A Bizottság megerősíti a COVID-19 vakcinák exportjának átláthatóságát és engedélyezési mechanizmusát

Az Európai Bizottság bevezette a viszonosság és az arányosság elvét, mint új kritériumot, amelyet figyelembe kell venni az export engedélyezésénél a COVID-19 oltóanyag-export átláthatósági és engedélyezési mechanizmusa alapján. Ez a rendszer jelentősen javította az export átláthatóságát. Mindazonáltal az a célkitűzés, hogy az EU állampolgárai időben hozzáférhessenek a COVID-19 vakcinákhoz, még mindig nem teljesül. Kapcsolódó média

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke elmondta: „Az EU büszke arra, hogy oltóanyag-gyártók otthona lehet, akik nemcsak szállítanak az uniós polgároknak, hanem exportálják is az egész világot. Míg tagállamaink a világjárvány harmadik hullámával néznek szembe, és nem minden vállalat teljesíti szerződését, az EU az egyetlen nagy OECD-gyártó, amely továbbra is nagy mennyiségben exportálja az oltásokat tucatnyi országba. De a nyílt utaknak mindkét irányban haladniuk kell. Ezért vezeti be az Európai Bizottság a kölcsönösség és az arányosság elvét az EU meglévő engedélyezési mechanizmusába. Az EU kiváló oltóanyag-portfólióval rendelkezik, és több mint elegendő adagot biztosítottunk az egész lakosság számára. De biztosítanunk kell az oltások időben történő és elegendő szállítását az uniós polgárok számára. Minden nap számít. ”

A fokozott átláthatóság, viszonosság és arányosság felé

Az új rendelet két módosítást vezet be a meglévő mechanizmuson. Először, a vakcina gyártókkal kötött, az EU által kötött előzetes adásvételi megállapodások (APA-k) teljesítésének tervezett exporton kívül a tagállamoknak és a Bizottságnak figyelembe kell vennie a következőket is:

• Viszonosság - A célország korlátozza-e saját oltóanyagainak vagy nyersanyagainak exportját, akár törvény, akár más módon?
• Arányosság - A célországban uralkodó körülmények jobbak vagy rosszabbak-e, mint az EU, különösen a járványügyi helyzet, az oltási arány és az oltásokhoz való hozzáférés?

A tagállamoknak és a Bizottságnak fel kell mérniük, hogy a kért kivitel nem jelent-e veszélyt az oltóanyagok és alkatrészeik ellátásának biztonságára az Unióban.

Másodsorban, hogy teljes képet kapjunk az oltóanyag-kereskedelemről, az új törvény 17 országot tartalmaz, amelyek korábban mentesültek a rendelet hatálya alól. *

Az EU továbbra is elkötelezett a nemzetközi szolidaritás mellett, ezért továbbra is kizárja ebből a rendszerből a vakcinakészleteket humanitárius segítségnyújtás céljából, vagy a COVAX Advance Market Commitment listáján szereplő 92 alacsony és közepes jövedelmű országba szánja.

Hirdetés

A kiviteli engedélyezési rendszer

Ez a végrehajtási jogi aktus célzott, arányos, átlátható és ideiglenes. Teljes mértékben összhangban áll az EU által a Kereskedelmi Világszervezet és a G20 keretében vállalt nemzetközi kötelezettségvállalással, és összhangban áll azzal, amit az EU a WTO kereskedelmi és egészségügyi kezdeményezésének keretében javasolt. A tagállamok a Bizottság véleményével összhangban döntenek az engedélykérelmekről.

Ennek a mechanizmusnak a kezdete óta 380 export-kérelem érkezett 33 különböző rendeltetési helyre, összesen mintegy 43 millió adagra. Csak egy exportkérelmet nem teljesítettek. A fő exportcélok közé tartozik az Egyesült Királyság (kb. 10.9 millió adaggal), Kanada (6.6 millió), Japán (5.4 millió), Mexikó (4.4 millió), Szaúd-Arábia (1.5 millió), Szingapúr (1.5 millió), Chile (1.5) millió), Hongkong (1.3 millió), Korea (1.0 millió) és Ausztrália (1.0 millió).

Az EU oltási stratégiájáról

Az Európai Bizottság 17. június 2020-én a Európai stratégia a COVID-19 elleni hatékony és biztonságos vakcinák kifejlesztésének, gyártásának és bevezetésének felgyorsítása. Az oltóanyagok meghatározott számának megvásárlásáért adott időn belüli jog fejében a Bizottság az oltóanyag-előállítókkal járó előzetes költségek egy részét finanszírozza előzetes adásvételi megállapodások (APA) formájában. A nyújtott finanszírozást a tagállamok által ténylegesen megvásárolt vakcinák előlegének tekintik. Az APA ezért már előre kockázatmentes befektetés a vállalat kötelező gyártási elkötelezettsége ellen, még azelőtt, hogy forgalomba hozatali engedélyt kapna. Ennek lehetővé kell tennie a gyors és stabil szállítást, amint az engedélyt megadták.

A Bizottság eddig hat céggel (AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer, CureVac és Moderna) írt alá APA-kat, amelyek biztosítják a hozzáférést akár 2.6 milliárd adaghoz. A tárgyalásokat két további céggel folytatják. Azokkal a cégekkel kötött négy szerződés, amelyek oltóanyagának feltételes forgalomba hozatali engedélyt adtak, meghaladja az 1.6 milliárd adagot.

Több információ

A Bizottság végrehajtási rendelete

Sajtóközlemény az intézkedés meghosszabbításáról (11 március 2021)

Gyakran Ismételt Kérdések

* A felsorolt ​​országok listája: Albánia, Örményország, Azerbajdzsán, Fehéroroszország, Bosznia és Hercegovina, Grúzia, Izrael, Jordánia, Izland, Libanon, Líbia, Liechtenstein, Montenegró, Norvégia, Észak-Macedónia, Szerbia és Svájc.

Ossza meg ezt a cikket: