Kapcsolatba velünk

koronavírus

Az EU -küldött szerint Oroszország késlelteti az EMA Sputnik V oltóanyag -ellenőrzéseket - média

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Egy egészségügyi dolgozó elkészít egy adag Sputnik V (Gam-COVID-Vac) vakcinát a koronavírus-betegség (COVID-19) ellen a Gostiny Dvor-i oltóközpontban, Moszkvában, Oroszországban 6. július 2021. REUTERS/Tatyana Makeyeva/File Fénykép

Oroszország többször is késleltette az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által végzett ellenőrzéseket, amelyek szükségesek a Sputnik V COVID-19 vakcina Európai Unióban történő hitelesítéséhez-idézte pénteken (október 8-án) az EU moszkvai nagykövetét. Reuters, írja Olzhas Auyezov, Anton Zverev és Andrew Osborn Moszkvában és Jo Mason Londonban.

Az Oroszországban széles körben használt Sputnik V vakcina, amelyet több mint 70 országban engedélyeztek, az Egészségügyi Világszervezet és az EMA felülvizsgálatán esik át.

Hirdetés

Oroszország azzal vádolta a Nyugatot, hogy politikai okokból nem volt hajlandó hitelesíteni zászlóshajója vakcináját. Az EMA jóváhagyása nélkül az oroszok nehezebben utazhatnak az egész EU -ban.

"Ez inkább technikai, mint politikai folyamat" - mondta Markus Ederer, az EU nagykövete az orosz RBC sajtóorgánumnak adott interjújában.

"Amikor az orosz tisztviselők arról beszélnek, hogy az európai oldal késlelteti és politizálja a folyamatot, néha azt gondolom, hogy nagyrészt magukra hivatkoznak, mert ők teszik ezt a politikáról."

Hirdetés

Oroszország szuverén vagyonalapja, az Orosz Közvetlen Befektetési Alap (RDIF) a Sputnik V -t a tengerentúlon forgalmazza. Nem volt hajlandó nyilatkozni.

Az EMA közölte, hogy nem tud azonnal nyilatkozni az ügyben.

Öt ember, aki ismeri a drog értékelésére irányuló európai erőfeszítéseket, a Reutersnek az év elején azt mondta, hogy a a Sputnik V fejlesztői többször nem adta meg azokat az adatokat, amelyeket a szabályozó hatóságok a gyógyszer -jóváhagyási eljárás standard követelményeinek tartanak. Klikk ide

Az RDIF akkor azt mondta, hogy a Reuters jelentései „hamis és pontatlan állításokat” tartalmaznak, amelyek névtelen forrásokon alapultak, és akik egy dezinformációs kampány részeként ártani próbáltak a Sputnik V -nek.

Mihail Murashko orosz egészségügyi miniszter ebben a hónapban azt mondta, hogy elhárult minden akadály a Szputnyik V nyilvántartásba vételétől a WHO -nál, és csak néhány papírmunkát kell befejezni. Klikk ide

A TASS hírügynökség pénteken az egészségügyi minisztériumot idézte, miszerint az EMA ellenőrei decemberben Oroszországba látogathatnak.

koronavírus

A Pfizer megkezdi az orális gyógyszerek tanulmányozását a COVID-19 megelőzésére

Közzétett

on

Pfizer Inc (PFE.N) hétfőn (szeptember 27-én) elmondta, hogy nagy tanulmányba kezdett, amely teszteli a vizsgálati orális vírusellenes gyógyszerét a COVID-19 fertőzés megelőzésére a vírusnak kitett betegek körében.

A gyógyszergyártó és riválisai, köztük az amerikai székhelyű Merck & Co Inc. (MRK.N) és a svájci gyógyszerészeti Roche Holding AG (ROG.S), versenyeztek egy könnyen kezelhető vírusellenes tabletta kifejlesztéséért a COVID-19 ellen. Olvass tovább.

A közép-késői stádiumú vizsgálat során a Pfizer PF-07321332 nevű gyógyszerét 2,660 egészséges, 18 éves vagy annál idősebb, felnőtt résztvevőn tesztelik, akik azonos háztartásban élnek, mint a megerősített tünetekkel járó COVID-19 fertőzésben szenvedő egyén.

Hirdetés

A vizsgálat során a koronavírus szaporodásához szükséges kulcsfontosságú enzim aktivitásának gátlására tervezett PF-07321332-et alacsony dózisú ritonavirrel együtt adják be, amely egy régebbi gyógyszer, amelyet széles körben használnak a HIV-fertőzés kombinált kezelésében.

A mai napig a Gilead Sciences Inc (GILD.O) Az intravénás remdesivir az egyetlen jóváhagyott vírusellenes kezelés a COVID-19 kezelésére az Egyesült Államokban.

A Pfizer egy másik vizsgálatot is megkezdett a PF-07321332-ről nem kórházi, tüneti felnőtt betegekben.

Hirdetés

A Merck és partnere, a Ridgeback Biotherapeutics nemrégiben elindították a molnupiravir kísérleti gyógyszerük késői stádiumú vizsgálatát a COVID-19 fertőzés megelőzésére. Olvass tovább.

A molnupiravir-t egy késői stádiumú vizsgálatban is tanulmányozzák, nem kórházi kezelésben részesülő betegeknél annak megállapítására, hogy csökkenti-e a kórházi kezelés vagy halál kockázatát. Manojna Maddipatla és Amruta Khandekar jelentése

Tovább a részletekhez

koronavírus

EU digitális COVID -tanúsítvány: A Bizottság 95 millió eurót ítél oda a tesztekhez való hozzáférés javítása érdekében

Közzétett

on

A Bizottság 20 tagállamnak összesen 95 millió euró támogatást ítélt meg a COVID-19 diagnosztikai tesztek megvásárlására, hogy megkönnyítse az EU digitális COVID-tanúsítványát. Ez együtt jár a COVID-19 elleni védőoltások folyamatos bevezetésével, és része a Bizottság azon kötelezettségvállalásának, hogy támogatja a gyors és pontos vizsgálatokhoz való megfizethető hozzáférést azoknak a polgároknak, akiket még nem oltottak be, különösen azoknak, akik nem orvosi okokból oltani.

A támogatások, finanszírozott keresztül Sürgősségi támogatási eszköz (ESI), lehetővé teszi a tagállamok számára, hogy teszteket végezzenek. Ez a támogatás, amelyet a nemzeti hatóságok közvetítenek, kielégíti a különböző tagállamok különböző igényeit. Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszerbiztonsági biztos elmondta: „Az EU digitális COVID -tanúsítványa lehetővé tette az európaiak számára, hogy a nyáron újra biztonságosan utazhassanak, és a nyitott és biztonságos Európa szimbólumává vált. Míg az oltás kulcsfontosságú és legerősebb eszközünk a járvány leállításához, a gyors és pontos vizsgálatok továbbra is fontosak a COVID-19 terjedésének leküzdésében. A 20 millió gyorsteszt, amelyet az év elején vásároltunk a tagállamok számára, és a mai napon közzétett további forrásokról szóló bejelentések bizonyítják, hogy szilárdan ragaszkodunk elkötelezettségünkhöz annak biztosítása érdekében, hogy a polgárok hozzáférjenek a tesztekhez, és hogy digitális tanúsítványaink mindenki számára elérhetők legyenek, különösen azok számára, akik nem oltani. "

Didier Reynders igazságügyi biztos elmondta: „Eddig több mint 400 millió európai részesült a tanúsítvány előnyeiből, és már 42 ország kapcsolódik az uniós tanúsítványrendszerhez. Ez egy nagy európai eredmény, amelyet polgáraink nagyra értékeltek. A mai támogatások tovább hozzájárulnak a bizonyítványok használatához, és biztosítják, hogy az emberek továbbra is szabadon és biztonságosan mozoghassanak. Üdvözlöm ezt a döntést, és felszólítom a 20 tagállamot, hogy a lehető legjobban használják ki ezeket a kiegészítő teszteket. ”

Hirdetés

Az ESI szükségleteken alapuló, összehangolt vészhelyzeti reagálást nyújt a tagállamoknak a COVID-19-járvány azonnali akut szakaszával kapcsolatos igények kielégítéséhez, valamint a kilábaláshoz, a helyreállításhoz és az esetleges újbóli fellépés megelőzéséhez.

Hirdetés
Tovább a részletekhez

koronavírus

Az USA és az EU menetrendje a globális világjárvány legyőzésére: a világ oltása, életmentés most és a jobb egészségbiztonság kiépítése

Közzétett

on

A védőoltás a leghatékonyabb válasz a COVID -járványra. Az Egyesült Államok és az EU technológiai vezető szerepet tölt be a fejlett vakcinaplatformokban, tekintettel a kutatásba és fejlesztésbe való több évtizedes beruházásokra.

Létfontosságú, hogy agresszíven törekedjünk a világ védőoltásának napirendjére. Az Egyesült Államok és az EU összehangolt vezetése elősegíti az ellátás bővítését, koordináltabb és hatékonyabb teljesítést, valamint az ellátási láncok korlátainak kezelését. Ez megmutatja a transzatlanti partnerség erejét a globális oltás megkönnyítésében, miközben többoldalú és regionális kezdeményezésekkel nagyobb előrelépést tesz lehetővé.

A 2021. májusi G20-as globális egészségügyi csúcstalálkozó, a júniusi G7 és az USA – EU csúcstalálkozó eredményeire, valamint a közelgő G20-csúcstalálkozóra építve az Egyesült Államok és az EU kiterjeszti az együttműködést a világ oltására irányuló globális fellépés érdekében, és most életeket ment, és jobb egészségügyi biztonság kiépítése.  

Hirdetés

I. pillér: Közös uniós és amerikai oltóanyag -megosztási kötelezettségvállalás: az Egyesült Államok és az EU világszerte megosztja az adagokat az oltási arány növelése érdekében, elsődlegesen a COVAX-on keresztül történő megosztással és az oltási arányok sürgős javításával az alacsony és az alacsony közepes jövedelmű országokban. Az Egyesült Államok több mint 1.1 milliárd adagot adományoz, az EU pedig több mint 500 millió adagot. Ez kiegészül a COVAX -on keresztül finanszírozott adagokkal.

Felszólítjuk azokat a nemzeteket, amelyek képesek beoltani lakosságukat, hogy megduplázzák dózismegosztási kötelezettségvállalásaikat, vagy érdemben járuljanak hozzá a vakcinákra való felkészüléshez. Kiemelt figyelmet fordítanak a kiszámítható és hatékony dózismegosztásra a fenntarthatóság maximalizálása és a hulladék minimalizálása érdekében.

II. Pillér: Az EU és az Egyesült Államok közös elkötelezettsége a vakcinákra való felkészülés iránt: az Egyesült Államok és az EU mind támogatni fogja, mind koordinálni fogja az oltóanyag -bejuttatás, a hideghálózat, a logisztika és az immunizációs programok illetékes szervezeteit, hogy az injekciós üvegekben lévő adagokat fegyverlövésekké alakítsák át. Megosztják az adagmegosztásból levont tanulságokat, beleértve a COVAX -on keresztüli beadást, és elősegítik a vakcinák méltányos elosztását.

Hirdetés

III. Pillér: Közös EU – USA partnerség a globális oltóanyag -kínálat és a terápiák megerősítésében: az EU és az Egyesült Államok az újonnan indított közös COVID-19 Gyártási és Ellátási Lánc Munkacsoportot fogják használni a vakcina- és terápiás gyártás és forgalmazás támogatására, valamint az ellátási lánc kihívásainak leküzdésére. Az alábbiakban felvázolt együttműködési erőfeszítések magukban foglalják a globális ellátási láncok nyomon követését, a globális kereslet felmérését az összetevők és gyártási anyagok kínálatához képest, valamint a globális oltóanyag- és terápiagyártás szűk keresztmetszeteinek és egyéb zavaró tényezőinek valós idejű azonosítását és kezelését, valamint a lehetséges megoldások összehangolását. és kezdeményezések a vakcinák, a kritikus inputok és a kiegészítő készletek globális termelésének fellendítésére.

IV. Pillér: Közös EU/USA javaslat a globális egészségbiztonság elérése érdekében. Az Egyesült Államok és az EU támogatni fogja a Pénzügyi Közvetítő Alap (FIF) létrehozását 2021 végéig, és támogatja annak fenntartható kapitalizációját. Az EU és az Egyesült Államok is támogatni fogja a globális járványfigyelést, beleértve a globális járványradar koncepcióját. Az EU és az Egyesült Államok a HERA -n, valamint az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium Biomedicinális Kutatási és Fejlesztési Hatóságán keresztül együttműködik a G7 -es kötelezettségvállalásunknak megfelelően, hogy felgyorsítsuk az új vakcinák kifejlesztését, és ajánlásokat fogalmazzunk meg a világ kapacitásának növelésére. valós időben adja be ezeket a vakcinákat. 

Felszólítjuk partnereinket, hogy csatlakozzanak a FIF létrehozásához és finanszírozásához, hogy támogassák az országokat a COVID-19 és a jövőbeli biológiai veszélyek felkészítésére.

V. pillér: Közös EU/USA/partnerek ütemterve a regionális vakcinagyártáshoz. Az EU és az Egyesült Államok összehangolja a regionális gyártókapacitásokba történő befektetéseket az alacsony és az alacsony közepes jövedelmű országokkal, valamint célzott erőfeszítéseket tesz az orvosi ellenintézkedések kapacitásának növelésére a Build Back and Better World infrastruktúra és az újonnan létrehozott Global Gateway partnerség keretében. Az EU és az Egyesült Államok összehangolja erőfeszítéseit az afrikai helyi vakcinagyártási kapacitás megerősítése érdekében, és folytatja a vitákat a COVID-19 elleni vakcinák és kezelések gyártásának bővítéséről, és biztosítja azok egyenlő hozzáférését.

Felszólítjuk partnereinket, hogy csatlakozzanak a globális és regionális gyártás kiterjesztésének összehangolt beruházásaihoz, beleértve az mRNS, vírusvektor és/vagy fehérje alegység COVID-19 vakcinákat.

Több információ

Közös nyilatkozat a COVID-19 gyártási és ellátási lánc közös munkacsoportjának elindításáról

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott