#EAPM - Egészségügy: A legfrissebb hírek Európa-szerte

Ki és körülbelül az EU-ban 

Néha úgy tűnik, hogy Európa egy lépést tesz előre, majd két lépéssel vissza az egészségügyben, és nemrég Finnország egy kicsit zavarja az egészségügyi reformra tett kísérleteit. Juha Sipilä miniszterelnök ennek eredményeként megszüntette a terveket, és csak egy hónappal a nemzeti parlamenti választások előtt lemondott, de az erőfeszítések és a későbbi hiányosságok a reformok egy régi történet Helsinkiben és azon túl.

Egy évtizeddel ezelőtt a finn vezetők megpróbálták és nem változtattak meg egy mélyen behatolt, de hibás rendszert, még akkor is, ha minden politikai párt egyetértett abban, hogy ezt meg kell tenni. Finnország egészségügyi és szociális ellátórendszerei decentralizáltak, az adminisztrátorok nagy része a helyi hatóságok kezében van.

A betegek végeredménye a földrajz által meghatározott minőségi és hozzáférési különbségek nagyja - lényegében egy irányítószámú lottó. Az Európai Bizottság jelentése szerint az elöregedő népesség következményei miatt az egészségügyi kiadások az országban 14 milliárd euróról (2000) 21 milliárd euróra ugrottak 2015-ben. Bár bizonyos területeken az adminisztráció központosítására tett kísérleteket tettek, bár a legtöbb fél általában egyetértett vele, bármilyen terv finomítása miatt a sziklákba kerültek. Úgy tűnik, az ördög részletekben van, és ismét zsákutcánk van.

Hirdetés

A Sipilä regionális szinten kívánja központosítani, de ez más, a privatizációt lehetővé tevő, javasolt reformokkal párosult. A bal oldali és a zöld pártok nem voltak elégedettek ezzel az elképzeléssel. Sauli Niinistö finn elnök arra kérte a Sipilä-t, hogy április közepéig tartson gondnoki vezetőként. Az ügyek még összetettebbé tétele az, hogy Finnország júliusban 1-ben veszi át a forgó EU-elnökséget.

Szóval, nézzük és várjuk…

A klinikai kezelés

Eközben Dánia - a kísérleti alanyokkal végzett komplex klinikai vizsgálatok közös európai alcsoportjának vezetőjeként - felügyelte a személyre szabott orvoslás fejlesztésére vonatkozó ajánlások sorozatának közzétételét.

Az ajánlások célja a vizsgálati gyógyszerek hatásainak és mellékhatásainak folyamatos értékelése, a kísérleti személyek biztonsága és az alkalmazott adatok átláthatósága.

Az ajánlások azt is meghatározzák, hogy mi tekinthető ésszerűen komplex klinikai vizsgálatnak, és mi tekinthető külön klinikai vizsgálatnak. Mint mindannyian tudjuk, a személyre szabott orvoslás fejlesztése egyre nagyobb teret hódít, és a klinikai vizsgálatok a kísérleti alanyokkal egyre bonyolultabbak. A személyre szabott orvosi háttérrel rendelkező új gyógyszerek kifejlesztésénél általában kevesebb a kiválasztott beteg. A szelekció lehet például a DNS-profiljuk alapján. A Dán Gyógyszerügynökség koordinálta a komplex klinikai vizsgálatok munkacsoportját.

Felismerve az akadályok meghatározásának szükségességét és a megoldott megoldások kifejlesztését a személyre szabott orvostudomány integrálására, különösen a klinikai rákkutatásra és -kezelésre, az EAPM a múltban több érdekelt csoportot gyűjtött össze, hogy foglalkozzon azzal, hogy a személyre szabott, orvostudományi klinikai kutatás / klinikai vizsgálatok stratégiája alátámasztják a rákos betegek jobb eredményeit. A Szövetség azt találta, hogy szükség van egy paradigmaváltásra a klinikai rákkutatásban és annak végrehajtásában a betegek jobb ellátásához.

A klinikai vizsgálati kerék törött, az EAPM megtalálható, és szükség van innovatív megoldások kidolgozására a javításhoz. A mérsékelt haszonnövekedés modellje meghatározhatta az 20th század sikeres klinikai vizsgálatait, de már nem releváns a molekuláris korszak személyre szabott orvostudománya szempontjából. A klinikai vizsgálatoknak és a klinikai rákkutatásnak egyre inkább kooperatívnak kell lennie (az egyetemek áthidalása - az iparág metszéspontja), és előnyöket kell nyújtania.

Az EU-s betegek mind a transzformatív, mind a fokozatos változást megérdemlik és igénylik. Ezt az átalakító változást azonban megfizethető és fenntartható egészségügyi rendszereken belül kell megvalósítani. A személyre szabott orvoslásnak progresszívnek kell lennie, de pragmatikusnak is kell lennie. Különösen a daganatos gyógyszerek növekvő költsége nem fenntartható, még a nagy gazdaságok esetében sem, míg költség-versus értékű lexikonot kell meghatározni, különös hangsúlyt fektetve az egészségügyi, innovációs, gazdasági és társadalmi szempontból nagyobb előnyök elérésére.

Európának innovatív klinikai vizsgálati kultúrára van szüksége, amely megfelel a kísérletnek a páciensnek, és nem találja a pácienset a vizsgálathoz. Az EU-nak egyre inkább el kell távolítania a hagyományos egykarú megközelítést egy árnyaltabb multi-karos, többlépcsős klinikai próba algoritmussal, amelyet egy pontos molekuláris rétegezési stratégia támogat.

A jövőt a biomarkerrel kapcsolatos, többszereplős klinikai vizsgálatok képviselik. Az egyetemek és az ipar közötti áthidaláson túl ezek a megközelítések egyre több új partnerségi modellt igényelnek, a nemzetközi együttműködést kihasználva és a multimédia együttműködési hálózatok előmozdításával.

A személyre szabott orvostudomány potenciáljának megvalósítása több érdekelt fél integrációját és összehangolását igényli az egészségügyi rendszeren belül.

Korán meg kell kezdeni az érdekeltek közötti párbeszédet az innováció és a „valódi” haszon jutalmazásának biztosítása érdekében, míg a javasolt terápiás megközelítések, amelyek korlátozott potenciállal bírnak a jobb klinikai eredmények elérése érdekében, egy korábbi szakaszban „kudarcot vallanak”, korlátozva ezzel a költségeket és csökkentve a betegek klinikai vizsgálatokban való részvételét amelyek alig vagy egyáltalán nem eredményeznek klinikai hasznot. A minőségbiztosított klinikai vizsgálati infrastruktúrák fejlesztésének és fenntartásának olyan szervezeteken keresztül, mint az Európai Rákkutatási és Rákkezelési Szervezet (EORTC), az új terápiák kifejlesztésének kell alátámasztania.

Az innovatív klinikai vizsgálatok nélkül Európában veszélyeztetett a betegek személyre szabott orvostudományhoz való hozzáférése, de ez az innováció a szigorúság és az átláthatóság kultúrájában kell történnie, ezáltal biztosítva a betegek optimális minőségi ellátását.

Természetesen egy másik nagyon szükséges alap a közös európai iránymutatás (amint azt az EAPM és egyéb érdekelt felei gyakran megjegyezték) a vizsgálatok lefolytatásának összehangolására, a magas színvonalú adatok és a kísérleti alanyok biztonságának biztosítására. Nagy szükség van Dánia és az általa vezetett csoport munkájára, amelyet üdvözölni kell.

Nem foglalkozik Brexit?

Bepillantás a tagállami tervezésbe Ez egy újabb mozgalmas és döntő hét előtt áll az Egyesült Királyság alsóháza számára, és miközben az Európai Bizottság már 78 közleményt tett közzé részletes útmutatással a megállapodás nélküli Brexit tervezésére az EU hatáskörébe tartozó területeken, tag az államok is elkészítik saját terveiket.

Írországnak például át kell adnia azt, amit Omnibus Billnek nevez. Ez 17 részből áll, március 29. előtt, ha Nagy-Britannia megállapodás nélkül távozik. Az egészségügyi és szociális védelem színterén az Omnibus törvényjavaslat biztosítja a 21 szociális védelmi juttatás folyamatos kifizetését, ideértve a nyugdíjakat, a betegséggel járó juttatásokat és a gyermekellátásokat.

Közben Dublin intézkedik annak érdekében, hogy az egészségügyi ellátás változatlan maradjon, az ír egészségügyi szolgálat (HSE) fedezi az Egyesült Királyságban nyújtott egészségügyi ellátás költségeit. a jelenlegivel azonos feltételek mellett. A HSE és az Egészségügyi Termékek Szabályozó Hatósága együttműködik a lehetséges kockázati területek és a veszélyeztetett termékcsaládok azonosításában, és megoldások keresésében a gyógyszerek piaci kínálatának fenntartása érdekében. A kormány szerint az ellátási láncok enyhítésére irányuló munka jól halad. Ezen felül Írország biztosítja, hogy a „Brexit-nap” előtt aláírt biztosítási szerződéseket továbbra is kiszolgálják.

Hollandia állampolgárai számára a Nagy-Britanniában élő holland állampolgárok továbbra is hozzáférhetnek az NHS-hez, de megszüntetik az otthoni járulékfizetést, miközben a számlát már nem terhelik Hollandiának. Emellett beindul egy olyan rendszer is, amely lehetővé teszi a holland kedvezményezettek (kis) csoportjának Nagy-Britanniában, hogy a Brexit utáni világban az Egyesült Királyságon kívül befejezze a folyamatban lévő kezeléseket.

A Hollandiában élő és / vagy dolgozó brit állampolgárok pedig a holland jogszabályok alapján biztosítottak, és kötelesek egészségbiztosítást vásárolni. Az Európai Egészségbiztosítási Kártya, amely lehetővé teszi az uniós utazók számára az ingyenes sürgősségi ellátást és a krónikus betegségek ellátását nyaralás alatt, érvénytelen lesz üzletkötés nélküli forgatókönyv esetén.

Az egyes gyógyszerek és orvostechnikai eszközök szállításával kapcsolatos esetleges problémák elkerülése érdekében Hollandia felszólította az egészségügyi szektor vállalatait, hogy készítsenek előkészületeket a készlet és az EU piaci követelményeinek való megfelelés szempontjából. Eközben Németországban a brit állampolgároknak három hónapjuk lesz arra, hogy német tartózkodási engedélyt kérjenek. A jelentkezési folyamat során továbbra is Németországban élhetnek és dolgozhatnak. Ezenkívül a német állampolgárságot kérő briteket az egyezség nélküli Brexit előtt uniós polgárként kezelik.

Franciaország megengedi az országban élő brit állampolgároknak, amikor az Egyesült Királyság kilép az EU-ból, és a Revenu de solidarité aktív jóléti juttatásban részesülnek, egy évig továbbra is jogosultak lesznek. Az előny célja a munkába való visszatérés akadályainak csökkentése. Az egészségügyi ellátás folytonosságát az EU-jogszabályokból fakadó jelenlegi feltételek mellett két évig biztosítani kell.

Belgiumban, ha nem sikerül, akkor a brit állampolgárok társadalombiztosítási jogai az országban az 29 március után maradnak, legalábbis az 2020 végéig, az Egyesült Királysággal kötött kölcsönös megállapodás alapján.