Adat-együttműködési kulcs, mondjuk a lehetőségeket, de feltételekkel...

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük a European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) frissítésében, amely ma az egészségügyi adatokkal kapcsolatos együttműködés kulcsfontosságú kérdésére összpontosít! írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Együttműködés az adatokon

Működési szempontból az adatmegosztás technikai jellegű. Mélyebb szinten az adatmegosztás politikai jellegű, mivel a kormányok és a hivatalos szervek azon kötelezettségvállalásától függ, hogy saját nemzeti vagy regionális határaikon túlmutatnak.  

De a legalapvetőbb szinten az egészségügyi adatok megosztása több, mint technikai, inkább politikai. Meghaladja a nemzeti kormányokban és hatóságokban megszokott gondolkodási formákat arról, hogy „mire van szükségük hazánkban a betegeknek”. Ennek az az oka, hogy a betegek nem nemzeti ügyek, és nem is kell őket annak tekinteni. 

Középső szakasz: Data Empowerment a betegek számára EU-szinten

A betegnek lenni személyes kérdés az egyén, családja és környezete, valamint a diagnózisban vagy kezelésben részt vevő egészségügyi szakemberek számára. A beteg vagy bárki más érintett állampolgársága másodlagos. Ami központi szerepet játszik a rossz egészségi állapot megtapasztalásában – és az arra adott válaszokban – az erősen személyes és egyéni. És ez olyan alapvetően érvényes, hogy a nemzetiség teljesen lényegtelen. Ami mindenkit mindenütt összeköt, az a közös emberség, az a sors, amelyben mindannyian, mint egyének mindenkivel elkerülhetetlenül osztozunk: élet, jó egészség, rossz egészség, halandóság. 

Amennyiben a betegek között jelentős közös tényezők vannak, nem arról van szó, hogy A és B beteg francia vagy spanyol. Inkább arról van szó, hogy mindketten ugyanabban a betegségben szenvednek, vagy azonos korúak vagy profilúak. Ezen a ponton érdemes az egyénnél tágabb nézőpontot venni, mert ahogy a tudomány és a technológia egyre több ajtót nyit meg a megértés előtt, egy másik eset – vagy száz hasonló eset – tapasztalata rávilágíthat a természetre, okra, prognózisra. , és még kezelési lehetőségek is. 

Ezen a ponton az adatok megosztása nemcsak hasznossá válik; a megosztás olyan értékes, hogy hanyag lenne nem megosztani uniós szinten. A megosztásnak nyíltnak kell lennie, nem határozhatja meg és nem korlátozhatja az állampolgárságra vonatkozó irreleváns megfontolások, és csak a személyes adatok védelmére vonatkozó normáknak kell alávetni. 

Hirdetés

Ez az oka annak, hogy a rendszereknek át kell adniuk a helyüket az együttműködés szellemének – és amennyire ez egy rendszer hatáskörébe tartozik, minden rendszernek törekednie kell az adatok megosztásának maximalizálására, szükség szerint módosítva adminisztratív, szervezési és műszaki jellemzőit. és igen, ennek megfelelően a politikai berendezkedéseket.

Bal oldali szakasz: GDPR

A Bizottság által a 2013-as (közel 10 évvel ezelőtti) – ómikus dokumentumában összeállított lista arról, hogy minek kell még megtörténnie a sikerhez ezen a területen, nagyjából beteljesületlen prófécia jellegét ölti. A lap nyilvánvalóan, de előrelátóan megjegyezte: "ugrásszerűen növekszik az elektronikusan elérhető orvosi szempontból releváns adatok mennyisége. A kihívás az elektronikus adatok rendszerezése és kutatási célú felhasználása.

 Ennek a dilemmának az a lényege, hogy az egészségügyi és ellátási digitális megoldások széleskörű használatának normalizálása polgárok millióinak jólétét növelheti, és gyökeresen megváltoztathatja az egészségügyi és gondozási szolgáltatások betegekhez való eljuttatását – de ez nem történik meg. annyira vagy olyan gyorsan, amennyire kell.

In Az EAPM több érdekelt fél bevonása a betegcsoportokkal a tudományos társaságok, valamint a szakmai és akadémiai szervezetek egy olyan napirend köré tömörülnek, amely határozottan támogatja az e területen tapasztalható hiányosságok kezelésében való előrelépést. Kifejezetten támogatta egy európai egészségügyi adattér létrehozását, amely számos egészségügyi adatot állít elő a döntéshozók, a kutatók, az ipar és az egészségügyi szolgáltatók munkájában. 

Amint azt érintettjeink is megállapították, az adatvédelem egyértelműen továbbra is kiemelt kérdés az egészségügyi szakemberek és a kutatók számára, és amikor arról kérdezték őket, hogy az EU általános adatvédelmi szabályozása milyen mértékben befolyásolta munkájukat, több mint fele azt válaszolta, hogy a hatás negatív volt. és kevesebb mint egyharmaduk gondolta úgy, hogy pozitív volt. 

Aggodalomra ad okot, hogy új megoldásokra van szükség a big data projektekhez és az adatok másodlagos felhasználásához, a szabályozás bürokráciája által a munka sebességére gyakorolt ​​fékező hatást, valamint a különböző országokban történő végrehajtási bizonytalanságokat. Az iparági válaszadók még kritikusabbak voltak, és sokkal nagyobb számban, kiemelve az eltérő értelmezéseket és a megnövekedett megfelelési követelményeket, amelyek megnehezítik a big data felhasználásával kapcsolatos nemzetközi együttműködést.

Az egészségügyi szakemberek úgy vélték, hogy a jelenlegi szabályozás akadályt jelenthet az adatok lehető legjobb felhasználása előtt. Ők is hivatkoztak az adatvédelmi szabályokra, az európai jogszabályok és értelmezések egységességének hiányára, valamint a magánéletre való összpontosításra a tudomány és az egészségügy fejlődésének rovására. 

Az egészségügyi szakemberek számára a személyre szabott orvoslás használatának fő akadályai az adatok hiánya, a gazdasági kérdések, a képzés és az oktatás hiánya, a diagnosztika és a kapcsolódó terápiák közötti egyenlőtlenség, a gyógyszerhiány, a nemzeti irányelvek, a diagnosztikai vizsgálatokhoz való hozzáférés és a klinikai vizsgálatok tervezése. . Az onkológusok és a patológusok úgy találták, hogy a rákos betegek gyógyszerhez jutásának fő korlátozó tényezője a költségtérítés, és a gyógyszerárak közelébe kerültek, mint egy másik jelentős akadály.

Jobb oldali színpad: EU-nagykövet-helyettesek

Az EU helyettes nagykövetei holnap (május 13-án) aláírják az adatkezelési törvényt, amely a semleges adatközvetítők szabályozását célozza az adatmegosztás előmozdítása érdekében. A munka azonban már elkezdődött, mivel a Bizottság megerősítette, hogy megkezdte az új Európai Adatinnovációs Testület (EDIB) felállítását.

És mi az EDIB, kérdezheti: Az Adatinnovációs Testület egy új szervezet, amely nemzeti és uniós képviselőket egyaránt tömörít, tanácsot ad a Bizottságnak az adatmegosztási gyakorlatokkal kapcsolatban, és irányelveket dolgoz ki a szomszédos adatterekre vonatkozóan.

Kilátás a szárnyakból az elmúlt napokban: Európai Adatvédelmi Biztos

Wojciech Wiewiórowski európai adatvédelmi biztos szerint az adatokhoz való hozzáférést „mindig megfelelően kell meghatározni, és a feltétlenül szükségesre és arányosra kell korlátozni”!

Az Európai Adatvédelmi Biztos és az Európai Adatvédelmi Testület közös véleményükben „számos átfogó aggályra” hívta fel a figyelmet, és sürgette a Parlamentet és a Tanácsot, hogy foglalkozzanak velük az EU egészségügyi adatterével kapcsolatban.

Mindkét testület elismerte, hogy erőfeszítéseket tettek annak érdekében, hogy az adattörvény ne sértse a jelenlegi adatvédelmi szabályokat, de „további biztosítékokat” tartanak szükségesnek, hogy ne süllyedjenek le az adatvédelmi léc. A vélemény csapás a Bizottság számára – egy vezető tisztségviselő korábban azt állította, hogy az adattörvény nem adatvédelmi eszköz, és egyik intézkedés sem akarja „módosítani vagy beavatkozni” az általános adatvédelmi rendeletbe.

Rosszul indul az adattörvény – amelyet februárban mutattak be az EU 2020 adatstratégiájának részeként. Az EAPM mindenesetre ott lesz, hogy támogassa az adatkezelési keretrendszert. 

A parlamentben több bizottság is szorong a törvényjavaslat elbírálásában, és ezzel gyepháborút robbant ki. A beleszólásért versengő testületek egyike a polgári jogi bizottság, amely az EU adatvédelmi szabályaival foglalkozik. Az adatvédelmi testületek véleménytervezete fellendítheti a bizottság kampányát.

Nézet a Brexitből: a háziorvosi adatok megosztása „hiba”

Több mint 1 millióan vonták vissza a hozzájárulásukat az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának háziorvosi adatmegosztási rendszeréhez, ami végül a közfelháborodás miatt a terv félbehagyásához vezetett. Ez 2021-ben történt, és most az ország egészségügyi adatait illetően egy egészen más jövő előtt áll, amelyhez Ben Goldacre – aki az ország egészségügyi adatainak hasznosítására vonatkozó felülvizsgálatot vezette – lényegesen pozitívabb. 

Szerdán (május 11-én) a parlamenti képviselők előtt Goldacre azt mondta, hogy hiba volt a háziorvosi adatmegosztási rendszert a kockázatok megfelelő kezelése nélkül elindítani. 

Goldacre ajánlásainak központi eleme a Trusted Research Environments (TRES) létrehozása, amelyet a kormány már megkezdett. Annyira más ezekben a TRE-kben, hogy engedélyezett, kutatott hozzáférést tesznek lehetővé az azonosítatlan adatokhoz biztonságos környezetben, ahol ezeknek az adatoknak a felhasználása nyomon követhető, és maguk az adatok fejleszthetők, hogy hasznosabbak legyenek a későbbi kutatók számára, akik használni szeretnék őket. 

A jó hírekkel....

100 millió euró egészségügyi kutatásra Olaszországban

Most 100 millió euró értékű állami támogatás áll az egészségügyi kutatók rendelkezésére. A projekt két részre oszlik: kutatás-központú élettudományi központok létrehozása az innováció ösztönzésére, valamint egy világjárvány-központ megnyitása a jövőbeni egészségügyi vészhelyzetek kezelésére. 

És ez egyelőre minden az EAPM-től. Maradjon biztonságban és jól, és élvezze a hétvégét.

Ossza meg ezt a cikket: