Kapcsolatba velünk

Európai Bizottság

A Bizottság üdvözli az emberi eredetű anyagokra vonatkozó új szabályokról szóló politikai megállapodást

OSSZA MEG:

Közzététel:

5 hónap

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

A Bizottság üdvözli az Európai Parlament és a Tanács között december 14-én elért politikai megállapodást az emberi eredetű anyagok (SoHO) biztonságának és minőségének további növeléséről. Mint javasolt A Bizottság 2022 júliusában, és az erős Európai Egészségügyi Unió felépítését célzó fellépések részeként az új szabályok biztosítják majd, hogy a polgárok nagyobb védelmet kapjanak, amikor olyan anyagokat adományoznak vagy kapnak, mint például vér, szövetek, sejtek, anyatej vagy mikrobiota.

Az új szabályok egy sor olyan intézkedést tartalmaznak, amelyek szabályozási hiányosságok pótlása, ennek az alapvető egészségügyi ágazatnak a működésének támogatása érdekében. Emellett céljuk a határokon átnyúló forgalom megkönnyítése a SoHO és előmozdítása nagyobb a nemzeti közegészségügyi hatóságok közötti együttműködés. Ezen túlmenően a rendelet most foglalkozik a vonatkozó aggályokkal az ellátás elegendősége, amelyet a COVID-19 világjárvány emelt ki.

Az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak most hivatalosan is el kell fogadnia az új rendeletet, amely 3 évvel az elfogadása után kezdődik. Amint az összes tagállamban elfogadják és végrehajtják, a rendelet felváltja a két irányelvben meghatározott biztonsági és minőségi szabályokat (2002/98/EK a vérre és vérkomponensekre, valamint 2004/23/EK a szövetekre és sejtekre), és azok végrehajtási aktusai.

Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszer-biztonsági biztos (a képen) azt mondta: „Melegen üdvözlöm a tegnapi megállapodást, amely közvetlen előnyökkel jár EU-szerte betegek milliói számára, és további fontos pillérrel egészíti ki Európai Egészségügyi Uniónkat. Az egészségügyi ellátás az emberi eredetű anyagoktól függ a beavatkozások széles körében – a vérátömlesztéstől és a csontvelő-transzplantációtól az in vitro megtermékenyítésig, hogy csak néhányat említsünk. Az új szabályok biztosítják majd, hogy ezek a termékek megfeleljenek a magas biztonsági és minőségi szabványoknak, miközben kezelik a hiány kockázatát és előmozdítják az ágazatban az innovációt.”

További információ elérhető a sajtóközlemény és a Tudnivalók.

Hirdetés

Ossza meg ezt a cikket:

Kapcsolódó témák:
Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.
Hirdetés

Felkapott