#Health: Betegbiztonság páneurópai kérdés

Az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági jelentése, többek között azt, jelenleg tárgyalja két darab folyamatos szabályozás a betegbiztonság javítása és követelmények regisztráció az állatgyógyászati ​​készítmények, írja a European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) ügyvezető igazgatója, Denis Horgan.  

Az első esetben az előadó Piernicola Pedicini képviselő azt állítja, hogy egy személy azon jogát, hogy nem sérül-kezelés ideje alatt kell szemlélni, mint központi eleme a betegek szükségletei. Nos, természetesen.

A pénzügyi válság során világossá vált, hogy a megszorító intézkedések (pl. Az egészségügyi szolgáltatások csökkentése) miatt a betegbiztonság szenved, és a legfrissebb adatok azt sugallják, hogy az uniós kórházi betegek 8-12% -a - ez meghaladja a 3 millió állampolgárt - szenvedett kárt vagy akár hátrányt események. Ezek a hatások gyakran magukban foglalják az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéseket, amelyeknek akár 30% -át is megelőzhetőnek tartják.

E nézetek teljes mértékben támogatta a brüsszeli székhelyű EAPM, többszereplős szervezet, amely figyelemmel kíséri a fejleményeket szorosan ezen a területen. Egészségügyi szolgáltatási vezetők az EU-ban, természetesen tudatában betegbiztonság kérdések és ilyen kérdésekben elkerülhetetlenül megvizsgált széles körben nem csak az Európai Parlament, hanem a World Health Organization, az Európai Bizottság és az Európai Tanács és a szervek, mint például a Európai Gyógyszerügynökség (EMA).

Az előadó arra a következtetésre jutott, hogy az egyik fő tényező növeli a beteg kockázatát (eltekintve a fent említett költségcsökkentési) egy hiányzó betegbiztonsági intézkedések nemzeti szintű, nehezen jelentési nemkívánatos események, a nem megfelelő képzés az egészségügyi szakemberek és a túlzott vagy helytelen antibiotikum. Vannak más tényezők, természetesen.

Olasz Pedicini, a Szabadság és Közvetlen Demokrácia Európája képviselőcsoportja úgy véli, hogy csökkentések helyett „beruházásokra van szükség a továbbképzésbe, az orvosi és egészségügyi ellátás nyomon követésébe, a riasztórendszerekbe és a megelőző előkészítő intézkedésekbe, ha a káros események nagyrészt beleértve a kábítószer-használat okoztaakat is. ” Javasolta, hogy független testületeket tegyenek felelőssé a nemkívánatos események és azok lehetséges okainak bejelentéséért.

Ezen felül azt mondja, hogy az ilyen testületeket meg kell bízni azzal, hogy meghatározzák a károsult betegek kategóriáinak ellentételezését. Azt is szeretné látni, hogy a kezelési körülmények között termék-szakemberek vannak jelen. Az előadó azt is felszólította, hogy az egészségügyi intézményeket a képességeik és érdemeik erejéből kiválasztott emberek kezeljék, nem pedig politikai hovatartozásuk alapján.

Hirdetés

Eközben az állatgyógyászati ​​gyógyszerek regisztrálásával kapcsolatban az előadó Claudiu Ciprian Tănăsescu átfogó értékelésre szólított fel, amely magában foglalja az EU és a tagállamok közötti felelősségmegosztást. A román EP-képviselő, a Szocialisták és Demokraták Progresszív Szövetségének képviselőcsoportja szerint azt mondja, hogy ennek az értékelésnek meg kell határoznia az EMA felelősségi körét is. Felhívta a „világosan meghatározott jogi keret átfogó elemzését”.

Kicsit technikai szempontból 2014 végén az ágazat belső piacának értékelése nyomán az Európai Bizottság javaslatot tett az állatgyógyászati ​​készítményekre vonatkozó szabályok egyesítésére az állatgyógyászati ​​készítményekről szóló egyetlen rendelet alapján. Ez egy korábbi irányelv (2001/82 / EK) helyébe lépett, és egy további rendeletet is módosított. Kulcsfontosságú ok az állatorvosi gyógyszerekre való hivatkozások törlése volt. Ennek az volt a hatása, hogy elválasztották az állatgyógyászati ​​készítményekre vonatkozó rendelkezéseket és az emberi gyógyszerekre irányadó rendelkezéseket.

Előadói pozíciójában Tănăsescu azt írta, hogy széles körben támogatja a javaslatot, és üdvözli a Lisszaboni Szerződéshez való igazodást. Az állatgyógyászati ​​és humán gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeinek szétválasztása üdvözlendő - mondta. Az EP-képviselő ugyanakkor azt is kijelentette, hogy a javaslatot tovább lehetne javítani, arra hivatkozva, hogy nem ért egyet az illetékes nemzeti hatóságok által fizetett javadalmazással (többek között) egy végrehajtási jogi aktusban.

Tănăsescu úgy véli, hogy az Európai Parlamentet „teljes mértékben be kell vonni az ügynöki díjak megállapításába”, és megemlíti, hogy ez a farmakovigilanciai jogszabályokban történt. Ezért javasolták a módosításokat, és a tartalmáról továbbra is vitát folytatnak. A Parlament részvételének hatása és fontossága az ilyen létfontosságú folyamatban lévő jogszabályokban az EAPM szerint létfontosságú az érdekelt felek részvételének fenntartása szempontjából az egészség kulcsfontosságú területein, és bár a Szövetség megjegyzi, hogy az egészségügyi ellátás továbbra is a tagállamok hatáskörébe tartozik, az uniós intézmények részvétele konszenzus és együttdöntés alapján üdvözlendő.

Az EAPM átfogó célja a betegellátás javítása az egyénre szabott orvoslás és diagnosztika fejlesztésének, átadásának és elterjesztésének felgyorsításával, konszenzus útján, és válasz a prioritások szélesebb körű megértésének és integráltabb megközelítés igényének a különálló laikus és szakmai érdekeltek körében. . A Szövetség saját érdekképviseleti csoporttal rendelkezik az Európai Parlamentben, és jelentős, folyamatos párbeszédet folytat az Európai Bizottság illetékes szervezeti egységeivel, valamint az EMA-val.

Ossza meg ezt a cikket: