A gyógyszerjogról és a kielégítetlen orvosi igényekről szóló egészségügyi tudományos publikációk előremozdítják a viták paramétereit

Üdvözlet egészségügyi kollégák, és üdvözöljük a European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) frissítésében. Az elmúlt hetek különböző közleményeiben említettek szerint a különböző jogalkotási dossziékon való átjutásért folyó versenyben, ahogy a törvényhozási időszak feléhez érünk, az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) az EAPM szakértőivel és kollégáival együtt dolgozott a fejlesztésen. különböző kiadványok, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

A sorozat első, A jobb gyógyszerellátás felé Európában – Ki dönti el a jövőt? ITT A cikk elolvasása a gyógyszerészeti jogszabályok felülvizsgálatával, valamint a kielégítetlen egészségügyi szükségletek bonyolult tárgyalásával foglalkozik. Ez a téma képezi majd az EAPM-nek az Európai Bizottsággal, az Európai Parlamenttel és a Tanáccsal folytatott együttműködésének alapját. A második kiadvány a „Meeting the Need for a Discussion of kielégítetlen egészségügyi szükségletek kielégítése” címet viseli, kattintson ITT a cikk elolvasása. 

Ezek a kiadványok egy napos panelbeszélgetésen alapulnak, amelyet márciusban, áprilisban és májusban tartottak a kulcsfontosságú érdekelt csoportok képviselői, hogy megvitassák ezeket a témákat.  

Ebben közegészségügyi döntéshozók, az Európai Bizottság képviselői, parlamenti képviselők, betegszervezetek, az Egészségügyi Technológiai Értékelés (HTA) képviselői, valamint a területen aktívan részt vevő érdekcsoportokat és egyesületeket képviselő ernyőszervezetek tárták fel a közös kihívásokat és a közös kereteket. a lehető legjobban támogatja a polgárok életminőségének javítását Európa-szerte, az egészségügyi ellátás nemzeti és uniós szintű megközelítésének lehető legjobb összehangolásával. 

Az első írás áttekintést ad a megbeszélésekről, kiemelve a még nyitott kérdéseket, valamint a konszenzussal kapcsolatos területeket, beleértve azokat a kísérleti utakat, amelyeket a megoldások keresése érdekében javasoltak további feltárásra.  

A 2022 végén kezdődő jogalkotási folyamat előkészületei során a megbeszélések arra irányulnak, hogy Európa hogyan tudja a legjobban előmozdítani az új tudomány és technológia hatalmas potenciális előnyeit egy olyan szabályozási kereten belül, amely az Európai Bizottság 2019. A „gyógyszerészeti stratégia” egyrészt az európai betegek érdekeinek, másrészt a tagállamok közegészségügyi rendszereinek fenntarthatóságának védelmét irányozza elő – ez a kettős cél, amely önmagában sem vitathatatlan, amint azt alább részletezzük. 

A kérdések sokrétűek: Milyen keretek ösztönözhetik az innovációt, beleértve a kielégítetlen egészségügyi szükségletek (UMN) területeit is? Milyen mechanizmusok segíthetik a gyógyszerekhez való hozzáférést? Hogyan javítható az ellátás biztonsága? Hogyan kell a közpolitikának alkalmazkodnia az új tudományos és technológiai fejleményekhez? Továbbá hogyan lehet hatékonyabbá tenni az egészségügyi ellátást? A válaszok megfoghatatlanabbak. Széles körű az egyetértés a jobb, igazságosabb, megbízhatóbb és hatékonyabb egészségügyi ellátás célkitűzésében.

Hirdetés

Hogyan lehet a betegek szempontjait, preferenciáit és meglátásait integrálni egy ilyen listába? Az EU olyan szabványokat hoz létre, amelyek a szabályozási ösztönzőket csak a listán szereplő terápiás területekre korlátozzák? Ez nem valószínű, hogy enyhíti az EU globális versenyképességének jelenlegi relatív csökkenését, ami az EU gyógyszerstratégiájának egyik kinyilvánított célja. A legfrissebb adatok szerint az innovatív gyógyszerek 20%-a az EU-ból származik, szemben az Egyesült Államokból származó 50%-kal – ez a 25 évvel ezelőtti helyzet fordítottja. 

Az EU messze lemaradt, miközben az Ázsia és különösen Kína versenye növekszik. Az európai betegek és Európa gazdasága ennek megfelelően szenved. Mivel a Bizottság készen áll arra, hogy az innovációs folyamatot az EU-ban még nagyobb kihívást jelentő, és esetleg kevésbé kifizetődővé tegye a gyógyszerfejlesztők számára, hogy termékeiket az EU-ban jelentsék be, helyénvaló olyan intézkedések megfontolása, amelyek jobban biztosíthatják az uniós szabályozási rendszert. továbbra is vonzó az innovatív kezelések fejlesztése szempontjából.

Továbbá hogyan tud az EU hatékonyabbá tenni az egészségügyi ellátást? 

A válaszok megfoghatatlanabbak. Széles körű az egyetértés a jobb, igazságosabb, megbízhatóbb és hatékonyabb egészségügyi ellátás célkitűzésében. Ugyanakkor élesen eltérőek a vélemények arról, hogyan kell ezt megtenni. Ezen túlmenően a megbeszéléseket most olyan éles új körülmények határozzák meg, mint például a COVID-19 demonstrációja a világ népességének folyamatos sebezhetőségéről a pandémiás fertőzésekkel szemben, valamint az ukrajnai konfliktus demonstrációja a globális politikai rend törékenységéről – és az ezzel járó és ebből következően ezeknek az eseményeknek a megzavarása. az egészségügyi szolgáltatásokra és az egészségügyre. 

A második kiadvány, A kielégítetlen orvosi szükségletek megbeszélése iránti igény kielégítésekettyenés ITT A cikk elolvasása után Európa és a világ COVID elleni harca nyomán következik, mivel a társadalom szokásos önelégültsége a jövőbeli fenyegetések miatt egyértelműen megmutatkozik. Alig 30 hónappal ezelőtt elképzelhetetlennek tűnt, hogy a globális életben, megélhetésben és életminőségben ilyen hatalmas megzavarás történt. Az Európai Unió néhány korrekciós intézkedése most van kialakulóban, és további javaslatok is születnek, többek között a „kielégítetlen orvosi szükséglet” (UMN) kezelésével kapcsolatban. 

Ez a tanulmány beépül ezekbe a folyamatban lévő politikai vitákba, és a klasszikus értelemben vett kutatás bemutatása helyett a kulcselemeket több érdekelt fél szemszögéből tárgyalja.

A központi aggálya annak kockázata, hogy a tervezett támogatás nem tud értékes új kezeléseket generálni, ha a jogszabály mereven lineárisan fogalmazódik meg, amely nem tükrözi az innovációs folyamat kígyózó realitásait, vagy ha a kielégítetlen egészségügyi szükséglet definíciója túlságosan korlátozó. 

Arra figyelmeztet, hogy egy ilyen megközelítés azt feltételezi, hogy a múlt alapján előre pontosan és átfogóan meg lehet határozni a „kielégítetlen szükségletet”. Arra figyelmeztet, hogy egy ilyen megközelítés megerősítheti azt a kényelmes téveszmét, hogy a jövő teljesen kiszámítható – azt a téveszmét, amely a világot a COVID könnyű prédájaként hagyta el. Ehelyett a tanulmány arra buzdít, hogy gondolkodjunk el azon, hogyan lehet a hamarosan befutó jogszabályt úgy megfogalmazni, hogy lehetővé tegye egy olyan kultúra virágzását, amely képes gyorsan alkalmazkodni a váratlan eseményekhez. 

Véletlenül ez a jogszabály-felülvizsgálat a COVID-járvány hátterében zajlik, különös jelentőséget tulajdonítva az UMN témájának – a világjárvány gyorsaságában, terjedelmében és mértékében rejlő meglepetés elemmel pedig még mindig visszhangzik Európában és szerte a világon. A majomhimlőt a közelmúltban komoly egészségügyi veszélyforrássá nyilvánítás csak növeli a vita jelentőségét.

Az EAPM örömmel fogadja ezeket a publikációkat tudományos folyóiratokban, és nagyon elégedett a munkák konszenzus-vezérelt jellegével és a résztvevő társszerzők sokféleségével.

Az EAPM biztosította, hogy a kiadványok nyílt hozzáférésűek legyenek, és a következő hetekben további információkkal szolgálunk majd. Az EAPM októberben rendezvényt tervez, hogy megvitassák ezeket a kiadványokat az Európai Parlamentben illetékesekkel. 

A cikkek ismét elérhetőek itt: 

• A jobb európai gyógyszerellátás felé – ki dönti el a jövőt?, kérjük, kattintson ITT.
• A kielégítetlen orvosi szükségletek megbeszélésének igényének kielégítése kattintson a gombra ITT a cikk elolvasása. 

És ez egyelőre minden az EAPM-től. Maradjon biztonságban, és élvezze augusztus utolsó napjait.

Ossza meg ezt a cikket: