#EAPM - Az Európai Parlament ENVI bizottsága pozitívan kezeli a Bizottság #HTA javaslatát - de mi lesz ezután?

20 évbe telt, amíg ide került, de az európai polgárok most azon a küszöbön állnak, hogy részesüljenek a jobb - és hatékonyabb - egészségügyi ellátásból. Szeptember 13 -án Strasbourgban az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer -biztonsági Bizottsága (ENVI) megszavazta, hogy az elmúlt hónapokban és hetekben kompromisszumokat fogadjon el az Európai Bizottságnak az egészségtechnológiával kapcsolatos közös fellépésről szóló javaslata tekintetében. értékelés, vagy HTA, ír európai szövetség a személyre szabott gyógyítás (EAPM) ügyvezető igazgatója Denis Horgan.

Ez javította az EU -országok új egészségügyi technológiák értékelésének jelenlegi hiányosságait. A javasolt javítás célja, hogy elősegítse az innovatív ellátás gyorsabb eljuttatását a betegekhez, és megvédje az egészségügyi költségvetést a hulladék megszüntetésével.

Természetesen minden tagállam a tőle telhető legjobbat akarja tenni polgárai érdekében, de az új egészségügyi technológiák értékelési rendszerének jelenlegi hiányosságai miatt az uniós polgárok szenvednek az innováció hiányától az egészségügyben. És mindaddig, amíg minden tagállam saját egyéni értékelést készít ezekről a technológiákról, ezt a szakadékot nem lehet könnyen kiküszöbölni.

A javaslatra azért volt szükség, mert az elmúlt években jelentős változások történtek az egészségügyben, és új hangsúlyt fektettek a költségekre. Évtizedek óta az egészségügyi kiadások folyamatosan nőttek a fejlett világban, összhangban a növekvő jóléttel, amely lehetővé tette sok ország számára, hogy továbbra is finanszírozzák az orvostudomány által kínált új diagnosztikai és kezelési rendszereket.

De három tényező gyökeresen módosította ezt az egyenletet az elmúlt tíz évben, új hangsúlyt fektetve a kezelés értékének felmérésére.

A legnyilvánvalóbb új tényező a lakosság elöregedése, amely drámaian megnövelte az egészségügyi és társadalombiztosítási kiadásokat. A második tényező a gazdaságok lassulása a fejlett világ nagy részén - és különösen Európában. A harmadik tényező a tudományos, technológiai és orvosi fejlődés szökőára a jelenlegi évezredben.

Tehát a 2019 májusi európai parlamenti választások küszöbén kinevezett vezetői számos új és értékes, de gyakran költséges diagnosztikai és terápiás lehetőséggel szembesülnek, elismerik, hogy az új kezelések sokat érnek, de elkerülhetetlenül felvetik az igazságosság kérdését. mennyit érnek.

Hirdetés

A teljes HTA gyakorlat döntő fordulópont Európában. Az elmúlt évtizedben az EU törekedett a tagállamokkal együtt a HTA koordinációs és támogatási mechanizmusainak fejlesztésére az EUnetHTA 2006-os létrehozása révén.

De mivel a tagállamokban több mint 50 HTA nemzeti és regionális ügynökség működik, nagy a töredezettség, ami az erőfeszítések megkettőzéséhez, a szabványosítás és a koordináció hiányához vezet.

Míg uniós szinten közös munkát végeztek, és hozzáadott értékét felismerték, a nemzeti szintű felhasználás változó volt. Viták övezik az EU végrehajtó terveit, amelyek kötelezővé teszik a közös fellépést, és míg több tagállam (különösen Franciaország és Németország) úgy érzi, hogy a Bizottság túllépte hatáskörét, a Jogi Bizottság támogatta terveit, amelyek a Szerződések értelmében törvényesek.

Végül több mint 60 kompromisszumos módosítás történt, amelyekkel az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért (EAPM) aktívan részt vett, valamint találkozott az európai parlamenti képviselőkkel és a Szövetség széles körű tagságával. Maga az új egészségügyi technológiák pontos értékeléséről szóló kompromisszum számos tényezőtől függ. Ezeket a kérdéseket közvetítettük.

Az egyik az információ - és az elfogadott és megbízható információ. A másik az információk elemzésének és a lehetőségek értékelésének elfogadott kritériumrendszere - minden érdekelt félben. Ebből következik, hogy nem lehet megoldást találni, a kihívásra adott válasz nem lesz kielégítő, bizalom nélkül - az információba vetett bizalom és a rendszerek iránti bizalom.

Milyen mechanizmusok könnyíthetik meg ezt a bizalmat? Ennek egy része már a kezdetektől fogva jobban meg kell érteni, hogy honnan származnak az egyes érdekelt felek. Ezért az EAPM számos megbeszélést tartott és lesz tagjaival, hogy megvitassák ezeket.

Egyetlen egyszerű válasz sem fog működni. A magánvállalkozások újítói maximális hozamot akarhatnak, de ez szembe megy azzal, amit az egészségügyi rendszerek (és azok, akik fizetnek értük) akarnak - ez a leggazdaságosabb módja az egészségügyi ellátás mindenki számára, ezért kemény döntéseket és szigorú költségvetést igényel; és ez viszont ütközhet a nagyközönség sokak vágyaival, akik az áratól függetlenül minden olyan innovációhoz való hozzáférést részesítik előnyben, amely jót tesz nekik; és akik szélsőségekben akár ütközhetnek is a szabályozók megbízható biztonság iránti vágyával, ha az óvatosság késleltetheti vagy akadályozhatja az ígéretes innovációhoz való hozzáférést.

Tehát mindenkinek kompromisszumokat kell kötnie, így megvan a 60 módosítás. A Bizottság az „Egységes piac fejlesztése: több lehetőség az emberek és a vállalkozások számára” című közleményében kötelezettséget vállalt arra, hogy kezdeményezést vezet be az egészségügyi technológiáról az egészségügyi technológiák egységes piacának működésének javítása érdekében, különösen a párhuzamos erőfeszítések elkerülése érdekében. Tagállamok és az ipar.

Mint mindig, most is voltak ráncok a vasaláshoz, de szinte az összes kompromisszumot, amelyet Soledad Cabezón Ruiz spanyol szocialista és demokrata európai parlamenti képviselő alatt tárgyalt, elfogadták. Annak ellenére azonban, hogy mi történik október 1 -jén, a plenáris ülésen, inkább nehézségekbe ütközhet a megállapodás a Tanácsban.

Cabezón Ruiz elmondta: „Nyilvánvalóan hozzáadott értéket képvisel a betegek és a közegészségügyi rendszerek számára az egész EU-ra kiterjedő rendszer létrehozása. Az egészség alapvető jog, és mindent meg kell tennünk, hogy ne engedjük érvényesülni a piaci logikát, ezért kérjük a Bizottságot, hogy tegyen javaslatot az egészségügyi technológiák értékeléséről szóló rendeletre.

„Az elmúlt évtizedben-tette hozzá-a rákellenes gyógyszerek ára akár tízszeresére is nőtt, mint kezelésük hatékonysága…. Tanulmányok azt mutatják, hogy átlagosan ötéves megfigyelés alapján csak 10–14 A gyógyszerek % -a javítja a túlélési arányt.

„Ezenkívül az európai piacra hozott új gyógyszerek nagyon nagy százaléka nem nyújt előnyt a meglévő termékekkel szemben”. „Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó további bizonyítékok szükségessége miatt 20 tagállam és Norvégia bevezette a klinikai értékelési rendszereket, iránymutatásokat fogadott el és nyilvános konzultációs eljárásokat hajtott végre a korai szakaszban. Szégyen, hogy az EU lemaradt ” - mondta.

Mint elhangzott, a javaslat januári elindítása és az azt követő EAPM-ülések óta a HTA-n belüli, egész EU-ra kiterjedő együttműködés kérdése az EAPM és az európai parlamenti képviselők között folyamatos elkötelezettséget mutat a témában.

Ez továbbra is folytatódik. Valójában az EAPM szeptember 26-án Brüsszelben ülést tart, hogy részletesen megvitassa a javaslat módosításait és kompromisszumait. Eközben a Szövetség aktívan együttműködik a tagállami egészségügyi miniszterekkel és az európai politikusokkal.

Ossza meg ezt a cikket: