Miért az összes alapvető egészségügyi adatokat nem lehet névtelen

Az Európai Személyre szabott Orvostudományi Szövetség (EAPM) ügyvezető igazgatója, Denis Horgan és Francesco Florindi, az Európai Rákbetegek Koalíciója

Európában tárgyalások folynak az adatvédelemről és a személyes adatok orvosi kutatásokban való felhasználásáról. És az európai parlamenti képviselő ellenére Jan Philipp Albrecht"a közelmúltbeli állítás, miszerint az Európai Parlament"Az általános adatvédelmi rendelettel (GDPR) kapcsolatos álláspontja - amelyet jelenleg a Parlament, az Európai Tanács és a Bizottság háromoldalú egyeztetése keretében tárgyalnak - nagyobb teret enged a kutatásnak, a több érdekelt felet képviselő csoportok továbbra is aggódnak.

Az egyik, a személyre szabott orvoslás európai brüsszeli szövetsége (EAPM) azon a véleményen van, hogy bizonyos területeken a Parlament"Helyzete nem megfelelő.

A rendelet célja az érintés nélküli adatvédelmi irányelv frissítése, amely - mivel a tudomány később olyan gyorsan haladt előre - eredetileg nem vette figyelembe ezeket a nem várt technológiai ugrásokat, valamint a szociális hálózatok növekedését és a felhőalapú számítástechnika bővülését. .

Amikor a GDPR végül hatályba lép, a kétéves átmeneti időszakon kívül (mivel ez inkább rendelet, mint irányelv) azonnali hatást gyakorol az összes 28-tagállamra.

A rendelkezésre álló adatok mennyisége (természetesen nemcsak az egészségügyben) soha nem volt nagyobb - tovább fog növekedni - és felhasználása kutatási célokra felbecsülhetetlen.

Albrecht, aki a Zöldek / EFA igazságügyi és belügyi ügyekért szóvivője, és dicséretes erőfeszítéseket tett az adatvédelem előmozdítása érdekében az évek során, vonakodik elismerni, hogy az orvosi kutatásokhoz felhasznált összes létfontosságú adat nem ál álnevesíthető anélkül, hogy sokat veszítené. belső értékének.

Hirdetés

Beszél egy interjú során Vieuws Múlt pénteken Albrecht válaszolt a Cancer Research UK nyílt levelére, amely aggodalmát fejezte ki a kutatókkal szemben támasztott esetleges követelményekkel kapcsolatban annak bizonyítása érdekében, hogy előre bebizonyítsák, mi lesz a kutatás célja, mielőtt a törvény lehetővé tenné az adatokhoz való hozzáférést.

Az EP képviselő így válaszolt: "Nem volt előre látható...hogy az ilyen kutatásokat mindenképpen meg kell tiltani. De természetesen vannak követelmények ennek a kutatásnak a végrehajtására.

"Például...úgy gondoljuk, hogy ha személyre szabott adatokkal végez kutatást, akkor álnévbe kell tennie (és azt) meg kell próbálnia elkülönített személyeket tartani" adatok és a teljes kutatási adatok. És az"lehetséges. Ebben a helyzetben kutatási adatokat végezhet."

Ez a cikk hamarosan visszatér a hozzászóláshoz.

Hozzátette: "De jobban és gyakrabban kell elmagyarázni a kutatói közösség számára, hogy meglehetősen sok kutatást engedünk meg, amelyek jelenleg...néhány tagállamban még csak nem is engedélyezett.

"A Parlament szerint például egy szélesebb körű hozzájárulást adhat több kutatási célra, ha ilyen kutatást terveznek, így"mindent az elejétől kezdve részletesen el kell magyaráznia...

"A Parlament azt is előírja, hogy ha nagy a közérdek, akkor kutatást is végezhet az egyén megkérdezése nélkül."

Ennek része ésszerű, és dicséretes próbálkozás arra, hogy egyensúlyt teremtsen a kutatás iránti igény, az EU lakosságának - 500 millió tagállamban 28 millió potenciális beteg - egészségének javítása és a személyes adatok védelme között.

Albrecht úrnak azonban úgy tűnik, hogy nem megragadta azt a tényt, hogy nagyon gyakran nem lehet álnévbevonni a létfontosságú kutatási adatokat. Tehát el kell dobnunk ezeket az értékes adatokat?

Megállapodás szerint wamennyire csak lehetséges, a kutatóknak álnevesített adatokat kell használniuk (amely titkosítva egyéni szinten) a teljes mértékben azonosítható adatok helyett. Az EAPM-nek nincs ezzel kérdése, és már így is van bevett szokás.

Néha azonban a teljes mértékben azonosítható adatok feldolgozására van szükség, az álnevezett adatokra pedig egyszerűen nem mindig megfelelő.

Például egy betegség-nyilvántartásnak tartalmaznia kell az adott betegségben szenvedő minden egyes személy azonosítható adatait. Ennek célja, hogy összekapcsolják az egyes betegekre vonatkozó helyes információkat a betegség részleteinek feltüntetésével; hol és milyen kezelést kaptak; és amikor meghalnak, a halál oka.     

Mivel a betegek évekig részesülhetnek kezelésben, és ezt követően sokáig élnek, előfordulhat, hogy az adatokat éveken keresztül nyomon kell követni és összekapcsolni. Ez lehetetlen bármilyen azonosító információ nélkül.

A kutatók hozzáférést kapnának a minimálisan szükséges adatkészlethez, és bár ezt általában álnévvé tennék, nem lehetne ezeket az adathalmazokat előállítani anélkül, hogy a folyamat elején azonosítható adatokat használnának.

Eközben azokban az esetekben, amikor egy személyre vonatkozó információkat különböző adminisztratív adathalmazok között kell összekapcsolni, ez ismét nem lehetséges azonosítható adatok feldolgozása nélkül.

És amikor, mint sok esetben, a kutatók csak anonimizált adatokat kapnak tanulmányaikhoz, az anonimizált kutatási adathalmaz előállításához teljesen azonosítható adatokat kell feldolgozni a pontos összekapcsolt adathalmaz előállításához.

Nem lehetne csak álnévvel ellátott adatokkal összekapcsolni a kapcsolatot, mivel a különféle kormányzati szervekről szóló egyénről szóló nyilvántartások eleve nem egyeztethetők össze.

A fenti csak néhány példa.

Az EAPM azt állította és folytatja, hogy a GDPR parlamenti változata, amely lényegében csak két típusú adatot lát el - személyes és névtelen - súlyosan veszélyeztetheti az egészségügyi kutatásokat. Mint fentebb kijelentettük, ez azért van, mert az ilyen kutatásokban felhasznált adatok gyakran közvetett azonosítókat tartalmaznak.

Ennek egy általános rendelet alapján történő betiltása nincs értelme.

Időközben, a GDPR jelenlegi állása szerint, a betegek millióinak nyilvántartásán alapuló bármely kutatáshoz minden egyes beteg tudatos hozzájárulására van szükség. Minden mástól eltekintve a kutatás szabályozásában és kezelésében a hulladék csökkentésére irányuló széles körű felhívások, valamint a klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódó egyedi adatok felelősségteljes megosztására összpontosító kezdeményezések szembesülnek.

A háromoldalú egyeztetésekben részt vevőknek meg kell jegyezniük, hogy a tudomány nem hagyja abba az előrelépést, és a genetika személyre szabott orvoslásban történő felhasználása, a biobankok megléte és az adatfeldolgozási célokra rendelkezésre álló szuper számítógépek mind összekapcsolják a felhasználás lehetőségeit. nagy adatainak száma az egészség terén. Teljesen világos, hogy a nagy adat, az adatbányászat és az adatmegosztás felhasználható az innováció ösztönzésére a transzlációs kutatásban és az egyénre szabott egészségügyi eredményekben - lehetőséget nyújtva az egészségügyi beavatkozások hatékonyságának forradalmasításához az egyre növekvő mértékben pénzvisszatartó közegészségügyi rendszerekben.

És nem kétséges, hogy a betegek többsége szívesen megosztja adatait bizonyos típusú kutatásokra - mindaddig, amíg fennáll a bizalom, és természetesen elegendő hozzájárulási kérelem (ahol lehetséges) és megfelelő biztosítékok léteznek.

Még egyszer, hogy teljesen egyértelmű legyek, a Szövetség bízik abban, hogy manapság már léteznek robusztus biztosítékok a kutatásban - nem beszélünk például az egyszeri vállalatok, például a Google és a Facebook hatalmas adatgyűjtéséről például a reklám célzása érdekében - és nem is kormányzati felügyeletről beszélünk vagy "biztonságos kikötő" ítéletek.

Ez orvosi kutatás. Amit el kell különíteni a GDPR-ben. Ez a mai Európában a betegek egészségére és jólétére, valamint az azt követő sok millióra vonatkozik.

Ossza meg ezt a cikket: