A polgárok bizalmát, a nyilvánosság részvételét és a valós bizonyítékok felhasználását az egészségügyben befolyásoló tényezők

Üdvözöljük, egészségügyi kollégák, az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) frissítésében – ezen a héten először is részletezzük az EAPM-tagok által az állampolgárok bizalmával és az egészségügyben való részvételével kapcsolatos fontosabb munkát. írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

A polgárok bizalmát, a nyilvánosság részvételét és a valós bizonyítékok felhasználását az egészségügyben befolyásoló tényezők

Ez a miénkre vonatkozik legújabb tudományos publikációja ahol ezzel a témával foglalkoztunk. Ez a több érdekelt felet tömörítő szakértői panelek sorozatának eredménye, ahol az EAPM számos kihívást vitat meg, amelyek az RWE megvalósítása előtt állnak Európa-szerte, ideértve a módszertani és adatminőségi kérdéseket, az RWE adatgyűjtő rendszerek közötti harmonizáció hiányát, az adathozzáférési és adatmegosztási korlátokat, a szabályozó ügynökségek vagy a HTA-k/fizetők korlátai, valamint a polgárok adatmegosztásba vetett bizalmának hiánya.

E kihívások kezelésére vonatkozó ajánlásainknak segíteniük kell az RWE rutinszerű európai szintű bevezetését az egészségügyi rendszerekbe és az egészségpolitikai döntéshozatalba, és segíteniük kell az orvosokat abban, hogy felismerjék az RWE alkalmazásában rejlő potenciális lehetőségeket olyan területeken, mint a ritka betegségek és az onkológia. Ezen túlmenően az EU 1+ millió genom/MEGA kezdeményezés hasznos modellt kínálhat az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos együttműködés felé.

Az ebben a cikkben javasolt változtatások nem önszántukból következnek be; stratégiai gondolkodást és szándékos cselekvést igényel a megfelelő kapcsolatok kialakítása. A változtatás szükségességét felismerők összpontosított erőfeszítései az EU-s politikaformálásban előfeltétele azoknak, akik nem határozták meg ugyanazokat a követelményeket, különösen akkor, ha az egészségpolitika keretein belül a kapuőrök.

Az akadémiai kiadvány eléréséhez kérem kettyenés itt.   

Rák

Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszer-biztonsági biztos így nyilatkozott: „Amikor egy évvel ezelőtt elindítottuk az „Európa a rák ellen” tervet, elköteleztük magunkat, hogy jelentős erőforrásokat fordítunk a megelőzéshez, kezeléshez és gondozáshoz való hozzáférés terén tapasztalható aggasztó egyenlőtlenségek kezelésére. Csak 2020-ban több mint 550,000 1.2 nő halt meg rákban, és több mint XNUMX millió nőt diagnosztizáltak ezzel a betegséggel az EU-ban. 

Az EU rákellenes tervével kapcsolatos cselekvési hullámok: A Bizottság négy új intézkedést indít az EU rákellenes terve keretében. A Cancer Inequality Registry számszerűsíti az ellátásban tapasztalható eltéréseket, és segít az uniós beavatkozások iránymutatásában. A „Rákszűrési felhívás bizonyítékokra” frissíti a Tanács 2003-as szűrésre vonatkozó ajánlásait. Ma (február 2-án) indul a HPV elleni védőoltással kapcsolatos akció is, amelynek célja, hogy az EU-ban a lányok 90 százaléka kapjon védőoltást A rákot okozó humán papillomavírus elleni küzdelem 2030-ra. Az utolsó lépés a Fiatalok Ráktúlélők EU-hálózatának elindítása. A szűrés szempontjából ez kulcsfontosságú kérdés, amellyel az EAPM az elmúlt öt évben foglalkozott a tüdőrák és a prosztatarák kapcsán. 

Hirdetés

Az uniós klinikai vizsgálatok régóta várt lendületet kapnak az egyalkalmazásos bevezetéssel

Minden rendszer működik: január 536-én, hétfőn megjelent az EU klinikai vizsgálatokról szóló rendelete (2014/31/EU rendelet). Az alapul szolgáló klinikai portál és adatbázis – a Klinikai Vizsgálatok Információs Rendszere (CTIS) – ugyanazon a napon életbe lépett. Mindkettő célja a klinikai vizsgálatok alkalmazásának, felülvizsgálatának és felügyeletének egyszerűsítése, valamint az átláthatóság megerősítése. 

A CTIS segítségével a klinikai vizsgálatok megbízói egyetlen kérelemben nyújthatják be az összes szabályozási és etikai értékelést, ahelyett, hogy az egyes EU-tagállamokhoz külön-külön jelentkeznének. Az ipari és tudományos szponzorok egy év türelmi időt kapnak, mielőtt minden új klinikai vizsgálati kérelmet ezen a rendszeren keresztül kell benyújtaniuk. 

Az eredetileg 2016 májusában induló tervek szerint az Európai Gyógyszerügynökség örül, hogy végre beindul. "Ez valóban kollektív teljesítmény" emer szakács, az EMA vezetője mondta el egy e heti sajtótájékoztatón.

Időközben a klinikai vizsgálatok globális környezete megváltozott. Kína ma már jelentős részt vállal a tanulmányokban – ezt az álláspontot nem foglalta el, amikor az Európai Bizottság 2010-ben elvégezte a javasolt uniós változtatások hatásvizsgálatát. Andrzej Rys, a DG SANTE termékek egészségügyi rendszerekért felelős igazgatója elmondta a tájékoztatón. „Tehát 11 év alatt… a klinikai vizsgálatok lefolytatásának globális képe is megváltozik” – mondta. Mivel a globális tanulmányok száma évről évre növekszik, az európai számok stabilan tartása valójában azt jelentené, hogy globálisan egyre kisebb részarányt kell kivenni.

„De továbbra is úgy gondoljuk, hogy ezek a kezdeményezések… több európai klinikai vizsgálat előtt is megnyitják az ajtót” – mondta Rys.

Határokon átnyúló egészségügyi veszélyek 

11. november 2020-én az Európai Bizottság rendeletjavaslatot fogadott el a határokon átnyúló súlyos egészségügyi veszélyekről, hatályon kívül helyezve az 1082/2013/EU határozatot (a „határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről szóló határozat”). 

A kezdeményezés az első lépések közé tartozik az Európai Egészségügyi Unió felépítése felé, amelyet Ursula von der Leyen elnök az Unió helyzetéről szóló beszédében jelentett be. Az előterjesztett javaslatok célja az EU egészségbiztonsági keretének megerősítése, valamint a kulcsfontosságú uniós ügynökségek válságkészültségi és reagálási szerepének megerősítése. Amint arra a Bizottság rámutat, a koronavírus-világjárvány bebizonyította, hogy az EU-nak javítania kell felkészültségét és reagálását a határokon átnyúló súlyos egészségügyi veszélyek hatékonyabb kezelése érdekében mind uniós, mind tagállami szinten. 

A Bizottság szerint a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetések korszerűsített uniós keretrendszere: erősítené a felkészültséget és a reagálás tervezését. Kidolgoznának egy uniós egészségügyi válság- és világjárvány-készültségi tervet, valamint a tervekhez nemzeti szintű ajánlásokat, amelyekhez átfogó és átlátható jelentéstételi és auditálási keretek társulnának. A nemzeti tervek elkészítését az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) és más uniós ügynökségek támogatnák. A terveket a Bizottság és az uniós ügynökségek auditálnák és stresszteszteket végeznének. 

Afrika-Európa Szövetség 

Nagyok az elvárások a február 17-18-i EU-Afrika csúcstalálkozóval szemben. Emmanuel Macron francia elnök vezeti az EU „elfáradt” kapcsolatának újjáélesztését az afrikai államokkal, és – egyelőre – úgy tűnik, hogy a nehezen megszerezhető afrikai vezetők készen állnak a labdára.

A két kontinens, Európa és Afrika közötti kapcsolatokra nehezedik a komor múlt és a jelenkor kitartó irritáló tényezői. A két kontinens kapcsolatait azonban súlyosan nehezítik a komor múlt és a jelenkori tartós irritáló tényezők. 

Mivel Franciaország lesz az EU elnöksége a következő hat hónapban, Macron arra törekszik, hogy leverje a gazdasági és pénzügyi "Új alkut Afrikával". A brüsszeli reflektorfényért küzd Charles Michel, az EU Tanácsának elnöke, aki egy olyan Új Afrika-Európa Szövetség létrehozásáról száll síkra, amely "megszabadult a múlt démonaitól". Eközben az Európai Bizottságnak van egy saját magas rangú tisztviselőiből álló hadserege, amelynek feladata egy "átfogó stratégia" előmozdítása Afrikával kapcsolatban. 

És ez mára minden az EAPM-től – maradjon biztonságban és jól érezze magát, és élvezze a hét hátralévő részét.

Ossza meg ezt a cikket: