koronavírus
A források szerint az orosz Sputnik V vakcina EU-jóváhagyása késik
Az oroszországi Sputnik V koronavírus elleni oltás Európai Unió általi jóváhagyása késik, mert az adatok benyújtására június 10-i határidőt elmulasztották - közölte a Reuters hírügynökséggel két, az ügyben jártas ember, ezzel csökkentve a lövés kilátásait az EU járványos válaszában, ír Andreas Rinke és a Emilio Parodi.
Az egyik forrás, egy német kormánytisztviselő szerint az, hogy az EU gyógyszerfelügyeletének nem nyújtják be a szükséges klinikai vizsgálati adatokat, legalább szeptemberig elhalasztaná a blokkban folytatott tevékenységeket.
"A Sputnik jóváhagyása valószínűleg szeptemberig, esetleg az év végéig késik" - mondta a tisztviselő névtelenül nyilatkozva.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) korábban várhatóan befejezte az orosz vakcina felülvizsgálatát és májusban vagy júniusban hoz döntést.
Egy másik forrás szerint a június 10-i határidőt nem tartották be, és az oltóanyag fejlesztője, az orosz Gamaleya Intézet szerint a jövő héten vagy legkésőbb a hónap végén benyújtja a kért adatokat.
Az oltást forgalmazó orosz közvetlen befektetési alap (RDIF) szerint az EMA felülvizsgálata jó úton halad.
"A Sputnik V vakcinával végzett klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos összes információt megadták, és a GCP (általános klinikai gyakorlat) áttekintése az Európai Gyógyszerügynökség pozitív visszajelzéseivel befejeződött" - mondta az RDIF.
"Míg az EMA feladata dönteni a jóváhagyási eljárás időzítéséről, a Sputnik V csapata a következő két hónapban várja az oltóanyag jóváhagyását" - tette hozzá. Az EMA nem volt azonnal elérhető kommentálásra.
Angela Merkel német kancellár kormánya tárgyalásokat folytatott a Sputnik V megvásárlásáról, de minden vásárlást az EMA jóváhagyásától tett függővé. Bővebben.
A lassú immunizációs kampánytól elkeserítve néhány regionális német állam, köztük Bajorország ez év elején, felkeltette az érdeklődését a Sputnik V megrendelésének iránt, de az oltás azóta felgyorsult.
Szlovákia az EU második országa lett Magyarország után, amely az EU jóváhagyásának hiánya ellenére ebben a hónapban megkezdte az emberek beoltását a Sputnik V. Bővebben.
Ossza meg ezt a cikket:
-
Banglades5 napja
A bangladesi külügyminiszter bangladesi állampolgárokkal és külföldi barátokkal együtt vezeti a függetlenség és a nemzeti ünnep ünnepét Brüsszelben
-
Konfliktusok2 napja
Kazahsztán lép közbe: Az örmény-azerbajdzsáni szakadék áthidalása
-
Románia5 napja
Ceausescu árvaházától a közhivatalig – egy egykori árva most arra vágyik, hogy a dél-romániai község polgármestere legyen.
-
Kazahsztán4 napja
Önkéntesek fedezték fel a bronzkori petroglyfákat Kazahsztánban a környezetvédelmi kampány során