# Coronavirus - A Bizottság aláírja az első szerződést az AstraZenecával

A szerződés révén minden tagállam 300 millió adag AstraZeneca oltást vásárolhat meg, további 100 millió adag opcióval, népességalapú arányos elosztás céljából.

A Bizottság folytatja a hasonló megállapodások megbeszélését más oltóanyag-gyártókkal, és sikeres felderítő tárgyalásokat folytatott a vállalattal Sanofi-GSK július 31-án, Johnson és Johnson augusztus 13-én, CureVac augusztus 18 - én és modern A 24 augusztusban.

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke elmondta: „A Bizottság megállás nélkül dolgozik azon, hogy az EU polgárai a lehető leghamarabb biztonságos és hatékony oltást kapjanak a COVID-19 ellen. Az AstraZenecával kötött szerződés hatálybalépése e tekintetben fontos előrelépés. Alig várom a potenciális oltóanyag-portfóliónkat a más gyógyszergyárakkal kötött szerződéseknek köszönhetően, valamint nemzetközi partnerekkel való együttműködésben az oltásokhoz való egyetemes és méltányos hozzáférés érdekében. "

Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszer-biztonsági biztos (a képen) azt mondta: „Tárgyalásaink most egyértelmű eredményeket hoztak: az első aláírt szerződés teljesíti elkötelezettségünket a diverzifikált oltóanyag-portfólió biztosítása iránt, polgáraink közegészségének védelme érdekében. A mai aláírás - amelyet Franciaország, Németország, Olaszország és Hollandia végzett fontos alapmunkák tettek lehetővé - biztosítja, hogy egy oltóanyag olyan adagja, amelyet - ha bebizonyosodott hatékonynak és biztonságosnak - a tagállamok között szállítanak. Várakozásaink szerint nagyon gyorsan további megállapodásokat fogunk bejelenteni más oltóanyag-gyártókkal. „

Az AstraZeneca és az Oxfordi Egyetem összefogtak az egyetem potenciális rekombináns adenovírus vakcinájának kifejlesztése és terjesztése érdekében, amelynek célja a COVID-19 fertőzés megelőzése.

Az AstraZeneca oltóanyagjelöltje már nagyszabású II / III. Fázisú klinikai vizsgálatokban vesz részt, miután ígéretes eredményeket hozott az I / II. Fázisban a biztonság és az immunogenitás tekintetében.

A szerződés az AstraZenecával augusztus 14 - én jóváhagyott, speciális adásvételi szerződésen alapul, amelyet az ESZA finanszíroz Sürgősségi támogatási eszköz. Az „Inclusive Vaccine Alliance” országok (Németország, Franciaország, Olaszország, Hollandia), akik tárgyalásokat kezdtek az AstraZenecával, felkérték a Bizottságot, hogy ezt az összes tagállam nevében aláírt megállapodás útján vegye át.

Hirdetés

Az AstraZeneca által javasolt vakcina támogatásáról szóló döntés megalapozott tudományos megközelítésen és az alkalmazott technológián (egy nem replikatív rekombináns csimpánz adenovírus alapú ChAdOx1 vakcina), a szállítás sebességén, a költségen, a kockázatmegosztáson, a felelősségen és a termelési kapacitáson alapul. képes ellátni többek között az egész EU-t.

A szabályozási folyamatok rugalmasak lesznek, de továbbra is robusztusak. A tagállamokkal és az Európai Gyógyszerügynökséggel együtt a Bizottság az EU szabályozási keretében meglévő rugalmasságokat használja fel a COVID-19 elleni sikeres vakcinák engedélyezésének és elérhetőségének felgyorsítása érdekében, az oltások minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó normák fenntartása mellett.

A szükséges biztonsági követelmények és az Európai Gyógyszerügynökség által az EU piacengedélyezési eljárásának részeként elvégzett külön értékelés garantálja, hogy a polgárok jogai maradéktalanul védve maradnak.

A gyártók által vállalt ilyen magas kockázatok kompenzálása érdekében a fejlett adásvételi megállapodások előírják, hogy a tagállamok megtérítik a gyártónak bizonyos feltételek mellett felmerült kötelezettségeit. A felelősség továbbra is a vállalatoknál marad.

Háttér

Az AstraZenecával kötött szerződés fontos lépés a Európai oltási stratégia, amelyet a Bizottság 17. június 2020-én fogadott el. Ennek a stratégiának az a célja, hogy minden európai polgár számára 12-18 hónapon belül minőségi, biztonságos, hatékony és megfizethető oltóanyagokat biztosítson.

Ennek érdekében és a tagállamokkal együtt a Bizottság előzetes adásvételi megállapodásokban állapodik meg az oltóanyaggyártókkal, amelyek fenntartják vagy megadják a tagállamoknak a jogot arra, hogy bizonyos számú oltóanyag-dózist megvásároljanak bizonyos áron, amikor és amikor oltóanyag válik elérhetővé.

Az előrehaladott adásvételi szerződéseket a sürgősségi támogatási eszköz finanszírozza, amelynek forrásait különféle profilú és különböző vállalatok által gyártott potenciális oltóanyagok portfóliójának létrehozására fordítják.

Az Európai Bizottság elkötelezett amellett, hogy mindenki, akinek vakcinára van szüksége, megkapja azt, bárhol a világon és ne csak otthon. Senki sem lesz biztonságban, amíg mindenki nincs biztonságban. Ezért gyűjtött 16. május 4-e óta csaknem 2020 milliárd eurót a program keretében Koronavírus globális válasz, a koronavírus elleni tesztekhez, kezelésekhez és oltásokhoz való általános hozzáférés és a globális gyógyulás érdekében tett globális fellépés.

Több információ

Az EU oltási stratégiája

EU koronavírus-válasz

Kyriakides biztos aláírja a megállapodást