EU gyógyszerészeti szabályok, EAPM hírlevél és szerződések

Újabb húsvét van a sarkon, egy újabb EAPM-küldemény az Ön örömére és kedvére ... és további fejlemények a jelenlegi COVID-19 válságban, amikor új ünnep készül. A fent említett húsvéti hétvége közeledtével érdekes lesz látni, hogy hány európai dacol az erős ajánlásokkal, hogy otthon maradhasson. És figyelembe véve a napot, elérhető az EAPM hírlevele itt, írja a European Alliance for Personalized Medicine ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Más hírekben....

Az EU gyógyszerészeti szabályainak változásai útközben

Az Európai Bizottság kissé közelebb került az EU gyógyszeripari szabályainak gyógyszerészeti stratégiájában elképzelt széleskörű változásokhoz, ma (március 30-án) közzétett egy dokumentumot, amely meghatározza a témával kapcsolatos közelgő szakpolitikai jelentések és javaslatok célkitűzéseit. 

Az Európa széles körű új gyógyszerészeti stratégiájában felvázolták a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök hatósági jóváhagyásának megszerzéséhez szükséges idő csökkentését, valamint az új antibiotikumok és egyéb termékek fejlesztését a ritka betegségek kezelésére.

Az Európai Bizottság által kidolgozott stratégia betegközpontú és az ipar koronavírus-válság idején tapasztalt együttműködési erőfeszítéseire kíván építeni. A Bizottság reméli, hogy a stratégiát több éven keresztül megvalósítja.

Új gyógyszerészeti stratégiája arra törekszik, hogy "megfizethető, biztonságos, minőségi, innovatív és megoldásorientált gyógyszereket biztosítson az EU összes állampolgára számára" - jelentette be Margaritis Schinas alelnök a stratégia bemutatásakor. A 25 oldalas dokumentum technikai javaslatokat tartalmaz az európai gyógyszeripari rendszer finomhangolásához, de a kihívás az lesz, hogy ezeket kézzelfogható változásokká alakítsák az európai fogyasztók számára. A szakértők úgy gondolják, hogy a stratégia megfelelő végrehajtása lehetővé teszi a gyógyszerek megfizethetőbbé tételét, a rendelkezésre álló kezelések sokféleségének növelését, az innováció előmozdítását és az ellátási lánc rugalmasságának megerősítését. 

Hirdetés

A COREPER oltási viták

A COREPER-lel folytatott belső tülekedés az extra oltások miatt csak a legújabb vita volt, amikor az EU megpróbálja felgyorsítani oltási kampányát. Az a döntés, hogy választottbírósági eljárást kezdeményeztek a nagykövetek között, azután következett be, hogy Sebastian Kurz osztrák kancellár gyakorlatilag szabotálta a találkozót, ragaszkodva ahhoz, hogy országa további adagokat kapjon, annak ellenére, hogy az Európai Bizottság adatai szerint Ausztria viszonylag jól viseli az uniós nemzeteket az oltóanyag-ellátás terén. 

Kurz egy sarokban

Holnap (március 31-én) egy megbeszélésen Sebastian Kurz osztrák kancellár próbálkozik további oltások megszerzésével. Március 12-én a 34 éves nő hevesen azzal vádolta az EU-t, hogy a vakcinadózisokat igazságtalanul osztotta el 27 tagállama között. 

Az „EU bazárnál” eligazodva kiigazításokat követelt azon tagállamok javára, amelyek kevesebb adagot kaptak, mint mások. Kurz a vitát egészen a múlt héten az Európai Tanács brüsszeli ülésére vitte, értékes időt elvéve a napirenden lévő sürgető kérdésektől - a transzatlanti kapcsolatok, a közös oltási „útlevél” és az esetleges oltóanyag-export tilalmaktól. Állítólag Angela Merkel német kancellár annyira bosszankodott Kurz felett, hogy emlékeztette a csoportot, hogy az oltási szerződéseket maguk a tagállamok írták alá „és nem néhány hülye bürokrata” Brüsszelben.

Pandémiás szerződés nyomása

23 ország, az EU és a WHO vezetői ma (március 30-án) támogatták egy új globális szerződés megkötését, amely jobban felkészíti a világot a jövőbeli járványok leküzdésére. A felhívás egy nemzetközileg publikált opcióban történt, amelyet öt kontinens vezetői írtak alá, köztük a német Angela Merkel, a brit Boris Johnson, a francia Emmanuel Macron, a dél-koreai Moon Jae-in és a dél-afrikai Cyril Ramaphosa. "Úgy gondoljuk, hogy a nemzeteknek együtt kell működniük a pandémiára való felkészültség és a reagálás új nemzetközi szerződésének megkötésében" - mondta az op. 

„Egy ilyen megújult kollektív elkötelezettség mérföldkő lenne a világméretű pandémiás felkészültség fokozásában a legmagasabb politikai szinten.” A közös erőfeszítések megerősítésére irányuló törekvés akkor jön, amikor a bolygó erőinek egyesítésével küzd a COVID-19 járvány legyőzéséért, amely csaknem 2.8 millió ember halálát okozta. világszerte. 

A vírus elterjedése miatt a fővárosok között kereskedtek és vádaskodtak, miszerint a gazdag nemzetek felhalmozták az oltásokat, miközben a világ minden táján megtörték a gazdaságokat.

"Együtt jobban fel kell készülnünk arra, hogy előre jelezzük, megelőzzük, felderítsük, értékeljük és hatékonyan reagáljunk a járványokra erősen összehangolt módon" - mondták a vezetők. "Abban az időben, amikor a COVID-19 kihasználta gyengeségeinket és megosztottságunkat, meg kell ragadnunk ezt a lehetőséget, és globális közösségként kell összefognunk a békés együttműködés érdekében, amely túlmutat ezen a válságon."

ECDC - immuntranszmisszió

A SARS-CoV-2 járvány több mint egy éve után több mint 120 millió ember fertőződött meg a vírussal több mint 200 országban. Azonos vagy új SARSCoV-2 variánssal járó természetes fertőzések utáni fertőzésekről szórványosan beszámoltak, és továbbra is fennállnak a kérdések a természetes fertőzést követő immunitás időtartamával és azzal kapcsolatban, hogy a tünetmentesen újrafertőződött személyek képesek-e továbbvinni a vírust.

A COVID-19 vakcinák hatékonyságát és hatékonyságát a tüneti COVID-19 fertőzés ellen, valamint az enyhe, mérsékelt vagy súlyos COVID-19 betegség, beleértve a mortalitást is csökkentik és / vagy megelőzik. A vakcinakísérleteket azonban nem úgy tervezték, hogy mérjék a fertőzött vakcinázott személyek átadásának kockázatát a fogékony kontaktusokra.

Ebben az összefüggésben fontos megérteni a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékokat arról, hogy a korábbi SARS-CoV-2 fertőzés vagy a COVID-19 oltás mennyiben akadályozza meg a fertőzött személyek továbbadását az érzékeny kapcsolatok felé. Ezért az ECDC áttekintette az immunitás időtartamáról és jellemzőiről szóló publikált és nyomtatott szakirodalmat bármelyik változatból eredő természetes SARS-CoV-2 fertőzés után, vagy a jelenleg rendelkezésre álló bármely EU által engedélyezett oltóanyaggal végzett COVID-19 oltás után.

Jelenleg hiányoznak azok a vizsgálatok, amelyek kifejezetten a korábbi fertőzésnek az átvitel kockázatára gyakorolt ​​hatásának értékelésére készültek. A SARS-CoV-2 fertőzés nem nyújt sterilizáló immunitást minden egyén számára, és egyesek, akiket újrafertőznek, továbbra is képesek a SARS-CoV-2 fertőzést érzékeny kontaktusokra továbbítani. 

Bizonyíték van arra, hogy az újrafertőzés továbbra is ritka esemény. A kohorszvizsgálatok eredményei megerősítik, hogy a korábbi SARS-CoV-2 fertőzés védőhatása 81% és 100% között mozog a kezdeti fertőzést követő 14. naptól, öt-hét hónapos követési időszak alatt. Az újrafertőződés elleni védelem a 65 éves és idősebb egyéneknél alacsonyabb. 

A természetes immunitást megszerző egyedek számának növekedésével a fertőzések teljes száma várhatóan jelentősen csökken, ami összességében csökkent átvitelhez vezet, hacsak a keringő változatok genetikai változásai nem idéznek elő jelentős immunmenekülést. 

Agy a középső színpadon

Megindult a OneNeurology Partnership, az Európai Neurológiai Egyesületek Szövetségének (EFNA) új kezdeményezése - az Európai Neurológiai Akadémiával, az Európai Agytanáccsal, a Stroke Világszervezettel és az Alzheimer-kór Nemzetközi Szövetségével együtt a partnerség célja, hogy az agybetegségek ismertségének növelése. A cél „politikai érdeklődés kialakítása” annak érdekében, hogy a Bizottság és a tagországok figyeljenek a betegségcsoportra, és elkezdjék megfogalmazni a nemzeti szintű neurológiai terveket. A Bizottság szervezőként és elősegítőként járhat el a különböző nemzeti tervek koordinálásában. 

Az EU oltásfőnöke szerint a védőoltási útleveleket júniusban kell bevezetni

Thierry Breton, a belső piac biztosa, akit még ez év februárjában a Bizottság az új vakcinagyártási munkacsoport irányításával bocsátott rendelkezésre, bemutatta a bejelentett uniós oltóanyag-útlevelek prototípusát.

Az RTL rádiónak és az LCI tévécsatornának adott interjú során Breton biztos azt is elmondta, hogy az új dokumentumok, amelyek igazolják, hogy az utas be van oltva, felépült a COVID-19-ből, vagy vizsgálati eredményei abban az esetben, ha a kettő közül az egyik nem vette figyelembe ideális esetben valahol június közepén adják ki az uniós polgároknak.

„Attól a pillanattól kezdve, hogy biztosak lehetünk abban, hogy minden oltani vágyó európának tisztességes hozzáférése lesz az oltáshoz, ahogy az a következő két-három hónapban is megtörténik - jó lesz, ha van egészségügyi bizonyítványa, amely igazolja állapotát ”- mondta a biztos.

A Bizottság előterjesztette digitális zöld tanúsítvány létrehozására irányuló javaslatát annak érdekében, hogy helyreállítsa a COVID-19 közötti utazást a vírus elleni oltottak számára, Schengenvisainfo.com jelentéseket.

És ez egyelőre az EAPM-től származik - ne felejtsük el, hogy itt olvassák el hírlevelünket, és a legjobbakat kívánunk mindenkinek a biztonságos és boldog Eastertide-hez. Itt ismét a hírlevelünk linkje. 

Maradjon biztonságban legközelebb.

Ossza meg ezt a cikket: