeseredetten Evelyne Gebhardt német képviselő a vita során.

Gyógyszerek és oltóanyag -szabályozók ellenőrzés alatt

Soha nem volt ilyen nyomás és ellenőrzés alatt a gyógyszerek - és a vakcinák - szabályozói. A reflektorfényben lévők között volt az Európai Gyógyszerügynökség oltóanyagának vezetője, Marco Cavaleri és Fergus Sweeney, az ügynökség kísérleti és gyártási vezetője.

Nehezen megy, hiszen Európa szabályozói hálózatában van. A járvány „tartós és intenzív keresletet támaszt az EMRN erőforrásaival” - áll a cikkben. A gyorsabb döntések, a folyamatos ellenőrzés, a világos és gyakori kommunikáció mellett a rendszeres munka mellett „az uniós gyógyszerszabályozók ellenálló képességét soha nem tesztelték ilyen mértékben”.

EU EUA? Az USA sürgősségi felhasználási engedélyeket (EUA) adott ki a vakcinákra és kezelésekre a járvány idején, hogy felgyorsítsa az ígéretes megoldásokhoz való hozzáférést. Míg az EMA gördülő felülvizsgálatokat használt az értékelések és a feltételes forgalombahozatali engedélyek gyorsítására. De az ügynökség nyitott a változásra. „Az EUA bizonyos körülmények között kiegészítő szabályozási eszközt nyújthat uniós szinten, nagyobb rugalmasságot biztosítva az EMA számára a felmerülő fenyegetések kezelésére és a közegészség védelmére.”

Az élettudományi vezetők bemutatják a G20-nak az egészségügyi politikával kapcsolatos teendőit

Pénteken (október 15 -én) az élettudományi szektorban a világ egyik vezető vezetője ajánlásokat nyújt be Mario Draghi olasz miniszterelnöknek, a G20 elnökének arról, hogyan kell az egészségügyi rendszereknek előmozdítani és elfogadni az innovációt.

Megragadva azt a pillanatot, amikor mind a kormányok, mind a polgárok nagyon éberek a tudomány életmentő előnyeiről és az innovációba való befektetésről, az ágazat meghatározza mindazt, amire szüksége van a fejlődéshez, és azt, hogy az egészségügyi rendszereknek hogyan kell alkalmazkodniuk az előnyök kihasználásához.

„Az egészség gazdagság”-mondta Sergio Dompé, a 130 éves Dompé Pharmaceuticals családi vállalkozás elnöke és a B20 Egészségügyi és Élettudományi Munkacsoport koordinátora a POLITICO-nak. Az országoknak „az egészséget befektetésnek kell tekinteniük, nem kiadásnak”.

A járvány által szorított gazdaságok és az egészségügyi ellátásban óriási lemaradások miatt szerinte a hordható technológiák segíthetnek a korai felismerésben és beavatkozásban, megelőzve a nagyobb problémákat. A jelentés azt is javasolja, hogy a G20 partnerségek révén rugalmasabb ellátási láncokat építsenek ki, és támogatja a válságra való felkészüléssel kapcsolatos globális együttműködést. Az országoknak törekedniük kell a környezetvédelmi szempontból fenntartható egészségügyi rendszermegoldásokra, állítja.

HÉRA

Miután a múlt héten heves tüzet adott az ENVI -n amiatt, hogy az Európai Parlament kizárta a HERA - az EU új egészségügyi vészhelyzetekre való felkészülési és reagálási hatósága - megalakításáról és szerepéről folytatott vitákat, Stella Kyriakides egészségügyi biztos elmondta, hogy a járványból egyértelmű, hogy az emberek az EU -t akarják többet tenni. Míg az EU mára a legvakcinázottabb kontinens a bolygón, és vakcina bevezetése nagyrészt sikeres volt, Kyriakides szerint az akkori intézkedések ad hoc és a járvány megmutatta, hogy strukturáltabb megközelítésre van szükség. 

Jó hír, hogy befejezzük a 100 éves rejtvény megoldását

A malária elleni oltóanyag létrehozásának 100 éves küldetése sikeres volt. Az orvostudomány egyik történelmi napján (október 6.) az Egészségügyi Világszervezet azt javasolta, hogy a szubszaharai Afrikában széles körben terjesszék ki az új csíkot. A nyugat-londoni Brentfordban úttörő oltóanyag biztonságos, költséghatékony és csökkenti annak esélyét, hogy fiatalok meghaljanak attól, ami 2020-ig a világ leghalálosabb fertőző betegsége volt. A fejlesztőket, a GlaxoSmithKline -t üdvözölni kell, amiért elkötelezték magukat amellett, hogy évente 15 millió adagot biztosítanak, legfeljebb 5 százalékkal a termelési költségek felett. A tudósok remélik, hogy ez a hír újjáéleszti a versenyt más malária elleni védőoltások kifejlesztéséért, amelyek még nagyobb potenciállal képesek megállítani a parazitát.

És most csak ennyi az EAPM -től - maradjon biztonságban, maradjon jól, és legyen egy jó hete.

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott