Kapcsolatba velünk

EU

Az Európai Gyógyszerellenőrzési Rendszer #EMVS az EU-ban él, hogy jobban megvédje a betegeket a hamisított gyógyszerek ellen

OSSZA MEG:

Közzététel:

5 éve

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

9. február 2019 -től még biztonságosabb lesz az ellátási lánc a betegek betegek számára történő gyógyszeradagolásához Európában. Az Európában forgalmazott, biztonsági jellemzőkkel ellátott vényköteles gyógyszerek hitelességét az Európai Gyógyszer -ellenőrző Rendszer (EMVS) ellenőrzi. A rendszert és annak funkcióit az európai jogszabályok a hamisított gyógyszerekről szóló irányelv alapján kötelezték, és az érdekelt felek konzorciumai irányítják. Az Európai Gyógyszer -ellenőrző Rendszer (EMVS) a világon az első. Új technológiát alkalmaz egy európai szervezet úttörőjeként, amely támogatja a nemzeti szervek hálózatát, amelyek együtt dolgoznak a legális gyógyszerek ellátási láncának biztosításán a hamisított gyógyszerek ellen.

Az új EMVS-rendszer világviszonylatban első az érdekelt felek modellje, mérete, új technológiák alkalmazása szempontjából, és példátlan lépést jelent a hamisított gyógyszerek legális ellátási láncba való belépésének megakadályozása felé.

A betegek egészsége és biztonsága rendkívül fontos azoknak az érdekelt feleknek, akik minden erőfeszítést megtettek a biztonsági funkciók megvalósítása és az EMVS létrehozása érdekében. Az Európai Bizottság a hamisított gyógyszerekről szóló irányelvet (FMD) kísérő hatásvizsgálatban úgy becsülte, hogy a hamisított gyógyszerek elterjedtsége a legális ellátási láncban Európában körülbelül 0.005%.

Az EMVO -t 2015 -ben hozták létre a száj- és körömfájásban (2011/62/EU irányelv) és a kapcsolódó felhatalmazáson alapuló rendeletben (EU/2016/161) meghatározott jogszerűségeknek megfelelően. Tagjai a gyógyszergyártókat és a párhuzamos importőreket képviselő szervezetek (Medicines for Europe, EFPIA, EAEPC), nagykereskedők (GIRP), közösségi gyógyszerészek (PGEU), valamint kórházak és kórházi gyógyszertárak (EAHP, HOPE). Az EMVS minden technikai fejlesztését teljes egészében a gyógyszergyártók és a párhuzamos importőrök finanszírozzák, míg a nagykereskedők és a gyógyszertárak hozzájárulnak az EMVO és a nemzeti rendszerek irányításához, ami azt jelenti, hogy a nyilvánosság nem járul hozzá pénzügyi hozzájárulással a gyógyszerek ellátásának biztonságának növeléséhez.

Hugh Pullen, az EMVO elnöke elmondta: „Az EMVS egyedülálló felépítéssel rendelkezik, amely valóban egyedülállóvá teszi. Körülbelül 2,000 gyógyszergyártó vállalatot, körülbelül 6,000 nagykereskedelmi forgalmazási engedély jogosultját, 140,000 5,000 gyógyszertárat, 2000 kórházi gyógyszertárat és körülbelül 28 gyógyszertárat fog összekötni XNUMX EGT -országban. ”

Hozzátette: „Ezt a mérföldkövet nem lehetett volna elérni erős EMVO -csapat és a gyógyszeripari ellátási lánc valamennyi érdekeltje közötti érdemi együttműködés nélkül. „Az EMVO gondoskodik arról, hogy a rendszer technikailag stabil, biztonságos maradjon, és hogy minden problémát a betegek vagy a gyógyszeripari ellátási lánc megszakítása nélkül elhárítsanak. Európán túlra tekintve az EMVO által felállított rendszer alapul szolgálhat az Európán kívüli gyógyszerellátás biztosításához.

 

Hirdetés

Hogyan működik a rendszer:

  • A gyógyszergyártók és a párhuzamos importőrök ezentúl sorosítják a vényköteles gyógyszereik csomagolását egy egyedi azonosítóval (kétdimenziós adatmátrixba ágyazva), valamint lezárják a csomagolást szabotázsellenőrző funkcióval. A gyártó ezt követően feltölti az egyedi azonosítókat az Európai Központba (EMVS).
  • Speciálisan tervezett szoftverek használatával a nagykereskedők és más, az ellátási láncban érdekelt felek beolvassák a csomagolás külső csomagolásán lévő adatmátrixot, hogy ellenőrizzék annak hitelességét az ellátási lánc során. Az egyedi azonosító és a hitelesítés ellenőrzése a Nemzeti Gyógyszer -ellenőrző Rendszerben (NMVS) történik. Az Európai Központ összekapcsolja a nemzeti rendszereket annak érdekében, hogy átjárhatóvá tegyék azokat. Az Európai Központtal való biztonságos kapcsolat révén a gyógyszergyártók feltöltik a gyógyszerek adatait.
  • Mielőtt kiadja a gyógyszereket a betegnek, az egyedi azonosítót a gyógyszerész, a kórházi gyógyszerész vagy bizonyos speciális esetekben a nagykereskedő leszereli az EMVS rendszerből. Ez végső biztonsági intézkedést jelent a gyógyszerek hitelességének végpont -ellenőrzésének biztosítására.

Több információ

EMVO -érdekelt felek

Tudásbázis

Ossza meg ezt a cikket:

Kapcsolódó témák:
Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.
Hirdetés

Felkapott