Az egészségügyi ellátás értékelése az EU-ban: A Bizottság a tagállamok közötti együttműködés megerősítését javasolja

Ma (január 31) a Bizottság javaslatot terjesztett elő a tagállamok közötti együttműködés megerősítésére az egészségügyi technológia értékeléséhez. A nagyobb átláthatóság lehetővé fogja tenni a betegek számára, hogy hozzáférést biztosítanak azokhoz az információkhoz, amelyek az új technológiák hozzáadott klinikai értékéhez vezethetnek, ami potenciálisan hasznot hozhat nekik. Több értékelés eredményezhet hatékony, innovatív egészségügyi eszközöket a betegek gyorsabb elérése érdekében. A nemzeti hatóságok számára ez azt jelenti, hogy megalapozhatják az egészségügyi rendszereikre vonatkozó, erőteljesebb bizonyítékokon alapuló politikákat. Továbbá a gyártóknak többé nem kell alkalmazkodniuk a különböző nemzeti eljárásokhoz.

Katainen alelnök elmondta: "Az egészségügyi technológiák értékelésével kapcsolatos együttműködés megerősítése uniós szinten elősegíti az innovációt és javítja az orvosi ipar versenyképességét. Az egészségügyi ágazat gazdaságunk döntő része, az EU GDP-jének hozzávetőlegesen 10% -át adja. Olyan szabályozási keretet javasolunk, amely előnyökkel jár a betegek számára egész Európában, ugyanakkor ösztönzi az innovációt, elősegíti a magas színvonalú medtech innovációk elterjedését és javítja az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságát az egész EU-ban. "

Vytenis Andriukaitis, az egészségügyért és az élelmiszerbiztonságért felelős biztos hozzátette: "Ma a Bizottság mozgásba lendítette a jobb minőségű, innovatív egészségügyi ellátást a betegek, különösen a kielégítetlen orvosi szükségletekkel rendelkező betegek érdekében. Azt is elvárom, hogy ez a kezdeményezés több az erőforrások tagállamok általi hatékony felhasználása az erőforrások összevonása és a szakértelem cseréje révén, ezáltal elkerülve az azonos termékek értékelésének megkettőzését. "

Az egészségügyi technológiák értékeléséről szóló rendeletjavaslat kiterjed az új gyógyszerekre és bizonyos új orvostechnikai eszközökre, amelyek az EU szintjén állandó és fenntartható együttműködés alapját képezik a közös klinikai vizsgálatoknak ezen a területen. A tagállamok képesek lesznek közös HTA eszközöket, módszereket és eljárásokat alkalmazni az egész EU-ban, négy fő területen: 1) közös klinikai felmérésekre összpontosítva, amelyek a leginnovatívabb egészségügyi technológiákra összpontosítanak, amelyek a betegek számára a legnagyobb potenciális hatást gyakorolják; 2) a közös tudományos konzultációkra, amelyek alapján a fejlesztők tanácsot kérhetnek a HTA-hatóságoktól; 3) a feltörekvő egészségügyi technológiák azonosítására az ígéretes technológiák korai felismerésére; és 4) a további területeken folytatott önkéntes együttműködésről.

Az egyes EU-országok továbbra is felelősek lesznek az egészségügyi technológiák nem klinikai (pl. Gazdasági, társadalmi, etikai) szempontjainak értékeléséért, valamint döntést hoznak az árazásról és a visszatérítésről.

A következő lépések

Hirdetés

A javaslatot most az Európai Parlament és a Miniszterek Tanácsa fogja megvitatni. Várható, hogy az elfogadása és hatályba lépése után három évvel később válik hatályossá. A kérelem benyújtását követően további hároméves időszakra van szükség, amely lehetővé teszi a tagállamok számára az új rendszerhez való alkalmazkodás bevezetését.

Háttér

A javaslat több mint 20 éves önkéntes együttműködést követ el ezen a területen. A Határon Átnyúló Egészségügyi Irányelv (2011 / 24 / EU) elfogadása után az 2013-ban létrehoztak egy önkéntes EU-szintű HTA-hálózatot a nemzeti HTA-testületekből vagy ügynökségekből, hogy stratégiai és politikai útmutatást nyújtsanak a tudományos és műszaki együttműködéshez, EU-szintű működés. Ez a munka, kiegészítve három egymást követő közös cselekvéssel^[1] a HTA-ra vonatkozóan lehetővé tette a Bizottság és a tagállamok számára, hogy szilárd tudásbázist építsenek fel az egészségügyi technológiák értékelésével kapcsolatos módszertanokra és információcserére.

A HTA terén fenntartható, uniós szintű együttműködésnek biztosítania kell, hogy minden uniós ország profitálhasson a hatékonyságnövelésből, maximalizálva az EU hozzáadott értékét. Az ezen a területen folytatott megerősített EU-együttműködést széles körben támogatják az érdekelt felek, akik érdekeltek abban, hogy a betegek időben hozzáférjenek az innovációhoz. Az érintettek és a Bizottság nyilvános konzultációjára válaszoló polgárok elsöprő támogatást mutattak, szinte valamennyi (98%) elismerte a HTA hasznosságát, 87% pedig egyetértett abban, hogy az EU HTA-val folytatott együttműködésének 2020 után is folytatódnia kell.

Több információ

Kérdések és válaszok: A Bizottság javaslata az egészségügyi technológiák értékeléséről

EU_Health

[1] EUnetHTA együttes fellépés 1, 2010-2012,) EUnetHTA 2, 2012-2015 és EUnetHTA együttes fellépés 3, 2016-2019