Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

A megbízható mesterséges intelligencia népszerűsítése, amely összhangban van az Unió értékeivel

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

Jó napot, és üdvözöljük a European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) frissítésében – reméljük, jól kezdődik a hét. Az összes alábbi hírünket az EAPM nyomon követi uniós és országos szinten, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

A gyógyszerészeti szabályozás késik

Ez az egyik legforróbb uniós egészségpolitikai akta, amely az Európai Bizottság asztalán ül: Európa 20 éves gyógyszerészeti jogszabályainak reformja. A jogszabálytervezet benyújtásának tervezett időpontja ez év decembere volt, de ez most elmaradt. A jogszabálytervezetet „2023 elejéig” halasztják – mondta egy bizottsági tisztviselő. „A gyógyszerészeti jogszabályok reformja a Bizottság első számú prioritása volt az egészségügy területén e testület mandátumának kezdete óta” – mondta a tisztviselő.

Nagy kérdéseket kell megválaszolni azzal kapcsolatban is, hogy a jogszabályok hogyan mozdíthatják elő az innovációt, hogyan biztosíthatnak rugalmas gyógyszerpiacokat és ellátási láncokat, széles körű és méltányos hozzáféréssel az egész blokkban.

Kérjük, tekintse meg a következő két hivatkozást két tudományos cikkre, amelyeket ezzel a fájllal kapcsolatban tettünk közzé, és amelyek bemutatják álláspontunkat: Kielégítés a kielégítetlen orvosi szükségletek megbeszélésére és a A jobb európai gyógyszerellátás felé – ki dönti el a jövőt?

A civil szervezetek aggodalma az EMA terve miatt

Az Európai Gyógyszerügynökség legfeljebb öt év elhalasztást engedélyezett a vállalatok számára, hogy feltöltsék klinikai vizsgálati protokolljaikat az európai vizsgálati nyilvántartásba, de ha késleltetik a nyilvánosság hozzáférését ezekhez a vizsgálatokra vonatkozó információkhoz, az káros lehet – állítja 15 civil szervezet, akik közösen írták alá a nyílt megállapodást. levelet az ügynökség elnökének, Lorraine Nolannak.

Hirdetés

A klinikai vizsgálatokról szóló rendelet értelmében a vizsgálat szponzorainak a befejezést követő 2 hónapon belül fel kell tölteniük a 3. és 12. fázisú vizsgálati eredmények összefoglalóját, a vizsgálati protokollal együtt. A személyes és bizalmas információk kezelésére vonatkozó EMA-javaslattervezetekben azonban az EMA legfeljebb öt év engedélyezését javasolja a benyújtásra.

Ritka betegségek

A valós adatokat be kell építeni a ritka betegségek terápiáinak értékelésébe a Copenhagen Economics tanácsadó cég által a ritka betegségek gyógyszerekkel foglalkozó multidiszciplináris európai szakértői csoportja számára készített szakpolitikai dokumentum szerint. A csoport a múlt héten ülésezett, és összeállította a ritka betegségek gyógyszereiről szóló jelenlegi rendelet javítását célzó, jelenleg felülvizsgálat alatt álló módosítások listáját.

A csoport további pénzügyi ösztönzőket is javasolt, például átruházható utalványokat vagy adójóváírásokat a ritka betegségek gyógyszerfejlesztésére. A csoport azt is javasolja, hogy az EMA nagyobb szerepet vállaljon a fejlesztők útmutatásában és irányelvek kiadásában az off-label gyógyszerek és gyógyszertári készítmények ritka betegségek kezelésére való használatára vonatkozóan.

Mesterséges intelligencia

Az Európai Adatvédelmi Biztos véleményt adott ki az Európa Tanács égisze alatt létrejött mesterséges intelligenciáról (AI) és az emberi jogokról szóló egyezményről. 18. augusztus 2022-án az Európai Bizottság ajánlást adott ki egy tanácsi határozatra, amely az Európai Unió nevében tárgyalások megkezdését engedélyezi az Európa Tanács mesterséges intelligenciáról (AI), az emberi jogokról, a demokráciáról és a jogállamiságról szóló egyezményéről. az egyezmény”), az EUMSZ 218. cikke értelmében.

 Tekintettel a mesterséges intelligencia „határokon átnyúló” jellegére, az európai adatvédelmi biztos üdvözli az Európa Tanács által követett általános célkitűzést, hogy az Európa Tanács emberi jogi normái alapján kidolgozza a mesterséges intelligenciáról szóló első jogilag kötelező erejű nemzetközi eszközt. , a demokrácia és a jogállamiság. Ennek megfelelően az európai adatvédelmi biztos támogatja a tárgyalások megkezdését az Unió nevében az egyezményről, és üdvözli az Unió szerepét a megbízható, az Unió értékeivel összhangban álló mesterséges intelligencia előmozdításában. Az európai adatvédelmi biztos tudomásul veszi, hogy az egyezmény tárgyát az EU-ban a javasolt mesterségesintelligencia-törvény szabályozná, és elismeri a Bizottság azon célját, hogy biztosítsa, hogy az egyezmény összeegyeztethető legyen a javasolt mesterségesintelligencia-törvénnyel, figyelembe véve a jövőbeni fejleményeket. a jogalkotási folyamat. 

Az európai adatvédelmi biztos azonban úgy véli, hogy az egyezmény fontos lehetőséget jelent a javasolt mesterségesintelligencia-törvény kiegészítésére azáltal, hogy megerősíti az MI-rendszerek által érintett valamennyi személy alapvető jogainak védelmét, ezért támogatja, hogy az egyezmény egyértelmű és erős biztosítékokat nyújtson a használat által érintett személyek számára. az AI rendszerekről.

A fentiek fényében az európai adatvédelmi biztos négy fő ajánlást fogalmaz meg a tárgyalási irányelvekkel kapcsolatban: az egyezmény tárgyalásának általános célkitűzései között nagyobb hangsúlyt kell fektetni az egyének – és személyek csoportjai – számára biztosítandó biztosítékokra és jogokra. mesterséges intelligencia rendszerek, összhangban az Európa Tanács elsődleges fókuszával és célkitűzéseivel; az egyezménynek az adatvédelemre vonatkozó hatályos uniós jogi keretnek való megfelelésére vonatkozó kifejezett hivatkozást egy külön irányelvbe kell foglalni; a kockázatalapú megközelítéssel összhangban be kell vezetni az elfogadhatatlan kockázatot jelentő mesterséges intelligencia-rendszerek tilalmának elrendelését; az egyezménynek elő kell segítenie a beépített és az alapértelmezett adatvédelmi megközelítés elfogadását az AI-rendszerek életciklusának minden szakaszában.

A Bizottság felhatalmazást keres arra, hogy az EU nevében tárgyaljon, az európai adatvédelmi biztos pedig ajánlásokat fogalmaz meg arra vonatkozóan, hogy az EU-nak mit kell elérnie. A mesterséges intelligencia olyan hatással lesz társadalmainkra, amit elképzelni sem tudunk. Az algoritmusok már állítólag képesek azonosítani a legjobb jelölteket egy állásra, segítséget nyújtani az orvosoknak az orvosi diagnózis felállításában vagy az ügyvédeknek a bíróságok előtt. Mindez nem teljesen új, hiszen már az 1980-as években a szakértői rendszerek magas szintű szakértelemmel segítették az embert. Ma újdonság, hogy a számítógépek egyre inkább képesek rendkívül összetett feladatok önálló végrehajtására, de tervezőik olykor már nem értik, mi történt a mélytanulás "fekete dobozában".

Az Európa Tanács Elsinore-i reformfolyamatának részeként a főtitkár stratégiai napirendet fog javasolni a Miniszteri Bizottságnak, és 2028-ig a mesterséges intelligencia szabályozásának kérdését, mint az egyik fő kihívást, a méltányos egyensúly megtalálása érdekében a technológiai fejlődés előnyeit és alapvető értékeink védelmét.

Reynders „bízott” az Egyesült Államok új adatvédelmi biztosítékaiban

Didier Reynders igazságügyi biztos kijelentette, hogy bízik abban, hogy a Fehér Ház lépése, amely az EU-USA adatmegosztási megállapodás részeként korlátozza az amerikai hírszerzési hírszerzést, túléli a jogi vizsgálatot. 

Bírósági kihívásra számítva: „Meg vagyok győződve arról, hogy új jogi kifogásunk lesz, mert nagyon sok az aktivista, és az első reakciót is láttam” – mondta a biztos egy telefonos interjúban. De hozzátette: „sokat dolgoztunk azon, hogy pontos keretet alakítsunk ki”, és „biztosak vagyunk abban, hogy nagyon jó eredményt értünk el az amerikai kollégákkal folytatott tárgyalásokon”.

Joe Biden amerikai elnök október 7-én aláírt egy végrehajtási rendeletet, amely megnyitja az utat egy új transzatlanti adategyezményhez 2023 márciusa körül – jelentette Vincent Manancourt és Mark Scott. 

Max Schrems aktivista, akinek már kétszer sikerült megkérdőjeleznie a transzatlanti adatáramlást a washingtoni leskelődés miatti aggodalmak miatt, bírálta a végrehajtási rendeletet annak kiadása után. „Első pillantásra úgy tűnik, hogy az alapvető kérdéseket nem sikerült megoldani, és előbb-utóbb az EUB elé kerül” – mondta.

A COVID-arányok továbbra is emelkednek

A COVID-arányok továbbra is emelkednek Európában, de az országok reakciói jelentősen eltérnek. Az Egyesült Királyságban a Nemzeti Statisztikai Hivatal legfrissebb becslései szerint 37 emberből egy koronavírusos, ami emelkedést jelent az előző héthez képest minden 50-hez képest. Az országban nincsenek izolálási vagy maszkolási szabályok, sőt a kórházi PCR-vizsgálat is csak tüneti esetekre van fenntartva. 

A számok Németországban is növekszenek, 1,000 100,000 emberből 5 felé közelítenek, míg Olaszországban ennek az aránynak a fele. A vírusos táj fejlődik, és hamarosan véget érhet az Omicron BA.1.1 uralma. Egy másik Omicron-változat, a BQ.10 jelenleg a fertőzések mintegy 14 százalékát teszi ki Belgiumban, és ez a legvalószínűbb utódja – mondta Yves Van Laethem fertőző betegségekkel foglalkozó orvos a nemzeti közegészségügyi minisztérium pénteki (október XNUMX-i) tájékoztatóján. „Jó esély van arra, hogy a következő hetekben átvegye az uralmat” – mondta. Van Laethem szerint a változat növekedése néhány héten belül új kiugráshoz vezethet az esetek számában.  

„Bár nem tartunk ott, ahol egy évvel ezelőtt voltunk, egyértelmű, hogy a COVID-19 világjárvány még mindig nem ért véget” – mondta Stella Kyriakides egészségügyi biztos, az Egészségügyi Világszervezet európai regionális igazgatója, Hans Kluge és az Európai Központ igazgatója. Betegségmegelőzés és -ellenőrzés Andrea Ammon.

Az NHS várólistái új nem kívánt rekordot döntöttek

Az augusztusi adatok elemzése szerint több mint 7 millió ember vár választható ellátásra Angliában az Országos Egészségügyi Szolgálatban, ami új rekordot döntött az egészségügyi rendszerben. A legrosszabb, 18 hónapos vagy annál hosszabb várakozási idő azonban a tavaly szeptemberi 123,000 51,000 feletti csúcsról a múlt havi 57 76-hez közelített. A sürgősségi ellátás iránti kereslet továbbra is nagyon magas, az emberek kevesebb mint 2019%-át látták a négyórás célon belül, szemben a 1-es világjárvány előtti hónap XNUMX%-ával. Míg a legsürgősebb mentőhívások, az ún. kategória, ötödével magasabb volt az arány szeptemberben, mint a járvány előtt.

A szolgáltatások iránti megnövekedett kereslet ellenére az NHS több mint 255,000 XNUMX embert vizsgált meg rák miatt egy augusztusi sürgős beutalást követően, ami a rekordok kezdete óta a legmagasabb szám. 

Az ágazatnak több készpénzre van szüksége (amit Liz Truss kormánya megkérdőjelezett azzal, hogy megszüntette a nemzeti biztosítási adóemelést a szolgáltatás fellendítése érdekében) – mondta. Legalább évi 2 milliárd font pluszra van szüksége a következő három évben, ami 6 milliárd font növekedést jelent.


Az EAPM-től egyelőre ennyi – maradjon biztonságban és jól, és élvezze a hetet.

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott