Kapcsolatba velünk

koronavírus

Az EU valós időben kezdi meg a Sanofi-GSK COVID-19 vakcina felülvizsgálatát

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

A Sanofi logó a társaság éves eredménytájékoztatóján látható Párizsban, Franciaországban, 6. február 2020-án. REUTERS / Benoit Tessier
GlaxoSmithKline (GSK) logó látható a GSK kutatóközpontban Stevenage-ben, Nagy-Britanniában, 26. november 2019-án. REUTERS / Peter Nicholls

Az európai kábítószer-szabályozó hatóság kedden (július 20-án) közölte, hogy valós idejű felülvizsgálatot indított a Sanofi francia gyógyszergyártó által kifejlesztett COVID-19 vakcina ellen. (SASY.PA) és a brit GlaxoSmithKline (GSK.L), az ötödik lövés jelenleg ilyen felülvizsgálat alatt van, írja Pushkala Aripaka Bengaluruban és Matthias Blamont Párizsban, Reuters.

A vakcina, a Vidprevtyn "folyamatos felülvizsgálatának" megkezdéséről szóló döntés laboratóriumi vizsgálatok és felnőttek korai stádiumú klinikai kísérleteinek előzetes eredményein alapult, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) mondott.

Májusban kezdődtek a fehérje alapú koronavírus vakcina jelölt késői stádiumú globális kísérletei.

Hirdetés

A Sanofi és a GSK reményei szerint 2021 végéig jóváhagyást kapnak, miután a korai stádiumú eredmények azt mutatták, hogy a vakcina robusztus immunválaszt vált ki. Klikk ide

"Az EMA értékelni fogja, hogy a Vidprevtyn megfelel-e az EU hatékonyságának, biztonságának és minőségének szokásos normáinak" - mondta a szabályozó, anélkül, hogy részleteket adott volna meg az eddig kapott adatokról és a jóváhagyás várható ütemezéséről.

Az EMA folyamatos felülvizsgálata a jóváhagyási folyamat felgyorsítását célozza, lehetővé téve a kutatók számára, hogy valós időben nyújtsák be az eredményeket, mielőtt a végleges próbaadatok rendelkezésre állnak.

Hirdetés

A Sanofi elmondta, hogy oltóanyagának további folyamatos felülvizsgálata is megkezdődik Nagy-Britanniában, Kanadában és Szingapúrban, valamint az Egészségügyi Világszervezettel.

A Vidprevtyn ugyanazt a technológiát használja, mint a Sanofi szezonális influenza elleni vakcinája. A GSK által készített adjuvánssal, egy olyan anyaggal párosul, amely a lövés emlékeztetőjeként működik.

Az EU folyamatos felülvizsgálata során a COVID-19 vakcina jelöltjei a CureVac-től származnak (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) és az orosz Sputnik V.

koronavírus

BIZTOS: A jelentés megerősíti az eszköz sikerét a munkahelyek és jövedelmek védelmében

Közzétett

on

A A Bizottság közzétette második jelentését a SURE hatásáról, a 100 milliárd eurós eszközről, amelynek célja a COVID-19 világjárvány által érintett munkahelyek és jövedelmek védelme.

A jelentés megállapítja, hogy a SURE sikeresen csillapította a COVID-19 járvány súlyos társadalmi-gazdasági hatásait. A SURE által támogatott nemzeti munkaerő -piaci intézkedések becslések szerint csaknem 1.5 millió fővel csökkentették a munkanélküliséget 2020 -ban. A SURE segített hatékonyan megfékezni a munkanélküliség növekedését a kedvezményezett tagállamokban a válság idején. A SURE -nak és más támogató intézkedéseknek köszönhetően a munkanélküliség ezen növekedése lényegesen kisebbnek bizonyult, mint a globális pénzügyi válság idején, annak ellenére, hogy a GDP sokkal nagyobb mértékben esett vissza.

A SURE kulcsfontosságú eleme az EU átfogó stratégiájának, amely a polgárok védelmét és a COVID-19 járvány negatív következményeinek enyhítését célozza. Pénzügyi támogatást nyújt az EU által a tagállamoknak nyújtott, kedvező feltételekkel nyújtott kölcsönök formájában nemzeti rövid távú munkaprogramok finanszírozására, hasonló intézkedések a munkahelyek megőrzésére és a jövedelmek támogatására-különösen az önálló vállalkozók számára-, valamint néhány egészséggel kapcsolatos intézkedés .

Hirdetés

Összesen 94.3 milliárd euró pénzügyi támogatást hagytak jóvá 19 tagállamnak, ebből 89.6 milliárd eurót folyósítottak. A SURE továbbra is csaknem 6 milliárd euró pénzügyi támogatást nyújthat a tagállamoknak a teljes 100 milliárd eurós keretből.

Főbb megállapítások

Hirdetés

A SURE 31-ban körülbelül 2020 millió embert támogatott, ebből 22.5 millió munkavállaló és 8.5 millió önálló vállalkozó. Ez a 19 kedvezményezett tagállamban foglalkoztatottak teljes számának több mint egynegyedét teszi ki.

Ezenkívül körülbelül 2.5 millió, a COVID-19 világjárvány által érintett vállalkozás részesült a SURE előnyeiből, lehetővé téve számukra a munkavállalók megtartását.

Tekintettel az EU erős hitelminősítésére, a kedvezményezett tagállamok a SURE -nak köszönhetően becslések szerint 8.2 milliárd euró kamatfizetést spóroltak meg.

A Bizottság további 36 milliárd eurót gyűjtött össze három kibocsátáson keresztül az első jelentés 2021. márciusi megfogalmazása óta. Ezek a kibocsátások nagyrészt túljegyzésre kerültek. Valamennyi alapot szociális kötvényként gyűjtöttek össze, ami bizalmat ad a befektetőknek abban, hogy pénzük társadalmi célokat szolgál, és így az EU a világ legnagyobb szociális kötvények kibocsátója.

4. március 2021 -én a Bizottság bemutatta a Ajánlás a foglalkoztatás hatékony aktív támogatásáról a COVID-19 válságot követően (EASE). Stratégiai megközelítést vázol fel annak érdekében, hogy fokozatosan át lehessen váltani a járvány idején a munkahelyek megőrzése érdekében hozott sürgősségi intézkedések és a munkahelyekben gazdag helyreállításhoz szükséges új intézkedések között. Az EASE-val a Bizottság támogatja a munkahelyteremtést és a munkahelyek közötti munkahelyek közötti átmenetet, többek között a digitális és a zöld szektor felé, és felkéri a tagállamokat, hogy használják fel a rendelkezésre álló uniós forrásokat.

Egy gazdaság, amely az emberekért működik, ügyvezető alelnöke, Valdis Dombrovskis elmondta: „A SURE rendszer bevált, és továbbra is teljesíti célját. Vészhelyzet idején hoztuk létre, hogy támogassuk az emberek jövedelmét, megvédjük családjukat és megóvjuk megélhetésüket, amikor a legnagyobb szükségük van rá. Sikere a mai jelentésben szereplő számadatokkal mérhető, amelyek azt mutatják, hogy a SURE -nak sok millió európait sikerült munkában tartania a válság legrosszabb időszakában. Jelentős szerepet játszott Európa általános válaszában, amiért köszönetet kell mondanunk a nemzeti kormányoknak is. Amint kilépünk a járványból, megközelítésünknek fokozatosan a minőségi munkahelyteremtés előmozdítására és a munkahelyek közötti átmenet megkönnyítésére kell összpontosítania képzés és egyéb intézkedések révén. ”

Nicolas Schmit, a munkahelyekért és a szociális jogokért felelős biztos elmondta: „A SURE eszköz innovatívnak és nélkülözhetetlennek bizonyult. Ez egy ragyogó példa Európára, amely védi és dolgozik az emberekért. A ma közzétett jelentés kimondja, hogy a SURE -n keresztül a tagállamok rendelkezésére bocsátott finanszírozás segített elkerülni, hogy 1.5 -ban akár 2020 millióval többen lépjenek munkanélkülivé. A SURE segített megállítani ezt az áramlást. Most ugyanolyan határozottan és gyorsan kell cselekednünk annak érdekében, hogy aktív munkaerő-piaci politikákat vezessünk be a munkahelyekben gazdag fellendülés érdekében a változó munkaerőpiacon. ”

Háttér

A Bizottság 2. április 2020 -án javasolta a SURE rendeletet, a járványra adott első uniós válasz részeként. A Tanács 19. május 2020 -én fogadta el, és elérhetővé vált, miután minden tagállam 22. szeptember 2020 -én aláírta a garanciamegállapodásokat. Az első folyósításra öt héttel a SURE rendelkezésre állása után került sor.

Johannes Hahn költségvetési és igazgatási biztos elmondta: „Megnyugtató, hogy a SURE keretében a piacon összegyűjtött pénz segített az uniós országoknak rövid idő alatt lenyűgöző eredményeket elérni. A SURE a Bizottság számára a sokkal nagyobb NextGenerationEU helyreállítási eszköz keretében felvett hitelfelvételt határozta meg. A NextGenerationEU 49 milliárd eurót fizetett ki eddig 13 uniós országnak, néhány milliárdot pedig uniós költségvetési programoknak, és gondoskodik arról is, hogy a helyreállítás mindenki számára működjön. ”

A mai jelentés a SURE -ról szóló második jelentés, amelyet a Tanácsnak, az Európai Parlamentnek, a Gazdasági és Pénzügyi Bizottságnak (EFC) és a Foglalkoztatási Bizottságnak (EMCO) címeztek. A SURE rendelet 14. cikke értelmében a Bizottság jogilag köteles ilyen jelentést kiadni az eszköz rendelkezésre bocsátásának napjától számított 6 hónapon belül. Az első jelentés 22. március 2021 -én tették közzé. A későbbi jelentések félévente, amíg a SURE rendelkezésre áll.

Paolo Gentiloni gazdasági biztos elmondta: „Ez a második jelentés a SURE hatásáról megerősíti ennek a példátlan szolidaritási eszköznek az értékét. A számok önmagukért beszélnek: 1.5 millióval kevesebb munkanélküli, 31 millió munkavállaló és 2.5 millió támogatott cég, valamint több mint 8 milliárd euró kamatmegtakarítás. Büszke vagyok az európai sikertörténetre, ami BIZTOS: egy olyan sikertörténet, amelyre építenünk kell! ”

A Bizottság szociális kötvényeket bocsát ki a SURE eszköz finanszírozására, és a bevételből kölcsönös kölcsönöket nyújt a kedvezményezett tagállamoknak. További információ ezekről a kötvényekről, valamint az egyes kibocsátások és a kedvezményezett tagállamok által összegyűjtött források teljes áttekintése az interneten itt.

Több információ

Második jelentés a SURE végrehajtásáról

SURE weboldal

Tájékoztató a SURE-ről

SURE rendelet

Az EU mint hitelfelvevő weboldala

Tovább a részletekhez

koronavírus

HERA: Első lépés az EU FAB létrehozása felé, amely folyamatosan meleg termelési kapacitások hálózata

Közzétett

on

A Bizottság közzétette a Előzetes tájékoztatás, amely a vakcina- és terápiagyártók számára előzetes információkat nyújt a 2022 elején tervezett uniós FAB-versenyvizsgáról. Az EU FAB célja az „állandóan meleg” hálózat létrehozása a vakcina- és gyógyszergyártáshoz szükséges termelési kapacitásokat, amelyek a jövőbeni válságok esetén aktiválhatók. Az EU FAB több oltási és terápiás technológiára is kiterjed. Ahhoz, hogy a részt vevő termelési helyszínek folyamatosan működőképesek legyenek, várhatóan biztosítani fogják a képzett személyzet rendelkezésre állását, a világos működési folyamatokat és a minőségellenőrzést, lehetővé téve az EU számára, hogy jobban felkészüljön és reagáljon a jövőbeli egészségügyi veszélyekre. Az EU FAB képes lesz gyorsan és egyszerűen aktiválni gyártási kapacitás -hálózatát, hogy kielégítse a vakcinák és/vagy terápiás igények iránti keresletet, amíg a piac fel nem növeli a termelési kapacitásokat. Az EU FAB az Európai Egészségügyi Vészhelyzeti Készenléti és Elhárítási Hatóság (HERA) ipari dimenziójának kulcsfontosságú alkotóeleme lesz, amint azt a közlemény is bejelentette. Bemutatjuk a HERA -t, a következő lépést az Európai Egészségügyi Unió megvalósítása felé, szeptember 16 -án. Az EU FAB -ról szóló előzetes tájékoztató elérhető itt.

Hirdetés

Tovább a részletekhez

koronavírus

A Bizottság jóváhagyja az 1.8 millió eurós lett programot a koronavírus -járvány által érintett szarvasmarha -tenyésztők támogatására

Közzétett

on

Az Európai Bizottság jóváhagyott egy 1.8 millió eurós lett programot a koronavírus-járvány által érintett szarvasmarha-tenyésztési ágazatban tevékenykedő gazdák támogatására. A programot állami támogatás keretében hagyták jóvá Ideiglenes keret. A program keretében a támogatás közvetlen támogatás formájában valósul meg. Az intézkedés célja a kedvezményezettek likviditási hiányának enyhítése, valamint a koronavírus -járvány miatt elszenvedett veszteségek egy része, valamint a lett kormány által a vírus terjedésének korlátozása érdekében végrehajtott korlátozó intézkedések által okozott veszteségek egy része. A Bizottság megállapította, hogy a rendszer megfelel az ideiglenes keretrendszer feltételeinek.

Különösen a támogatás (i) nem haladja meg a 225,000 31 eurót kedvezményezettenként; és ii. legkésőbb 2021. december 107 -ig megadják. EUMSZ és az ideiglenes keretben meghatározott feltételek. Ennek alapján a Bizottság jóváhagyta a rendszert az uniós állami támogatási szabályok alapján. További információ az ideiglenes keretről és a Bizottság által a koronavírus -járvány gazdasági hatásainak kezelésére tett egyéb intézkedésekről itt. A határozat nem bizalmas változatát az SA.64541 ügyszám alatt lehet hozzáférhetővé tenni a állami támogatási nyilvántartás a Bizottság részéről verseny a titkosítási kérdések megszüntetése után.

Hirdetés

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott