# Egészségügy: A Brexit-felmérés után az egészségügyi ellátással foglalkozó iskola "fontosabb, mint valaha" 

A brüsszeli székhelyű Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) ma (július 4-én, hétfőn) megkezdődött az egészségügyi szakemberek első nyári iskolája a portugáliai Cascaisban. írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

A személyre szabott orvoslás nagy potenciállal bír sok beteg egészségének javításában, valamint az egészségügyi rendszerek hatékonyságának és átláthatóságának jobb eredményeinek biztosításában. Ennek ellenére a klinikai gyakorlatba és a napi ellátásba való beilleszkedése nehéznek bizonyul, tekintettel a célzott egészségügyi ellátáshoz való időben történő hozzáférés még mindig számos akadályára és kihívására.

Azzal lehet érvelni, hogy a legutóbbi brit népszavazás a „Brexit” mellett nem segít ezen a téren, mivel mivel az egészségügy tagállami hatáskörbe tartozik, és az egészségügyi szolgáltatások Európa-szerte már most is szétziláltak, az Egyesült Királyság és az EU tudósai közötti együttműködés és azok a szakértők, akik például a Big Data területén tevékenykednek, megnehezülhetnek.

És vannak más következmények is. Biztosan lesz hatás azokon a területeken, amelyeken az EAPM keményen dolgozott az évek során, ideértve a klinikai vizsgálatokat, a szabályozást, a forgalomba hozatali engedélyeket és a farmakovigilancia.

Az új klinikai vizsgálatokról szóló rendelet például arra törekszik, hogy a jelenlegi elavult vizsgálati modelleket a célnak megfelelővé alakítsa egy olyan egészségügyi környezetben, ahol a személyre szabott orvoslás megjelent.

Ez egy EU-szintű adatbázist és sokkal nagyobb együttműködést és harmóniát vezet be - mindezt a kutatás és így végül a betegek érdekében. Emellett csökkenti a bürokráciát és egyszerűsíti a „padról ágyra” folyamatot sok esetben az innovatív gyógyszerek és kezelések esetében, általában akkor, ha a szóban forgó orvosi termék kevesebb kockázatot jelent.

Ha a Brexit utáni Egyesült Királyság visszalép a jogszabály elől, további adminisztrációs problémákkal kell szembenéznie az uniós országokban folytatott tárgyalások során.

Hirdetés

Ami a jó gyártási gyakorlat illeti, az Egyesült Királyság betartja az uniós irányelvek és egy szabvány, amely lehetővé tenné, hogy az export és import minőségbiztosított gyógyszerek az Európai Gazdasági Térségben. Ez csak azokra, szóval amíg UK előírásai továbbra is egyenértékű az Európai Unióban.

A forgalomba hozatali engedélyezés vitathatatlanul összetettebb. Jelenleg az egyik út az engedély megszerzéséhez az Európai Gyógyszerügynökségen vagy az EMA-n keresztül vezet, amely ironikus módon londoni székhelyű. Ezt központosított eljárásnak nevezik, amely egyetlen kérelmet nyújt be az EMA-hoz.

További módok a decentralizált eljárás (egyszerre több tagállamhoz benyújtott beadvány) és a kölcsönös elismerési út, amelynek során egy vállalat kérelmezi az egyik tagállamban engedélyezett termékre, hogy a többi tagállamban felfelé menjen.

Leegyszerűsítve, ha Nagy-Britannia kilép a központosított eljárásból, egy vállalatnak külön nemzeti engedélyre lenne szüksége, és a központosított és/vagy kölcsönös elismerési útvonalak megnehezítik, különösen adminisztratív szempontból.

És abban az esetben, farmakovigilancia jelenlegi jogszabályok az eljárások során az EU felszólítja a gyors adatgyűjtést, mellékhatások bejelentése, a kockázatkezelés és az átláthatóság az egészségügyi szolgáltatások és az EMA (amely koordinálja az EU-szintű farmakovigilanciai).

A zsűri továbbra sem foglalkozik a határokon átnyúló egészségügyi ellátással és az EU-országokban élő brit emigránsok gondozásával. A jelenlegi helyzetben például az Egyesült Királyság nagy spanyolországi közösségének (és másoknak is) ingyenes hozzáférése van az orvosokhoz, amelyet az NHS fizet. Ha az Európai Gazdasági Térségben maradnak, ez a megállapodás folytatódhat. Ugyanígy kiderülhet, hogy a külföldieknek maguknak kell fizetniük az egészségügyi ellátásért. Az Egyesült Királyságon kívül kezelést kérők határokon átnyúló egészségügyi ellátása szintén érintett lehet.

A népszavazás eredménye ellenére a Szövetség mindezen ágazatokban (és még tovább) folytatja munkáját leányvállalataival az Egyesült Királyságban és a többi tagállamban tevékenykedő leányvállalataival. Bár Nagy-Britannia döntése visszalépést jelent az EU-ban szenvedő betegek számára, az EAPM még mindig halad a fejlődés következő szakaszai felé, és különböző stratégiai akciói, amelyeket vállalt, most már megvalósulnak.

És természetesen a tudomány és a tudás soha nem tűnik el a fekete lyukban. A dolgokat nehéz megtanulni. Nem lehet feltalálni azt a genetikai technológiát, amely a személyre szabott orvostudományt az egészségügy élére helyezi, annak ellenére, hogy a határokon átnyúló nehézségek, alkalmi siló mentalitások és döntő fontosságú az egészségügyi szakemberek (HCP) felkészültségének szükségessége.

Az Európai Hematológiai Szövetség (EHA) korábbi elnöke és a nyári iskola kulcsszereplője, Christine Chomienne elmondta: „Mivel Nagy-Britannia most jogi és gyakorlati értelemben nem áll túl messze attól, hogy kilépjen Európából, a jelenlegi és a jövőbeli betegek még mindig gondolkodhatnak ról ről. És szükségleteiket továbbra is ki kell elégíteni. Az orvosok és nővérek képzése létfontosságú. Valójában ez most sokkal fontosabb, mint valaha. ”

Ami a nyári iskolát illeti, a résztvevők több mint 20 országból (köztük az Egyesült Királyságból, valamint Németországból, Hollandiából, Olaszországból, Franciaországból, Bulgáriából, Spanyolországból és más országokból) gyűltek össze Cascais-ban, és ezen a héten csütörtökig maradnak (7 Július). Az EAPM, valamint az érintettek és partnerek által létrehozott kar szintén hasonlóan terjed az EU-ban.

A hét folyamán a légúti betegségek, az onkológia, a patológia, a képalkotás, a kardiológia és a hematológia témakörei és speciális területei. Az esemény szponzorai az EFPIA (az Európai Gyógyszeripari Iparágak és Egyesületek Szövetsége), az EHA és az Illumina genetikai óriáscégek.

Ha a személyre szabott gyógyászatnak összhangban kell lennie az EU-val és a tagállamokkal = a magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz való egyetemes és egyenlő hozzáférés elvével, akkor azt egyértelműen a jelenleginél sokkal több állampolgár számára kell elérhetővé tenni. Ennek része egy hosszú távú oktatási megközelítés, amely biztosítja az új terápiák laboratóriumokról a betegek számára történő lefordítását.

Ez azt jelenti, hogy a betegekkel vagy betegeik családjával szoros kapcsolatban álló összes HCP-nek naprakésznek kell lennie a személyre szabott orvoslás jelenlegi szempontjaival és legújabb áttöréseivel annak érdekében, hogy jobban megértsék betegeik aggodalmait.

Ez az induló nyári iskola elismeri, hogy a beteg áll a saját kezelésének és az egészséggel kapcsolatos döntéseinek középpontjában, a nyári iskola pedig nagy hangsúlyt fektet a „betegekkel való kommunikáció” képzésére számos kulcsfontosságú területen.

Az EAPM meg van győződve arról, hogy a HCP-k ilyen készségeinek fejlesztése létfontosságú ahhoz, hogy a megfelelő kezelést a megfelelő betegnek a megfelelő időben adják meg.