Kapcsolatba velünk

koronavírus

A források szerint az orosz Sputnik V vakcina EU-jóváhagyása késik

OSSZA MEG:

Közzététel:

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Az oroszországi Sputnik V koronavírus elleni oltás Európai Unió általi jóváhagyása késik, mert az adatok benyújtására június 10-i határidőt elmulasztották - közölte a Reuters hírügynökséggel két, az ügyben jártas ember, ezzel csökkentve a lövés kilátásait az EU járványos válaszában, ír Andreas Rinke és a Emilio Parodi.

Az egyik forrás, egy német kormánytisztviselő szerint az, hogy az EU gyógyszerfelügyeletének nem nyújtják be a szükséges klinikai vizsgálati adatokat, legalább szeptemberig elhalasztaná a blokkban folytatott tevékenységeket.

"A Sputnik jóváhagyása valószínűleg szeptemberig, esetleg az év végéig késik" - mondta a tisztviselő névtelenül nyilatkozva.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) korábban várhatóan befejezte az orosz vakcina felülvizsgálatát és májusban vagy júniusban hoz döntést.

Egy másik forrás szerint a június 10-i határidőt nem tartották be, és az oltóanyag fejlesztője, az orosz Gamaleya Intézet szerint a jövő héten vagy legkésőbb a hónap végén benyújtja a kért adatokat.

Az oltást forgalmazó orosz közvetlen befektetési alap (RDIF) szerint az EMA felülvizsgálata jó úton halad.

"A Sputnik V vakcinával végzett klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos összes információt megadták, és a GCP (általános klinikai gyakorlat) áttekintése az Európai Gyógyszerügynökség pozitív visszajelzéseivel befejeződött" - mondta az RDIF.

Hirdetés

"Míg az EMA feladata dönteni a jóváhagyási eljárás időzítéséről, a Sputnik V csapata a következő két hónapban várja az oltóanyag jóváhagyását" - tette hozzá. Az EMA nem volt azonnal elérhető kommentálásra.

Angela Merkel német kancellár kormánya tárgyalásokat folytatott a Sputnik V megvásárlásáról, de minden vásárlást az EMA jóváhagyásától tett függővé. Bővebben.

A lassú immunizációs kampánytól elkeserítve néhány regionális német állam, köztük Bajorország ez év elején, felkeltette az érdeklődését a Sputnik V megrendelésének iránt, de az oltás azóta felgyorsult.

Szlovákia az EU második országa lett Magyarország után, amely az EU jóváhagyásának hiánya ellenére ebben a hónapban megkezdte az emberek beoltását a Sputnik V. Bővebben.

Ossza meg ezt a cikket:

Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.

Felkapott