koronavírus
Koronavírus: Kérdések és válaszok az oltások feltételes forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatban
A Bizottság intenzíven tárgyal a vakcinák diverzifikált portfóliójának kiépítéséről, tisztességes árakon és biztosított eddig hat ígéretes oltóanyag-fejlesztővel kötött megállapodás. Az olyan közegészségügyi fenyegetésekre, mint a jelenlegi járvány, az EU külön szabályozási eszközzel rendelkezik, amely lehetővé teszi a sürgősségi helyzetekben történő felhasználáshoz szükséges gyógyszerek korai elérhetőségét. Ilyen vészhelyzetekben a feltételes forgalomba hozatali engedélyezési eljárást kifejezetten a forgalomba hozatali engedélyek lehető leghamarabb, amint elegendő adat rendelkezésre áll, lehetővé teszik.
Megalapozott keretet biztosít az EU-nak a gyorsított jóváhagyás és az engedélyezés utáni biztonság, valamint biztosítékok és ellenőrzések számára. Eddig az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) két oltóanyag-fejlesztőtől kapott feltételes forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet: a BioNTech és a Pfizer, valamint a Moderna. Az EMA értékeli a vakcinák biztonságosságát, hatékonyságát és minőségét. Ha az EMA pozitív ajánlást ad, a Bizottság folytathatja az oltóanyag engedélyezését az EU piacán. A teljes kérdések és válaszok elmagyarázzák a feltételes forgalomba hozatali engedélyezés folyamatát, és elérhetőek itt. További információ a új bizottsági honlap az EU-ban történő biztonságos és hatékony vakcinázásról, valamint az EMA-k COVID-19 kezeléséről és oltásáról .
Ossza meg ezt a cikket:
-
Konfliktusok4 napja
Kazahsztán lép közbe: Az örmény-azerbajdzsáni szakadék áthidalása
-
Nagyítás4 napja
Az EU emlékszik a 20 évvel ezelőtti optimizmusra, amikor 10 ország csatlakozott
-
gépkocsizás4 napja
Fiat 500 vs. Mini Cooper: Részletes összehasonlítás
-
Kazahsztán5 napja
A 21 éves kazah író képregényt mutat be a kazah kánság alapítóiról