A Pfizer Inc. legfőbb tudósa azt mondta csütörtökön (február 18-án), hogy a vállalat intenzív tárgyalásokat folytat a szabályozókkal a koronavírus-vakcina korszerűsített változatának tesztelésére, amely kifejezetten egy nagyon fertőző változatra irányul, amely széles körben terjed el Dél-Afrikában és másutt, szerint Michael Erman.

Phil Dormitzer, a Pfizer egyik vírusos vakcina-tudósa egy interjúban elmondta, hogy szerinte a jelenlegi vakcina - amelyet a német BioNTech SE-vel fejlesztettek ki - nagy valószínűséggel még mindig megvéd a Dél-Afrikában először felfedezett érintett változat ellen.

"Ezt nem elsősorban azért tesszük, mert úgy gondoljuk, hogy ez azt jelenti, hogy meg kell változtatnunk az oltást" - mondta. „Elsősorban azért, hogy megtanuljuk, hogyan kell megváltoztatni a törzset, mind a gyártási szinten végzett tevékenységünk, mind pedig a klinikai eredmények szempontjából.

"Tehát, ha olyan változat érkezik, amelynek klinikai bizonyítékai vannak a menekülésre, készek vagyunk gyorsan reagálni" - tette hozzá Dormitzer.

Dormitzer, a Pfizer Vaccines Research and Development vírusoltásokkal foglalkozó tudományos főtisztviselője elmondta, hogy a vállalat már készített egy DNS-sablont egy prototípus vakcinához, és egy prototípus gyártását tervezi.

A vállalat azt javasolja, hogy végezzenek egy I. fázisú klinikai vizsgálatot az oltóanyag prototípusának oltásával, amelyet a jelenlegi oltóanyag emlékeztetőjével szemben tesztelne.

„Ez egy immunogenitási vizsgálat lesz, ahol az immunválaszt vizsgálja. És ezek a tanulmányok sokkal, de sokkal kisebbek, mint az óriási hatékonyságvizsgálatok ”- mondta Dormitzer.

Hirdetés

„Az immunogenitási vizsgálatok során megnézheti a vizsgálatban részt vevő minden ember immunválaszát. Ez lehetővé teszi, hogy sokkal kisebb, könnyebben lefuttatható tanulmányokat végezzen. Az biztos, hogy nem olyan végleges, mint a hatékonysági adatok. De sokkal gyorsabban összegyűjthető - magyarázta.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala még nem tett közzé ütemtervet arról, hogy a vállalatok hogyan tervezzék meg az emlékeztető lövések próbáit.

A szerdán közzétett laboratóriumi tanulmány szerint a koronavírus dél-afrikai változata kétharmadával csökkentheti a Pfizer / BioNTech vakcina által kiváltott védő antitesteket, de nem világos, hogy ez mennyivel csökkenti a lövés hatékonyságát a variánssal szemben.

Ossza meg ezt a cikket: