Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Navigálás az uniós egészségügyi ellátás jogalkotási labirintusában 

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Üdvözlünk kollégákat, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) frissítésében – reméljük, jól telt a hét. Az alábbiakban egy kulcsfontosságú EAPM eseményről olvashat, amely november felénél érkezik, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Az EU egészségügyi ellátásának számbavétele

November 15-én az EAPM ad otthont egy vitaindító eseménynek, melynek címe Összefoglaló: Navigálás az európai életmódot népszerűsítő uniós egészségügyi jogalkotási labirintusban, az Európai Parlamentben.

A biomedicina közelmúltbeli fejlődése új megközelítések előtt nyitja meg az ajtót – különösen az olyan betegségek esetében, mint a rák és a ritka betegségek, ahol korlátozottak vagy egyáltalán nem állnak rendelkezésre alternatív kezelési lehetőségek, és továbbra is nagy a kielégítetlen igény. E technológiák egyedülálló lehetőségei ellenére azonban van néhány kiemelkedő kihívás a szabályozási, tudományos, gyártási és piacra jutási területeken, amelyek még mindig akadályozzák a potenciál kiaknázását.

Az esemény két jogalkotási dokumentumra összpontosít, amelyek magukban foglalják az EU általános gyógyszerészeti jogszabályait és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletet. A résztvevők a kulcsfontosságú érdekelt felek közül kerülnek ki, akik interakciójával ágazatokon átívelő, rendkívül releváns és dinamikus vitafórum jön létre. A résztvevők között lesznek közegészségügyi döntéshozók, a Bizottság képviselői, az Európai Parlament képviselői, betegszervezetek és európai ernyőszervezetek. A regisztráció megnyílt – kattintson itt hogy lefoglalja a helyét.

Európai egészségügyi adattér

Ami ezt a dossziét illeti, nem meglepő, hogy Európa úgy döntött, hogy további lépéseket tesz a tagállamok közötti digitalizáltabb és összekapcsoltabb egészségügyi rendszer felé. Az Európai Egészségügyi Adattér (EHDS) valószínűleg az Európai Unió egyik legambiciózusabb projektje, amelyet valaha is vállaltak, és átformáló hatással lehet az általunk ismert uniós egészségügyi ellátásra.

Hirdetés

A projektet először 2022 márciusában mutatták be, és több évnek kell eltelnie, mire minden funkciója a helyére kerül. Az út hosszú és kihívásokkal teli lesz, de az Európai Uniót a big data élvonalába helyezheti, és átalakíthatja a betegek egészségi állapotához való hozzáállását.

Még sok mindent el kell dönteni, de ezt már tudjuk.

Az EHDS olyan ökoszisztéma lesz, amely szabályokat, szabványokat, gyakorlatokat és infrastruktúrákat egyesít egy közös irányítási keretben.

Két különböző pilléren fog támaszkodni: [e-mail védett] és a [e-mail védett] [e-mail védett] a betegek és egészségügyi szakemberek közötti egészségügyi adatcserére összpontosít a tagállamok között. A cél az, hogy a külföldön utazó vagy élő európai polgárok ugyanolyan egészségügyi ellátáshoz jussanak hozzá, mint hazájukban. Egyes szolgáltatásai egyes helyeken már működnek – erre később még visszatérünk –, a többit pedig fokozatosan, 2025 végéig vezetik be a tagállamok között.

[e-mail védett] arra fog összpontosítani, hogy a szakértők mit neveznek az adatok másodlagos felhasználásának. A kutatók, a döntéshozók és a cégek akkor használhatják és tanulmányozhatják a betegek egészségügyi feljegyzéseit, ha engedélyt kapnak az egészségügyi adatokhoz való hozzáférést biztosító testülettől, amelyet mindegyikben felállítanak.

Az ehhez a jogalkotási dossziéhoz kapcsolódóan közzétett cikkünkért tekintse meg a következő hivatkozást: Európai egészségügyi adattér – lehetőség most az adatközpontú egészségügy jövőjének megragadására.

Globális egészségügyi terv


Az EU-terv célja, hogy felvázolja, hogyan reagál a régió a jövőbeli világjárványokra és egészségügyi fenyegetésekre, és tükrözze a blokk értékeit megtestesítő politikai jövőképet. A COVID-19 világjárvány fényében az EU tisztviselői azt remélik, hogy meggyőzhetik a tagállamokat, hogy az egészségügyi termékekhez való egyenlőbb globális hozzáférés biztosítása világszerte megóvja a globális egészséget. „Egyértelmű, hogy egyetlen kormány vagy intézmény sem képes egyedül kezelni a jövőbeli világjárványok fenyegetését” – mondta Paul Zubeil, a német egészségügyi minisztérium európai és nemzetközi egészségpolitikáért felelős főigazgató-helyettese.

Bár az év végén benyújtandó stratégiatervezet minden bizonnyal ambiciózus lesz, javaslatai az EU tanácskozási folyamatainak kiszolgáltatottak lesznek, és a végső terv – amely valamikor a jövő év első felében várható – tükrözi majd a nézeteket és a prioritásokat. 27 tagállama közül. „Nagyon világosnak kell lennie, hogy ami a globális egészségügyi stratégiából ered, az egyben geopolitikai napirendek összetétele is lesz” – mondta Sandra Gallina, a DG SANTE főigazgatója. "A szívem Afrikával van, de tagállamainknak sokféle geopolitikai prioritása van."

Mindazonáltal az EU által a konzultáció inkluzív megközelítése felkeltette a reményt, hogy a végleges terv biztosítja, hogy a régió megtartsa a világjárvány idején vállalt globális egészségügyi vezető szerepét.

„Az EU globális vezetése itthon kezdődik” – mondta Perez-Cañado. "A globális egészségügyi stratégiának többé nem csak a fejlesztésről kell szólnia, hanem egy valóban holisztikus egészségügyi megközelítésről is."

AI és termékfelelősségi törvények

Katie Hancock, a Pinsent Masons munkatársa szerint az Egyesült Királyság lemaradását kockáztatja, hacsak nem hajtják végre hamarosan a reformokat, és az Európai Bizottság várhatóan javaslatokat fog előterjeszteni a mesterséges intelligencia felelősségére vonatkozó új uniós jogszabályokra vonatkozóan. Hancock azután nyilatkozott, hogy a Termékbiztonsági és Szabványügyi Hivatal (OPSS) által megrendelt tanulmány megállapította, hogy a mesterséges intelligencia fogyasztói termékekben való felhasználása „kihívást jelenthet a termékbiztonság és a felelősség szabályozási keretei között”. Hancock a következőket mondta: „Az OPSS által közzétett jelentés arra szolgál, hogy rávilágítson arra a tényre, hogy a jogszabályok nehezen tartanak lépést a technológiai fejlődéssel. Az Általános Termékbiztonsági Szabályzat immár 17 éves, a termékfelelősségi törvény pedig 35 éves. Egyiket sem a modern okos vagy digitális termékek szem előtt tartásával fejlesztették ki.” 

Csehek új szövege a Bizottságnak az Európa Tanács mesterségesintelligencia-szerződésére vonatkozó mandátumáról

Az Európai Bizottságnak az MI-ről szóló nemzetközi egyezmény tárgyalására vonatkozó megbízatásának felülvizsgálatakor az EU Tanácsának cseh elnöksége felvetette a kérdést, hogy a szerződésnek ki kell-e terjednie a nemzetbiztonsággal kapcsolatos kérdésekre.

Az Európa Tanács 46 országot tömörítő emberi jogi szervezet jelenleg a mesterséges intelligenciáról, az emberi jogokról, a jogállamiságról és a demokráciáról szóló egyezményről tárgyal.

Az EU mesterséges intelligencia törvénnyel való jelentős keresztezés miatt az Európai Bizottság felhatalmazást kért a tagállamoktól, hogy az EU nevében tárgyaljanak.

A tagállamok szeptember 15-ig tehettek írásos észrevételeket az Európai Bizottság augusztusban megosztott ajánlása alapján. E kommentár összeállításával és a Tanács jogi szolgálatával szorosan együttműködve a cseh elnökség két javaslatot terjesztett elő.

„A WP TELECOM 13. október 2022-i ülésén a cseh elnökség meg kívánja vitatni a fent említett két lehetőséget, és felkéri a delegációkat, hogy jelezzék előnyben részesített lehetőségüket, valamint a határozat szövegében és a tárgyalási irányelvekben tárgyalandó egyéb kérdéseket. ” – áll a dokumentumban.

A Tanács három jogszabályt fogad el az EU egészségügyi vészhelyzeti reagálási kapacitásának növelése érdekében

Az uniós miniszterek új uniós törvényt fogadtak el, amely megkönnyíti a gyógyszerek, oltóanyagok és nyersanyagok időben történő megvásárlását és az azokhoz való hozzáférést, aktiválja a sürgősségi finanszírozást, és lehetővé teszi a termelőlétesítmények megfigyelését egy újabb egészségügyi válság esetén.

Egészségügyi vészhelyzet esetén a Bizottság feladata lesz, hogy összeállítsa a válsághelyzettel kapcsolatos orvosi ellenintézkedések és nyersanyagok listáját, és ellenőrizze ezek keresletét és kínálatát. A Bizottság, amely az Európai Gyógyszerügynökségtől is támogatást kap, rendszert hoz létre a válsághelyzettel kapcsolatos egészségügyi ellenintézkedések és nyersanyagok Unión belüli és kívüli kínálatával és keresletével kapcsolatos releváns információk nyomon követésére.

Ez a gyakorlat segíteni fogja az EU-t abban, hogy jobban felmérje az ilyen ellenintézkedések és nyersanyagok előállítására és beszerzésére vonatkozó igényeket.


Öregedő Európa

55 és 27 között az 12 éves vagy annál idősebbek aránya az EU-20-ben foglalkoztatottak teljes számán belül 2004%-ról 2019%-ra nőtt. 2019-ben az EU-ban az összes 48 éves vagy annál idősebb dolgozó férfi 65%-a -27-en dolgoztak részmunkaidőben, szemben a 60 éves vagy annál idősebb nők 65%-ával. A mezőgazdaság, az erdészet és a halászat volt a 65 év felettiek legnagyobb foglalkoztatója az EU-27-ben, 14.9-ben az ebben a korcsoportban foglalkoztatottak 2019%-át. 

Szokásos heti óraszám a főállásban, nem és korosztály szerint, EU-27, 2019 (óra) Forrás: Eurostat (EU munkaerő-felmérés) Az Idősödő Európa – az idősek életét tekintve az EU-ban egy Eurostat-kiadvány, amely széleskörű tájékoztatást nyújt az Európai Unió (EU) idősebb generációinak mindennapjait leíró statisztikák sora. Egyes idősek a munkahelyi és családi kötelezettségeik közötti egyensúly megteremtésével szembesülnek, miközben az anyagi megfontolások és az egészségi állapot gyakran szerepet játszanak abban, hogy az idősebbek nyugdíjba vonulásuk optimális időpontját fontolgatják.  

Sok EU-tagállam emeli állami nyugdíjkorhatárát azzal a céllal, hogy az idős embereket hosszabb ideig a munkaerőpiacon tartsák, és ezáltal mérsékeljék az állami nyugdíjak általános pénzügyi terheinek növekedését. Az ilyen próbálkozások sikere bizonyos mértékig függ a megfelelő álláskínálattól. Ez részben segíthet ellensúlyozni a népesség elöregedésének hatását, miközben javíthatja néhány idős ember anyagi jólétét, akiknek egyébként nem lenne megfelelő nyugdíjazásuk.

És egyelőre ennyi az EAPM-től – ne felejtsd el lefoglalni a helyet kattintással itt a november 15-i EAPM eseményhez kattintson ide, maradjon biztonságban és jól, és élvezze a hétvégét.

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott