Kapcsolatba velünk

koronavírus

Koronavírus: a Bizottság szerződést ír alá a monoklonális antitestkezelés szállítására

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

A Bizottság közös beszerzési keretszerződést írt alá az Eli Lilly gyógyszergyárral a monoklonális antitest kezelés ellátásáról a koronavírusos betegek számára. Ez jelzi a legújabb fejleményeket ebben első ígéretes terápiás portfólió, amelyet a Bizottság hirdetett meg az EU COVID-19 terápiás stratégiája keretében 2021 júniusában. A gyógyszert jelenleg az Európai Gyógyszerügynökség folyamatosan felülvizsgálja. 18 tagállam írta alá a közös beszerzést 220,000 XNUMX kezelés megvásárlására.

Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszerbiztonsági biztos elmondta: „Az EU felnőtt lakosságának több mint 73% -a már teljesen beoltott, és ez az arány még növekedni fog. De a vakcinák nem lehetnek az egyetlen válaszunk a COVID-19-re. Az emberek továbbra is fertőzöttek és megbetegszenek. Folytatnunk kell munkánkat, hogy oltásokkal megelőzzük a betegségeket, és egyúttal biztosítani kell, hogy terápiás gyógyszerekkel kezeljük. A mai aláírással lezárjuk harmadik beszerzésünket, és teljesítjük az EU terápiás stratégiája szerinti kötelezettségvállalásunkat, hogy megkönnyítsük a COVID-19 betegek számára a legmodernebb gyógyszerekhez való hozzáférést. ”

Míg a védőoltás továbbra is a legerősebb eszköz mind a vírus, mind annak változatai ellen, a terápiák kritikus szerepet játszanak a COVID-19 válaszban. Segítenek életeket menteni, felgyorsítani a felépülési időt, csökkenteni a kórházi kezelés időtartamát, és végül megkönnyíteni az egészségügyi rendszerek terheit.

Hirdetés

Az Eli Lilly terméke két monoklonális antitest (bamlanivimab és etesevimab) kombinációja a koronavírusos betegek kezelésére, akik nem igényelnek oxigént, de nagy a kockázata a súlyos COVID-19-nek. A monoklonális antitestek olyan laboratóriumban kifejlesztett fehérjék, amelyek utánozzák az immunrendszer képességét a koronavírus elleni küzdelemre. Ezek összeolvadnak a tüskefehérjével, és így blokkolják a vírus kötődését az emberi sejtekhez.

Az EU közös beszerzési megállapodása értelmében az Európai Bizottság eddig közel 200 szerződést kötött különböző orvosi ellenintézkedésekre, amelyek együttes értéke meghaladja a 12 milliárd eurót. Az Eli Lilly -vel kötött közös közbeszerzési keretszerződés értelmében a tagállamok szükség esetén megvásárolhatják a bamlanivimab és az etesevimab kombinációs készítményt, ha az EU -tól feltételes forgalomba hozatali engedélyt kapott az Európai Gyógyszerügynökségtől vagy sürgősségi felhasználási engedélyt a érintett tagállam.

Háttér

Hirdetés

A mai közös közbeszerzési szerződés a Roche-vel, a Casirivimab és az Imdevimab kombinációjáról, a REGN-COV2 termékről 31. március 2021-én aláírt szerződést és a szerződést követih Glaxo Smith Kline 27. július 2021-én a VIR biotechnológiával együttműködésben kifejlesztett szotrovimab (VIR-7831) szállítására.

A 19. május 6-án elfogadott, a COVID-2021 terápiákról szóló uniós stratégia célja a COVID-19 terápiák széles portfóliójának felépítése azzal a céllal, hogy 2021 októberéig három új terápia álljon rendelkezésre, és az év végéig további kettő. Lefedi a gyógyszerek teljes életciklusát a kutatástól, fejlesztéstől, az ígéretes jelöltek kiválasztásától, a gyors hatósági jóváhagyástól, a gyártástól és a végső felhasználásig. Ezenkívül koordinálja, kiterjeszti és biztosítja, hogy az EU közösen járjon el a terápiához való hozzáférés biztosításában közös beszerzések útján.

A stratégia egy erős Európai Egészségügyi Unió része, és összehangolt uniós megközelítést alkalmaz polgáraink egészségének jobb védelme érdekében, felkészíti az EU -t és tagállamait a jövőbeni járványok jobb megelőzésére és kezelésére, valamint javítja az európai egészségügyi rendszerek ellenálló képességét. A COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésére összpontosító stratégia a sikeres uniós oltási stratégia mellett működik, amely révén a COVID-19 elleni biztonságos és hatékony vakcinákat engedélyezték az EU-ban történő felhasználásra az esetek továbbadásának megelőzése és csökkentése érdekében, valamint a kórházi ápolási arányok és a betegség okozta halálesetek.

29. június 2021 -én a stratégia meghozta első eredményét, a öt jelölt terápia bejelentése amely hamarosan elérhetővé válik a betegek kezelésére az egész EU -ban. Az öt termék a fejlődés előrehaladott szakaszában van, és nagy potenciállal bír ahhoz, hogy a három új COVID-19-terápia között szerepeljen, amely engedélyt kap 2021 októberéig, a stratégia célja, feltéve, hogy a végső adatok bizonyítják biztonságosságukat, minőségüket és hatékonyságukat .

A terápiával kapcsolatos globális együttműködés kulcsfontosságú és stratégiánk kulcsfontosságú eleme. A Bizottság elkötelezett amellett, hogy nemzetközi partnerekkel együtt dolgozik a COVID-19 terápiákon, és azokat világszerte elérhetővé teszi. A Bizottság azt is vizsgálja, hogyan lehet támogatni az egészségügyi termékek előállításához szükséges környezetet, miközben erősíti a kutatási kapacitást a partnerországokban szerte a világon.

Több információ

EU terápiás stratégia

Koronavírus-válasz

Biztonságos COVID-19 vakcinák európaiak számára

koronavírus

A Bizottság kiegészítő finanszírozást javasol a globális oltás támogatására és a globális vészhelyzetekre való reagáláshoz

Közzétett

on

Az Európai Bizottság javaslatot tett a 2021 -es uniós költségvetés módosítására, hogy további támogatást nyújtson azoknak a szakpolitikai területeknek, amelyek megerősítést igényelnek, tekintettel a közelmúltbeli fejleményekre és további szükségletekre. Konkrétan ez a költségvetés -módosítás 6 elősegíti a globális oltások felgyorsítását. További 450 millió eurót biztosít az 1.3 milliárd euró eléréséhez, amelyek további 200 millió vakcinaadag biztosításához szükségesek a COVID-19 elleni alacsony és közepes jövedelmű országok számára a COVAX-on keresztül, amint azt von der Leyen elnök is bejelentette. State of the Union beszédében. Ez a költségvetés -módosítás 6 is javasolja az EU polgári védelmi mechanizmusának 57.8 millió euróval történő megerősítését. A költségvetésben a vészhelyzetek kezelésére előirányzott forrásokat növelni kell a tavaly nyáron bekövetkezett vészhelyzetekre és természeti katasztrófákra adott válaszok költségeinek fedezésére, ideértve az EU állampolgárainak hazatelepülését Afganisztánban, hazánkban a legutóbbi földrengést és harcokat követően erdőtüzek Európában. A költségvetés -módosítási tervezetet az Európai Parlamentnek és az EU -tagállamoknak jóvá kell hagyniuk a Tanácsban. További kérdésekkel kapcsolatos kérdések állnak rendelkezésre itt.

Hirdetés

Tovább a részletekhez

koronavírus

COVID-19 elleni védőoltás: A képviselők uniós és globális szolidaritást követelnek

Közzétett

on

Az EU-nak folytatnia kell összehangolt erőfeszítéseit a COVID-19 járvány elleni küzdelemben, és sürgős intézkedéseket kell tennie a vakcinagyártás felgyorsítása érdekében, hogy megfeleljen a polgárok elvárásainak.,  PLENÁRIS ÜLÉS ENVI.

A portugál elnökséggel és Ursula von der Leyen bizottsági elnökkel folytatott plenáris vitában az európai parlamenti képviselők véleményt nyilvánítottak az EU COVID-19 oltási stratégiájának jelenlegi helyzetéről.

Sok tag hangsúlyozta, hogy az EU helyes kulcsfontosságú döntéseket hozott, különösen a védőoltások kollektív európai megközelítésével és a polgárok jogaiért való védelmével, a biztonság előtérbe helyezésével és az uniós felelősségi szabályok érvényesítésével kapcsolatban.

Hirdetés

Von der Leyen elnök megvédte az EU választását, hogy közösen rendelje meg a vakcinákat, a globális szolidaritás szükségességét és azt a döntést, hogy ne tegyen rövidzárlatot az oltások biztonságával és hatékonyságával kapcsolatban. A korábbi hibákból kell levonni a tanulságokat, ismerte el, mivel „még mindig nem tartunk ott, ahol szeretnénk lenni a vírus elleni küzdelemben”.

A válságból való kilábalás megoldásait a szolidaritás szellemében kell megtalálni, a tagállamok között, valamint globális szinten is - húzták alá a képviselők. Az EU felelősséggel tartozik a világ többi részéért, és gondoskodnia kell arról, hogy a védőoltások méltányosan kerüljenek elosztásra szerte a világon - tették hozzá, megismételve, hogy „senki nincs biztonságban, amíg mindenki nincs biztonságban”.

A képviselők elismerték, hogy az EU alábecsülte a vakcinák tömeggyártásának kihívásait, és hogy a gyártás felgyorsítására irányuló konkrét intézkedéseket most kiemelt fontosságú kérdésként kell meghozni. Sok európai parlamenti képviselő sürgette a Bizottságot, hogy hajtsa végre a meglévő szerződéseket, és egyúttal támogassa a tagállamokat oltóanyag -bevezetési stratégiájukban.

Hirdetés

Annak érdekében, hogy a polgárok bízzanak az oltási erőfeszítésekben, és elkerüljék a félretájékoztatást, az EU -nak „meg kell mondania az igazat” - mutatott rá néhány képviselő. E tekintetben sokan emlékeztettek arra, hogy szükség van a szerződések átláthatóságára, valamint átfogó és világos adatokra a vakcinák nemzeti szintű bevezetéséről.

Figyelembe véve a befektetett közpénzek nagy összegét, több európai parlamenti képviselő is felszólított az oltási stratégia végrehajtásának fokozott parlamenti ellenőrzésére.

Watch a vita videofelvételét itt. Kattintson az alábbi nevekre az egyes állításokhoz.

Ana Paula Zacarias, Portugál elnökség

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke (1. rész2. rész3. rész)

Manfred Weber (EPP, DE)

Iratxe García Pérez (S&D, ES)

Dacian Cioloş (Európa megújítása, RO)

Marco Zanni (Azonosító, IT)

Ska Keller (Zöldek / EFA, DE)

Szydło Beata (ECR, PL)

Manon Aubry (A baloldal, FR)

Háttér

12. január 2021-én az EP-képviselők - vetette fel a Bizottság a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos legújabb fejleményekről. Január 19-én a plenáris ülésen vita következett, amely a COVID-19 elleni globális uniós stratégiára összpontosított, míg a Bizottság közzétett egy frissített cselekvési terv hogy ugyanazon a napon fokozzák a járvány elleni küzdelmet.

A januári plenáris vitaAz EP-képviselők széles körű támogatásukat fejezték ki a világjárvány elleni küzdelemben alkalmazott közös uniós megközelítés mellett, és teljes átláthatóságot kértek a szerződések és a COVID-19 vakcinák bevezetése tekintetében.

További információ

Tovább a részletekhez

koronavírus

Az EU -küldött szerint Oroszország késlelteti az EMA Sputnik V oltóanyag -ellenőrzéseket - média

Közzétett

on

By

Egy egészségügyi dolgozó elkészít egy adag Sputnik V (Gam-COVID-Vac) vakcinát a koronavírus-betegség (COVID-19) ellen a Gostiny Dvor-i oltóközpontban, Moszkvában, Oroszországban 6. július 2021. REUTERS/Tatyana Makeyeva/File Fénykép

Oroszország többször is késleltette az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által végzett ellenőrzéseket, amelyek szükségesek a Sputnik V COVID-19 vakcina Európai Unióban történő hitelesítéséhez-idézte pénteken (október 8-án) az EU moszkvai nagykövetét. Reuters, írja Olzhas Auyezov, Anton Zverev és Andrew Osborn Moszkvában és Jo Mason Londonban.

Az Oroszországban széles körben használt Sputnik V vakcina, amelyet több mint 70 országban engedélyeztek, az Egészségügyi Világszervezet és az EMA felülvizsgálatán esik át.

Hirdetés

Oroszország azzal vádolta a Nyugatot, hogy politikai okokból nem volt hajlandó hitelesíteni zászlóshajója vakcináját. Az EMA jóváhagyása nélkül az oroszok nehezebben utazhatnak az egész EU -ban.

"Ez inkább technikai, mint politikai folyamat" - mondta Markus Ederer, az EU nagykövete az orosz RBC sajtóorgánumnak adott interjújában.

"Amikor az orosz tisztviselők arról beszélnek, hogy az európai oldal késlelteti és politizálja a folyamatot, néha azt gondolom, hogy nagyrészt magukra hivatkoznak, mert ők teszik ezt a politikáról."

Hirdetés

Oroszország szuverén vagyonalapja, az Orosz Közvetlen Befektetési Alap (RDIF) a Sputnik V -t a tengerentúlon forgalmazza. Nem volt hajlandó nyilatkozni.

Az EMA közölte, hogy nem tud azonnal nyilatkozni az ügyben.

Öt ember, aki ismeri a drog értékelésére irányuló európai erőfeszítéseket, a Reutersnek az év elején azt mondta, hogy a a Sputnik V fejlesztői többször nem adta meg azokat az adatokat, amelyeket a szabályozó hatóságok a gyógyszer -jóváhagyási eljárás standard követelményeinek tartanak. Klikk ide

Az RDIF akkor azt mondta, hogy a Reuters jelentései „hamis és pontatlan állításokat” tartalmaznak, amelyek névtelen forrásokon alapultak, és akik egy dezinformációs kampány részeként ártani próbáltak a Sputnik V -nek.

Mihail Murashko orosz egészségügyi miniszter ebben a hónapban azt mondta, hogy elhárult minden akadály a Szputnyik V nyilvántartásba vételétől a WHO -nál, és csak néhány papírmunkát kell befejezni. Klikk ide

A TASS hírügynökség pénteken az egészségügyi minisztériumot idézte, miszerint az EMA ellenőrei decemberben Oroszországba látogathatnak.

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott